1、标题：促甲状腺激素测定 SOP 版本号：A 修订号：0文件编号：DLSEY-JYK-SOP-HXFG-021发布日期：2012 年 1 月 1 日生效日期：2012 年 1 月 1 日 发布部门：管理层编制人：杨雪娇 审核人：高菊大理市第二人民医院检验科批准人（签章）：高菊 页码：第 1 页，共 3 页1 原理ADVIA Centaur CP TSH3 - Ultra 测定 试剂盒是采用与磁珠共价结合的抗FITC单克隆抗体、FITC 标记的抗促甲状腺素捕 获单克隆抗体、吖啶酯专利示踪剂、与牛血清白蛋白( BSA ) 结合的抗促甲状腺素m Ab抗体进行第三代化学发光检测.2 样本处理 2.1 病
2、人准备：无特殊要求最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。2.2 类型：血清或肝素抗凝血浆， 标本最好不要溶血。留取标本后请尽快分离血清/血浆。2.3 标本稳定性：样本在 2 到 8下可保存 48 小时；若在 24 小时内不能完成测试，则应将样本密封后储存于 2 至 8；如果测定未在 4 8 小时内完成，则在- 2 0 或更低温度下冷 冻样本；样本在- 2 0或 更低温度下可保存 3 天。3 试剂 ADVIA Centaur CP 促甲状腺素试剂 盒，见附表一4 仪器：ADVIA Centaur CP 化学发光分析仪5 操作步骤5.1 检测步骤采样、 g试剂传递、混合、处理和结果打印由 Dimen
3、sion CP系统自动完成。处理的详细说明，参考 Dimension CP系统手册5.2 实验条件：样品量： 10 0uL标题：促甲状腺激素测定 SOP 版本号：A 修订号：0文件编号：DLSEY-JYK-SOP-HXFG-021发布日期：2012 年 1 月 1 日生效日期：2012 年 1 月 1 日 发布部门：管理层编制人：杨雪娇 审核人：高菊大理市第二人民医院检验科批准人（签章）：高菊 页码：第 2 页，共 3 页辅助试剂 50ul标记试剂量： 100uL固相试剂量： 200uL酸性试剂： 300uL碱性试剂 300uL实验温度： 376 结果计算：通过ADVIA Centaur CP
4、系统菜单的计算表, 仪器会自动以IU/mL 为单位计算和打印出TSH浓度。7 临床意义在评估甲状腺功能时，定量测定循环系统中的促甲状腺素浓度具有重要意义。在对原发性(甲状腺性)、继发性( 脑下垂体性) 和三发性( 下丘脑性) 甲状腺功能减退进行鉴别诊断时， 该项检测最有价值的检查指标。在原发性甲状腺功能减退患者体内，促甲状腺素的浓度会出现显著升高；但是在继发性和三发性甲状腺功能减退患者体内，其促甲状腺素浓度会出现降低。通过观察患者体内促甲状腺素的浓度变化，根据促甲状腺素释放激素的刺激作用可以鉴别诊断继发性和三发性甲状腺功能减退。通常，在继发性甲状腺功能减退患者体内，促甲状腺素不会对促甲状腺素释
5、放激素的刺激作用产生反应；而在三发性甲状腺功能减退患者体内，前者将会对后者的刺激作用产生正常( 至放大) 的反应。8 参考值： 标题：促甲状腺激素测定 SOP 版本号：A 修订号：0文件编号：DLSEY-JYK-SOP-HXFG-021发布日期：2012 年 1 月 1 日生效日期：2012 年 1 月 1 日 发布部门：管理层编制人：杨雪娇 审核人：高菊大理市第二人民医院检验科批准人（签章）：高菊 页码：第 3 页，共 3 页37 0.35-0.55IU/ m L 8.1 参考范围都是用非参数计算,取95%可信区间。8.2 参考范围因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验
6、，每个实验室应建立自己的参考值。8.3不正常结果的处理程序：根据仪器参数的正常值会打印异常标志。9 注意事项9.1试剂的贮存：9.1.1 应保存于28，并保持竖直向上。未放入仪器情况下至标签注明的失效期。9.1.2 放入仪器后试剂盒可以稳定28天。9.2变质指示：当试剂到失效期或试剂船破损时不可用。9.3 试剂准备：手动混合所有试剂包，然后将混合物载入系统。肉眼检查试剂包底部以确保所有颗粒分散均匀并处于悬浮状态。9.4干扰物质：MYO受以下物质干扰 5%：溶血 100 mg/dL 血红蛋白脂血 1000 mg/dL 甘油三酸酯黄疸 40 mg/dL 结合胆红素40 mg/dL 非结合胆红素附表
7、一试剂盒 试剂 容量 成分ADVIACentaurTSH3 - UltraReadyPack主试剂包标记试剂 6.0mL/试剂包 HEPES缓冲盐 溶液含有与牛血清白蛋白( B S A ) 结合的吖啶酯标记的抗T S H 单克隆抗体(0. 3 g / m L ) 、鼠免疫球蛋 白G、牛血清白蛋白、山羊血清、表面活性剂和防腐剂固相试剂21.0mL/试剂包 H E P E S 缓 冲盐溶液，含有与磁珠共价结合的抗荧光素单克隆抗体(8 5 g /mL )、牛血清白蛋白、山羊血清、表面活性剂和防腐剂。辅助试剂 6.0mL/试剂包 HEPES缓冲盐 溶液含有与牛血清白蛋白( B S A ) 结合的吖啶酯标记的抗T S H 单克隆抗体(0. 3g / m L ) 、鼠免疫球蛋 白G、牛血清白蛋白、山羊血清、表面活性剂和防腐剂A D V I A C e n t a u 校准品瓶校准品2.0mL/瓶 为冻干状态，复溶后为HEPES缓冲溶液，含低和高水平促甲状腺素、马血清、叠氮化钠 ( 0 .1%) 和防腐剂。
