1、第页 共 6 页 1浙江大学继续教育学院试卷模拟卷（一）课程代码名称_ 1705001 药物分析_ 考试时间：90 分钟 -请保持卷面整洁，答题字迹工整。一、 单选题（共 10 题，每题 1 分，共 10 分，在正确答案上打“”或在括号内填上正确的答案编号）1. 中国药典组成（ D ）A.前言、目录、正文、附录 B.前言、药品标准、附录、指导原则 C.性状、鉴别、检查、含量测定 D.凡例、正文、附录、索引 E.原料、制剂、辅料、试剂2. 以下属于偶然误差的是（ C ）A.仪器误差 B.操作原因 C.室温变化 D.重复出现 E.试剂不纯 3. 具有直接三氯化铁反应的药物是（ D ）A.氯氮卓 B
2、.维生素 C C.醋氨苯砜D.对氨基水杨酸钠 E.乙酸水杨酸4. 用高氯酸滴定液直接滴定硫酸奎宁，1 摩尔硫酸奎宁消耗几摩尔高氯酸（ E ）A. 1/3 B. 1/4 C. 2 D. 1/2 E. 35. 需要检查含量均匀度的制剂（ A ）A.小剂量片剂 B.软膏剂 C.小规格注射剂 D.滴眼剂 E.糖浆剂6. LambertBeer 定律 A=lg（1/T）=ELC 中，A、T 、 L 分别代表（ B ）A. A吸光度，T 光源，L液层厚度（mm）B. A吸光度，T 透光率，L液层厚度（cm）大 题 一 二 三 四 五 六 七 八 总分得 分阅卷人第页 共 6 页 2C. A吸光度，T温度，
3、L 液层厚度（ cm）D. A吸收系数，T透光率，L液层厚度（dm）E. A吸收系数，T 透过系数，L液层厚度（cm）7. 某药物中重金属限量为 2ppm，表示（ B ）A.重金属量是药物本身重量的万分之二B.该药物中重金属含量不得超过百万分之二C.该药物中重金属量不得超过 2.0g D.检查中用了 1.0g 供试品，检出了 2.0g 重金属E.该药物中重金属含量不得超过 0.002%8. 反相色谱法中最常用的流动相是（ D ）A.乙醇-缓冲液 B.乙醇-水 C.四氢呋喃-冰醋酸D.甲醇-水 E.正己烷-异丙醇9. 中国药典采用电感耦合等离子体质谱法测定中药材中（ D ）A. 重金属 B.有关
4、物质 C. 微量元素 D. 有害元素 E.特殊杂质10. 中国药典所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为（ B ）A.电位法 B.永停法 C.外指示剂法D.不可逆指示剂法 E.电导法 二、配伍选择题（共 10 题，每题 1.5 分，共 15 分，在括号内填上正确的答案编号）（13 题共用备选答案）A.药典的正文部分 B.药典的凡例部分 C.药典的前言部分D.另行出版的配套丛书 E.药典的附录部分1. 药品红外光谱图（ D ）2. 药物溶解度的定义（ B ）3. 药用辅料的质量标准（ A ）（45 题共用备选答案）A.同一实验室同一分析人员测定所得结果的精密度B.不同实验室同一分析人员测定所得
5、结果的精密度C.同一实验室同一分析人员不同时间测定所得结果的精密度D.重复进样同一测定液所得结果的精密度第页 共 6 页 3E.不同实验室不同分析人员测定所得结果的精密度 4. 重复性（ A ）5. 重现性（ E ）（68 题共用备选答案） A. B. 对对样样 CA%10)(0WTFVC. D. E. sxxf/ LatD %10)(0WTFV6. 直接滴定法含量计算公式( B )7. 高效液相-内标法计算供试液中被测物浓度 ( C )8. 紫外对照品比较法计算供试液中被测物浓度( A )（910 题共用备选答案）A.重氮化 -偶合反应 B.三氯化铁反应 C.硫色素反应D.麦芽酚反应 E.戊
6、 烯 二 醛 反 应 9. 链霉素的特征反应（ D ）10. 维生素 B1 的特征反应（ C ）三、多选题（共 5 题，每题 2 分，共 10 分，在正确的答案上打“”或在括号内填上正确答案编号）1. 含量测定方法的验证指标包括（ ABCD ）A.线性与范围 B.精密度 C.准确度 D.专属性 E.定量限2. 用 TLC 法检查药物中杂质时，通常有以下几种方法 （ ABC ）A以实验条件下显色剂对杂质的检出限来控制 B供试品溶液自身稀释对照法C杂质对照品法 D可能存在的杂质替代品对照法EC + D 法3. 片剂的标示量即（ CE ）A.百分含量 B.相对百分含量 C.规格量D.每片平均含量 E
7、.生产时的处方量第页 共 6 页 44. 色谱分析中系统适用性试验包括（ ABE ）A.柱效 B.分离度 C.重现性 D.线性 E.拖尾因子5. 紫外光谱法鉴别药物时常用的测定方法有 （ ACDE ）A.测定 max 或同时测定 minB.标准图谱对照法C.测定一定波长处的 值%1cmED.经化学处理后，测定其反应产物的吸收光谱特性E.测定两波长处的吸光度比值四、名词解释（共 5 题，每题 3 分，共 15 分）1. 特殊杂质是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质，即为某药物所特有的杂质。2. 限度检查不要求测定杂质的准确含量，只需 检查杂质 是否超过限量。3. 即百分吸收系数，其含 义是
