1、1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第二十册）（316 种）艾迪注射液拼音名：Aidi zhusheye 英文名：书页号：Z20-85 标准编号：WS3B 380998批准文号：【处方】 斑蝥 1.5g 人参 50g 黄芪 100g刺五加 150g【制法】以上四味，人参切片，用 50乙醇加热回流提取二次，第一次3 小时，第二次 1.5 小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，药液备用；药渣与其余斑蝥等三味加水煎煮三次，第一次 3 小时，第二次 1.5 小时，第三次 1 小时，合并煎液，滤过，滤液与人参提取液合并，以石硫法沉淀处理二次，所得上清液加乙醇使含醇量达 80，静置过夜，取上清液减
2、压回收乙醇至无醇味，加注射用水 100ml 并灌封于相应容器内，热压（115 ）灭菌二次，每次 30 分钟，冷却后，纸浆抽滤，滤液用注射用水稀释至 1000ml，通过垂熔滤球过滤，灌封，115再灭菌 30 分钟，即得。【性状】本品为浅棕色的澄明液体。【鉴别】 （1）取本品 50ml，浓缩至约 10ml，加乙醇 50ml，搅匀，滤过，沉淀物用乙醇洗涤 2 次，将沉淀物用蒸馏水 5ml 溶解，取 1ml 置试管中，微热后加入 5-萘酚乙醇溶液 5 滴，摇匀，再沿管壁缓缓加入浓硫酸 0.5ml，在二液面接界处显紫红色环。（2）取本品 50ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取 2 次，每次30ml
3、，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣用蒸馏水 3ml 溶解，加入预先制备好的 DA201 树脂柱（内径 11.5cm，长 15cm，填充 12cm 的 DA-201 树脂后，再填充2g 中性氧化铝）上，用水 100ml 洗涤，再用 40甲醇液 50ml 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙 Re、Rg 、Rb 及黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每 1ml 各含 1mg 的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录 B）试验，吸取上述两种溶液各 5l ，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以氯仿 -醋酸乙酯甲醇水（4:8:3:4）10以下放置的下层溶液为展开剂，展
4、开，取出，晾干，喷以 10硫酸乙醇溶液，在 105加热数分钟，置紫外光灯（365nm ）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】 pH 值应为 3.85.0 （附录 G ） 。重金属 精密量取本品 2ml 置坩埚中，水浴上蒸干，依法检查（附录 E 第二法） ，含重金属不得过百万分之五。热原 取本品，依法检查（附录 A ） ，剂量按临床用药浓度，以无热原反应的相应注射液稀释 10 倍后，按家兔体重每 1kg 注射 3ml，应符合规定。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录 U ） 。2【含量测定】人参皂甙 Re 对照品溶液的制备 精密称取人参皂甙 Re
5、 对照品 8mg，置 5ml 量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每 1ml 中含人参皂甙 Re 1.6mg） 。标准曲线的制备 精密量取对照品溶液 0、20、40、60、80、100l，分别置10ml 具塞试管中，置水浴上挥去溶剂，立即取出，放冷，加 5香草醛冰醋酸溶液 0.2ml、高氯酸 0.8ml，摇匀，置 60水浴中加热 15 分钟，取出，用水冷却 2分钟，加冰醋酸 5ml，摇匀，照分光光度法（附录 B） ，在 544nm 波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。供试品溶液的制备 精密量取本品 20ml，置分液漏斗中，用氯仿提取 3 次，每次 20ml，
6、合并氯仿提取液，用蒸馏水洗涤 2 次，每次 5ml，弃去氯仿液，洗液与上述水层合并，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取 3 次，每次 50ml，合并正丁醇提取液，加入无水硫酸钠 3g，搅拌，放至澄清。将正丁醇液移至蒸发皿中，用少量正丁醇洗涤无水硫酸钠，洗液并入蒸发皿中，蒸干，用少量蒸馏水溶解残渣，加到大孔吸附树脂（DA201）柱上，侍液面接近棉花层后，用蒸馏水 100ml 洗脱（控制流速为 0.4mlmin） ，弃去洗液，用 70乙醇 80ml洗脱，收集洗脱液于蒸发皿中，置水浴上蒸干，用甲醇溶解残渣，移至 5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法 精密量取供试品溶液 100l，照标准曲线
