1、1罗氏 cobas h232 操作指南IQC 测试条用途：IQC 测试条用于 cobas h232 仪器光学检测系统的核准。摘要：IQC 测试条包含两根可反复使用的控制测试条 ，用于确保仪器的正常工作。IQC 低值测试条用于检测范围低值的检查；IQC 高值则确保相应高值检测范围的准确。因此， 宜每日进行光学系统的核准 。Cobas h232 必须根据当地或国家相关规定使用罗氏 CARDIAC IQC 测试条进行核准。测试条活性成分：金标抗-HSA 抗体IQC 低值：85ngIQC 高值：126ng批号: 每个包装的测试条均包含批特异的编码芯片。仪器会提示用户插入芯片。可以对仪器提示插入的编号和
2、编码芯片上的编号进行比对，以确保编码芯片与测试条批号匹配。如果芯片不匹配，仪器将显示错误信息。注意事项：- 供体外诊断使用- 使用日常防护工具- 根据当地守则合理处理废弃物- 请勿触摸或擦拭测试条信号线区域- 请勿加入任何样品至测试条上- 注意避光，避免太阳光直射2- 测试完毕后立即将试纸条取出，并迅速放入 IQC 盒中，盖盖，避免灰尘和潮湿。IQC 操作步骤 ：将测试条从袋中取出至室温。1) 将 IQC 盒放置到室温2) 开机3) 取出相应的 IQC 试纸条，立即将除湿盖盖好4) 按下 QC Test 键5) 仪器提示插入 IQC 试纸条，插入 IQC 试纸条6) 仪器提示插入 IQC 芯片
3、，插入 IQC 芯片，选择测试水平，耐心等待结果显示（20 秒）。7) 在倒计时结束时，在窗口显示结果。结果将传入打印机（可选件）。8) 测试完毕后将试纸条取出，迅速放入 IQC 盒中，盖盖。储存与稳定性：有效期内请储藏于 2-30 开封： 6 个月建议记录开启时间结果的显示： 在反应倒计时结束时（20 秒），仪器的窗口将显示 Pass/ Fail。“Pass”表明仪器光学系统工作正常。“Fail”则说明，测量值超出可信范围。当测量值超出可信范围时：- 使用同一盒中的另一 IQC 测试条重复测量一次。- 如果第二根测试条测量值位于可信范围内，说明第一根测试条失效，不宜再次使用。3- 如果两次结
4、果均超出可信区间，使用新盒未开封的罗氏 CARDIAC IQC 测试条再次核准。- 如果仍然出现这种问题，联系当地技术支持。QC 结果的查询：既往的 IQC 结果可通过以下步骤进行查询：1）按下 Memory 键2）按下 IQC Result 键3）根据需要查询相应信息4D 二聚体（D-Dimer）检测卡临床意义： 用于筛查可疑深静脉栓塞或者肺栓塞人群。如果该项检查结果为阴性，可以基本排除患这些疾病的可能性。理论：D 二聚体是交联纤维蛋白的降解产物。D 二聚体的浓度可以反应血管内的血浆的纤溶活性。D 二聚体的浓度升高表明纤溶和凝集的活性升高。如果 D 二聚体结果正常可以排除含有深静脉栓塞和肺栓
5、塞的可能性。D 二聚体的参考值为4ug/ml D 二聚体 高(High)4ug/ml项目 QC 操作步骤：1）分别加入 1ml 去离子水于项目 QC 品中，放置 15 分钟，期间颠倒混匀 5-8次。2）按下 QC Test 键，插入试纸条后，仪器提示插入项目试纸条芯片，插入芯片3）仪器提示插入 QC 品芯片（或选择仪器已储存芯片，选择对应编号芯片），插入芯片4）选择对应低值和高值5）仪器提示加入 QC 品，此时应用加样器或者注射器将 150 微升血液加入测试条的加样区中，按下倒计时确认键。6）仪器倒计时 8 分钟，耐心等待显示结果。7）在倒计时结束时，窗口显示结果。结果将传入打印机（可选件）。
6、7结果的显示： 在反应倒计时结束时，仪器的窗口将显示结果。依赖结果与显示设置方式的不同，将显示下面的两种格式：1. Pass/ Fail 2. Pass/Fail：值 参考范围 反应原理：该测试中包含有两种抗 D 二聚体的特异性单克隆抗体：一个单克隆抗体由金标记，另一个单克隆抗体由生物素标记。两种单克隆抗体与标本中的 D 二聚体形成双抗体夹心(三明治)。标本中的红细胞被移走，血浆通过检测区，在此处 D 二聚体的双抗体夹心复合物在链酶亲合素的所在处形成一条线(用来阅读)，这条线为信号线。多余的金标记的抗体形成质控线。质控线代表试验的有效性。信号线强度的增加与 D 二聚体浓度呈正比。快速定量检测仪