8、当被测物浓度为 1%，液 层厚度为 1cm 时，测得被测物的吸%1cmE光度。4. 滴定度指每 1ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药 物的质量（mg）。5. RP-HPLC即反相高效液相色谱， 为流动相极性大于固定相的一种液相色谱技术，用于非极性至中等极性化合物的测定。五、是非分析题（共 2 题，每题 5 分，共 10 分，下列叙述如有错，请改进）1. 测定某药物的炽灼残渣：750炽灼至恒重的坩埚重 68.2510g，加入样品后共重69.2887g，依法进行炭化，750 炽灼 3h，放冷，称重 68.2535g，再炽灼 20min，称重68.2533g。根据二次重量差，证明已恒重，取两次称量
9、值的平均值计算炽灼残渣百分率。答：错。炽灼至恒重的第二次或以后各次称重 应在规定条件下 继续炽灼 30min 后进行，此题中仅炽灼 20min，故不能判定其已恒重。若已恒重，应取最后一次称量值计算。2. 制剂含量测定时，方法的选择应着重考虑中间体、辅料、分解物、内源性物质的影响。答：错。制剂含量测定方法的选择应 着重考虑辅料、制 剂生 产过程和贮藏过程中产生的杂质影响，对于复方制剂还应考虑另一成分对测定的干扰。而此题中指出的“中间体”是原料合成过程中产生的，“内源性物质” 是生物样品中的干 扰成分，均不属于制 剂分析时需着重考虑的问题。六、计算题（共 2 题，每题 10 分，共 20 分。3
10、题中选做 2 题）第页 共 6 页 51. 维生素 C 注射液含量测定：精密量取维生素 C 注射液适量（相当于维生素 C 0.2g） ，依法操作，以淀粉为指示液，用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色。每 1ml 碘滴定液(0.05mol/L)相当于 8.806mg 的维生素 C。已知：注射液规格 2mL:0.1g，取维生素 C 注射液 4.00mL，碘滴定液 F=1.005，消耗碘滴定液(0.05mol/L)22.45mL，计算本品相当于标示量的百分含量？答：维生素 C 注射液含量= 99.34%102/.1045.86.2. 检查某药中重金属限量：取样 1.5g，依法测定，含重金
11、属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（10 g pb/mL）多少 mL？答：应吸取标准铅溶液（ml）= =1.5（ml）105.63. 对乙酰氨基酚的含量测定：取本品，精密称定（101.2mg） ，置 500mL 量瓶中，加甲醇100mL 溶解，加水至刻度，摇匀。精密吸取 5mL，置 100mL 量瓶中，加水至刻度，作为供试液。另用相同溶剂配制对乙酰氨基酚对照液（10.2g/mL） ，于 244nm 处，以水为空白，分别测定供试液和对照液的吸光度，按公式 10C（A 样 /A 对 ）计算供试品中对乙酰氨基酚的 mg 数。式中 C 代表对照液浓度。测得供试液的吸光度为 0.435，对照溶液为 0
12、.441。计算对乙酰氨基酚的百分含量？并解释上述计算公式中 10 的由来。答：对乙酰氨基酚%= 100%=99.42%2.104.35式中 10 为稀释倍数和浓度单位换算：10= 105七、问答题（共 2 题，每题 10 分，共 20 分）1、 试述药品检验程序及各项检验的意义。答：检验程序：取样分析（包括：性状、 鉴别、 检查、含量测定）报告。取样均匀、合理，应具有科学性、真实性和代表性；性状 指外观、色泽、物理常数等，综合反映药品内在质量；鉴别依据药物的化学结构和理化性质进行鉴别，用来判断药物的真伪；检查采用限度试验法，判断 药物的纯度；含量测定 采用理化方法， 测定有效成分的量；原始记录与报告真实、完整、详细地记录实验过程和结果，原始记录不得涂改，是重要的第一手资料。报告应对检验结果作出明确的结论。2.药物制剂分析有何特点？第页 共 6 页 6答：制剂分析具有如下特点：（1）鉴别、含量测定：必须考虑辅料是否有影响，原料 药分析用的方法制剂不一定能用，对于复方制剂还需考虑共存的其他有效成分的影响，故制剂的鉴别和含量测定宜选择专属性高的方法。（2）检查：一般不重复原料药的项目，主要 检查制剂过程中产生的杂质和贮存过程中产生的降解物等。（3）制剂需进行常规检验或一些特殊检验，如含量均匀度、溶出度等检查。（4）制剂的含量限度要求不同，大多以相当于标示量的百分含量表示。