7、的制备项下的方法，自“置 10ml 具塞试管中 “起依法测定吸收度。从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂甙 Re 的重量（g） ，计算，即得。本品每支含人参以人参皂甙e（488218）计，不得少于 2.0mg。斑蝥素 照气相色谱法（附录 E）测定。色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇 20M 及甲基硅橡胶（-30）为固定液，涂布浓度分别为 10和 5，1:1 混合装柱。柱温为 18010；理论板数按斑蝥素峰计算，应不低于 1500。对照品溶液的制备 取斑蝥素对照品适量，精密称定，加氯仿制成每 1ml合 0.1mg 的溶液，作为对照品溶液。供试品溶液的制备 精密量取本品 50ml，加入 1.8mo
8、lL 硫酸溶液 5ml，用氯仿振摇提取 3 次（50、30、30ml） ，合并氯仿液，用 K-D 浓缩器浓缩定容至 5ml，即得。测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各 5l，注入气相色谱仪，计算，即得。本品每支含斑蝥素（C10H12O4）为 0.0080.030mg。【功能与主治】清热解毒，消瘀散结。用于原发性肝癌，肺癌，直肠癌，恶性淋巴瘤，妇科恶性肿瘤等。【用法与用量】静脉滴注，一次 50100ml，以 0.9氯化钠或 510葡萄糖注射液 400450ml 稀释后使用，一日 1 次。30 天为一疗程。【规格】每支 10ml【贮藏】密封，避光，置阴凉处。安神胶囊拼音名：Anshen j
9、iaonang3英文名：书页号：Z20-97 标准编号：WS3B 381898批准文号：【处方】酸枣仁（炒） 40g 川芎 47g 知母 112g麦冬 92g 制何首乌 32g 五味子 97g丹参 130g 茯苓 97g 【制法】以上八味，酸枣仁、五味子粉碎成细粉；其余川芎等六味，加水煎煮二次，第一次 3 小时，第二次 2 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，低温干燥，粉碎，与上述粉末混匀，制成颗粒，装入胶囊，制成 1000粒，即得。【性状】本品为胶囊剂，内容物显棕黄色；气清香，味淡。【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：种皮栅状细胞成片，黄灰色或紫红棕色，断面观细胞数列，呈长方形，长 60
10、145m，宽 9144m ，壁厚，胞腔小，种皮表皮石细胞成片，淡黄色或淡黄棕色，表面观呈多角形或长多角形，直径 1832m，壁厚，胞腔明显，内含深棕色或棕褐色物。（2）取本品粉末 5g，加醋酸乙酯 20ml，振摇，浸渍 1 小时，滤过，滤液浓缩至 0.5ml，作为供试品溶液；另取川芎对照药材 0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录 B）试验，吸取上述二种溶液各 2l ，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录 L） 。【功能与主治】
11、补血滋阴，养心安神。用于阴血不足，失眠多梦，心悸不宁，五心烦热，盗汗耳鸣。【用法与用量】口服，一日 3 次，一次 4 粒。【规格】每粒装 0.25g【贮藏】密封。八宝惊风散拼音名：Babao Jingfeng San英文名：书页号：Z20-7 标准编号：WS3B 374298批准文号：【处方】 天麻(制) 66g 黄 芩 106g 天竺黄 150g防 风 105g 全蝎(制) 26g 沉 香 106g丁 香 26g 钩 藤 106g 冰 片 18.3g茯 苓 106g 麝 香 1.32g 薄 荷 80g川贝母 106g 金礞石(煅) 106g 胆南星 106g人工牛黄 30g 珍 珠 50g
12、龙 齿 120g栀 子 80g【制法】以上十九味，珍珠水飞或粉碎成极细粉；冰片、麝香、牛黄4研细；其余天麻等十五味粉碎成细粉，过筛，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。【性状】本品为黄棕色的粉末；气芳香，味苦。【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒广卵形、长圆形或形状不规则，直径 564m，脐点短缝状、点状、人字状或马蹄状。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径 46m。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。不规则细块半透明，具光泽，有的可见波状纹理。(2)取本品少许，进行微量升华，升华物置显微镜下观察，呈不定形的无色片状结晶。(3)取本品约 1g，加甲醇 20ml，加热
