1、标准操作文件 文件编码：版本号：00HQL 3340 灭 菌 隧 道 维 护 保 养 标准操作规程 执行日期：年月日第 1 页 共 6 页HQL 3340 灭 菌 隧 道 维 护 保 养标准操作规程颁发部门：制剂车间分发部门：制剂车间、质量保证部拷贝号：NO. /2起草人 审核人 审核人 批准人部门姓名签名日期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日复审日期： 年月日有效期至：标准操作文件 文件编码：版本号：00HQL3340 灭 菌 隧 道 维 护 保 养 标准操作规程执行日期 年 月 日文件变更历史 版本号 执行日期 变更原因、依据及变更内容00 新文件标准操作文件 文件编码：版本
2、号：00HQL 3340 灭 菌 隧 道 维 护 保 养 标准操作规程 执行日期：年 月日第 3 页 共 6 页目录 页码1.目的 .32.范围 .33.职责 .34.内容 .34.1.人员要求 34.2.准备工作 34.3.设备日常的维护保养内容 34.4.每半年的维护保养内容 .4-54.5.每年的维护保养内容 .5-64.6 整机维护保养后试运行确认 67.引用文件 .68.附件 .6标准操作文件 文件编码：版本号：00HQL 3340 灭 菌 隧 道 维 护 保 养 标准操作规程 执行日期：年 月日第 4 页 共 6 页1.目的减少设备故障发生，延长其使用寿命，降低生产成本，保证生产正
3、常进行。2.范围本规程适用于制剂车间洗瓶组使用灭菌隧道日常及定期检查维护保养。设备名称 HQL334 灭菌隧道设备编号 szxzg160 安装地点 洗瓶间工作电压 400V 净重 2700KG3.职责制剂车间主任和机修负责人负责培训和监督机修人员及操作人员执行本 SOP。4.内容4.1.人员要求4.1.1 日常维护保养由主操作人员进行，如有必要机修人员进行协助。4.1.2 定期维护保养机械部分由经过培训的有资质的机修人员进行。电器部分由有资质熟练的电工或在熟练电工监督下经过培训的机修人员进行。4.2.准备工作4.2.1 依据操作手册关闭机器，以确保不要意外开机。4.2.2 锁住主命令装置，拔出
4、钥匙或在主开关位置悬挂警告标志并告知现场操作人员禁止开机。4.3 设备日常的维护保养内容 4.3.1 检查设备各段压差表是否异常，如有异常查明原因进行处理。4.3.2 检查设备各段隔板所处位置是否正确。4.3.3 检查设备个传感器工作是否正常，如异常查明原因进行处理。4.3.4 开机运行设备查看风机运作情况，如声音异常停机检查，查明原因进行处理。4.3.5 及时填写HQL 3340 灭菌隧道维护保养记录（日常） 。4.4 每半年的维护保养内容 标准操作文件 文件编码：版本号：00HQL 3340 灭 菌 隧 道 维 护 保 养 标准操作规程 执行日期：年 月日第 5 页 共 6 页4.4.1
5、检查输送网带的磨损情况以及及驱动辊轮的磨损情况，当影响使用时应进行更换。4.4.2 输送网带减速机构，检查一次链条的张紧程度，减速机，拆开后检查减速机磨损情况，磨损很严重时需要重新更换，同时应换上新的 20#机油。4.4.3 减速机检修时，应保证驱动电机接地电阻小于 4 欧姆，相间绕组阻值平衡，相间对地电阻无穷大，电机轴承应润滑良好，无异常声音。4.4.4 使用高温轴承油脂润滑热风风机。4.4.5 检查垂直传送带的张紧情况，过松加以张紧。4.4.6 检查水平传送带的张紧情况，过松加以张紧。4.4.7 检查加热箱体的加热管，如有损坏进行更换。4.4.8 及时填写HQL 3340 灭菌隧道维护保养
6、记录（半年） 。4.5 每年的维护保养内容 每年的维护保养需进行每半年维护保养的全部项目以外还需进行如下保养：4.5.1 检查控制柜4.5.1.1 切断主电源对控制箱进行彻底清洁。4.5.1.2 检查所有电缆线，如有损坏加以处理或更换。4.5.1.3 对电器元件加以检查，如有老化损坏予以更换。4.5.1.4 检查 PLC 电池如有必要进行更换。4.5.1.5 检查线路连接情况，如有松动或锈蚀加以处理。4.5.2 各区段过滤器的检查更换4.5.2.1 检查 LF 进瓶段预过滤器，若风压值超出原设定压力值-10+90时，增加风机速度 LF 段内仍不能达到设定的风速设定值（持续状态压差计显示于 C1
