1、XXX 大学本科生产实习报告1目录第一部分前言 .1第一章 兰太药业公司概况 .21.1 公司简介 .21.2 主要产品简介 .2第二章 中药提取车间 .22.1 药材提取前处理 .32.1.1 药材 .32.1.2 药材挑选 .32.1.3 洗药润药 .32.1.4 切药 .32.1.5 药材干燥 .32.1.6 炒药 煮药 .32.1.7 药材粉碎 .42.1.8 净药材存放 .42.2 中药的提取 .42.2.1 提取的方法 .42.2.2 提取中所需设备.42.2.3 提取流程简图 .42.3 设备简介 .52.3.1 洗药机 .52.3.2 切药机 .52.3.3 炒药机 .52.3
2、.4 热风循环烘箱 .52.3.5 蒸煮锅 .6第三章 综合制剂车间 .63.1 厂房布局 .63.2 进入生产区前老师的讲解.63.3 环形走廊参观.63.3.1 走廊 .63.3.2 二更 G-01.63.3.3 辅机房 .63.3.4 配料间 .63.3.5 物净一 G-34.73.3.6 物净二 G-42.73.3.7 中间站.73.3.8E 区介绍73.4 综合制剂车间补充说明 .73.5G 区复方甘草片湿法制粒过程 .7XXX 大学本科生产实习报告23.6 设备 .7第二部分第一章 元和药业公司简介 .81.1 公司简介 .81.3 中药产品简介 .8第二章 复旦蒙药研究院.82.
3、1 研究院内研究室 .82.2 研究院内相关仪器 .8第三章 综合制剂车间.93.1 纯化水 .93.1.1 纯化水制备流程图 .93.1.2 原水处理 .93.1.3 制备纯水 .103.2 产品包装.103.3 空调间 .103.3.1 空气处理过程 .103.3.2 空调系统 .10第三部分实习总结 .12致谢 .13XXX 大学本科生产实习报告3前言制药工程专业培养具备制药工程方面的知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。实习是为了让在校的我们提前了解将来的工作环境，以及了解在后续的专业学习中应该从那些方面
4、来提高自己的专业水平，也让大家能了解到如果将来想在本专业方向发展的话应如何在学校期间加强专业课的学习，学习到了书本上的那些知识该如何运用到实际生产当中。在实习期间经过专业操作师傅的讲解指导，还能让我们更好的理解在学校中所学的理论知识，使自己平时学到的理论知识可以得以实际化。实习之后对工作环境以及根据自己的喜好等等各方面的考虑可以确定自己的就业方向。本次的实习主要是了解中药提取以及制剂生产流程，在实际生产中，对于操作工的专业知识以及操作经验有着严格的要求。药品生产不同于其它产品，其对质量和生产过程要极其严格的要求，当然在这过程中我们还会学到工作的态度。实习内容还包括了解伊利公司液态奶的生产流程以
5、及宇航人化妆品公司沙棘油的超临界萃取。XXX 大学本科生产实习报告4第一部分第一章 兰太药业公司概况1.1 公司简介内蒙古兰太实业股份有限公司是自治区的大型上市公司，是自治区 32 户重点企业之一，被列为全国 520 户最佳经济效益企业，并通过了 IS09002 质量体系认证。内蒙古兰太药业有限责任公司是内蒙古兰太实业股份有限公司的全资子公司，是一家集科研开发、中西药制剂生产为一体的综合制药企业。公司坐落在金川生物医药园，占地面积383 亩，项目投资 7600 万元，建筑面积 17200 平方米，其中 10 万级洁净区面积为6000 平方米。项目主要建设工程有提取车间、综合制剂车间、动力车间、
