1、1,为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求：1、第一节课上课10分钟、第二节课上课5分钟后，教室 前后锁门，学生严禁进出教室。2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即 上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求 立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师 电话通知班主任）。4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即 停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。,2,第三章 片剂,第一节 概述,3,片剂含义：药物、辅料，压制，片状 片剂质量要求8：混合均匀，稳定性，控制水分，附加剂， 包衣（作用：增
2、加稳定性、掩盖不良臭味、改善外观），外观（完整光洁，色泽均匀，硬度、耐磨性、脆碎度），质量检查（包衣检查残留溶剂），贮存,4,片剂分类 压制片（素片、片芯）含义：压制，未包衣； 片重：0.1-0.5g 包衣片含义， 种类：糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片 多层片含义， 作用2：避免配伍变化，长效、速效 含片含义：局部作用； 要求2：药物易溶，片重、直径、硬度大作用：消炎、杀菌、收敛、止痛、局部麻醉 舌下片含义：全身作用； 要求：药物、辅料易溶；作用3：急症治疗，速效，避免肝脏首过 口腔贴片含义：局部或全身作用，缓、速释 检查：溶出度、释放度 咀嚼片含义， 要求2：辅料水溶（甘露醇、山梨醇、蔗糖）、硬
3、度小作用：小儿、崩解易吸收 可溶片含义：用前溶于水， 用法：口服、外用、含漱 外观：轻微乳光 分散片含义：迅速崩解分散， 要求：药物难溶 用法：口服、吮服、吞服检查：溶出度、分散均匀度 泡腾片含义， 要求：药物易溶 适用：儿童、老人、服药困难者 阴道（泡腾）片含义， 要求：易溶化、溶散、融化、崩解释放，避免剌激作用：消炎、杀菌、杀精子、收敛，性激素给药 肠溶片含义：肠溶包衣， 作用：肠道定位释放，防止胃内失效、刺激胃 缓释片含义：缓慢非恒速释放 控释片含义：缓慢恒速/接近恒速释放 注射用片含义：皮下、肌内注射，无菌 植入片含义：埋植于皮下，持久药效,5,一、片剂的含义与特点,(一) 片剂的含义
4、 片剂：药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。 片剂是目前品种最多、产量最大、使用最广泛的剂型之一，许多散剂、丸剂、汤剂、浸膏剂等剂型都相继改制成片剂。,6,一、片剂的含义与特点,(二) 片剂的特点1、优点 剂量准确，质量稳定 服用方便 便于识别 成本低 可制成不同类型片剂2、缺点 儿童、昏迷病人不易吞服 生物利用度低 贮存不当变质，挥发性成分长期贮存含量下降,7,三、片剂的质量要求, 原料药与辅料混合均匀。含药量小或毒、剧药物采用适宜方法分散均匀。 挥发性、对光、热不稳定的药物，制片时注意遮光、避热，避免成分损失。 压片前的物料、颗粒应控制水分，以适应制片工艺需要，防止片
5、剂贮存期间发霉、变质。 含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片等根据需要加入矫味剂、芳香剂、着色剂等附加剂。 包衣：增加稳定性、掩盖药物不良臭味、改善外观 片剂外观完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度、耐磨性，非包衣片符合脆碎度要求，防止包装、运输中磨损、破碎。 片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。薄膜包衣片剂检查残留溶剂。 密封贮存。,1、压制片 药物与辅料均匀混合后压制而成，未包衣的普通片剂，又称素片或片芯。 片重：0.1-0.5g 2、包衣片 在片芯(压制片)的外表面包上一层衣膜的片剂。 分为：糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片 3、多层片 由二层或多层组成的片剂。 分为上、下
