1、 0贵州华德斯生物制药有限公司酶 制 品 及 医 药 原 料 高 技 术 产 业 化 项目可行性研究报告建设单位：贵州华德斯生物制药有限公司法人代表：高德勇实施时间: 2010 年 10 月-2012 年 6 月联 系 人：石玉城联系电话：13908514340二 0 一 0 年二月二十八日目 录1. 总 论1.1 概述1.1.1 项目名称、主办单位及负责人1.1.2 承办企业概况1.1.3 项目提出的背景、投资的必要性和经济意义1.1.4 项目的技术支撑：1.2 编制的依据和原则1.2.1 编制依据1.2.2 编制原则1.3 项目研究的工作范围与分工1.4 项目研究简要结论1.4.1 项目研
2、究的主要内容1.4.2 主要技术经济指标 1.4.3 项目综合评价及结论2. 需求预测及市场销售2.1 需求预测2.1.1 产品性能及用途2.1.2 原料药的市场现状2.1.3 国内外市场需求预测2.2 市场销售2.2.1 市场运营原则2.2.2 竞争策略2.2.3 销售方式及步骤2.2.4 销售预测3. 产品方案及生产规模3.1 建 设 规 模3.2 产 品 方 案3.3 主 要 建 设 内 容3.4 质 量 标 准3.5 包 装 方 式4. 工艺技术方案4.1 工艺技术方案的选择4.1.1 工 艺 技 术 的 选 择 : 4.1.2 工艺技术方案的比选4.1.3 总 体 技 术 方 案 4
3、.2 生产工艺流程4.2.1 医药原料的工艺流程4.2.2 酶制品的工艺流程5. 原材料、燃料及公用系统的供应5.1 主要原料、辅助材料、燃料的品种、规格、年需用量、来源5.1.1 原 辅 材 料 、 包 装 材 料 消 耗5.1.2 主 要 原 辅 材 料 供 应5.1.3 原材料消耗5.1.4 燃 料 及 动 力 消 耗5.2 公用系统供应和消耗6. 厂区建设条件6.1 厂区概况6.1.1 建 设 地 点6.1.2 厂区概况6.2 公用工程及辅助设施6.3 交通道路7. 工程设计方案7.1 设 计 原 则7.2 项目设计范围7.3 设计方案7.3.1 主 要 建 筑 物 的 建 筑 特 征
4、 及 结 构 设 计7.3.2 特 殊 基 础 工 程 的 设 计7.3.3 建 筑 材 料7.4 工艺7.4.1 产品7.4.2 主要设备选型附主要工艺设备一览表 7.4.3 车间布置7.4.4 车间消防、职业安全卫生、三废处理与排放设计方案说明7.4.5 工艺人员编制7.5 总图运输7.5.1 厂区概况7.5.2 总平面布置7.5.3 竖向布置7.5.4 交通运输7.5.5 贮运设施与贮运周期7.5.6 公 用 辅 助 工 程7.6 供电及电信7.6.1 供 电 工 程7.6.2 供电电源及负荷等级7.6.3 负荷容量7.6.4 环境特征7.6.5 供电方案7.6.6 动力配电7.6.7
5、照明配电7.6.8 防雷接地7.6.9 节能措施7.6.10 通讯、火灾报警及联动系统7.7 暖通设计7.7.1 空调设计7.7.2 通风除尘设计7.7.3 真空、空压设计7.7.4 供热设计7.8 土建设计7.8.1 设计依据7.8.2 设计要求7.8.3 建筑、结构设计8. 环境保护8.1 基本情况8.1.1 厂区地址环境现状8.1.2 设计依据8.1.3 环境保护标准8.2 污染物情况8.2.1 污染物的种类、主要有害成份、排放量8.2.2 排放方式和方向8.3 综合利用与治理方案8.3.1 综合利用与回收方案8.3.2 预期达到的效果8.4 环保监测设施方案8.5 环保投资9. 职业安