6、综合办公楼等。生产区拥有片剂、硬胶囊、软胶囊剂、颗粒剂等十条生产线，设备、工艺均属国内先进水平。主要生产甘草系列产品、抗生素原料药、化学合成原料药、中西药制剂等 13 余种产品，年产片剂15 亿片、硬胶囊 2 亿粒、软胶囊 2亿粒、中药颗粒剂 5000 万袋。2002年 10 月通过国家 GMP 认证中心认证，目前已投产。达产后，预计销售收6000 万元，利税 1000 万元。目前，公司产品畅销全国 20 多个省、市、自治区，并拥有一个遍布全国、布局合理、符合市场运作要求的立体营销网络，取得了良好的经济效益和社会效益。XXX 大学本科生产实习报告5内蒙古兰太药业有限责任公司，前身为呼和浩特制药
7、厂，成立于 1941 年，是以生产片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、甘草浸膏等为主的现代化制药企业。拥有符合国家 GMP 标准的全新现代化制剂生产车间和一流的质检中心，并配置了目前国内医药行业先进的生产、辅助和配套设备，二 OO 二年十月一次通过国家 GMP 认证。内蒙古兰太药业有限责任公司是国内第一家规模化生产天然胡萝卜素及藻类产品的高新技术企业，与清华大学、中国药科大学、沈阳药科大学、青岛海洋大学、中国医学科学院生物技术研究所等科研院所共同合作，已成功地开发出具有独特营养保健功效和极高药用价值的盐藻及天然胡萝卜素系列产品。1.2 产品介绍天然胡萝卜素胶丸：该药是从盐生杜氏藻中提取的天然胡萝卜索
8、为原料精制而成。经临床研究表明，天然胡萝卜素胶丸具有增强机体免疫功能的作用，主要用于身体虚弱，免疫力低下者(包括癌症患者放、化疗后)。平保胶囊：该药是以盐生杜氏藻粉为主要原料制成的保健食品，具有抗辐射保健功能。盐藻片：该药是以盐生杜氏藻粉为主要原料制成的保健食品，经功能实验证明具有免疫调节、延缓衰老的保健功能。复方苁蓉益肾颗粒：该药是以五味子、肉苁蓉等为主要原料精制而成。主要用于滋阴补气、填精益髓。用于肾气不足、腰膝疼痛、记忆力衰退、头晕耳鸣、 四肢无力。扫曰劳 4 胶囊：该药由北沙参、拳参、甘草、紫草茸精制而成。功能主治：清热、止咳、祛痰；用于肺热、咳嗽、多痰、胸背刺痛复方甘草片：该药是本企
9、业的主要产品，历史悠久、质量高、疗效好，在国内享有很高的知名度和美誉度。且主要原料之的甘草浸膏粉也是我厂的传统产品，具有很强的优势，深受广大消费者的青睐。XXX 大学本科生产实习报告6第二章 中药提取车间2.1 药材提取前处理药材在提取前的处理是必不可少的操作环节。每一个操作流程都是在单独的空间内进行，在每一个空间的门上会有标牌显示此空间是否处于清洁可用状态。一般绿色标牌为清洁状态，可用。黄色标牌为带清洁状态，不可用。此外，在每一台设备上会有标牌显示该石碑是否处于可用状态，以及标示设备的操作人员，维修人员等信息。所有的标牌都是为了让操作人员了解生产的状态以利于每个操作人员的操作，防止出现不必要
10、的错误影响生产或影响产品的质量。2.1.1 药材1.巴戟天：本 品 干 燥 的 根 为 扁 圆 柱 形 ， 略 弯 曲 ， 长 短 不 等 。 味 甘 、 辛 ， 性 微温 。功 能 与 主 治 ： 能 补 肾 阳 ， 强 筋 骨 ， 祛 风 湿 。 用 于 肾 虚 阳 痿 ， 不 孕 ； 风 湿 痹 痛 ，腰 膝 酸 软 ， 步 履 艰 难 。 肝 肾 不 足 ， 筋 骨 痿 软 者 ， 可 与 肉 苁 蓉 、 杜 仲 、 菟 丝 子 、 草解 等 配 伍 ， 以 温 肝 肾 、 壮 筋 骨 。2.菟 丝 子 ： 味 辛 ， 甘 ， 平 无 毒 。成 分 ： 菟 丝 子 含 生 物 碱 、