7、的光学系统识别两条线，并且测定信号线的强度。整合的系统软件将此密度信号转换成为定量结果，在窗口中显示出来。定标：每一个批号的 D 二聚体检测卡都与罗氏诊断的 Tinaquant 的 D 二聚体试剂进行过比较。编码芯片中含有批定标的信息。因此，使用者不需要进行额外定标。用此种方法得出的结果与应用 Tinaquant 方法应用枸橼酸抗凝的血浆标本得出的结果是一致的。精确性： D 二聚体的批间的精确性是通过使用 3 个批号的测试条对肝素抗凝全血进行检测所得.正常值范围的变异系数1.0ug 金标记得的单克隆抗体:1.0ug 缓冲液和不参与反应的物质：2.8mg注意事项： 当测试条从冰箱中取出后应该立即
8、应用。 一旦测试条包装袋打开后必须在 15 分钟之内应用。关于仪器运行的适合温度，参考有关手册内容。 使用过的测试条很安全，可以按照常规的废物处理 。9存储和稳定性：冰箱中存储（2至8 ）可以稳定至效期结束。室温下（15 至25）可在有效期内保存 1周。常规配件： 带干燥剂，有 10 条测试条的包装袋 (货号：12241528196) 一套说明书 一个匹配的芯片可选配件： 加样器：(每包装 20 个，货号 11622889190) 罗氏诊断 的 D 二聚体的 Cardiac 质控品， 货号 ：04890523190 （用于性能检查）。1 套罗氏仪器 IQC 质控品，底值高值，货号 048806
9、6819010肌红蛋白（Myo）检测卡临床意义：当怀疑心肌梗塞或者评估溶栓后的心肌再灌注时应用。当发生心肌事件 6-10 小时后的肌红蛋白 M 的阴性结果可以排除心肌梗塞。心肌损伤出现后的 2-3 小时，肌红蛋白会释放入血。肌红蛋白 M 的诊断窗口为 2-12 小时。理论：肌红蛋白是一种肌肉蛋白，由损伤的心肌细胞或者骨骼肌细胞释放入血。从免疫学角度来讲，心肌的肌红蛋白和骨骼肌的肌红蛋白没有任何区别。心肌的肌红蛋白 M 和肌钙蛋白不同，因此检测特异性不高。因此重要的是，肌红蛋白浓度检测总是要参考病人以前病史、医生检查和其它心肌结果综合进行评估。如证实无骨骼肌的肌红蛋白和排除严重的肾脏损伤后， 那
10、么心肌细胞损伤的概率就很高。 标本材料：标本必须应用肝素抗凝的静脉全血。 不允许应用其他种类的抗凝剂抗凝的全血。也不允许应用血浆、血清或者毛细血管血液。不允许应用带有如 EDTA，枸橼酸，氟化钠或其它添加剂的采血管，如用 Becton Dickinson 采血管，请用玻璃质地采血管。标本量：150 微升标本的稳定性： 室温下可以稳定 6 小时。不可以放入冰箱冷藏或者冷冻。质控： 罗氏诊断(货号为 04890469190)的 myoglobin 质控品。可以按照实验室正常的实验室要求和质量控制法规进行处理。所得结果必须在特定范围之内。11批编码：每盒试纸条均有一枚批特异的编码芯片。罗氏诊断的快速
11、定量检测仪会提示使用者何时插入芯片：该芯片中包含所有的有关试验的批特异信息。为了确保芯片匹配，请仔细比对仪器提示插入芯片编号与芯片喷码编号，确保一致。如果插入的芯片与试纸条不匹配，仪器会发出错误信息。测试需要的材料： 血液收集：带有肝素抗凝剂的通用采血管。 将抗凝血加入到测试条中：由罗氏诊断提供的加样器(货号：11622889190 的产品，可以单独定购)，或者其他可以准确加样 150 微升的加样器。加样器的使用方法：罗氏加样器是理想的将试管中的抗凝血转入测试条上的工具。将加样器的内芯推入正确的原位置，然后将其插入试管的塑胶盖中。在将血液加入测试条中之前，要确保血液完全混匀(在取样之前，将试管