13、回流 10 分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，加硼酸饱和的丙酮溶液及 10枸橼酸丙酮溶液各 1ml，置水浴上蒸干，于紫外光灯下检视，显黄绿色荧光。(4)取本品 4.6g，加石油醚(60 90)25ml，振摇数分钟，滤过，滤液挥至约 0.5ml,作为供试品溶液。另取丁香对照药材 0.2g，加石油醚 (6090)2ml，振摇数分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取丁香酚对照品，加石油醚(6090) 制成每 1ml 中含 16l 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录B)试验，吸取上述三种溶液各 4l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以环己烷-醋酸甲酪(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 3三
14、氯化铁乙醇溶液 ,在 105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录 I B)。【功能与主治】祛风化痰，退热镇惊。用于小儿惊风，发烧咳嗽，呕吐痰涎。【用法与用量】口服，小儿一次 0.52g，一日 3 次。周岁以内遵医嘱酌减。【规格】每瓶装 0.26g【贮藏】密封。八珍益母膏拼音名：Bazhen Yimu Gao英文名：书页号：Z20-8 标准编号：WS3B 374398批准文号：【处方】益母草 200g 熟地黄 100g 川芎 50g当归 100g 党参 50g 白芍(酒炒) 50g茯苓 50g 白
15、术(炒) 50g 甘草 25g【制法】以上九味，益母草切段洗净，加水煎煮二次，每次 3 小时，合并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩成稠膏状。其余党参等八味加水煎煮二次，第一次 3 小时,第二次 2 小时,合并煎液，滤过,滤液浓缩成稠膏状,与上述益母草稠膏混匀，加入红糖 400g 搅匀，收膏，制成 1000g,即得。【性状】本品为棕黑色稠厚的半流体;气微，味甘甜。5【检查】应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录 I F)。【功能与主治】补气血，调月经。用于妇女气血两虚，体弱无力，月经不调。【用法与用量】口服，一次 10g，一日 2 次。【规格】每瓶装 100g【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。白药胶囊拼音
16、名：Baiyao Jiaonang 英文名：书页号：Z20-82 标准编号：WS3B 380698批准文号：本品为三七、大麻药、绵大戟等经加工制成的胶囊剂。【制法】取药材，洗净，炮制，粉碎，配研，装胶囊，即得。【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰黄色或淡棕色的粉末；气特异，味苦，有刺喉感，保险子为柠檬黄色的球形或类球形水丸；味微苦麻。【鉴别】 （1）取本品内容物 4g，加 60乙醇 20ml，振摇，放置过夜，滤过。取滤液 1 滴点于滤纸上，待干后置紫外光灯（365nm）下观察，显蓝色荧光；取滤液 1ml，加碘化铋钾试液 2 滴，振摇，显棕色浑浊，放置后析出棕黄色沉淀。（2）取本品内容物 1g，加乙
17、醇 5ml，浸渍 30 分钟，时时振摇，静置 2 小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取三七、大麻药、绵大戟对照药材各 0.1g，同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录 B）试验，吸取上述四种溶液各 10l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以氯仿甲醇水（7:3:0.5 ）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10硫酸乙醇溶液，于 105，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分 照水分测定法（附录 H 一法）测定，不得过 10.0。其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录 L） 。【浸出物】取本品约 4g 称定重量，照醇溶性浸出物测定法项
18、下的冷浸法（附录 A）测定，用 60乙醇作溶剂，不得少于 18.0。【功能与主治】散瘀消肿，止痛止血。用于刀、枪伤，跌打损伤，筋骨疼痛，风湿麻木，痛经、闭经。【用法与用量】口服，已出血用开水送服；未出血用酒送服；一次 24粒，一日 2 次。重伤先服保险子，随后再服胶囊。【注意】服药后一日内忌食酸辣生冷；孕妇忌服。【规格】每粒装 0.25g【贮藏】密封。注：大麻药 为豆科植物镰果扁豆 Dolichos falcata klein 的干燥根。绵大戟 为瑞香科植物绵大戟 Stellera chamaejasme L.的干燥根。6白药散拼音名：Baiyao San 英文名：书页号：Z20-83 标准编