11、蒽 醌 、 香 豆 素 、 黄 酮 、 甙 类 、 甾 醇 、 鞣 酸 、 糖 类等 气 。 补 肾 益 精 ， 养 肝 明 目 。功 能 主 治 ： 适 用 于 肝 肾 不 足 的 腰 膝 筋 骨 酸 痛 ， 腿 脚 软 弱 无 力 、 阳 痿 遗 精 、 呓语 、 小 便 频 数 、 尿 有 余 沥 、 头 晕 眼 花 、 视 物 不 清 、 耳 鸣 耳 聋 以 及 妇 女 带 下 、 习 惯性 流 产 等 症 。3.车 前 子 ： 性 味 甘 ； 淡 ； 性 微 寒 。成 分 ： 车 前 子 种 子 含 多 量 黏 液 、 车 前 子 酸 （ Planterolic acid） 、 车
12、前 子 甙（ Plantaginin） 、 车 前 烯 醇 酸 （ Plantenolic acid） 、 琥 珀 酸 （ Succinic acid） 、 腺 嘌 呤 （ Adenine 或 -Aminopurine） 、 胆 碱 （ Choline） 、 梓 醇（ Catalpol） 、 蛋 白 质 及 各 种 脂 肪 酸 , 黏 液 中 含 酸 性 黏 多 糖 车 前 聚 糖 尚 含 维生 素 A、 B 性 味 甘 ； 淡 ； 性 微 寒 。XXX 大学本科生产实习报告7功 能 主 治 ： 清 热 利 尿 ； 渗 湿 止 泻 ； 明 目 ； 祛 痰 。 主 小 便 不 利 ； 淋 浊 带
13、 下 ；水 肿 胀 满 ； 暑 湿 泻 痢 ； 目 赤 障 翳 ； 痰 热 咳 喘 。4.五 味 子 ： 温 ； 酸 、 甘 ； 归 肺 、 心 、 肾 经成 分 ： 五 味 子 素 （ schizandrin） 、 去 氧 五 味 子 素 （ de-oxyschizandrin） 、新 一 味 子 素 （ neoschizandrin） 、 五 味 子 醇 （ schizan-drol）功 能 与 主 治 ： 收 敛 固 涩 ， 益 气 生 津 ， 补 肾 宁 心 。 用 于 久 嗽 虚 喘 ， 梦 遗 滑 精 ，遗 尿 尿 频 ， 久 泻 不 止 ， 自 汗 ， 盗 汗 ， 津 伤 口 渴
14、 ， 短 气 脉 虚 ， 内 热 消 渴 ， 心 悸 失眠 。5.茯 苓 ： 性 味 甘 、 淡 ， 平 。成 分 ： 主 要 含 -茯 苓 聚 糖 （ -Pachy man） , 三 萜 类 化 合 物 茯 苓 酸（ Pachymic acid） 、 土 牧 酸 （ Tumulosic acid） 、 三 萜 羧 酸 （ Triterpene carboxylic acid） 、 齿 孔 酸 （ Eburioic acid） 、 松 苓 酸 （ Pinicolic acid） 等 。功 能 与 主 治 ： 小 便 不 利 ； 水 肿 胀 满 ； 痰 饮 咳 逆 ； 呕 吐 ； 脾 虚 食 少
15、 ； 泄 泻 ； 心悸 不 安 ； 失 眠 健 忘 ； 遗 精 白 浊 。6.苁 蓉 ： 中 药 味 甘 、 咸 ， 性 温 。 蒙 药 味 甘 、 咸 ， 性 温 。 平 息 “协 日 ”， 消 食 ，益 精 。成 分 ： 苁 蓉 含 有 微 量 生 物 碱 及 结 晶 性 中 性 物 质功 能 与 主 治 ： 中 药 治 虚 劳 内 伤 ， 腰 膝 冷 痛 ， 阳 痿 ， 滑 精 ， 不 孕 ， 体 虚 便 秘 。蒙 药 治 泛 酸 ， 胃 胀 ， “协 日 ”头 痛 ， 阳 痿 ， 遗 精 ， 早 泄 ， 赤 白 带 下 ， 腰 腿 痛 。2.1.2 药材挑选购得的药材将储存在药材库中，