7、05 以上） ，则必须更换过滤器。4.5.2.2 检查 LF 冷却段预过滤器，若风压值超出原设定压力值-10+90时，增加风机速度 LF 段内仍不能达到设定的风速设定值（持续状态压差计显示于 C95 以上） ，则必须更换过滤器。标准操作文件 文件编码：版本号：00HQL 3340 灭 菌 隧 道 维 护 保 养 标准操作规程 执行日期：年 月日第 6 页 共 6 页4.5.2.3 检查 LF 加热段高效过滤器，若风压值超出原设定压力值-10+90时，增加风机速度 LF 段内仍不能达到设定的风速设定值（保持状态压差计显示于 C97 以上） ，则必须更换过滤器。4.5.2.4 检查 LF 加热段新
8、鲜空气过滤器，若风压值超出原设定压力值-10+90时，增加风机速度 LF 段内仍不能达到设定的风速设定值，则必须更换过滤器。4.5.2.5 检查 LF 进瓶段高效过滤器，若风压值超出原设定压力值-10+90时，增加风机速度 LF 段内仍不能达到设定的风速设定值（持续状态压差计显示于 C96 以上） ，则必须更换过滤器。4.5.2.6 检查 LF 冷却段高效过滤器，若风压值超出原设定压力值-10+90时，增加风机速度 LF 段内仍不能达到设定的风速设定值（持续状态压差计显示于 C101，C102以上） ，则必须更换过滤器.4.5.2.7 及时填写HQL 3340 灭菌隧道维护保养记录（全年） 。
9、4.6 整机维护保养后试运行确认5.记录 HQL 3340 灭菌隧道维护保养记录（日常） R-SOP02-331/00(1)HQL 3340 灭菌隧道维护保养记录（半年） R-SOP02-331/00(2)HQL 3340 灭菌隧道维护保养记录（全年） R-SOP02-331/00(3)6.参考文献H QL 3340 灭 菌 隧 道 使用说明书7.引用文件8.附件 标准操作文件 文件编码：版本号：00HQL3340 灭 菌 隧 道 维 护 保 养 标准操作规程执行日期 年 月 日NO.1HQL 3340 灭菌隧道维 护 保 养 记 录 （ 日 常 ）设备使用部门： 制剂车间 设 备 编 号：s
10、zxzg160安 装 地 点： 洗瓶间 记 录 日 期： 年 月 日 备注：维保内容完成部分由维修执行人画号，结果验收确认由操作者画号，如所留空间不能详述，可在其它栏内添加或增加附页。维保项目 维保内容 结果确认 备注 检查设备各段压差表是否异常，如有异常查明原因进行处理。1.检测 2.维修 3.调整位置、间隙 4.润滑 5.更换 6.紧固 7.清洁 合 格 不合格 检查设备各段隔板所处位置是否正确。1.检测 2.维修 3.调整位置、间隙 4.润滑 5.清洁 合 格 不合格 检查设备个传感器工作是否正常，如异常查明原因进行处理。1.检测 2.维修 3.调整位置、间隙 4.润滑 5.更换 6.紧
11、固 7.清洁 合 格 不合格 开机运行设备查看风机运作情况，如声音异常停机检查，查明原因进行处理。1.拆解 2.维修 3.调整位置、间隙 4.润滑 5.更换 6.紧固 7.清洁 合 格 不合格 维 保 人（主操人员）： 检查人（操作人员）：R-SOP02-331/00(2)NO.1HQL 3340 灭菌隧道维 护 保 养 记 录 （ 半 年 ）设备使用部门： 制剂车间 设 备 编 号：szxzg160安 装 地 点： 洗瓶间 记 录 日 期： 年 月 日维保项目 维保内容 结果确认 备注 检查输送网带的磨损情况以及及驱动辊轮的磨损情况，当影响使用时应进行更换1.检测 2.维修 3.调整位置、间
12、隙 4.润滑 5.更换 6.紧固 7.清洁 合 格 不合格 输送网带减速机构，检查一次链条的张紧程度，减速机，拆开后检查减速机磨损情况，磨损很严重时需要重新更换，同时应换上新的 20#机油。1.检测 2.维修 3.调整位置、间隙 4.润滑 5.清洁 合 格 不合格 减速机检修时，检测证驱动电机接地电阻小于 4 欧姆，相间绕组阻值平衡，相间对地电阻无穷大，电机轴承应润滑良好，无异常声音。1.检测 2.维修 3.调整位置、间隙 4.润滑 5.更换 6.紧固 7.清洁 合 格 不合格 使用高温轴承油脂润滑热风风机。 1.拆解 2.维修 3.调整位置、间隙 4.润滑 5.更换 6.紧固 7.清洁 合
13、格 不合格 检查垂直传送带的张紧情况，过松加以张紧。1.检测 2.张紧 3 .紧固 4.清洁 合 格 不合格 R-SOP02-331/00(2)NO.2备注：维保内容完成部分由维修执行人画号，结果验收确认由操作者画号，如所留空间不能详述,可在其它栏内添加或增加附页。检查水平传送带的张紧情况，过松加以张紧。1.检测 2.张紧 3 .紧固 4.清洁 合 格 不合格 检查加热箱体的加热管，如有损坏进行更换。1.检测 2.维修 3.更换 4.紧固 5.清洁 合 格 不合格 整机维修保养后确认：合理化建议：（ 根据保养情况对操作 SOP、保养计划、部件选择、厂家、操作人员、维修人员提出改善建议）维 保