19、号：WS3B 380798批准文号：本品为三七、大麻药、绵大戟等经加工制成的散剂。【制法】取药材，洗净，炮制，粉碎，配研，混合，分装，即得。【性状】本品为灰黄色或淡棕色的粉末；气特异，味苦，有刺喉感。保险子为柠檬黄色的球形或类球形水丸；味微苦麻。【鉴别】 （1）取本品粉末 4g，加 60乙醇 20ml，振摇，放置过夜，滤过。取滤液 1 滴点于滤纸上，待干后置紫外光灯（365nm ）下观察，显蓝色荧光；取滤液 1ml，加碘化铋钾试液 2 滴，振摇，显棕色浑浊，放置后析出棕黄色沉淀。（2）取本品粉末 1g，加乙醇 5ml，浸渍 30 分钟，时时振摇，静置 2 小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取三
20、七、大麻药、绵大戟对照药材各 0.1g，同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录 B）试验，吸取上述四种溶液各 10l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以氯仿甲醇水（7:3:0.5 ）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10硫酸乙醇溶液，于 105烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（附录 B） 。白药胶囊【浸出物】取本品 4g，称定重量，照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法（附录 A）测定，用 60乙醇作溶剂，不得少于 18.0。【功能与主治】散瘀消肿，止痛止血。用于刀、枪伤，跌打损伤，筋骨疼痛，风湿麻木：痛经，闭
21、经。【用法与用量】口服，已出血用开水调服；未出血用酒调服，一次 0.51g，一日 2 次。重伤先服保险子，随后再服药粉。【注意】服药后一日内忌食酸辣生冷；孕妇忌服。【规格】每瓶装 4g【贮藏】密闭，防潮。注：大麻药 为豆科植物镰果扁豆 DOlichos falcata klein 的干燥根。绵大戟 为瑞香科植物绵大戟 Stellera chamaejasme L.的干燥根。白癜风胶囊拼音名：Biadianfeng Jiaonang 英文名：书页号：Z20-84 标准编号：WS3B 380898批准文号：【处方】 补骨脂 10g 黄芪 10g 红花 10g 川芎 10g 当归 10g 香附 10
22、g 7桃仁 10g 丹参 10g 乌梢蛇 10g 紫草 10g 白鲜皮 10g 山药 10g 干姜 10g 龙胆 10g 蒺藜 130g【制法】以上十五味，补骨脂、红花、当归、桃仁、干姜、香附和部分蒺藜粉碎成细粉，乌梢蛇等八味与剩余蒺藜水煎三次，时间分别为 4、3、2 小时，分次滤过，合并滤液，浓缩成膏。浓缩膏与细粉搅拌均匀，烘干，粉碎，装胶囊，即得。【性状】本品为胶囊剂，除去胶囊内容物为棕黄色粉末；味辛、微苦。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录 L） 。【功能与主治】益气行滞，活血解毒，利湿消斑，驱风止痒。用于白癜风。【用法与用量】口服，一次 34 粒，一日 2 次。【规格】每粒装
23、 0.45g【贮藏】密闭，置干燥处。板蓝根注射液拼音名：Banlangen Zhusheye英文名：书页号：Z20-171 标准编号：WS3B 387698批准文号：本品为板蓝根经提取制成的灭菌水溶液。【制法】取板蓝根 500g,加水煎煮二次，第一次 2 小时，第二次 1 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约 750ml，冷却，加乙醇使含醇量达 70，搅匀，静置 24 小时，滤过，滤液回收乙醇至 350500ml，冷藏，滤过，滤液用氨试液调节 pH 值为 8.08.5，搅匀，冷藏 48 小时，加热除去氨，加注射用水至 900ml，冷藏，滤过，滤液用 1氢氧化钠溶液调节 pH 值为 7.07.5，
24、冷藏，滤过，滤液加甘露醇 10g并加注射用水调整总量至 1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。【性状】本品为棕黄色至棕色的澄明液体。【鉴别】取本品作为供试品溶液。另取板蓝根对照药材 1g，加乙醇 30ml，超声处理 15 分钟，滤过，滤液浓缩至约 0.5ml，作为对照药材溶液。再取 L-脯氨酸对照品，加 80乙醇制成每 1ml 含 2mg 的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录 B）试验，吸取上述三种溶液各 2l ，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以正丁醇水冰醋酸（4：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 0.2茚三酮乙醇溶液，在 105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对照药材