6、或内、外两层。可含不同药物，也可含相同药物但辅料不同。 可避免复方制剂中不同药物间配伍变化，也可使片剂具有长效、速效作用。,8,二、片剂的分类,9,二、片剂的分类,4、含片 含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂 药物：易溶 作用：局部消炎、杀菌、收敛、止痛、局部麻醉 含片的片重、直径和硬度均大于普通片。5、舌下片 在舌下迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂 药物、辅料：易溶 作用：急症治疗，速效，避免肝脏首过6、口腔贴片 粘贴于口腔，经黏膜吸收发挥局部或全身作用的缓、速释片剂。 检查溶出度、释放度7、咀嚼片 口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收
7、发挥全身作用的片剂。 辅料：水溶性，甘露醇、山梨醇、蔗糖 适合于小儿用药，崩解困难的药物制成咀嚼片利于吸收 硬度小于普通片,10,二、片剂的分类,8、可溶片 临用前溶于水的非包衣片或薄膜包衣片 口服、外用、含漱 溶于水，溶液呈轻微乳光9、分散片 在水中迅速崩解，均匀分散的片剂。 药物：难溶 口服，也可吮服、吞服 检查溶出度、分散均匀度,11,二、片剂的分类,10、泡腾片 含有泡腾崩解剂，遇水产生气体呈泡腾状 药物：易溶 适合儿童、老人、服药困难者11、阴道片/阴道泡腾片 置于阴道内产生局部作用的片剂。 形状应易置于阴道，卵圆形、梨形；或借助器具送入阴道 在阴道内易溶化、溶散或融化、崩解并释放药
8、物 局部剌激性药物，不得制成阴道片 作用：消炎、杀菌、杀精子、收敛，性激素给药,12,二、片剂的分类,12、肠溶片 用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。 作用：防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激控制药物在肠道内定位释放(治疗结肠部位疾病，包结肠定位肠溶衣)13、缓释片 在水或规定释放介质中缓慢非恒速释放药物的片剂。 14、控释片 在水或规定释放介质中缓慢恒速/接近恒速释放药物的片剂。,13,二、片剂的分类,15、注射用片 临用时溶于无菌溶剂，供皮下或肌内注射用的无菌片剂。 16、植入片 灭菌的、用特殊注射器或手术埋植于皮下产生持久药效的片剂。,14,片剂含义：药物、辅料，压制，片状 片剂质量要求8
9、：混合均匀，稳定性，控制水分，附加剂， 包衣（作用：增加稳定性、掩盖不良臭味、改善外观），外观（完整光洁，色泽均匀，硬度、耐磨性、脆碎度），质量检查（包衣检查残留溶剂），贮存,15,片剂分类 压制片（素片、片芯）含义：压制，未包衣； 片重：0.1-0.5g 包衣片含义， 种类：糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片 多层片含义， 作用2：避免配伍变化，长效、速效 含片含义：局部作用； 要求2：药物易溶，片重、直径、硬度大作用：消炎、杀菌、收敛、止痛、局部麻醉 舌下片含义：全身作用； 要求：药物、辅料易溶；作用3：急症治疗，速效，避免肝脏首过 口腔贴片含义：局部或全身作用，缓、速释 检查：溶出度、释放度 咀
10、嚼片含义， 要求2：辅料水溶（甘露醇、山梨醇、蔗糖）、硬度小作用：小儿、崩解易吸收 可溶片含义：用前溶于水， 用法：口服、外用、含漱 外观：轻微乳光 分散片含义：迅速崩解分散， 要求：药物难溶 用法：口服、吮服、吞服检查：溶出度、分散均匀度 泡腾片含义， 要求：药物易溶 适用：儿童、老人、服药困难者 阴道（泡腾）片含义， 要求：易溶化、溶散、融化、崩解释放，避免剌激作用：消炎、杀菌、杀精子、收敛，性激素给药 肠溶片含义：肠溶包衣， 作用：肠道定位释放，防止胃内失效、刺激胃 缓释片含义：缓慢非恒速释放 控释片含义：缓慢恒速/接近恒速释放 注射用片含义：皮下、肌内注射，无菌 植入片含义：埋植于皮下，持久药效,16,片剂制备三要素 辅料作用4 片剂辅料含义 辅料要求3 常用辅料种类、具体品种 填充剂/稀释剂含义 片剂重量、体积要求 吸收剂含义 淀粉特点1、用法 糖粉特点2、用法6 糊精特点1 预胶化淀粉/可压性淀粉特点、用法 乳糖特点2、用法 MCC特点、用法 无机盐类种类3 甘露醇特点3、用法 润湿剂含义 纯化水特点、用法 乙醇用法3+1+1,黏合剂含义 淀粉浆用法2 糖粉、糖浆用法2+1+3 CMC-Na、MC特点 HPMC、HPC用法 MCC用法 EC用法 PVP用法3+2 胶浆种类、用法3,
