1、第 1 页 共 2 页一、目的：制订详尽的工作程序，规范操作人员生产设备操作，保证设备稳定可靠。二、范围：适用于 P、XJL、HWG 等型号微孔过滤器/机的操作。三、职责：1、 岗位操作人：严格执行本规程的规定；2、 车间负责人：监督检查操作人执行本操作规程；3、 设备部：设备员负责维修；四、内容：1、操作：1.1 运行前检查：1.1.1 是否正确安装滤芯。1.1.2 过滤机连接阀门等紧固件是否坚固。1.1.3 检查过滤器各阀门是否能正常使用，是否泄漏。1.2 运行操作：1.2.1 慢慢打开进液阀门。1.2.2 打开过滤器排气阀，排尽筒内气体，使液体充满筒内。1.2.3 打开出液阀，进行正常过
2、滤。1.3 停机操作1.3.1 滤过完毕，排尽筒内滤液。1.4 按各品种清洁操作规程对设备进行清洁。2、维护和维修：2.1 维护周期按“SMP-1001 设备管理规程”的规定进行。2.2 维护内容：2.2.1 检查配件和密封圈是否安全，有无损坏。2.2.2 保持螺栓紧固、完好。2.2.3 长期停用的过滤器，应把滤器内外清洗干净，滤芯取下，洗净晾干。2.3 维修内容：故障现象 原因 排除方法出液阀不出液或流量小1.进水管路漏水。2.进水管阻塞或阻力太大。3.密封处漏水。1.堵修漏水处。2.清洗进水管道。3.更换密封圈。过滤初始滤液的澄清度不符合要求1.料液中固定微粒粒度太细，微孔管的毛细孔径太大
3、。2.滤液粘度太大。1.微孔管的孔径更换成毛细孔径小的型。2.提高料浆的温度。微孔过滤器操作规程编写/修订人 年 月 日 部门/姓名第一审核人 年 月 日 部门/姓名第二审核人/日期 年 月 日 部门/姓名批准人/日期 年 月 日 部门/姓名执行日期 2013 年 01 月 01 日 颁发部门分发部门 签收/日期：第 2 页 共 2 页流量减小 1.微孔管毛细孔径太小。 1.更换成毛细孔径较大的微孔管型号。3、注意事项：3.1 严禁出料阀在关闭的情况下，启动抽料泵。五、参考文献：药品生产质量管理规范（2010 年修订）说明书六、相关文件：SMP-1001 设备管理规程七、附录：N/A八、变更记录及原因：版本号 执行日期 文件编号 变更原因、依据及内容