14、人： 验收人（操作者）：设备维修组负责人： 设备使用组长：R-SOP02-331/00(3)NO.1HQL 3340 灭菌隧道维 护 保 养 记 录 （ 全 年 ）设备使用部门： 制剂车间 设 备 编 号：szxzg160安 装 地 点： 洗瓶间 记 录 日 期： 年 月 日 维保项目 维保内容 结果确认 备注 检查输送网带的磨损情况以及及驱动辊轮的磨损情况，当影响使用时应进行更换1.检测 2.维修 3.调整位置、间隙 4.润滑 5.更换 6.紧固 7.清洁 合 格 不合格 输送网带减速机构，检查一次链条的张紧程度，减速机，拆开后检查减速机磨损情况，磨损很严重时需要重新更换，同时应换上新的 2
15、0#机油。1.检测 2.维修 3.调整位置、间隙 4.润滑 5.清洁 合 格 不合格 减速机检修时，检测证驱动电机接地电阻小于 4 欧姆，相间绕组阻值平衡，相间对地电阻无穷大，电机轴承应润滑良好，无异常声音。1.检测 2.维修 3.调整位置、间隙 4.润滑 5.更换 6.紧固 7.清洁 合 格 不合格 使用高温轴承油脂润滑热风风机。 1.拆解 2.维修 3.调整位置、间隙 4.润滑 5.更换 6.紧固 7.清洁 合 格 不合格 R-SOP02-331/00(3)检查垂直传送带的张紧情况，过松加以张紧。1.检测 2.张紧 3 .紧固 4.清洁 合 格 不合格 检查水平传送带的张紧情况，过松加以张
16、紧。1.检测 2.张紧 3 .紧固 4.清洁 合 格 不合格 检查加热箱体的加热管，如有损坏进行更换。1.检测 2.维修 3.更换 4.紧固 5.清洁 合 格 不合格 切断主电源对控制箱进行彻底清洁。 1.切断 2. 清洁 合 格 不合格 NO.2检查所有电缆线，如有损坏加以处理或更换。1.检测 2.维修 3. 更换 合 格 不合格 对电器元件加以检查，如有老化损坏予以更换。1.检测 2.维修 3 .更换 4.紧固 5.清洁 合 格 不合格 检查 PLC 电池如有必要进行更换。 1.检测 2.更换 合 格 不合格 检查线路连接情况，如有松动或锈蚀加以处理。1.检测 2.处理 3. 更换 4.紧
17、固 5.清洁 合 格 不合格 检查 LF 进瓶段预过滤器，若风压值超出原设定压力值-10+90 时，增加风机速度 LF 段内仍不能达到风速设定值（持续状态压差计显示于C105 以上） ，则必须更换过滤器。1.检测 2.拆解 3.更换 4.紧固 5.清洁 合 格 不合格 R-SOP02-331/00(3)检查 LF 冷却段预过滤器，若风压值超出原设定压力值-10+90 时，增加风机速度 LF 段内仍不能达到风速设定值（持续状态压差计显示于C95 以上） ，则必须更换过滤器。1.检测 2.拆解 3.更换 4.紧固 5.清洁 合 格 不合格 检查 LF 加热段高效过滤器，若风压值超出原设定压力值-1
18、0 +90时，增加风机速度 LF 段内仍不能达到风速设定值（保持状态压差计显示于C97 以上） ，则必须更换过滤器。1.检测 2.拆解 3.更换 4.紧固 5.清洁 合 格 不合格 NO.3 检查 LF 加热段新鲜空气过滤器，若风压值超出原设定压力值-10+90时，增加风机速度 LF段内仍不能达到风速设定值，则必须更换过滤器。1.检测 2.拆解 3.更换 4.紧固 5.清洁 合 格 不合格 检查 LF 进瓶段高效过滤器，若风压值超出原设定压力值-10+90时，增加风机速度 LF段内仍不能达到风速设定值（持续状态压差计显示于 C96 以上） ，则必须更换过滤器。1.检测 2.拆解 3.更换 4.
19、紧固 5.清洁 合 格 不合格 R-SOP02-331/00(3)备注：维保内容完成部分由维修执行人画号，结果验收确认由操作者画号，如所留空间不能详述，可在其它栏内添加或增加附页。检查 LF 冷却段高效过滤器，若风压值超出原设定压力值-10+90时，增加风机速度 LF段内仍不能达到风速设定值（持续状态压差计显示于 C101，C102 以上） ，则必须更换过滤器。1.检测 2.拆解 3.更换 4.紧固 5.清洁 合 格 不合格 整机维修保养后确认：合理化建议：（根据保养情况对操作 SOP、保养计划、部件选择、厂家、操作人员、维修人员提出改善建议）维 保 人： 验收人（操作者）：设备维修组负责人： 设备使用组长：
