1、19楚雄州医院输血科化验室 实施日期：2011 年 7 月 1 日标准操作规程 1.0 版本 页数：共 1 页室内质控处理办法一、定义：室内质量控制是通过对质量控制血清检测结果的监测、分析、推断和控制常规标本的检测质量，由实验室工作人员采取一定的方法和步骤连续评价本实验室工作的可靠程度。二、目的：监测和控制本室常规工作的精密度提高本室常规工作中批内批间样本检验的一致性，以确定报告是否可靠，可否发出的一项工作。三、方法：（常规条件的变异）1. 在实验室常规条件下，对同一批质控血清（卫生部临检中心提供）连续测定 20 次，获得一组数据，求均数（x）标准差（S）绘出一张 RCV 的“空图” 。2.
2、每天常规实验时，抗 HIV，用卫生部临检中心提供的质控血清随实验标本外一起加做。算出 S/CO 值，画出每个检测值所对应的图点，用直线将该点与前一天的点连接，将日期、检测结果和操作者如实记录在图下方相应的位置，确认合格后，在填发当天病人化验报告。3. 用质控血清时，应注意融化彻底并充分混匀，融化后，要放置一段时间，使达到室温，必须得到以病人标本完全相同的对待。四、判断标准一、对于同一批号定值质控血清及同一批号免疫试剂的质控图，使用以下标准判定，凡不符合本标准中任何一条者为失控：1. 连续的七个点不能形成一种趋势；2. 均线一侧的三个点不能有 2 个点2SD；3. 均线一侧的连续 5 个点不能有
3、 4 个点1SD；4. 均线一侧连续 7 点为失控；5. 质控图中相同形状的点线不能有规律地重复出现；6. 质控图中的点2SD、3SD 为警告；3SD 为失控。连续 7 个点呈上升或下降趋势为失控；6. 连续点呈循环状为失控；7. 中心线处点太少为失控。五、室内质控失控当日检验标本的处理：1. 查找失控原因：原始数据分析（空白、阴阳对照吸光度读数） ；具体检测过程进行回顾分析 (换试剂批号、标准血清批号、加样枪、孵育温度及时间、洗板机是否正常及洗板次数、操作情况等)并详细记录具体情况、查找原因的步骤、分析推理过程及处理办法等，及时在全体人员中召开会议。2. 当日检验报告的签发原则：当日室内质控3SD 时，当日阴性结果可以发出，但阳性标本必须复查。若当日室内质控3SD 时，当日阳性结果可以发出，但阴性标本必须复查，以防弱阳性标本漏检。并详细记录清楚、备案、保存，当日检验者应签名。3. 若连续几次出现失控应查明系统误差，并进行核正，并及时报告主管及相关人员。19