6、全卫生9.1 设计依据9.2 基本情况9.2.1 厂区自然条件9.2.2 厂区四邻情况9.3 工程建设的安全卫生要求9.3.1 工程中主要危害的分析9.3.2 职业安全卫生所采取的主要防范措施9.4 工 业 卫 生9.5 职 业 安 全 卫 生 教 育9.6 预 期 效 果 及 评 价10. 消防10.1 设计依据10.2 基本情况10.3 消防设施规划10.3.1 建筑10.3.2 总图10.3.3 消防给水10.3.4 电气消防10.3.5 暖通、空调消防10.3.6 工艺11. 节能11.1 设计依据11.2 节能措施综述12. 劳动定员12.1 车间班制、定员12.1.1 车间班制12
7、.1.2 生产劳动定员12.2 体制13. 项目实施规划13.1 建 设 工 期 和 进 度 安 排13.2 建设工期各阶段目标13.3 建 设 期 管 理14. 项 目 经 济 分 析14.1 项 目 投 资 估 算 及 资 金 筹 措14.1.1 项 目 总 投 资14.1.2 投 资 使 用 方 案14.1.3 资 金 筹 措 方 案14.1.4 借 款 偿 还 计 划14.2 财 务 分 析14.2.1 编 制 依 据14.2.2 财 务 评 价 基 础 数 据 与 参 数 选 取 及 有 关 说 明14.2.3 销 售 收 入 估 算14.2.4 税 金 估 算14.2.5 原 材
8、料 及 辅 料14.2.6 燃 料 动 力 费 用14.2.7 工 人 工 资 及 福 利 费 用14.2.8 固 定 资 产 折 旧 费14.2.9 无 形 及 递 延 资 产 摊 销 费14.2.10 修 理 费14.2.11 利 息 支 出14.2.12 其 他 费 用 估 算14.3 经 济 分 析14.3.1 利 润14.3.2 利 润 分 配14.3.3 盈 利 能 力 分 析14.3.4 偿 债 能 力 分 析14.4 项 目 风 险 分 析14.4.1 物 价 的 变 动14.4.2 投 资 费 用 的 变 动14.4.3 经 营 成 本 的 变 动14.4.4 工 艺 技 术
9、 的 变 化14.4.5 生 产 产 品 数 量 的 变 化14.4.6 建 设 工 期 的 变 化14.4.7 新 材 料 和 新 产 品 的 出 现14.4.8 生物安全性的风险14.5 社 会 效 益 分 析15 评 价 及 结 论财 务 分 析 表 格贵州华德斯生物制药有限公司酶 制 品 及 医 药 原 料 高 技 术 产 业 化 项 目可行性研究报告1 总论1.1 概述1.1.1 项目名称、主办单位及负责人项目名称：酶 制 品 及 医 药 原 料 高 技 术 产 业 化 项 目建设单位：贵州华德斯生物制药有限公司项目负责人：高德勇1.1.2 承办企业概况公司注册资金：1000 万元公
10、司注册地址：贵阳市扎佐镇襄阳路法人代表：高德勇贵州华德斯生物制药有限公司是新组建的以生物工程菌发酵生产酶制品及药品原料的生产企业。是以研制、生产、销售为一体，高科技的现代医药企业。华德斯公司的生物技术研发中心有工程菌种研究室，医药研究室，工艺研究室及其它生物技术室。根据国内外经济发展及临床的需要不断的研制出新的生产菌是公司的最大优势之一，公司有基因工程菌、生物发酵、合成专业的博士后、有微生物学老教授，还有几位国内知名抗生素生产菌研发专家作后盾，这为企业长久的持续发展提供了先进的、高技术含量的品种支撑；工艺研究及其中试研究是将菌种转化为规模化生产的工艺、生产条件、技术要求及检测方法确立的重要试验
11、阶段，华德斯公司具有这方面多项特殊独有技术。从而保证了正式生产时产品的先进性和稳定性。确保了公司产品可在市场竞争中长期保持优势。公司现有的产品以及开发的品种均为国家产业政策重点支持的、国内没有或极少有的品种，所以产品投产后具有绝对的市场优势。现有品种投产后，在最初的 1-2 年以国外市场为主，2 年后以供应国内市场为主，兼顾国外市场。贵州华德斯生物制药有限公司是股份制企业，于 2006 年 7 月组建注册。公司由三位股东组成：一位投资者，一位研制者，一位管理者。投资者高德勇先生为长期从事生物发酵产品及药品销售的市场经理，具有丰富的产品销售经验和对品种需求的敏感性。公司技术负责人汤华钊博士是四川