12、反复颠倒混匀)。将试管颠倒过来，抽取血液 150 微升。握住试管，拔除加样器。保证加入正确的血液量(没有气泡)。重要提示：不要应用该加样器直接从静脉中抽取血液，也不能应用于静脉注射。它没有经过消毒，并且不含有抗凝剂。试验程序：将测试条从袋中取出。1） 按下 Patient Test 键，输入编号或者扫描条码122）插入试纸条（首次使用新批号试纸条需插入芯片），此时仪器提示升温，待该过程结束，仪器提示加样，并倒计时 5 分钟，此时应用加样器或者注射器将 150 微升血液加入测试条的加样区中，按下倒计时确认键。3）仪器倒计时 8 分钟，耐心等待显示结果。4）在倒计时结束时，在窗口显示结果。结果的显
13、示：一旦反应时间结束后，仪器的窗口将显示结果。Myoglobin 的反应时间为 8 分钟。另外大约需要 2 分钟的标本处理时间。结果按照下面的格式显示：myoglobin 浓度 快速定量检测仪 显示结果低于 30ng/mlMyoglobin LOW 700ng/ml Myoglobin 高 HIGH700ng/ml项目 QC 操作步骤：1）分别加入 1ml 去离子水于项目 QC 品中，放置 15 分钟，期间轻柔蜗旋混匀5-8 次。2）按下 QC Test 键，插入试纸条后，仪器提示插入项目试纸条芯片，插入芯片3）仪器提示插入 QC 品芯片，插入芯片4）选择对应低值和高值5）仪器提示加入 QC
14、品，此时应用加样器或者注射器将 150 微升血液加入测试条的加样区中，按下倒计时确认键。6）仪器倒计时 8 分钟，耐心等待显示结果。7）在倒计时结束时，窗口显示结果。结果将传入打印机（可选件）。结果的显示： 13在反应倒计时结束时，仪器的窗口将显示结果。依赖结果与显示设置方式的不同，将显示下面的两种格式：3. Pass/ Fail 4. Pass/Fail：值 参考范围 反应原理：该测试中包含有两种抗 Myoglobin 的特异性的单克隆抗体：一个单克隆抗体由金标记，另一个单克隆抗体由生物素标记。两种单克隆抗体与标本中的 Myoglobin 形成双抗体夹心(三明治)。标本中的红细胞被移走，血浆
15、通过检测区，在此处 Myoglobin 的双抗体夹心复合物在链酶亲合素的所在处形成一条线(用来阅读)，这条线为信号线。多余的金标记的抗体形成质控线。质控线代表试验的有效性。信号线强度的增加与 Myoglobin 的浓度呈正比。快速定量检测仪的光学系统识别两条线，并且测定信号线的强度。整合的系统软件将此密度信号转换成为定量结果，在窗口中显示出来。测量范围： 30-700ng/ml,当超出此范围时，仪器将报告 LOW 和 HIGH。参考范围： 女性：7-64ng/ml；男性：16-76ng/ml。这些值仅做参考，因病人的个体差异如年龄和体重而有所不同。定标：每一个批号的肌红蛋白测试条都与罗氏诊断的
16、 Tinaquant 的 Myoglobin 试剂进行过比较。编码芯片中含有批定标的信息。因此使用者不需要进行额外定标。用此种方法得出的结果与应用 Tinaquant 方法得出的结果是一致的。精密度：肌红蛋白的批间的精确性是通过 3 个批号的测试条队肝素抗凝静脉全血进行测试所得出的。当肌红蛋白浓度为 51-150 ng/ml 时，总体变异指数 3000pg/mL参考值：参考值是通过对 1981 份健康志愿者血液标本（年龄在 1865 岁之间）和283 份老年病人的血液标本（年龄在 5090 岁之间）的测定来决定的。这两组人群都是没有心脏病危险因素，临床症状和病史的人群。19检测原理：本检测包含
17、两种分别拮抗 NTproBNP 分子的单克隆和多克隆抗体，其中一个为金标，另一个用生物素标记。在血样中该两个抗体包裹 NTproBNP 形成一个三明治复合物。血样中红细胞去除后，血浆亦于检测区被过滤除去，检测区中含有金标的 NTproBNP 复合物堆积显现出红线（信号线）剩余的金标抗体堆积形成质控线，提示测定有效。信号线的强度与 NTproBNP 浓度呈正比。罗氏心脏标志物分析仪的光学系统探测两条线，测定信号线的强度。内置系统软件将信号强度转变成量值在屏幕中显示出来。测定范围：603000pg/mL。超过或低于这个范围，将显示定性结果（“HI”或“LO”）定标：20每个批号的罗氏 Cardia
