1、恒 业 印 刷 制 品 有 限 公 司文件编号：HY-COP -004版次：B文件名称：内部质量审核程序 受控印章页码：1 of 7 制定： 审核： 审批： 生效日期：1. 目的：通过内部质量体系审核活动，验证各项质量活动与相关结果，是否符合计划安排进度而判断质量体系的有效性。2. 范围：适用于本厂内部质量体系审核过程。3. 权责：本程序由品检部制定，品检经理审查，总经理批准，相关单位配合执行。4定义：无5作业内容51 内部质量体系审核作业流程执行单位 流 程 工作内容摘要审核组长 制定“年度审核计划” 填写“计划表”管理者代表 审批 在“计划表”上管理者代表 任命审核组织 在计划表上批准内审
2、组长 审核准备 编“质量体系检查表”并发通知审核方与被审核方 首次会议 安排审核计划审核方与被审核方 现场审核 依据检查表等审核方与被审核方 末次会议 报告审核结果审核方 发出纠正报告 被审核方签收被审核方 提出纠正措施及执行纠正 落实改善内审组 验证纠正情况 审核员追踪审批管理者代表 审批 在审核报告上恒 业 印 刷 制 品 有 限 公 司恒 业 印 刷 制 品 有 限 公 司文件编号：HY-COP -004版次：B文件名称：内部质量审核程序 受控印章页码：2 of 7 制定： 审核： 审批： 生效日期：52 编制年度审核计划审核组长负责编制“- 年度内部质量体系审核计划” ，报管理者代表批
3、准，对质量体系全部要素的执行情况进行审核，每年至少进行两次，需要时经管理者代表或总经理批准，可以增加审核次数。53 成立审核组织根据年度内审计划，由管理者代表指定负责具体范围/项目的审核组长及审核组成员，由本厂内审员担任，审核组长及成员必须与被审核的部门无直接关系，内审员由管理者代表在满足下述要求人员中任命；A 必须经专业机构培训，取得内部质量体系审核员培训合格证书。B 对公司质量体系运作有一定的了解。 C 在公司担任主管（含）以上， （含管理者代表指定的人）管理职务。54 审核准备工作541 审核组长制定“审核计划书”必要时参考上次审核的结果，经管理者代表批准后书面通知受审核部门负责人。54
4、2 审核小组调阅质量手册、相关程序文件及其它文件。543 审核小组编制“质量体系检查表 ”由审核组长审核。55 实施审核551 由管理者代表组织召开一次简短的首次会议，说明本次审核活动的目的、内容和过程安排。552 进行现场审核，搜集客观证据，对上次内审的执行状况，由审核组长执行审核。553 分析观察结果，确定不合格项，填写“内部质量审核纠正及预防措施报告”所有不合格项必须经受审核部门负责人确认后，由审核组长批准。554 召开末次会议，宣布审核结果。56 审核报告561 每次审核活动，审核组长应编写“内部质量体系审核报告” ，在审核结束二个星期内完成。562 审核报告应阐述所审核范围的质量体系
5、运作情况，并作出总的结论。563 审核报告应交管理者代表审批，然后分发给受审核部门负责人。57 决定和措施受审核部门负责人，应根据报告的结论作决定，对不合格项应及时采取纠正措施，按纠正和预防措施程序执行。 恒 业 印 刷 制 品 有 限 公 司恒 业 印 刷 制 品 有 限 公 司附件一文件编号：HY-COP -004版次：B文件名称：内部质量审核程序 受控印章页码：3 of 7 制定： 审核： 审批： 生效日期：58 跟踪验证审核组长负责组织对纠正措施的跟踪验证，跟踪验证工作以“谁审核，谁跟踪”的原则进行，由审核组长执行跟踪验证结果，呈交管理者代表审批。59 以上活动均应有记录，由文控保存，
6、保存期限至少三年。6 附件61 附件一：年度内部质量体系审核计划62 附件二：审核计划书63 附件三：检查表64 附件四：不合格报告70 参考文件71 纠正和预防措施程序恒 业 印 刷 制 品 有 限 公 司-年度内部质量体系审核计划日期： 编号： HY-F-QA-013审核项次 审核时间 内部审核 审核要素 备注管理者代表核准： 审核组长制定：附件二恒 业 印 刷 制 品 有 限 公 司审核计划书 编号：HY-F-QA-014审核目的审核依据审核范围审核组织审核时间 第一组 第二组首次会议末次会议说明批准 制定恒 业 印 刷 制 品 有 限 公 司附件三 检查表单位： 编号：HY-F-QA-015结果审 核 要 素 审 核 内 容OK NG制定： 审核： 恒 业 印 刷 制 品 有 限 公 司附件四不合格报告编号：HY-F-QA-016受审核部门 部门负责人 审核日期不合格事实描述:.结论性质 严重; 一般;审核员 被审核方代表签名纠正/预防措施计划(计划应于 年 月 日完成)负责人： 日期：验证结论 纠正有效;部分纠正有效; 纠正无效再次验证 不需要 需要 需要再验证时间: 年 月 日纠正预防措施验证情况验证人: 200 年 月 日结论管理者代表 : 年 月 日