16、药材须按药典标准进行检验，合格后存库待用。药材挑选是将采摘时夹杂的其它植物等杂质挑除出去。如，根部药材要将叶子与果实等挑出。因产地的不同以及采摘时间的差异和生长环境的不同药材会有不同的质量，如向阳面生长与背阳面生长的药材会有很大的差异。根据这些条件要选择适合进一步生产的药材进入下一步的加工。XXX 大学本科生产实习报告82.1.3 洗药润药洗药是将药材上的泥土等可用清洗方法洗去的杂质除去。润药是根据药材中所含有效成分的物理化学性质的不同用溶剂浸泡以利于下一流程的操作。如用盐水或黄酒浸泡。设备：洗药机型号：XY-7200产地：天津市中药机械厂2.1.4 切药切药是将浸泡好的药材切成适合的状态以增
17、大表面积来提高提取的效率。根据药物形状的不同可采用不同的切割机，在本次实习中我们所看到的是往返切割机。切完的药材要过振荡筛，去除粉末等的杂质设备 1：盘式切药机型号：PU-500产地：德力西集团有限公司简介：用压缩空气作为推动力设备 2：剁刀式切药机型号：074 10产地：天津市中药机械厂设备 3：振荡筛型号：2DS-600产地：天津市中药机械厂2.1.5 药材干燥在洗药润药环节药材会带有一定的水分和溶剂，为了药物在储存中不会变质所以需要对切好的药材进行干燥处理，干燥过程中要充分把握好药材的湿度，不能过湿也不能干燥过分，温度要适度义卖年破坏药物的有效成分。设备：热风循环烘箱XXX 大学本科生产
18、实习报告9型号：CT-C产地：常州市益民干燥设备有限公司2.1.6 炒药 煮药 过时类的药材要进行炒制，炒药温度控制在 360 摄氏度，炒药环节亦是严格要求的环节，炒得过熟会损害有效成分炒得时间过短会达不到预期药效，炒药需要经验丰富的操作工来操作。设备：炒药机型号：OY-64OB产地：天津市中药机械厂简介：设备用完后要在其停止加热温度降到 80 摄氏度后才可停机煮药是用特定的溶剂或者和其它药材一起煮制，用来去除药材中的有毒成分。设备：蒸煮锅型号：ZY6-7002.1.7 药材粉碎将以上处理好的药材按照适合的粉碎度进行粉碎。如果有需要可以将粉碎后的药材进一步粉碎成为细粉。设备 1：粗碎机型号：F
19、-450设备 2：风送式中药微粉碎机型号：3502.1.8 净药材存放配制将粉碎好的药材准确称量后要进行包装存放于袋子中入库带提取用。2.2 中药提取药材前处理完后将要进行有效成分的提取，本次实习中我们将会接触到两种不XXX 大学本科生产实习报告10同的中药提取，一是有效成分溶于水的药材的提取方式，水提法；二是有效成分溶于乙醇的药材的提取方式，醇提法。2.2.1 提取方法本次实习中提取重要中有效成分的方法为浸取。浸取：用合适的萃取剂将药材的有效成分分离出来，当以液态溶剂为萃取剂，而被处理的原料为固体时称为浸取。1. 醇提：用 75%的乙醇溶液提取溶于乙醇的有效成分，首先是将药材与溶剂一次性加入
20、提取设备中，水蒸气加热进行提取，塔上部设有乙醇回收管道，将被蒸出的乙醇回收再利用，经 3 个小时的提取后从塔的下部放出浸出药液，然后在加入一定量的乙醇溶剂进行第二次 3 个小时的提取，每次提取用的乙醇都要进行严格测定含量，两次提取液贮存于罐内，经过滤后等待浓缩。2. 水提：将药材和符合条件的水一次性放入提取设备中，2 个小时的提取后放出提取药液，再加一定量水进行第二次两个小时的提取，两次提取药液混合进入下一设备中进行双效浓缩处理，浓缩主要是因为溶液水分过多在醇沉操作中会消耗过多的乙醇和能量，浓缩后可以降低消耗。双效浓缩后的溶液进入醇沉环节，醇沉后的醇提液要离解去渣，醇沉液与醇提液合并进入单效蒸发浓缩，浓缩后的产品储存在冷酷中带制剂用。2.2.2 提取流程