18、c proBNP 测试条都由罗氏诊断公司的 Elecsys proBNP 进行定标。心脏标志物分析仪从编码芯片中自动读取批特异性的定标数据，不需要使用者再定标。此定标结果与使用血清标本用罗氏 Elecsys proBNP 相关方法进行定标的结果是相同的。不精密度：批内精密度通过三个批号的罗氏 Cardiac proBNP 和肝素抗凝的人类血标本来测定。总体变异指数25, 000pg/mL）时，质控线可能会消失，仪器会显示出错信息。如果出现此类情况，请使用其他方法测定，例如罗氏Elecsys proBNP。 高浓度的硫辛酸（药品或食物添加剂）可降低测量值。 与其他含有抗体的测定一样，如果样本中含
19、有异嗜性抗体（例如，人类抗鼠抗体），会产生错误结果。在少数案例中发现存在极高滴度抗体产生干扰的现象。21罗氏 Cardiac proBNP 测试条中所含的添加剂能最大限度得减少这些影响。尽管如此，也不能完全排除此类干扰。因此，测试结果宜结合临床作出合理的诊断和解释。测试的反应成分：一个测试条包含： 生物素标记的多克隆抗 NTproBNP 抗体0.4 微克 金标单克隆抗 NTproBNP 抗体0.1 微克 缓冲及非反应成分2.0 毫克注意事项： 测试条从冰箱中取出后，可以直接使用。 测试条的铝箔包装拆开后必须在 15 分钟内进行测定。 用过的试纸条可按国家常规废物处理方法消毒后丢弃。它们亦可以被
20、安全地焚毁。储藏与稳定性：有效期内请储藏于2 8（冰箱）。在不超过有效期的情况下，室温下（15 25）可保存 1 个星期。常规配置：罗氏 Cardiac proBNP 可以做 10 次测定，REF 0487784519010 个测试条均为密封包装，附带干燥剂。一份说明书一个编码芯片可选配件：罗氏 Cardiac 吸液管，REF 116228891902220 个可用于罗氏 Cardiac proBNP 的注射器（150 微升）罗氏 Cardiac proBNP 质控，REF04890493190（可以执行 26 个性能检查）罗氏心脏标志物分析仪 IQC 低值高值 ，REF 0488066819
21、0肌钙蛋白 T （cTn-T）检测卡23临床意义：用于当怀疑心肌细胞损伤的患者。例如：进行冠脉综合征(发现或者排除急性心肌梗塞和亚急性心肌梗塞，用来评估梗塞的严重程度，通过发现微小面积心梗来对不稳定心绞痛进行危险程度分级)。在心肌的感染中(例如心肌炎)以及由机械，电和化学原因诱导的心肌损伤(冠状动脉支架成型术 PTCA)等，心脏手术，心脏移植，心脏换瓣，心肌毒素，等原因均可以造成 TNT 升高。TNT 在心肌损伤 2-8 小时释放入血。因此，当 TNT 水平低于 0.03 ng/ml 并不能完全排除心肌梗塞。即使同时存在典型或不典型的临床症状，TNT 低于 0.03 ng/ml，其它的诊断手段
22、也是必要的，其中也包括对 TNT 的重复测量。根据 TNT 释放动力学，心梗后 14 天仍然可以检测到 TNT。理论：Cardiac-TNT 为调节心肌收缩的蛋白，只有心肌损伤时才会释放入血。标本材料：标本必须应用肝素抗凝的全血。 不允许应用 其他种类的抗凝剂全血。也不允许应用血浆、血清或者毛细血管血液。不允许应用 带有如分离胶、EDTA，枸橼酸，氟化钠或其它添加剂的采血管，如用Becton Dickinson 采血管请用玻璃质地管的。标本量：150 微升标本的稳定性： 室温下可以稳定 8 小时。不可以放入冰箱冷藏或者冷冻。质控： 罗氏诊断(货号为 04890515190)的 TNT 的 Ca
23、rdiac 质控品。可以按照实验室正常的实验室要求和质量控制法规进行处理。所得结果必须在特定范围之内。24批编码：每盒试纸条均有一枚批特异的编码芯片。罗氏诊断的快速定量检测仪会提示使用者何时插入芯片：该芯片中包含所有的有关试验的批特异信息。为了确保芯片匹配，请仔细比对仪器提示插入芯片编号与芯片喷码编号，确保一致。如果插入的芯片与试纸条不匹配，仪器会发出错误信息。测试需要的材料： 血液收集：带有肝素抗凝剂的通用的采血管。 将抗凝血加入到测试条中：由罗氏诊断提供的加样针(货号：11622889190 的产品，可以单独定购)，或者其他可以准确加样 150 微升的加样器。Cardiac 加样器的使用方