25、色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】pH 值应为 5.06.5 （附录 G ） 。炽灼残渣 取本品 5ml，置已炽灼至恒重的坩埚中，置水浴上蒸干后，依法检查（附录 J） ，遗留残渣不得过 1.0。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录 E 第一法） ，含重金属不得过百万分之十。8其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录 U ） 。【含量测定】取本品，用适宜的氨基酸分析仪进行分离测定，另取 L脯氨酸、L精氨酸、L缬氨酸、L-氨基丁酸、L-丙氨酸、L-亮氨酸、L异亮氨酸、L苯丙氨酸、L丝氨酸、L苏氨酸、L酪氨酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定，按外标法的峰
26、面积计算各种氨基酸的含量，并计算出总氨基酸的含量。本品每 1ml 含总氨基酸不得少于 1.2mg。【功能与主治】清热解毒，凉血利咽，消肿。用于扁桃腺炎、腮腺炎、咽喉肿痛、防治传染性肝炎、小儿麻疹等。【用法与用量】肌内注射，一次 2ml，一日 1 次。【规格】每支装 2ml【贮藏】密封，避光。保济丸（浓缩丸）拼音名：Baoji Wan英文名：书页号：Z20-194 标准编号：WS3B 389598批准文号：【处方】钩藤 菊花 蒺黎厚朴 木香 苍术天花粉 广藿香 葛根茯苓 薄荷 化橘红白芷 薏苡仁 稻芽神曲茶【制法】以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，
27、药渣加水煎煮二次，第一次 1.5 小时，第二次1 小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮二次，每次 1.5 小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达45，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮二次，每次 0.5 小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺黎、菊花分别加水煎煮二次，每次 1.5 小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用 70乙醇加热回流提取二次，第一次 2 小时，第二次 1.5 小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用 70乙醇加热回流提取二次，第一次 2
28、小时，第二次 1.5小时，滤过，合并滤液，用盐酸调 pH 值至 34，充分搅拌，滤过，滤液用10碳酸钠溶液调 pH 值至 67，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在 80烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，于 6080烘干，粉碎，过筛，用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，用滑石粉、胭脂红和红氧化铁的混合物包衣，在 60干燥，即得。【性状】本品为朱红色的浓缩包衣水丸，除去包衣后显黄棕色；气芳香，9味微苦、辛。【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒聚集成团，单粒呈多角形、类球形或盔帽形，直径 220m ，脐点可见，层纹不明显。（2）取本品 10g，研细，加乙醚
29、 20ml，超声处理 10 分钟，滤过，挥去乙醚，残渣加醋酸乙酯 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取广藿香对照药材 2g，同法制成对照药材溶液。再取百秋李醇对照品，加醋酸乙酯制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录 B）试验，吸取上述三种溶液各 5l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚（3060）-醋酸乙酯甲酸（95：5：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（3）取本品 15g，研细，加 70乙醇 80ml，置水浴上加热回流 30 分钟，滤过，滤液
30、置水浴上挥去乙醇，并浓缩至约 20ml，用氨试液调节 pH 值至 910，用氯仿 30ml 振摇提取，分取氯仿层，用稀硫酸 30ml 振摇提取，酸水提取液用浓氨试液调节 pH 值至 910，再用氯仿 50ml 提取，分取氯仿层，用水 10ml 洗涤，分取氯仿层，蒸干，残渣加无水乙醇 0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取钩藤对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录 B）试验，吸取供试品溶液 8l、对照药材溶液 2l ，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以氯仿甲醇（23：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑
31、点。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 A ） 。【功能与主治】解表，祛湿，和中，用于腹痛吐泻，噎食暖酸，恶心呕吐，肠胃不适，消化不良舟车晕浪，四时感冒，发热头痛。【用法与用量】口服，一次 1.2g，一日 3 次。【规格】每瓶装 1.2g【贮藏】密封。拨云锭拼音名：Boyun Ding英文名：书页号：Z20-170 标准编号：WS3B 387598批准文号：【处方】炉甘石（煅） 60g 冰片 60g 龙胆浸膏 60g没药（制） 3g 麝香 6g 硼砂（煅） 15g芒硝 3g 玄明粉 3g 乳香（制） 3g明矾（煅） 10g【制法】以上十味，除龙胆浸膏外，分别研成极细粉，过筛，混匀，上述
32、粉末加龙胆浸膏、蒸馏水适量搅匀制锭，阴干，即得。【性状】本品为棕色的圆柱形小锭；气芳香，味微苦，具清凉感。【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：无定形团块淡黄棕色，内埋有方形结晶。10（2）取本品粉末，进行微量升华，升华物置显微镜下观察：不定形无色片状结晶；加新制的 1香草醛硫酸溶液 1 滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。（3）取本品粉末 0.5g，加乙醇 10ml，搅拌 5 分钟，滤过，滤液置水浴上蒸千，残渣加甲醇 1ml 使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取龙胆苦甙对照品，加甲醇制成每 1ml 含 2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 B）试验，吸取上述两种溶液各 2l, 分别点
33、于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 GF薄层板上，以氯仿乙醇（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm ）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（4）取鉴别（3）项下的药渣，加稀盐酸 5ml，即有气泡产生，振摇，滤过。取滤液 2ml，加亚铁氰化钾试液 2 滴，即生成白色沉淀，或杂有蓝色沉淀；分离，白色沉淀在稀盐酸中下溶解。【检查】外观 应平整光滑，色泽一致。其他 应符合锭剂项下有关的各项规定（附录 E） 。【功能与主治】明目退翳，解毒散结，消肿止痛。用于暴发火眼，目赤肿痛，痧眼刺痛，目痒流泪，翼状胬肉；牙龈肿痛，喉舌红肿，无名肿痛。【用法与用量
34、】含服，一次 1 锭，一日 3 次。外用，取适量，用少量蒸馏水或冷开水溶散，点入眼睑内或涂于患处，一日 24 次。【注意】孕妇忌服。【规格】每锭重 0.17g【贮藏】密封。注：龙胆浸膏的制法 取龙胆加水浸渍 12 小时，煎煮 3 次，每次 45 分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，即得。拨云复光散拼音名：Boyun Fuguang San英文名：书页号：Z20-168 标准编号：WS3B 387398批准文号：【处方】炉甘石（煅） 60g 冰片 60g 没药（制） 3g麝香 6g 硼砂（煅） 15g 芒硝 3g玄明粉 3g 乳香（制） 3g 明矾（煅） 10g【制法】以上九味，研成极细粉，
35、过筛，混匀，即得。【性状】本品为淡灰棕色的极细粉末；气香，味微辛，具清凉感。【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：无定形团块淡黄棕色，内埋有方形结晶。（2）取本品，进行微量升华，升华物置显微镜下观察：不定形无色片状结晶；加新制的 1香草醛硫酸溶液 1 滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。（3）取本品 0.5g，加水 5ml，搅拌 5 分钟，滤过，滤液加盐酸成酸性后，能使姜黄试纸变成棕红色；放置干燥，颜色变深，用氨蒸气熏时，即变为绿黑11色。（4）取鉴别（3）项下的药渣，加稀盐酸 5ml，有气泡产生，搅拌 5 分钟，滤过。取滤液 2ml，加亚铁氰化钾试液 23 滴，即生成白色沉淀，或杂有淡黄色沉淀；分离
36、，白色沉淀在稀盐酸中不溶解。【检查】细度 取本品约 3g，应能通过九号筛。其他 应符合散剂项下有关的各项规定（附录 B） 。【功能与主治】明目退翳，解毒散结，消肿止痛。用于暴发火眼，目赤肿痛，痧眼刺痛，目痒流泪，翼状胬肉；牙龈肿痛，喉舌红肿。【用法与用量】含服，一次 0.3g，一日 3 次。外用，取适量，用蒸馏水或冷开水溶散后，点入眼睑内，一日 24 次。【注意】孕妇忌服。【规格】每管装 0.3g【贮藏】密封。拨云眼膏拼音名：Boyun Yangao英文名：书页号：Z20-169 标准编号：WS3B 387498批准文号：【处方】炉甘石（锻） 60g 冰片 60g 龙胆浸膏 60g没药（制）