12、大学博士后，主要专业方向为生物遗传、发酵技术及化学合成，均为公司所需专业，是我国知名的生物工程生产菌研制专家，曾发明多种生产工艺技术。公司管理者是医学微生物教授，从事药业管理 15 年。三位股东均为本科毕业，其中有二位是生物专业教授。贵州华德斯生物制药有限公司是一个以科技型实业家组成的新型的名副其实的高科技生产企业。股东介绍：（简历见附件）董事长 高德勇 任总经理。长期从事及领导药品销售。董事 汤华钊 技术总监兼任总工程师。 高级工程师。生物工程博士后。董事 石玉城 副总经理 微生物学副教授 长期从事生物科研及药业管理。1.1.3 项目提出的背景、投资的必要性和经济意义生物发酵工程是可以生产多
13、种优质生物制品的高技术，世界各国都将其作为最有前途的支柱产业。医药原料及酶制品就是其中的二大类。1.1.3.1 医药原料：我国医药业是正在蓬勃发展的朝阳产业，随着国民经济长期持续发展、随着人民生活水平的不断提高，医药业在高速发展同时，对品种的数量和产量都提出越来越高的要求。目前我国药品品种有中药、化学合成药及生物制药几大类。其中化学合成药及生物制药占绝大部分，其中 98%以上品种的专利技术在国外。医药工业中的生物医药工业是我国药业中最薄弱的。因而生物制药及相关的生物医药产品是我国急待发展的高技术产业，已被我国发改委、国家金融部门明确列为 2007 年重点支持的五大产业之一。而液体发酵生物制药因
14、其研制水平高、生产技术难度大而最为稀少。截止目前为止，云南、贵州没有一家此类生产企业。其次，生物发酵制药有生产菌种的研制、生产菌种发酵、分离纯化三个关键，特别是生产菌种、尤其是生物工程菌种的研制是一种高科技的生物工程技术，研制难度大，研制费用大，研制周期长。成为我国医药业发展的瓶颈。贵州华德斯生物制药有限公司的主要股东是国内卓有成效的工程菌研制及产业化的知名专家，国内屈指可数的几家生物发酵厂家的大部分菌种都是由本公司的股东提供的。贵州华德斯生物制药有限公司具有生产高科技生物医药原料的原发技术优势。贵州华德斯生物制药有限公司在医药原料生产项目的基础上，还将进行原料的后续开发即制剂生产，即将所生产
15、的医药原料再加工成制剂产品，大大的增加原料的附加值，从而获得更高的效益。生物发酵生产的医药原料品种很多，由于其科技含量及专利致使这类品种的价格差异很大。有高达每公斤上百万元的品种，也有每吨才几千元的品种。贵州华德斯生物制药有限公司拟生产的品种均具有高附加值、均是以公斤计算的品种，如他克莫司每公斤 120-160 万元。这样在起步阶段不但可以减少固定资产的投入，且其经济效益也很高。1.1.3.2 酶 制 品 ： 是 生 物 发 酵 工 程 的 另 一 大 类 产 品 。 本 项 目生 产 的 酶 制 品 主 要 是 作 为 当 前 急 需 的 饲 料 添 加 剂 的 饲 用 酶 制 品 。3 种
16、 酶 制 品 的 菌 种 及 技 术 是 本 公 司 从 中 国 农 业 科 学 院 引 进 的 国 家863科 技 成 果 。1.1.3.2.1 饲 用 酶 国 内 外 市 场 的 需 求 ： 在 饲 料 中 添 加 酶 制 剂 ，可 以 强 化 分 解 功 能 ， 提 高 消 化 效 率 ， 促 进 营 养 物 质 的 吸 收 。 酶制 剂 的 使 用 不 仅 具 有 很 好 的 营 养 学 作 用 ， 因 其 具 有 不 产 生 残 留 、无 毒 、 无 副 作 用 等 优 点 ， 从 而 提 高 了 畜 产 品 的 质 量 ， 减 少 了 废弃 物 对 环 境 的 污 染 。 这 一
