1、盐 酸 苯 海 拉 明 注 射 液【 药 品 名 称 】通 用 名 称 :盐 酸 苯 海 拉 明 注 射 液英 文 名 称 :Diphenhydramine Hydrochloride Injection 汉 语 拼 音 :Ynsun Benhilmin Zhusheye 【 成 份 】 本 品 主 要 成 份 为 :盐 酸 苯 海 拉 明 。 其 化 学 名 称 为 :N,N-二 甲 基-2-(二 苯 基 甲 氧 基 )乙 胺 盐 酸 盐 。化 学 结 构 式 ：分 子 式 ： C17H21NOHCl 分 子 量 ： 291.82辅 料 为 ： 注 射 用 水 。【 性 状 】 本 品 为
2、无 色 的 澄 明 液 体 。【 适 应 症 】 主 要 用 于 ： 急 性 重 症 过 敏 反 应 ,可 减 轻 输 血 或 血 浆 所 致 的 过敏 反 应 ;手 术 后 药 物 引 起 的 恶 心 呕 吐 ； 帕 金 森 病 和 锥 体 外 系 症 状 ； 牙 科 局麻 ,当 病 人 对 常 用 的 局 麻 药 高 度 过 敏 时 ,1%苯 海 拉 明 液 可 作 为 牙 科 用 局麻 药 ； 其 他 过 敏 反 应 病 ,不 宜 口 服 用 药 者 。【 规 格 】 1ml:20mg【 用 法 用 量 】 深 部 肌 内 注 射 ,一 次 20mg(1 支 ),一 日 1 2 次 。【
3、 不 良 反 应 】 常 见 的 有 :中 枢 神 经 抑 制 作 用 、 共 济 失 调 、 恶 心 、 呕 吐、 食 欲 不 振 等 。 少 见 的 有 ： 气 急 、 胸 闷 、 咳 嗽 、 肌 张 力 障 碍 等 。 有 报道 给 药 后 可 发 生 牙 关 紧 闭 并 伴 喉 痉 挛 。 偶 可 引 起 皮 疹 、 粒 细 胞 减 少， 贫 血 及 心 率 紊 乱 。【 禁 忌 】 重 症 肌 无 力 、 闭 角 型 青 光 眼 、 前 列 腺 肥 大 者 禁 用 。 对 本 品 及 赋形 剂 过 敏 者 禁 用 。 新 生 儿 、 早 产 儿 禁 用 。【 注 意 事 项 】 幽
4、门 十 二 指 肠 梗 阻 、 消 化 性 溃 疡 所 致 幽 门 狭 窄 、 膀 胱 颈狭 窄 、 甲 状 腺 功 能 亢 进 、 心 血 管 病 、 高 血 压 以 及 下 呼 吸 道 感 染 (包 括哮 喘 )者 不 宜 用 本 品 。 对 其 他 乙 醇 胺 类 高 度 过 敏 者 ， 对 本 品 也 可 能 过敏 。 应 用 本 药 后 避 免 驾 驶 车 辆 、 高 空 作 业 或 操 作 机 器 。 肾 功 能 衰竭 时 ， 给 药 的 间 隔 时 间 应 延 长 。 本 品 的 镇 吐 作 用 可 给 某 些 疾 病 的 诊断 造 成 困 难 。【 孕 妇 及 哺 乳 期 妇
5、女 用 药 】 妊 娠 期 使 用 本 品 ， 有 使 婴 儿 腭 裂 、 腹 股 沟疝 和 泌 尿 生 殖 器 官 畸 形 发 生 率 增 多 的 可 能 ， 孕 妇 应 慎 用 。 本 品 有 少量 可 从 乳 汁 排 出 ， 哺 乳 期 妇 女 不 宜 使 用 。【 儿 童 用 药 】 尚 不 明 确 。【 老 年 用 药 】 可 发 生 反 应 迟 钝 、 头 晕 等 。【 药 物 相 互 作 用 】 本 品 可 短 暂 影 响 巴 比 妥 类 药 和 磺 胺 醋 酰 钠 等 的 吸 收。 和 对 氨 基 水 杨 酸 钠 同 用 可 降 低 后 者 血 药 浓 度 。 可 增 强 中
6、枢 神 经抑 制 药 的 作 用 。【 药 物 过 量 】 婴 儿 与 儿 童 用 药 过 量 可 致 激 动 、 幻 觉 、 抽 搐 ， 甚 至 死 亡 ；成 人 用 药 过 量 可 致 发 热 、 震 颤 、 呼 吸 困 难 、 低 血 压 。 解 救 时 务 必 使 病 人保 持 安 静 ， 特 别 是 小 儿 应 防 止 躁 动 ， 必 要 时 可 静 注 地 西 泮 (安 定 )控制 抽 搐 。 低 血 压 时 可 使 用 血 管 收 缩 药 ， 其 他 治 疗 包 括 给 氧 和 静 脉 输 液 等支 持 疗 法 。【 药 理 毒 理 】 为 乙 醇 胺 的 衍 生 物 ,抗 组
7、胺 效 应 不 及 异 丙 嗪 ， 作 用 持 续 时间 也 较 短 ,镇 静 作 用 两 药 一 致 ,有 局 麻 、 镇 吐 和 抗 M 胆 碱 样 作 用 。 抗 组 胺 作 用 ， 可 与 组 织 中 释 放 出 来 的 组 胺 竞 争 效 应 细 胞 上 的 H1 受 体 ,从而 制 止 过 敏 反 应 ； 对 中 枢 神 经 活 动 的 抑 制 引 起 镇 静 催 眠 作 用 ; 加强 镇 咳 药 的 作 用 。 也 有 抗 眩 晕 、 抗 震 颤 麻 痹 作 用 。【 药 代 动 力 学 】 注 射 给 药 ， 吸 收 快 而 完 全 ,血 浆 蛋 白 结 合 率 为 98%，广 泛 分 布 于 体 内 各 组 织 ， 并 可 透 过 血 脑 屏 障 与 胎 盘 。【 贮 藏 】 遮 光 ， 密 闭 保 存 。【 包 装 】 低 硼 硅 玻 璃 安 瓿 ， 每 盒 10 支 。【 有 效 期 】 24 个 月【 执 行 标 准 】 中 国 药 典 2005 年 版 二 部【 批 准 文 号 】 国 药 准 字 H12020617