37、3g 麝香 6g 硼砂（煅） 15g芒硝 3g 玄明粉 3g 乳香（制） 3g明矾（煅） 10g【制法】以上十味，龙胆浸膏与炉甘石混合干燥粉碎成极细粉；其余八味分别研成极细粉与上述粉末配研，过筛，混匀，加入到已干热灭菌、滤过并冷至约 50的凡士林 1370g 和羊毛脂 123g 中，搅匀,即得。【性状】本品为浅灰棕色的软膏；气芳香。【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：无定形团块淡黄棕色，内埋有方形结晶。（2）取本品 1 支，加乙醇 5ml，搅拌 5 分钟，滤过。取滤液适量，置白瓷板或试管中，加新制的 1香草醛硫酸溶液 1 滴，即显玫瑰红色。（3）取本品 2 支，加乙醇 10ml，搅拌 5
38、分钟，滤过。取滤液，加活性炭适量，振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇 2ml 使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取龙胆苦甙对照品，加甲醇制成每 1ml 含 2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 B）试验，吸取上述两种溶液各 2l ，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 GF薄层板上，以氯仿乙醇（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（4）取鉴别（3）项下的药渣，加稀盐酸 5ml，搅拌 5 分钟，滤过，滤液加活性炭适量，振摇，滤过，取滤液 2ml，加亚铁氰化钾试液 23 滴，即生
39、成白色沉淀，或杂有淡蓝色沉淀；分离，白色沉淀在稀盐酸中不溶解。12【检查】应符合眼膏剂项下有关的各项规定（二部附录 G） 。【功能与主治】明目退翳，解毒散结，消肿止痛。用于暴发火眼，目赤肿痛，痧眼刺痛，目痒流泪，翼状胬肉；无名肿痛，红肿疮痒。【用法与用量】外用，点入眼睑内，或涂于患处，一日 23 次。【规格】每支装 2g【贮藏】密闭。注：龙胆浸膏的制法 取龙胆加水浸渍 12 小时，煎煮 3 次，每次 45 分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，即得。补金片拼音名：BUjin Pian英文名：书页号：Z20-142 标准编号：WS3B 385098批准文号：【处方】 陈皮 12.5g 哈螟油
40、12.5g 鹿角胶 7.5g乌梢蛇（去头，炒） 18.8g 紫河车 62.5g 鸡蛋黄油 12.5g桔梗 18.8g 龟甲胶 6.3g 百部（蜜炙） 31.3g浙贝母 12.5g 红参 12.5g 白及 31.3g黄精（蒸） 31.3g 茯苓 12.5g 蛤蚧（去头、足） 5g麦冬 18.8g 核桃仁 18.8g 当归 12.5g【制法】以上十八味，除鹿角胶、龟甲胶、鸡蛋黄油外，蛤蚧、紫河车，哈膜油、浙贝母、当归、乌梢蛇粉碎成细粉；其余红参等九味加水煎煮两次，第一次 3 小时，第二次 2 小时，合并煎液，滤过；将龟甲胶、鹿角胶研细，与上述滤液合并，浓缩成相对密度为 1.251.30（85）的稠
41、膏，加入上述粉末搅匀，干燥，粉碎，过筛，加鸡蛋黄油、5碳酸钙、3桃胶粉，混匀，压制成 1000 片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显褐色；气腥，味微苦。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录 D ） 。【功能与主治】补肾益肺，健脾化痰，止咳平喘，用于肺结核，慢性支气管炎，肺气肿，肺心病缓解期。【用法与用量】口服，一次 56 片，一日 2 次。【注意】忌辛、辣食物。【贮藏】密封。参茸固本片拼音名：Shenrong Guben Pian英文名：书页号：Z20-163 标准编号：WS3B 386898批准文号：13【处方】 红参（去芦） 212g 鹿茸（去毛） 65g 熟地黄
42、2119g枸杞子 1271g 韭菜子（炒） 424g 山茱萸 1271g菟丝子（酒制） 424g 补骨脂（盐制） 424g 淫羊藿（炙）424g肉苁蓉 424g 山药 424g 黄芪 424g鹿角胶 212g 牛膝 212g 五味子 212g小茴香（盐制） 212g【制法】以上十六味，取红参、鹿茸、补骨脂、山药、鹿角胶、小茴香粉碎成细粉。其余熟地黄等十味，加水煎煮三次，依次为 3、2、1 小时，分次滤过，合并滤液，滤液浓缩成膏，加入上述细粉，干燥，过筛，加入辅料适量，混匀，制粒，干燥，整粒，制成 1000 片，包衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色至黑褐色；味甘、微苦。【鉴别】
43、（1）取本品 5 片，除去糖衣，研细，加乙醇 5ml，振摇 5 分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加三氯化锑饱和的氯仿溶液数滴，蒸干，显紫褐色。（2）取本品 2 片，除去糖衣，研细，加水 4ml，加热 15 分钟，放冷，滤过，取滤液 1ml，加茚三酮试液 3 滴，摇匀，加热煮沸数分钟，显蓝紫色；再取滤液 1ml，加 10氢氧化钠溶液 2 滴，摇匀，滴加 0.5硫酸酮溶液，显蓝紫色。（3）取本品 3 片，除去糖衣，研细，加含 0.5盐酸的乙醇 8ml，加热回流10 分钟，趁热滤过，滤液加氨试液调 pH 至中性，蒸干，残渣加 1盐酸溶液3ml 使溶解，滤过，取滤液 1ml，加碘化铋钾试液 12 滴
