1、问答题1、 单冲压片机的工作原理单冲压片机只有一副上下冲。药粒填满模圈的模孔后，加料器移开将模孔露出，上冲向下运动进入模孔对上下冲之间的物料施加压力，加压时下冲不动。冲压完成后，上冲退回，下冲由下冲拨杆拨动上升，将片子推至模孔顶部。加料器返回把片子推入出料槽并将模孔重新盖住，下冲由拨杆带动下降到最低位置后，模孔再次被填满。调整出片调节器使下冲与模圈相平，以保证片子能被推出模孔；调整片重调节器可以调节下冲下降的深度，使片重符合要求。2、三维运功混合机的特点均匀度可达 99.9%以上最佳填充率可达 80%以上，最佳混合可达 90%混合时间短，混合时没有升温现象没有二维运动混合机的装载量高3、粉碎的
2、目的增加药物表面积，提高生物利用度便于各成分混合均匀，制备多种剂型加速药物中有效成分的浸出便于物料的干燥与储存粉碎的概念：利用机械力来克服固体内部的凝聚力，将大块固体物料破碎成适宜程度的碎块或细粉的过程。按设备构造有 研磨式粉碎机 气流式粉碎机 机械式粉碎机 低温式粉碎机4、超临界流体萃取为什么都选用超临界流体萃取为什么都选用 CO2? a 二氧化碳具有无毒，无臭，不燃和廉价等优点，临界温度 31.04 度，临界压力7.38MPa，只需改变压力，就能够在近常温的条件下分离萃取物和溶剂二氧化碳。 b 超临界二氧化碳的溶解能力与温度和压力有关，并有接近液体的密度和接近气体的粘度和扩散速度等特点，故
3、具有较大的溶解能力，较高的船只速率和较快达到平衡的能力。5、干燥过程的热传递方式有哪几种？传导干燥，对流干燥，辐射干燥，介电热干燥，其中有两种或三种方式组成的联合干燥6、片剂生产过程中可能出现的问题裂片（选用弹性小，塑性大的辅料）松片（调整压力）粘冲（适当干燥）片重差异超限（加入助流剂）崩解迟缓（选择亲水性好的润滑剂）溶出超限片剂含量不均匀7、片剂包衣目的 ：控释 缓释 掩盖药物气味 防潮避光隔离空气 防止配伍变化 改善外观8、包装机械按自动化程度分类 全自动包装机 半自动包装机包装类型 ：条带式包装 泡罩式包装 瓶包装或袋包装泡罩包装机是将透明塑料薄膜或薄皮制成泡罩，用热压封合，粘合等方法将
4、产品封合在泡罩与底板之间的机器泡罩机的工艺流程在泡罩包装机上需完成 薄膜输送、加热、凹泡成型、加料、印刷、打批号、密封、压痕、冲裁等工艺过程。各工艺属于间歇过程，按整体属于连续过程。外包装分类 ：专用包装 多用包装 通用包装包装的具体作用：a 保证药品的安全可靠 b 便于消费者的使用 c 方便装卸搬运 d 增加商品价值选用包装材料的原则 a 包装要适合药品理化性质 b 包装要坚实牢固 c 包装外形结构要与尺寸合理 d 要注意降低包装成本9、泡罩包装机的结构 按结构形式可分为 平板式 辊板式和辊筒式三大类1）平板式泡罩机：泡罩成型和热封合模具均为平板型2）辊板式泡罩机：泡罩成型模具为平板形，热封
5、合模具为圆筒形3）辊筒式泡罩机：泡罩成型模具和热封合模具均为圆筒形。平板式泡罩机特点各工作都是间歇运动；热封时，上、下模具平面接触、要有足够的湿度 和压力以及封合时间；不易高速运转、热封合消耗功率大，封合的牢固程度和效果逊干辊 筒式， 适用于中小批量药品包装和特殊形状物品的包装； 泡窝拉伸比大， 深度可达 35mm， 满足大蜜九、医疗器械行业的需求10、GMP :药品生产质量管理规范WTO：世界卫生组织TQC:全面质量管理CIP：自动在位清洗11、物料的预处理定义：将物料加工成符合粉碎所需求的粒度和干燥程度。12、流化床制粒的特点：a 物料干燥，湿混，搅拌，颗粒成型都在同一设备上，减少操作环节，节约时间b 在密闭环境下进行，防治污染，减少人员对刺激性药物和毒性药物的接触 c 制的的颗粒密度均匀，流动性，压缩成型性好d 可使在组分中含量非常低的药物在制得的颗粒中分布更均匀。还能制的多层和多相的功能粒子12、湿法制粒的工艺 原辅料
