1、江苏舒泰宝药业有限公司 中药材炮制浸润岗位标准操作程序 SOP-OR-09-03-1第 1 页 共 2 页1、目的规范操作工在中药材浸润过程中的操作方法及程序，保证浸润操作完全正确。2、范围本规范适用于中药浸润岗位的操作。3、责任者工段长、操作工、质量检查员4、准备41 检查工作区域应清洁，具有清场合格证，不存在与本批生产无关的物品。42 检查容器、浸泡槽及计量工具，应完好清洁待用。43 准备清洁工器具。44 替换状态标志，用生产卡替换清场合格证，用正在运行标志替换完好清洁标志。5、浸润51 需浸润的药材按其大小、粗细、软硬程度，分别采用淋、抢水、泡、润等方法，并根据操作时季节、气候条件，严格
2、掌握在工艺参数范围内。52 控制好浸润药材的用水量及时间，做到药透水尽，不得出现药材伤水腐败、霉变、产生异味等变质现象。53 浸润常用方法531 抢水法适用水质地疏松和具有芳香性的药材，将药材放入装满清水的浸泡槽中快速洗涤，及时取出，以取降低药效。标 题 中药材炮制浸润岗位标准操作程序 编 码 SPR-OR-09-03-1制定人 日 期 页 码 共 1 页审核人 日 期批准人 日 期颁发部门 质量部 生效日期分发部门：生产部、质量部、提取车间江苏舒泰宝药业有限公司 中药材炮制浸润岗位标准操作程序 SOP-OR-09-03-1第 2 页 共 2 页532 浸泡适用于质地较坚实的药材，在清水中浸泡
3、一定时间（必要时换水） ，使其组织软化至适当程度，操作时先将药材按大小、粗细、软硬分档处理，少泡多润，并注意根据季节和气温调整浸泡时间，防止霉烂。533 润适用于质地坚硬的药材，虽经浸泡后，仍达不到软化要求者，取浸湿的药材置适宜容器中，以物遮盖并经常淋水保持湿润，让外部水分徐徐渗入药材组织内部至润透。534 闷润适用于质地坚硬的药材，虽经浸泡后，仍达不到软化要求者，取浸湿的药材置适宜容器中，并经常淋水保持湿润，让外部水分徐徐渗入药材组织内部至润透。54 浸润好的药材装入洁净的容器内贴签，及时送入切制岗位。6、清场61 清场结束后及时对所在工作区域进行清洁，确保工作区域清洁，无与本批生产有关的物品。62 对浸泡槽进行清洁。63 各种工器具、卫生洁具按规定清洁，存放。64 替换状态标志。641 用清场合格证替换生产卡。642 用完好清洁标志替换正在运行标志。7、记录及时认真填写批生产记录，任何偏差都应在批生产记录上注明并解释。_