44、，生成橘红色或红棕色沉淀。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录 D ） 。【功能与主治】 滋阴补肾，生精壮阳。用于肾虚腰痛，失眠健忘，性功能减退，阳痿遗精，老年痴呆等症。【用法与用量】口服，一次 6 片，一日 3 次。【贮藏】密封。参茸片拼音名：Shenrong Pian英文名：书页号：Z20-161 标准编号：WS3B 386698批准文号：【处方】人参 80g 鹿茸 14g【制法】以上二味，粉碎成细粉，与淀汾 35g、糖粉 41g 混匀，用 65乙醇制粒，干燥，压制成 1000 片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显黄色；味苦。【鉴别】 （1）取本品 1 片，除去糖衣，
45、研细，加乙醇 5ml，研磨，滤液，滤液置水浴上蒸干，残渣加三氯化锑饱和的氯仿溶液数滴，再蒸干，显紫色。（2）取本品 1 片，除去糖衣，研细，加水 4ml，研磨，滤过，滤液加茚三14酮试液 23 滴，置水浴中加热数分钟，显蓝紫色。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录 D ） 。【功能与主治】补气血，益心肾，用于体虚神怯，心悸气短，腰膝酸软，阳痿遗精。【用法与用量】口服，一次 35 片，一日 2 次。【注意】感冒时停止服用。【贮藏】密封。参茸三七酒拼音名：Shenrong Sanqi Jiu英文名：书页号：Z20-160 标准编号：WS3B 386598批准文号：【处方】人参 15g 鹿茸
46、15g 三七（熟） 150g白术（麸炒） 90g 茯苓（蒸 60g 五味子（蒸） 90g枸杞 60g 肉苁蓉 90g 补骨脂（盐炙） 90g麦冬 90g 巴戟天（盐炙） 60g 怀牛膝（酒炙） 30g【制法】以上十二味，人参、鹿茸、三七粗粉用白酒 2500g 渗漉，其余白术等九味粉碎成粗粉，用白酒 7500g 渗漉，合并二种漉液，加入蔗糖 45g 搅拌使溶化，静置，取上清液，制成 10000ml，灌装，即得。【性状】本品为橙黄色的澄清液体；味苦、甜、微涩。【检查】应符合酒剂项下有关的各项规定（附录 M） 。【功能与主治】益气补血，养心安神。用于气血不足，病后虚弱，阳痿遗精，失眠健忘。【用法与用
47、量】口服，一次 10ml，一日 23 次。【规格】每瓶装（1）250ml （2）500ml【注意】高血压及感冒热症忌用；孕妇慎用。【贮藏】密封，置阴凉处。参茸壮骨丸剧拼音名：Shenrong Zhuanggu Wan英文名：书页号：Z20-162 标准编号：WS3B 386798批准文号：【处方】防风 1500g 粉防己 500g 川乌（醋制） 2875g当归 500g 豹骨（醋制） 50g 甘草 250g红参（去芦）250g 鹿茸（去毛） 50g【制法】以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。用醋泛丸，干燥，用滑15石粉包衣，打光，即得。【性状】本品为白色的水丸，除去包衣显棕褐色；味酸、微苦、稍有
48、麻舌感。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 A ） 。【功能与主治】强筋壮骨，祛风散寒，除湿止痛。用于肝肾不足，风寒痹阻，筋骨萎软，腰膝冷痛，手足麻木，骨节肿痛。【用法与用量】口服，一次 3 丸，一日 2 次，小儿酌减或遵医嘱。【注意】孕妇及高热者忌服。【规格】每 100 丸重 12.5g【贮藏】密封。参术止带糖浆拼音名：Shenzhu Zhidai Tangjiang英文名：书页号：Z20-155 标准编号：WS3B 386098批准文号：【处方】党参 100g 车前子 100g 苍术 100g山药 130g 陈皮 80g 白术 65g白芍 60g 荆芥 40g 柴胡 20g甘草 5
49、g【制法】以上十味，取陈皮及八分之一量的荆芥提取芳香水，药渣与剩余的荆芥及其余党参等八味，加水煎煮二次，每次 2 小时，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇使含醇量达 50，放置过夜，回收乙醇，放冷，滤过；另取蔗糖 250g，制成单糖浆，与上述滤液及陈皮、荆芥的芳香水、适量防腐剂充分混匀，静置，滤过，加水使成 1000ml，混匀，即得。【性状】本品为棕红色的液体；气微香，味甜、后微苦涩。【鉴别】取本品 50ml，置分液漏斗中，用醋酸乙酯 40ml 振摇提取，放置，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加无水乙醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另分别取陈皮对照药材 4g、白芍对照药材 3g，粉碎，分别加适量水煎煮 1 小时，滤过，滤液合并，置分液漏斗中，用醋酸乙酯振摇提取 2 次，每次
