1、浅谈如何开展 临床科研工作,在各种评审中,常常以科研论文、科研成果作为衡量一个单位、一个人在学术上是否成熟,是否有一定学术地位的一个标志。 医学科研活动,有助于人才培养,有助于学术水平提高,有助于相互交流。,一、基本要求,1、具备良好的科技工作态度和工作作风 2、了解现代医学科学技术研究的特点与趋势 3、了解科技项目的选题的基本要求与原则 4、掌握科学技术研究的基本功 5、掌握医学文献检索和查阅的方法 6、掌握医学实验研究方法,7、掌握医学实验动物的基本知识 8、掌握科研数据的处理与统计分析方法 9、掌握论文、综述、工作报告和技术报告的撰写方法 10、了解医学科技项目和课题的申报及评审论证程序
2、 11、了解科学技术成果的申报、鉴定及评奖程序 12、了解专利申请的程序和方法,课题立项与结题,立项:研究人申报后,科研主管部门同意该项研究进行,有文件、合同,部分有经费支持。 结题:研究结束后,报请科研主管部门对科研进行评价。研究可以是立项的,也可以是自选的(讲清楚晋升关系)。 鉴定结题:科研成果鉴定(会议鉴定)、 评议结题:向主管部门提供研究报告、论文,这样的形式结题。,成果鉴定、新技术验收与评奖,成果鉴定: 可以是立项课题,也可以是自选课题。 赣州市规定要有论文或专利。 研究者要提供研究报告、资料(手术图片(像)、病例、相关参考资料、论文等),填写科研成果鉴定申请文书。 由科技局组织专家
3、对科研成果进行评价。结果有领先、先进之分,分国际、国内、省内、市内几个层次。之后发鉴定书。 验收: 开展了新技术,在某个区域内没有的。 研究者要提供新技术报告、资料(手术图片(像)、病例、相关参考资料等),填写新技术验收申请文书。 由市卫生局科教主管部门组织专家进行验收评定,之后发验收证书,证书只能说市内新技术,分甲、乙类。 也可以到省卫生厅验收。,项目验收和成果鉴定,新技术引进项目验收:卫生厅(局)委托同级医学会对新技术引进项目进行验收,认定单位能成熟地开展所引进的新技术。 科技成果鉴定:研究取得科技成果,即研究内容具有创新点的项目,由省科技厅或省卫生厅组织科技成果认定,并进行成果登记。,评
4、奖: 科技主管部门对已经验收或鉴定、且无争议的优秀成果进行奖励,限指对某个行业有推动作用的成果。 赣州市科技局给卫生系统的成果一般为三等奖,极少二等奖,一、二等奖往往给工农业生产的。 三等奖金现在是一万元。 程序上也是研究单位和个人先申报,专家评议,然后公示,然后发文、证书、奖牌、奖金。当然市里获奖后可以由主管部门推荐到省里评奖。 省直单位或省里的课题也可以直接报省里评奖。,二、科技计划分类,国家级计划 部级计划 省级计划 厅级计划 市级计划 单位级计划,赣州市卫生系统科技计划体系,赣州市科技局:社发科 一般的科技计划课题:有经费、指导性计划(无经费) 重大科技计划课题 赣州市卫生局:(最近两
5、年没有) 科研课题:有经费、无经费,三、课题申报程序,1、公布指南,科技行政主管部门根据科技发展规划和战略,公布项目指南或优先领域,并根据计划的性质、宗旨和功能定位,明确申请项目的选择范围、领域、性质、规模、目标方向等,确定项目申报的时间、渠道、方式。,2、组织申报,申报项目的申请者(单位或个人)应符合以下基本条件:(强调一点:相对的) 1)符合计划对申请者主体资格(包括法人性质、经济性质、国籍)等方面要求;(成果归属) 2)在相关研究领域和专业应具有一定的学术地位和技术优势;(第一承担者责任制) 3)具有为完成项目必备的人才条件和技术装备; 4)具有与项目相关的研究经历和研究积累;(招标竞争
6、) 5)具有完成项目所需的组织管理和协调能力; 6)具有完成项目的良好信誉度。(未结题者),申报项目应提供以下材料,1)项目申报书 如:江西省卫生厅科技计划课题申报(合同)书(上下册) 2)项目可行性报告及附件(重大项目) 3)项目查新报告(避免重复研究),申报书及可行性报告的主要内容,立项的背景和意义 国内外研究现状和发展趋势 现有研究基础、特色和优势 应用或产业化前景、科技发展或市场需求 研究内容与预期目标 研究方案、技术路线、组织方式与课题分解 年度计划内容 主要研究人员和单位简况及具备条件 经费预算 有关上级单位或评估机构的意见,3、受理申请,省卫生厅委托“江西省医学科技情报中心”受理
7、申报 省科技厅计划申报时间:10月 省卫生厅计划申报:普通计划:申报时间:4月5月重大计划:申报时间:5月8月 赣州科技局申报时间:4月6月 赣州卫生局申报时间:9月11月,4、评审论证,省科技厅计划:由省卫生厅组织专家初审,提出初步意见后报省科技厅。 省卫生厅计划:普通计划:组织省内(外)同行专家评审论证;重大计划:组织省外同行专家评审论证,必要时进行项目答辩。 赣州市的也一样,5、审核批准,科技厅(局)计划:由科技厅(局)审定,并下达科技计划任务 卫生厅(局)计划:由卫生厅(局)审定,并下达科技计划任务,6、签订合同,列入科技计划的项目,省科技厅和省卫生厅将根据不同计划的性质,通过合同形式
8、,确定项目各方的权利和义务。在下达计划一月之内完成合同的签定,分别由承担单位、保证单位和委托单位签字盖章。,7、下达经费,省科技厅计划:省科技厅会同省财政厅下达经费文件,承担单位需提供科技三项费请款表和合同书。省直厅局主管的项目由省财政厅直接拔款,省科技厅主管的项目由省科技厅拔款。 省卫生厅计划:省卫生厅下达经费文件,承担单位需提供行政事业单位收款收据和合同书,由省卫生厅拔款。,8、组织实施和监督检查,1、承担单位负责项目组织实施和管理;1)严格履行科技计划项目合同或任务书,遵守科技计划管理的有关规定,完成项目计划任务。对于违约或违反管理规定的单位和个人,应承担相应的责任并根据有关规定予以处罚
9、。2)按要求向上级科技主管部门提供各种报告(年度执行情况报告等),接受监督、检查和评估。3)客观、及时向有关上级科技主管部门反映科技计划管理中的各种问题(成员调整、计划修改、延期等)。 2、科技厅和卫生厅负责项目监督检查。承担单位每年要递交项目执行报告。,9、项目结题,按项目计划(合同)书要求完成研究任务后,需提交结题报告、工作报告、技术报告及有关论文等附件。,四、如何开展医学科研工作,医学科研设计过程,1、选题包括选题的目的和意义,国(省)内外关于本课题的研究概况,本项研究着重探讨和拟解决的问题等。 2、受试对象包括入选条件、观察例数、分组方法等。 3、处理因素包括采用的药物、手术或其他防治
10、措施,对其他因素和条件的控制,如何设置对照等。,4、实验效应观察项目、指标的内容、采集和整理资料的方法及标准。 5、研究方法和途径。 6、研究阶段的划分、预期结果。 7、研究人员和分工。 8、所需经费、设备和其他条件。,(一)选题,主题明确突出,不要求大; 研究内容要深; 研究方法要新且全面。,选择研究课题是确定科学研究目标和主攻方向的首要问题。 选题是贯穿整个科研工作的主题思想,对科研工作的成败与收效大小起决定性作用,它集中体现了选题者的科学思维,理论水平和实验能力。它决定着科研设计并指导科研活动的全过程。,1必要性 临床医学研究课题为应用研究 有学术意义和应用价值 有明确的目的:要解决什么
11、问题,达到什么目的,完成课题,产生成果的可能性多大,选题的原则,2创新性,创新性是科研课题能够成立的基本依据前人没有,自己独创,发明创造;前人虽有,但有重大实质性改进;前人虽有,但有较大实质性改进;前人虽有,但有实质性改进; 无实质性改进,基本仿照前人。 创新性原则体现了科学研究的价值意义,保证所选的课题能有新发现,有所发明、有所突破,使取得的研究成果具有学术意义和实用价值。,3可行性 主观条件研究者的学术水平、知识结构、研究能力、以往的工作基础,课题组人员数量和质量等; 客观条件经费、仪器设备、研究场所、时间、协作条件、物资供应和其他后勤保障等; 预实验为验证选题的可行性,在确定选题前还必须
12、先做一些预实验。,足够数量的病例 研究方法能否为受试对象所接受 所观察指标有无必要的检测手段 动物实验有无合格的动物供应 实验室取得实验许可证,实验者必须取得实验证书 可靠的资料来源 处理数据的条件,4科学性 选题依据理论基础,前人的经验总结和个人研究工作的实践 选题要符合客观规律 科研设计科学,符合逻辑性研究工作的手段、方法、实验、进度、人才等要做到科学安排,5实用性和时效性 即效能性,是指科研的投入与预期研究成果的综合效能是否相当。 经济合理性 易于推广 最佳方案:考虑实验设计、人员数量、质量配备的最佳方案 时间的有效性,课题的研究周期切忌过长,“五性”是互相联系、互相制约的 要发挥技术特
13、长和优势,利用现有的人力、设备,选定适当的科研课题 要加强单位内与单位间的协作,集中优势,全力协作攻关 要靠大靠强,选题的类型,1、基础(理论)研究认识人体生命和疾病的现象,揭示生命和疾病的本质,探索生命和疾病运动的规律,增加新的科学知识。 2、应用研究疾病的诊断、治疗、预防措施;新药的筛选及新药的结构测定、生物与化学的改造或合成、临床前药理等,3、应用基础研究如疾病发生、发展及防治效果的机制,疾病的分布规律;居民的健康水平;影响健康的环境因素;人体生理常数;药物效价,药理作用机制及机体耐受性;植物药的亲缘与有效成分的关系、药物筛选等 4、调查研究性质的选题流行病学调查,地方病调查,人口结构调
14、查,近亲婚配调查,居民健康状况调查,疾病分布调查,卫生学调查,儿童营养状况及发育的相关性调查,人类智商调查以及各种传染病,癌症患病情况的调查等等。严格来说,单纯的临床病例报告和分析也属此范畴。,5、实验研究性质的选题医学基础学科和部分临床的实验医学 6、资料分析性质的选题疾病的种类,分布和死因分析,前瞻性分析。 7、经验和体会性质的选题对某一问题进行探讨,商榷和争议;对某一新方法、新技术的经验总结。,选题的程序,1、提出问题,形成初始意念 在工作中发现问题,要解决问题 招标项目是根据国民经济和社会发展的需要提出的,可结合自身的力量条件选择申报。,2、查阅文献,建立科学假说,该研究历史、现状,前
15、人研究方法、结论、已解决多少,未解决多少,解决问题的意义和前景,避免重复性研究。 调研:情报部门、研究单位、科技管理部门、同行专家 提出该研究的科学假说,要具有科学性,有待于证实的理性认识。 科学研究:提出假说验证假说结论 文献分类:图书、刊物、特种文献(论文、专利、科技报告、成果鉴定)、网络信息,3、确定题目,立题,要科学构思,思路要清晰 题目名称的拟定要简明确切,直接表明所开展的研究工作内容 注意以下情况: 研究内容与题目不一致 没有突出重点(创新点) 题目太长(25个字以内),4、论证,单位的学术委员会或同行专家 选题论证内容:名称、来源、性质、目的、意义、国内外研究进展和发展趋势、研究
16、内容和方法、技术关键、解决途径、指标、研究手段、设备、经费、保障条件、周期、预期目标、成果形式等。,科研指标的选择要求 指标的关联性 指标的客观化 指标的灵敏度 指标的精确性 指标的稳定性 指标的特异性 指标的可用性,应用科研指标时应注意: (1)标本采集与贮运标准化; (2)实验方法必须标准化与固定化(内容包括:仪器、试剂、条件、时间、与实验人员) (3)选用一种以上的不同方法与指标,以相互验证 (4)从实际出发,尽量争取高、精、尖、新。 (5)高度重视实验方法的可靠性 (6)避免其它因素对指标的干扰。,(三)研究方法和途径,实验设计的基本原则 实验设计就是对医学科研的基本要素(被试因素、受
17、试对象,试验效应)及实验条件和实验方法进行的选择与组织的工作。,实验设计的基本原则,对照 盲法 重复 随机 均衡,第一、 对照 对照(control)是实验设计基本原则中的首要原则。,1、空白对照(blank control): 2、实验对照(experimental control)假手术(sham surgery)对照,药物溶媒对照,毒性实验对照,pH对照及其他对照 3、安慰剂对照(piacebo control) 4、有效对照(标准对照)用标准值或正常值做对照 5、配对对照,组间对照与交叉对照 6、历史对照,第二、盲法,盲法(single blindness):为了避免病人的心理与精神因
18、素对药物疗效的影响,可以用安慰剂作对照,但在执行这种对照时,必须对病人保密,否则一旦病人知道自己所服用的是安慰剂,则安慰剂的作用会立即消失。 单盲法 双盲法 三盲法,第三、随机化,随机化的意义:随机化(randomization)指的是被研究的样本是由总体中任意抽取的,每个观察单位都有同等的机会被抽取。 为使样本能代表总体,必须缩小抽样误差:随机科研的任务是从“总体”中抽取一定数量的“样本”进行研究,得出规律,推及总体。 单纯随机抽样 系统抽样 整群抽样 分层抽样 随机抽样的方法:抽签,随机数目表、计算器随机数法等。,第四、 重复,重复(replication)的意义:重复有两个含义:一是实验
19、样本数必须足够大,在一次试验中有充分的重复:二是如果一批实验结果可靠,应经得起重复实验的考验。一次实验结果往往不够确实可靠,需要多次重复实验,验证实验结果的可靠性与真实性。重复实验是检查科研结果可靠性的唯一方法,科学真理必须有重现性。,重复次数:一般要求至少有三次已上; 样本大小的估计: 动物实验:大动物(如狗、猫等)515只;中等动物(如豚鼠、兔等)1020只:小动物(如大鼠、个鼠等)1530只。 临床科研:难治愈的疾病,疗效显著时(如癌症)510例即可;急重病死亡率高的(如休克、心衰,肾衰、呼吸衰竭)需3050例:一般病和慢性病需要100300500例; 按WHO的规定,血清流行病学调查需
20、要300 600例,一般流行病学调查和正常值调查则常需千例以上。,第五、均衡分配原则,在实验研究中,除了控制被试因素外,还要对非实验因素的条件加以控制,以保持实验条件的均衡一致,消除非实验因素的影响,此即均衡分配原则。其目的是为了更好地避免偏性,减少实验误差,提高实验的精确性。,(四)研究阶段的划分、 预期结果,研究阶段:在规定的时间内为完成研究的主要内容和实施技术方案的工作计划。 研究周期:一般2年预期结果:对经济和社会方面、保护改善环境方面获得效益进行分析和预测,医学研究大多数为社会效益。,成果和技术的先进性:国际领先国际先进国内领先国内先进省内领先省内先进,成果的实用性:技术成熟程度;应
21、用的可靠性;实用价值大小;推广应用范围。,(五)研究人员和分工,研究人员的学历、职称、从事专业,研究中要有各学科领域人员,层次要多。 课题组成员分工明确。 完成单位、参加单位、协作单位所承担的研究内容,分工要明确,各负其责。,(六)所需经费、设备和 其他条件,提出经济预算要合理、准确,保证完成课题的合理需要。 仪器和设备为小型仪器,不能是医疗设备。 要有预试验。 经费分政府资助、单位自筹、协作经费等,填写申报书,1、研究概述 2、国内外研究现状及分析 3、发展趋势 4、本研究目的 5、本研究创新点 6、本研究意义 7、参考文献,1、研究内容 2、重点解决的技术关键问题 3、本研究的特色和创新点
22、 4、预期成果 5、提供结果的形式(论文、成果临床使用、成果转让、专利、工作报告和技术报告、学术交流等),1、研究方案(使用的设备和试剂、实验分组) 2、技术方法和检测方法(流程图) 3、观察指标和观察方法 4、数据统计和处理方法课题设计和技术路线要周密、科学、可行,年月 年月 计划 目标,一般指社会效益,1、相关研究的工作情况 2、前期预试情况,1、工作基础 2、仪器设备 3、实验动物,1、申请经费 2、其他经费 3、开支项目,科技厅(局)课题申报书填写说明,1、项目的立项依据(研究意义、国内外研究现状及分析,附主要参考文献目录。) (基础研究需结合科学研究发展趋势来论述科学意义并举例说明对
23、江西省科技工作的带动作用;应用基础研究和基础性工作需结合国民经济和社会发展中迫切需要的关键科技问题特别是江西省实现可持续发展所需解决的关键科技问题来论述其应用有景。) 2、项目的研究内容、研究目标,以及拟解决的关键问题。(此部分为重点阐述内容) 3、拟采取的研究方案及可行性分析。(包括有关方法、技术路线、实验手段、关键技术等说明),4、项目创新之处。 (在分析相关研究现状的基础上重点阐述) 5、预期研究结果及其利用研究结果的计划和今后发展的思路(阐述研究结果的形式,以及准备如何充分利用可能得到的研究结果和今后打算通过什么资助渠道使研究工作继续发展)。,二、研究基础与工作条件 1、工作基础(与本
24、项目相关的研究工作积累和已取得的研究工作成绩。) 2、工作条件(包括已具备的实验条件,尚缺少的实验条件和拟解决的途径等。) 3、申请人简历(包括申请者和项目组主要成员的学历和研究工作简历,近期已发表与本项目有关的主要论著目录和获得学术奖励情况及在本项目中承担的任务。论著题目、期刊名或出版社名、年、卷(期)、起止页码等;奖励情况也须详细列出全部受奖人员、奖励名称等级、授奖年等。) 4、承担科研项目情况(申请者和项目且主要成员正在承担的科研项目情况,包括自然科学基金的项目,要注明项目的名称和编号、经费来源、起止年月、负责的内容等),5、完成自然科学基金项目情况(对申请者负责的前一个已结题科学基金项
25、目(项目名称及批准号)完成情况、后续研究进展及与本申请项目的关系加以详细说明。另附该已结题项目研究工作总结摘要(限500字)和相关成果的详细目录。)三、其他附件清单(附件材料复印后随纸质申请书一并上交) (随纸质申请书一同报送的附件清单,如具有中级技术职称申请者的推荐信或在职研究生申请项目的导师推荐信等。在导师的推荐信中,需要说明申请课题与学位论文的关系,承担课题后的工作时间和条件保证等。),范例,基层医院产后出血的危险因素分析与临床干预研究,一、立题依据(包括科技意义和应用前景,国内外研究情况、水平和发展趋势,本课题的特色或创新之处。如系引进技术还需说明其来源并附有关技术资料),孕产妇死亡率
26、(Maternal mortality rate,MMR)是衡量一个国家或地区经济、文化、医疗保健水平的重要标志,我国1996-2000年全国孕产妇死亡监测显示:全国不同地区孕产妇死亡率不等,平均为53.0/10万孕产妇死亡率城市为28.9/10万,农村为67.2/10万。产后出血(postpartum hemorrhage,PPH)是分娩期严重的并发症,占孕产妇死因构成比的40.5%,是我国孕产妇死亡的首位原因1,因此研究产后出血的防治对于降低孕产妇死亡率有重要意义,是当前围生医学和产科领域的重要研究课题。,近年来,我国在加强孕产妇管理、产科适宜技术研究、开发进行了积极探索,孕产妇死亡率(M
27、MR)与较前相比虽有极大程度下降,但基层孕产妇死亡率仍然与城市仍有较大差距,且仍然以产后出血为主要死亡原因。国内统计资料显示:死于产科出血的全部孕产妇中,农村孕产妇病例占80左右,农村产科出血死亡率是城市的5-6倍2。究其原因,目前我国基层医疗保健服务部门不同程度地存在着基本医疗设备简陋、知识技能不足,医务人员基本技能偏低的问题,因此很难处理和应对产科出血。2002年的全国孕产妇死亡评审结果显示,可避免的孕产妇死亡比例高达86,其中428的孕产妇死亡是因医疗部门治疗、处理不当所致2;在孕产妇可避免死亡的影响因素排序中,乡级、县级医务人员的知识技能分别排名第一(占23.2%)和第二(占20.2%
28、)3。因此,研究产后出血防治,降低其发生率和孕产妇死亡率的重点应放在基层医院,放在提高基层医院医务人员防治产后出血水平方面。,由于计算方法和观察出血量准确程度不同,各地报道的产后出血(PPH)发生率也不一致,全国产后出血防治协作组通过精确测量法收集出血量来研究产后出血,报道的产后出血发生率为12.84%4。2004年南京市围产协作组报道的阴道分娩产后出血发生率在24.6,剖宫产产后出血发生率为53.7,总出血率31.85。产后出血与孕产史、胎儿大小、妊娠并发症、分娩方式、产程处理等诸多因素可能有关6-10。但目前尚未见基层尤其是不发达地区基层产后出血的流行病学调查分析,我省作为经济不发达省份,
29、目前尚未见基层产后出血的发生率及相关的流行病学研究报道,也未见相应临床干预研究报道。因此,有必要开展此项研究。,本研究采用实验流行病学方法,通过对基层医院产后出血的流行病学调查,明确基层医院产后出血的发生率及其危险因素;探求适合我省基层医院的干预措施和适宜技术,并在基层医务人员中推广实施,提高其产后出血的防治水平,对于减少基层医院产后出血的发生和孕产妇死亡率,保障产妇在基层医院分娩的安全有着重要意义,同时对基层医院产科建设有重要的促进作用。 本课题特色与创新点: 根据基层产后出血发生率高于城市这一特点,选择基层医院作为研究基地,开展调查和干预研究;运用采用分层、整群抽样法确定研究对象;采用lo
30、gistic回归分析明确危险因素;采用实验流行病学研究方法,评价干预效果。,参考文献: 1、梁娟,李维敏,王艳萍.1996-2000年全国孕产妇死亡率变化趋势分析.中华妇产科杂志,2003,38(5):257-260. 2、王临虹,方利文我国孕产妇死亡的常见原因及其影响因素实用妇产科杂志,2004,20(4):193-194. 3、黄维新.再谈关于“母婴安全乡卫生院”创建.内部资料 4、曹泽毅主编.中华妇产科学(第一版).北京:人民卫生出版社.1999:799-804. 5、刘晓梅.南京市妇女产后出血状况调查. 中国妇幼保健.2004, 19 (20):114-115. 6、茅清,陈秀霞,黄华
31、英.第三产程干预产后出血的效果观察与研究.大连医科大学学报2005,27(6):436-438. 7、张连英 李玉荣 傅珂.产后出血的危险因素与预防措施的临床研究. 中华现代妇产科学杂志,2005,2(7):583-585. 8、刘远珠.农村地区产后出血防治措施的探讨.现代预防医学,1998,25(3):347-348. 9、高文萍.产后出血原因及其相关危险因素分析.中国妇幼保健,2006,2l(3):320-321. 10、周赞华,黄丽丽,金卓杏,等.产后出血的高危因素研究.浙江预防医学,2005,17(3):9-11.,二、查新检索情况和意见(由情报部门完成并盖章),赣州科技局联合西南情报
32、研究中心; 江西省,三、研究或引进技术内容和预期成果(说明具体研究或引进、推广的内容和重点解决的技术关键,预期结果和提供结果的形式。),研究内容: 影响基层医院产后出血的危险因素研究: (1)通过专家法和文献查阅法,确定可能影响产后出血的因素,包括产妇情况、医院医疗情况两方面,产妇情况包括:年龄、职业、孕产史、胎儿大小、妊娠并发症与合并症、文化经济水平;医院医疗情况包括分娩方式、三个产程的进展与处理、缩宫剂的合理使用、出血量等。 (2)对课题协作区域内基层医院产妇进行产后出血的流行病学调查,掌握产后出血发生率,并明确危险因素。,2、基层医院产后出血干预措施研究: (1)制定相应的干预措施。 (
33、2)推广适宜技术和干预措施,培训课题协作区域内产科医务人员,提高其对产后出血的防治能力:推广产后出血预防技术如产后出血评分、规范产程处理、第三产程干预、第四产程干预;推广产后出血的救治技术如前列腺素制剂的使用、宫腔填塞(压迫)止血技术、血管结扎止血技术、子宫捆绑式(B-Lynch)缝合止血技术、手取胎盘技术、失血性休克评估与补液法等; (3)实施干预,评价干预效果:比较干预前后产后出血发生率、产后2小时和24小时出血量。,主要技术特点: (1)采用分层、整群抽样法确定研究对象; (2)采用logistic回归分析明确危险因素; (3)推广适宜技术和干预措施; (4)采用实验流行病学研究方法,评
34、价干预效果。,需解决的技术关键与解决方法: (1)项目协作区域确定:按照不同的经济发展水平,分层选取两个县为项目协作区域,以协作县的中心卫生院为研究区域(基层医院)。 (2)产后出血量的确定:胎儿娩出后2小时内采用容积法,2小时至24小时采用称重法。 (3)影响产后出血可能因素的选定:通过专家法和文献查阅法,在相关研究的基础上确定。 (4)影响产后出血危险因素的确定:采用流行病学调查方法,将结果进行logistic回归分析,明确危险因素。 (5)干预措施和适宜技术的确定和推广:通过专家法和文献查阅法,确定干预措施与适宜技术,并运用现有的网络,进行现场培训、推广。 (6)干预效果的评价:通过比较
35、干预前后基层医院产后出血发生率、产后2小时和24小时出血量,评价效果。 (9)研究偏倚的控制:采用分层整群抽样,通过计算确定样本量;统一研究方案,统一研究表格,研究区域固定,实施研究人员固定;采用实验流行病学方法,进行干预前后自身对照研究。,预期结果: 明确我省基层医院产后出血的相关危险因素,评价相应的干预措施,并将取得的研究成果应用于基层医院。 提供结果的形式: 完成研究报告,通过科研成果鉴定,在国内核心期刊发表研究论文2-3 篇。,四、研究、试验、技术方法和技术路线(包括工艺流程),研究方法: (1)研究协作区域和研究对象的确定:按照不同的经济发展水平,分层选取两个县为研究协作区域,以研究
36、协作区域内的中心卫生院作为研究区域(基层医院),以该院住院分娩产妇为研究对象。 (2)样本量确定:依据分层系统整体抽样方法,参照全国产后出血防治协作组报道和相关报道的产后出血发生率,通过计算,确定干预前后研究样本量各为500例左右。 (3)通过专家法和文献查阅法,确定产妇情况、医院医疗情况两方面的可能因素。产妇情况包括:年龄、职业、孕产史、胎儿大小、妊娠并发症与合并症、文化经济水平;医院医疗情况包括分娩方式、三个产程的进展与处理、缩宫剂的合理使用、出血量等。 (4)成立课题研究协作组,确定流行病学调查方案,制定统一的调查表,统一调查标准和调查方法,培训流行病学调查人员。,(5)开展流行病学调查
37、。 (6)采用统计分析软件,以产后出血情况为因变量,对流行病学调查结果进行单因素和多因素分析(logstic回归分析),明确危险因素。 (7)干预措施和适宜技术的确定和推广:通过专家法和文献查阅法,确定干预措施与适宜技术,包括产后出血的预防技术如产后出血评分、规范产程处理、第三产程干预、第四产程干预(按摩子宫、宫缩剂使用等)和产后出血的救治技术如前列腺素制剂的使用、宫腔填塞(压迫)止血技术、血管结扎止血技术、子宫捆绑式(B-Lynch)缝合止血技术、手取胎盘技术、失血性休克评估与补液法等,进行现场培训、推广。 (8)实施干预,观察干预后产后出血发生率、产后2小时和24小时出血量。 (9)评价干
38、预措施:通过比较干预前后基层医院产后出血发生率、产后2小时和24小时出血量,评价干预措施。 (10)完成研究报告。,技术路线: 文献查询-制定调查方案-开展流行病学调查-数据分析-明确干预前产后出血情况及其危险因素-培训人员,推广适宜技术-实施干预-跟踪调查干预后产后出血情况-评估干预效果-结题,成果推广,五、年进度计划及考核指标(阶段目标) 2007-6-1至2008-6-30:制定研究计划;制定流行病学调查方案;完成相关因素的流行病学调查和干预前产后出血情况调查。 2008-7-1至2009-6-30:完成相关因素分析;确定干预措施;培训干预组医务人员;实施干预措施,收集干预后产后出血情况
39、。 2009-7-1至2009-12-31:进行资料分析;总结经验;撰写论文;结题。,六、最终目标明确我省基层医院产后出血的发生率及其危险因素;探求并推广适宜的干预措施,降低农村产后出血率,保障产妇在基层医院分娩安全;为进一步完善基层医院产科管理规章制度提供理论依据,推动基层医院产科的发展。,七、预期社会效益和经济效益通过本项研究,明确我省基层医院产后出血的发生率及其危险因素,为基层防治产后出血提供科学依据;通过推广适宜技术与干预措施,提高基层医务人员防治产后出血的技术水平;降低基层医院产后出血的发生和孕产妇死亡率,取得较好社会效益。由于开展干预措施,减少产后出血抢救所需的巨额医疗费用;提高基
40、层医院产后出血的救治水平,减少孕产妇的死亡,减轻国家和家庭的负担,间接获得不可估量的经济效益。通过本研究,总结相关经验,以研究报告和论文形式为卫生行政部门制定政策提供参考,并加以推广,推动基层产科发展。,鉴定书内容,子宫肌瘤鉴定书内容:,第五条 业绩条件 (一)主任医(药、护、技)师 1、认真履行岗位职责,圆满完成工作任务,业绩突出。 2、取得现资格以来,正常申报具备下列条件之一,破格申报具备下列条件(1)-(10)条中的两条:(1)享受国务院特殊津贴专家;(2)卫生部有突出贡献中青年专家;(3)国家级“百千万人才工程”人选;(4)江西省突出贡献人才;(5)省卫生系统高层次人才人选;(6)获国
41、家自然科学、技术发明、科技进步奖的完成人;(7)获省(部)级自然科学、技术发明、科技进步三等奖以上的完成人;(8)获市级自然科学、技术发明、科技进步奖二等奖以上的完成人;(9)有1项以上省(部)级科研课题,课题完成情况良好,并通过省科技厅结题或验收合格(排名前五);(10)有1项以上市(厅)级科研课题通过省级科学技术成果鉴定(排名前三);(11)有1项以上市(厅)级科研课题通过市级科学技术成果鉴定(排名前二);(12)有1项以上市(厅)级科研课题,课题完成情况良好,并己通过市科技局或省卫生厅结题或验收合格(排名第一)。,江西省卫生高级专业技术资格条件,(二)副主任医(药、护、技)师 1、认真履
42、行岗位职责,圆满完成工作任务,业绩突出。 2、取得现资格以来,正常申报具备下列条件之一,破格申报具备下列条件(1)-(6)条中的两条:(1)享受省政府特殊津贴专家;(2)省卫生厅有突出贡献中青年专家;(3)省级“百千万人才工程”人选;(4)全省卫生系统学术技术带头人培养对象,在培养期间做出显著成绩;(5)获市级自然科学、技术发明、科技进步奖三等奖以上的完成人;(6)有1项以上市(厅)级科研课题通过省级科学技术成果鉴定(排名前五);(7)有1项以上市(厅)级科研课题通过市级科学技术成果鉴定(排名前三);(8)有1项以上市(厅)级科研课题,课题完成情况良好,并己通过市科技局或省卫生厅结题(排名前三
43、);(9)新技术引进项目,通过省级验收(排名前三)或通过设区市级验收(排名第一)。,江西省卫生高级专业技术资格条件有关词语的特定解释 一、获奖者必须提供奖励证书原件。 二、科研课题必须同时提供课题立项合同书、年度执行报告、结题报告或验收报告或科技成果鉴定证书等一套完整的原件资料,并且要有相应的论文发表。三、本条件中涉及的奖励与科研课题,必须是本专业或是与本专业相关的奖励和科研课题。四、凡在学术刊物的“增刊、特刊、专刊、专辑”上发表的论文以及在非法刊物上发表的论文不作为评审依据。五、发表的论文应在1600至2000字以上,以综述形式发表的论文不计算。六、“核心期刊”是指国家一级学会主办的公开学术
44、刊物;北京大学图书馆、北京高校图书馆期刊工作研究会编辑的中文核心期刊要目总览中认定的相应类别的核心期刊。七、国家级期刊:指由国家各一级学会、卫生部、国家中医药管理局主办并公开出版的专业学术期刊以及原(现)卫生部、国家中医药管理局所属医药院校、中国医学科学院、中国预防医学科学院、中国军事医学科学院、中国中医研究院主办的学报。如由中华医学会主办的中国药学会系列、中国医学科学院、中国预防医学科学院出版的学报和杂志,原(现)卫生部直属的协和医院、北京医科大学、上海医科大学、中山医科大学、华西医科大学学报,湖南医科大学学报和原国家中医药管理局直属的广州中医药大学的学报等。期刊必须有ISSN和(或)CN统一刊号。 八、省级期刊:指由省级学术机构主编或主办的,并已取得有ISSN和(或)统一CN刊号的专业期刊,以及江西医学院学报、赣南医学院学报、江西中医学院学报等。,谢谢大家!,