24、法：罗氏 Cardiac 加样器是理想的将试管中的抗凝血转入测试条上的工具。将加样器的内芯推入正确的原位置，然后将其插入试管的塑胶盖中。在将血液加入测试条中之前，要确保血液完全混匀(在取样之前，将试管反复颠倒混匀)。将试管颠倒过来，抽取血液 150 微升。握住试管，拔除加样器。保证加入正确的血液量(没有气泡)。重要提示：不要应用该加样器直接从静脉中抽取血液，也不能应用于静脉注射。它没有经过消毒，并且不含有抗凝剂。试验程序：将测试条从袋中取出。1) 按下 Patient Test 键，输入编号或者扫描条码2) 插入试纸条（首次使用新批号试纸条需插入芯片），此时仪器提示升温，待该过程结束，仪器提示
25、加样，并倒计时 5 分钟，此时应用加样器或者注射器将 150 微升血液加入测试条的加样区中，按下倒计时确认键。3) 仪器倒计时 8 分钟，耐心等待显示结果。254) 在倒计时结束时，在窗口显示结果。结果将传入打印机（可选件）。结果的显示：当信号线的密度超出临界值(0.1ng/ml)时，仪器显示 “阳性”结果；阳性结果可以在反应进行几分钟之后就显示出来，一旦反应时间结束后，仪器将显示出来确切的结果。对于 Cardiac reader TNT 检测，最长的检测时间为 12 分钟。另外，大约需要 2 分钟的标本处理时间。以来结果的不同，将显示三种不同的报告格式。TNT 浓度 Cardiac read
26、er 显示结果 注释低于 0.03ng/ml Trop.T 阴性 negative 低风险。在症状发作 12-24 小时后的重复阴性结果可以排除心肌损伤。0.03-0.1ng/ml 之间 Trop.T 低 low2ng/ml Trop.T 高 HIGH 大面积的心肌损伤项目 QC 操作步骤：1）分别加入 1ml 去离子水于项目 QC 品中，放置 15 分钟，期间颠倒混匀 5-8次。2）按下 QC Test 键，插入试纸条后，仪器提示插入项目试纸条芯片，插入芯片3）仪器提示插入 QC 品芯片，插入芯片4）选择对应低值和高值5）仪器提示加入 QC 品，此时应用加样器或者注射器将 150 微升血液加
27、入测试条的加样区中，按下倒计时确认键。6）仪器倒计时 12 分钟，耐心等待显示结果。7）在倒计时结束时，窗口显示结果。结果将传入打印机（可选件）。26结果的显示： 在反应倒计时结束时，仪器的窗口将显示结果。依赖结果与显示设置方式的不同，将显示下面的两种格式：1. Pass/ Fail 2. Pass/Fail：值 参考范围 反应原理：该测试中包含有两种抗 TNT 的特异性的单克隆抗体：一个单克隆抗体由金标记，另一个单克隆抗体由生物素标记。两种单克隆抗体与标本中的 TNT 形成双抗体夹心(三明治)。标本中的红细胞被移走，血浆通过检测区，在此处 TNT 的双抗体夹心复合物在链酶亲合素的所在处形成一
28、条线(用来阅读)，这条线为信号线。多余的金标记的抗体形成质控线。质控线代表试验的有效性。信号线强度的增加与 TNT 的浓度呈正比。Cobas h232 的光学系统识别两条线，并且测定信号线的强度。整合的系统软件将此密度信号转换成为定量结果，在窗口中显示出来。测量范围： 0.1-2 ng/ml,当超出此范围时，仪器将报告 LOW 和 HIGH。参考范围： 10ng/ml)。 溶血(血红蛋白200mg/dl)；黄疸(胆红素20mg/dl)；乳糜标本(甘油三酯440mg/dl)对结果没有影响。 压积：30-50% 之间没有明显干扰。 尚不清楚其它药物治疗浓度的干扰。 高浓度的硫辛酸（药品或食物添加剂
29、）可降低测量值。 与其他含有抗体的测定一样，如果样本中含有异嗜性抗体（例如，人类抗鼠抗体），会产生错误结果。在少数案例中发现存在极高滴度抗体产生干扰的现象。罗氏 Cardiac proBNP 测试条中所含的添加剂能最大限度得减少这些影响。尽管如此，也不能完全排除此类干扰。因此，测试结果宜结合临床作出合理的诊断和解释。测试条的有效成分： 生物素包被的单克隆抗体：0.23ug 金标记得的单克隆抗体:0.11ug 缓冲液和不参与反应的物质 2.3mg注意事项： 一旦测试条包装袋打开后必须在 15 分钟之内应用。关于仪器运行的适合温度，参考有关手册内容。 可以按照常规的废物处理，烧弃使用过的测试条也是