17、类 高 效 、 环 保 型 的 “绿 色 ”饲 料 添 加剂 在 21 世 纪 必 将 有 十 分 广 阔 的 应 用 前 景 。饲 用 酶 制 剂 作 为 重 要 的 新 型 生 物 饲 料 添 加 剂 ， 是 饲 料 生物 技 术 和 添 加 剂 新 产 品 研 究 和 发 展 的 重 要 领 域 。 欧 美 国 家 90%的家 禽 饲 料 中 添 加 酶 制 剂 ， 60%的 猪 用 日 粮 中 添 加 酶 制 剂 。 尽管 欧 洲 绝 大 多 数 饲 料 厂 商 都 使 用 酶 制 剂 ， 美 国 、 加 拿 大 饲 料 养殖 使 用 饲 用 酶 制 剂 也 越 来 越 多 ， 但 是
18、 迄 今 为 止 ， 全 球 单 胃 动 物饲 料 仅 有 10%左 右 使 用 了 酶 ， 总 价 值 约 1.5 亿 美 元 。 显 然 ，饲 料 应 用 技 术 发 展 的 空 间 很 广 ， 市 场 潜 力 巨 大 。可 用 于 我 国 饲 料 工 业 在 饲 料 中 运 用 酶 制 剂 开 始 于 二 十 世 纪80 年 代 。 2000 年 ， 我 国 饲 用 酶 制 剂 的 年 销 售 量 达 到 8000 吨 以上 。 我 国 配 合 饲 料 年 产 量 约 6500 万 吨 ， 其 中 20%左 右 已 加 酶 ，酶 制 剂 使 用 量 每 年 约 10000 吨 。 到 2
19、010 年 ， 全 国 配 合 饲 料 年产 量 预 计 达 到 1 亿 吨 ， 饲 用 酶 制 剂 添 加 量 按 0.1%计 ， 如 果 全国 配 合 饲 料 有 1/2 添 加 饲 用 酶 制 剂 ， 酶 制 剂 的 需 求 量 将 达 到 5万 吨 。 因 此 ， 饲 用 酶 制 剂 在 我 国 还 有 很 大 的 市 场 空 间 和 发 展 潜力 。 目 前 我 国 饲 用 酶 制 剂 的 市 场 已 经 初 步 形 成 ， 并 逐 步 发 展 ，各 类 酶 制 剂 在 国 内 有 良 好 的 发 展 势 头 和 前 景 。1.1.3.2.2 饲 用 酶 制 品 实 施 的 重 要
20、意 义 ： （ 1） 、 提 供 具 有 高 效 ， 对 热 处 理 、 低 pH 值 和 蛋 白 分 解 酶的 抵 抗 力 高 ， 有 较 长 的 货 架 期 ， 生 产 成 本 较 低 ， 易 于 在 配 合 饲料 中 检 测 的 三 个 （ 木 聚 糖 酶 、 纤 维 素 酶 、 甘 露 聚 糖 酶 ） 新饲 料 用 酶 产 品 。（ 2） 、 对 畜 禽 行 业 及 农 产 品 加 工 行 业 具 有 带 动 作 用 。（ 3） 、 促 进 农 业 产 业 结 构 调 整 ， 缓 解 农 业 生 产 压 力 。（ 4） 、 提 高 地 方 工 业 科 技 含 量 ， 带 动 高 技 术
21、 产 业 化 的 发 展 。（ 5） 、 转 化 863计 划 的 研 究 成 果 ， 使 其 产 业 化 ， 产 生 造福 群 众 的 社 会 效 益 并 产 生 经 济 效 益 ；项 目 实 施 有 利 于 壮 大 我 国 饲 料 行 业 及 其 关 联 产 业 ， 对 调 整农 村 产 业 结 构 ， 促 进 农 民 增 收 ， 发 展 地 方 经 济 ， 解 决 就 业 有 明显 的 带 动 和 促 进 作 用 。 项 目 市 场 前 景 广 阔 ， 技 术 含 量 高 ， 知 识产 权 明 晰 、 符 合 国 家 和 地 方 产 业 政 策 ， 项 目 建 设 对 所 在 地 的 环境 无 重 大 不 良 影 响 。医药原料及饲用酶制品都是国家重点支持的高技术产业，符合国家的产业政策。2009 年 3 月，国家发改委成立了微生物制