30、安全。 外界环境温度的要求请参阅 cobas h232 操作说明书。存储和稳定性：冰箱中存储（2至8 ）可以稳定至效期结束。28室温下（15至25）可在有效期内保存 1周。应用材料： 带干燥剂，有 10 条测试条的包装袋 (货号：04877772190) 一套说明书 一个匹配的芯片其它所需材料： 加样器：(每包装 20 个，货号 11622889190) Cardiac TNT 质控品，货号 04890515190（2x6，用于性能检查）。 1 套罗氏仪器 IQC 质控品，底值高值，货号 04880668190测试项目 QC项目 QC 操作步骤：1）分别加入 1ml 去离子水于项目 QC 品（
31、高值、低值）中，放置 15 分钟，期间颠倒混匀 5-8 次。2）按下 QC Test 键，插入试纸条后，仪器提示插入项目试纸条芯片，插入芯片3）仪器提示插入 QC 品芯片，插入芯片4）选择对应低值和高值，仪器提示升温过程295）仪器提示加入 QC 品，此时应用加样器或者注射器将 150 微升血液加入测试条的加样区中，按下倒计时确认键。6）仪器倒计时相应分钟，耐心等待显示结果。7）在倒计时结束时，窗口显示结果。结果将传入打印机（可选件）。结果的显示： 在反应倒计时结束时，仪器的窗口将显示结果。依赖结果与显示设置方式的不同，将显示下面的两种格式：1. Pass/ Fail 2. Pass/Fail
32、：值 参考范围 QC 结果显示格式：按下 Setup 键 Lockout 键QC settings QC Result Format，相应选择显示模式，按下确认键。30使用罗氏诊断公司的COBAS h 232 系统检测肝素化静脉血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的定量免疫测试用途：罗氏CARDIAC CK-MB 检测卡可用于协助诊断疑似急性心肌梗塞病人（AMI，心脏病发作病人），也可用于评估梗塞的程度及检测再次梗塞。 样本材料：只能使用肝素化静脉全血作为样本材料！不允许使用其他抗凝血剂、毛细管血、血清或血浆。禁止使用含EDTA ，柠檬酸盐，氟化 钠或其他添加剂的血液采集管。下列肝磷脂血采集管已经
33、过试剂验证：Sarstedt Monovette, Becton Dickinson Vacutainer, Becton Dickinson Vacutainer PST II, Greiner Vacuette, Terumo Venosafe。如果是：Sarstedt Monovette 采血管，只有不含分离凝胶的采血管适合使用。目前没有使用其他供应商提供的采血管的经验。不排除影响试剂结果的个体情况。 样本体积：150 L样本稳定性：样本在2C-8C下可保存8小时，在室温（18C -23C）下可保存4小时。样本不能冷冻。CK-MB 的稳 定性高度取决于温度。 样本在32C 下放置1小时将
34、会导致CK-MB 降低10 % 以上。 质控：应使用罗氏CARDDIAC Control CK-MB质控品（货号 0 4890426190）根据实验室个体要求以及质量控制规范进行。质控结果应在规定范围内。批号：每包测试条均包含一个特定的编码芯片。此仪器显示屏提示用户插入芯片，对比显示屏中的批号以及芯片上的编号，确保芯片和试纸条匹配。Cobas h 232 仪器上的芯片包含所有评估所需信息。如果插入到试纸条中的芯片有误，芯片将显示出错信息。 需要的其他材料： a) 血液采集: 常规血液采集管，使用肝磷脂作为抗凝血剂。 b) 将血液滴到试剂条上：罗氏 CARDIAC 移液管，单独订购，货号 1 1622889190（推荐使用）或其他实验室常用移液管，容积为 150 L。罗氏CARDIAC移液管的使用:
