1、绪论与疾病的分布：1.流行病学是研究疾病和健康状态在人群中的分布及其影响因素，以及制定和评价预防措施、控制和消灭疾病及促进健康的策略与措施的科学”。该定义揭示了以下几方面的内容： 学科特点：群体特征研究对象：健康-所有疾病 研究内容及基本任务：描述流行的分布特征影响流行的因素如何控制流行（揭示现象） （找出原因） （提供措施）2.流行病学研究的重要观点（1） 、群体观点 （ 最本质的特征）（2） 、社会医学和生态学的观点（3） 、对比的特征 （设立对照）（4）多病因论的观点（5）概率论的观点 （ 率、假设检验等）3、流行病学中常用的频率指标：（1） 发病率（incidence rate）公式
2、IR= 某期某人群中某病的新病例数 K 同期暴露人口数 分子： 观察期内新发生的病人；同一个体多次患病，应多次 计数；发病时间较难确定的以初次诊断作为发病时间。 分母 ：应为易感人口，实际大样本调查多用平均人口。 K ：比例系数，可为 1000 万分率 10 万分率 时间单位 年、季、月，常以年为单位含义： 表示一定期间内、一定人群中某病新病例出现的频率。强调疾病发生的危险性 （2） 罹患率（罹病率，attack rate）公式：AR= 观察期内的新病例数 K同期的暴露人口含义 基本同 IR，是测量新病例发生频率的指标 但主要用于较小范围，短时间内某病的流行，时间以日、周、旬、月为单位。如学校
3、食堂食物中毒的爆发、疫苗效果考核等。（3） 患病率 （prevalence rate） ，又称现患率公式： 时点患病率 = 某时点某病的新旧病例数 K （一个月内） 当日人口数期间患病率 = 某期间某病的新旧病例数 K同期平均人口数 分子 现患病例数含义：指某特定时间内总人口中，某病新旧病例所占的比例。强调的是某人群中某时间断面上患病者的比例。（4） 续发率 (secondary attack rate， SAR) 在一个家庭内、病房、集体宿舍、托儿所、幼儿园班组中第一个病例发生后，在该病最短与最长潜伏期之间受其传染而发生的病例称续发病例(有时称二代病例) 。易感接触者中发病的人数（续发病例）
4、占家庭或某集体成员中所有易感接触者总数的百分率称续发率。 %10易 感 接 触 者 总 人 数 数易 感 接 触 者 的 续 发 病 例续 发 率应将原发病例从分子及分母中去除（5）死亡率（mortality rate， death rate）公式： 死亡率 = 某人群某年总死亡人数 K该人群同年平均人口总数含义：指在一定期间内总死亡人数与该人群同期平均人口数比。应用： 用于衡量某一时期、某一地区人群死亡危险性大小。该死亡率又称粗死亡率。 死亡专率（specific death rate）：按某一特定疾病、性别、年龄而计算的死亡率，称为疾病别、性别，年龄别死亡专率。（6）病死率（fatalit
5、y rate）公式：病死率 = 一定时内某病死亡人数 100%同期确诊的某病病例数含义：表示一定时期内（通常为 1 年） ，患某病的全部病人中因该病而死亡者的比例。应用：它既表明疾病的严重程度，也可反映出当地的医疗水平（可比性） 。4、疾病的流行强度：指某病在某人群中一定时期内病例数量规模的变化特征。常用散发、爆发及流行等表示。（1）散发（Sporadic ）：指某病在一定地区的发病率呈历年一般水平，病例与病例之间没有明显的相互传播关系，呈散在或零星出现。 （与当地前三年该病的发病率水平相比较，未明显超过既往一般水平即可称 散发。 ）（2） 流行（epidemic） ：某地区某病发病率显著超过
6、历年的散发发病水平。 （与散发相比而言的。 ） 隐性流行 某些以隐性感染为主的传染病，当它流行时虽显性病例不多，而实际感染率却很高，称之为隐性流行。（3）大流行（pandemic) ：某病的发病率明显超过流行时的水平时称大流行。其特点是发病蔓延迅速、涉及地域广、受影响人口比例大， 短期内可超过省界、国界，甚至洲界，称之为世界性大流行。（4）爆发（outbreak）：指在局部地区（集体单位或小居民区） ，短时间内突然发生许多相同病例的现象。 特点 小范围、短时间、大量病例。 短时间 多数病例发生在最短至最长潜伏期之内；原因 往往具有一个共同的传播源或传播途径。5、疾病的三间分布：指疾病或健康在不
7、同的时间、不同的空间(地区） 、不同的人群间的动态分布。（1）人群分布人群的一切固有特性或社会特征均可构成疾病或健康状态的人群特征。如年龄、性别、职业、种族、收入等。（2）地区分布地区分布类型 （疾病在国家间和国家内的分布 、疾病的城乡分布 ） （3）时间分布随着时间的变化，疾病的发生和死亡频率也在不断地变化。6、疾病的时间分布可分为下列四种类型： （1）短期波动（rapid fluctuation）：其含义接近于爆发，区别在于爆发常用于少量人群，而短期波动多用于较大数量的人群。（2）季节性(seasonal variation) ： 指疾病在每年的一定季节呈现发病率升高的现象。（3）周期性（
8、cyclic change）： 指疾病的发生频率经过一个较为规律的时间间隔，呈现周期性变动的状况。（4）长期变异（secular change）： 指经过一个相当长的时期（几年、几十年或更长）疾病的临床表现、发病率、死亡率等发生了较大变化的现象。病因和病因推段1、病因的定义（1）现代因果观 认识病因必须首先树立正确的因果观。 现代因果观 概率论的因果观或称广义的因果律 概率论的因果观原因就是使结果发生概率升高的事件或特征，即一定的原因可能导致一定的结果。（2）Lilienfeld 陈述：那些能使人群发病概率升高的因素，就可认为是病因，其中某个或多个因素不存在时，人群疾病频率就会下降流行病学中的
9、病因一般称为危险因素.2、Mill 准则：分析流行病学研究的比较推理，这个推理过程所遵循的准则称为病因假设建立的原则，它包括以下几种推理逻辑方法（1）求同法（2）求异法（3）共变法（4）类推法（5）排除法 P107四、病因的判定标准（1）关联的时间顺序 “因”在前， “果”在后，这是判断因果关联的一个必要条件，但在先的却不一定是因，如两者之间还要有一定的潜伏期。 怀疑病因 X疾病 Y，则 X 必须发生于 Y 之前 实验和队列研究病例对照和生态学研究横断面研究 慢性病需注意 X 与 Y 的时间间隔（2） 、关联的强度 OR（case-control study)、 RR（cohort study
10、）; 强度越大，因果关联可能性越大，偏倚所致可能性越小。（3）剂量-反应关系 当某因子可以定量或分等级，且因子的量变或等级的变化带来人群发病率的相应变化，则二者之间因果关联的可能性更大。但剂量反应关系有时只在一定的剂量范围内存在。（4）分布的一致性指暴露因子的分布应与疾病的三间分布相一致。（5）关联的可重复性（联系的一致性） 可在不同的人群、地区和时间重复观察到; 有重复性的证据更能支持因果关联的成立，而少数或个别研究的不同并不能简单否定因果假设，需进一步研究证实。 （6）关联的合理性 指两者的关联在医学和生物学上是否言之有理。（7）终止效应 (实验证据) 即当可疑病因去除或减少，可引起疾病发
11、生率的下降。 这是因果关联的一个强有力的流行病学证据。（8）关联的特异性 指暴露因素与疾病之间的一一对应关系。这是传染病病因认识中的一个观点。总之，以上标准符合越多，则因果关联的可能性越高，其中时间顺序是必要条件，而特异性则应该放弃。描述性研究1、 描述性研究的特点：（1） 不需要事先设立对照组（2） 能对 E 与 D 之间联系做检验分析，但仅提供病因线索不能做因果联系的推断。2、 抽样调查种类：（1）单纯随机抽样（simple random sampling）：是最基本的抽样方法。先将被研究对象编号，再用 随机数字表或抽签等进行抽样。只能用于对象较少的情况。（2）系统抽样( systemat
12、ic sampling)：是按照一定顺序，机械地每隔一定数量的单位抽取一个单位，又称间隔抽样或机械抽样。（3）分层抽样( stratified sampling)：指先将研究对象按某特征如年龄、性别等分成不同层次，然后在各层中再作随机抽样。（4）整群抽样(cluster sampling)：以某些有固定组织形式的群体如如一个生产队、居委会、班级或工厂等作为抽样单位，从研究人群中抽出一些这样的群体进行调查称为整群抽样。 ， （5）多级抽样（multistage sampling）：又称多阶段抽样、整群多级抽样，是进行大规模调查时常用的一种抽样方法，实质上是上述抽样方法的综合运用。 3、现况调查的
13、优缺点优点：（1）能在短期内获得结果，并且容易进行；（2）样本来自人群，有较好的代表性；（3）既能对疾病和暴露现况作描述，又能在一定程度上对暴露与疾病的联糸进行分析；（4）一次研究同时调查多种疾病与多个因素。缺点（1）.不适于调查罕见病或急性病；（2）在一个断面中，疾病与因素同时存在，难以区分谁在前、谁在后，故不能直接作因果联系的推断；（3）调查人群或样本规模较大、花费亦大，且分析比较时非病例数过多，造成统计效率低。队列研究1、队列研究的特点：（1）属于观察性研究方法 E 是自然客观存在的，有别于实验性研究。（2）必须事先设立对照组 与描述流行病学相区别，有均衡的对照组。 （3）研究方法是由因
14、及果 前瞻性研究，时间顺序明确。（4）检验效能强于病例对照研究 能确证因果联系，能确切计算反映联系强度的指标。2、队列研究的设计类型（1）前瞻性队列研究：队列是在研究开始时才确立的，研究结局需随访观察一段时间才能得到，又称即时性队列研究，这是其基本形式。（2）历史性队列研究：根据研究对象过去某个时点的暴露资料进行分组，由该时点的暴露开始追溯到当前的结局情况。优点：能很快得到研究结果，花费较少，易于实施。（3） 双向式队列研究：又称混合型，即在历史性队列研究之后，继续进行一段时间的前瞻性队列研究。3、实施步骤（重点）（一）队列研究方法选择指征病例对照研究 E 与 D 之间存在关联，还应考虑：是否
15、有明确的病因假设； 所研究疾病的发生率不应低于 5； 暴露因素和结局变量是否能明确规定，相关资料有无把握获取； 能否获取足够数量的观察人群，且能被长期随访观察而取得完整可靠的资料； 要有足够的人力、物力。历史性队列研究除以上几点外，还应考虑是否有足够数量的完整可靠的记录或档案材料。（二）确定研究因素（常称为暴露因素， ）导致疾病事件增加的危险因素 导致疾病事件减少的保护因素。（三）确定研究结局结 局 指研究者预期出现的结果事件。如研究吸烟与肺癌的关系，个体发生肺癌即出现了结局。 “ 事件” 是广义的，不仅指发病，也可以是死亡或某种生化指标出现异常。如血脂达到一定水平。对结局的确定，事先应制定一
16、个明确统一的标准并严格执行。观察期终止 研究者所确定的整个研究工作结束的时间。 （四）确定研究人群 1、暴露人群的选择 （1）特殊暴露人群：对某因素有较高暴露水平的特定人群。如具有某种特殊的职业暴露者或具有其它特殊暴露因素者。（2）一般人群：选择其中暴露于研究因素者作为暴露组。要求暴露因素和疾病都是一般人群中常见的，不必要或没有特殊暴露人群可找。（3）有组织的人群团体：一般人群的特殊形式，如学校学生。可利用其固有的组织系统。如英吸烟与肺癌的队列研究，1951 年注册的医生为对象。2、对照组的选择（1）要求 尽可能高的可比性，即对照人群除暴露因素外，其它因素与特征应尽可能与暴露人群相同。（2）种
17、类内对照 在同一人群中，将没有暴露或暴露水平最低的作为对照，其余作为暴露组。应尽量选用内对照，其优点在于组间可比性较好，且方便可行。外对照（特设对照） 按规定的暴露选择一组具有 E 的人群，然后另外选择一组不具有 E 的人群。 职业人群或特殊暴露人群常需在该人群之外另设对照组。一般人群对照 以当地一般人群的死亡率或发病率作为比较，可看作外对照的一种。优点是资料容易获得，节省费用，缺点是资料较粗糙，可比性难以保证。3、样本量估计 （1）影响因素 一般人群预期发生率 P0 两组发生率差值（d=P1- P0 ） d, n 显著性水平()与把握度(1-)（2）计算公式 可参考病对一章。（3）注意 对照
18、组样本量不应少于暴露组样本量，一般采用等量的方法；考虑到失访，应在计算出来的样本量上再加 10%作为实际样本量。五）随访观察 即对研究对象进行追踪观察的过程。1、随访期 即随访时间的长短，取决于：E 与 D 的联系强度 E 作用越强，随访时间越短。疾病的潜伏期长短 潜伏期越长，随访时间越长。2、观察终点 指观察对象出现了预期的结局事件（如发病或死亡） ，至此不再继续观察该对象。但是出现非预期事件如发生其它疾病者仍应继续随访。 4、发病密度（incidence density ，ID）（1）应用条件：观察人口不稳定，观察对象变动较大，每个观察对象随访时间不同。 （2）计算方法：用观察人时数作分母
19、：观察人时数=观察人数观察时间，时间可用年、月、日等，常用年作单位，称为人年。5、暴露与疾病关联强度的指标：(1)相对危险度（relative risk, RR）A 计算公式B 意义 暴露组的发病或死亡是非暴露组的多少倍，也称率比。反映暴露因素与疾病联系强度及其病因学意义的大小。C 总体 RR 的 95%可信区间 同 OR。 Var(lnRR)=1/a+1/b+1/c+1/d求其反自然对数即 RR 的 95%可信限。 (2)归因危险度（attributable risk, AR） 又称特异危险度、超额危险度、率差。A 计算公式 AR = Ie - I0 B 意义: 反映暴露因素使疾病发生率所增
20、加的绝对数值，即危险特异地归因于暴露因素的程度。RR 与 AR 同为反映联系强度的指标，但意义所 不同： RR 说明暴露对于个体发生危险增加的倍数，具有病因学 KID观 察 人 时 数 数观 测 期 内 新 发 生 的 病 例的意义。 AR 则主要针对人群来讲，由于暴露使疾病发生率增加的绝对数值大小，即去除该因素能使疾病发生率下降的数值， 具有疾病预防和公共卫生学上的意义。(3)归因危险度百分比（attributable risk percent, AR% ） A 计算公式B 意义: 反映暴露人群中由于暴露所引起的发病或死亡占全部病因的百分比。如 AR%=90.7%，说明吸烟者中归因于吸烟因素
21、占 90.7%。(4)人群归因危险度（population attributable risk , PAR） A 计算公式 PAR = It - I0 It 为某具体人群或某实际人群某病的发生率或死亡率。B 意义: 反映由于暴露使该人群发病率增加的数值。 (5)人群归因危险度百分比（population attributable risk percent , PAR%） A 计算公式 B 意义: 反映某人群中由于暴露所引起的发病或死亡占全部发病或死亡的百分比。如 PAR%=60.7%，说明该人群中归因于吸烟因素占 60.7%。病例对照研究1、病例对照研究的基本思想是比较某病患者人群（病例组）与
22、非患者人群（对照组）暴露于某些可疑危险因素的差异，从而检验该暴露因素与所研究疾病间是否存在联系。 2、暴露（exposure）：是流行病学的一个术语。它是指研究对象接触于某些因素或具备某些特征或处于某种状态，这些因素、特征、状态即为暴露因素。暴露因素可以是有害的（危险因素） ，也可以是有益的（保护因素） ，有人称之为研究变量（variable） 。3、病例对照研究的特点：（1）该研究属于观察性研究中分析流行病学研究方法之一，必须设立比较组；（2）从时序上看，是一种回顾性的，从果至因的研究；（3）只能分析暴露与疾病是否存在联系，不能证实该联系是否是因果联系。4、研究对象的选择（1）病例的选择：A
23、 首先制定统一、明确的诊断和入选标准诊断标准：如肺癌,规定影像学诊断还是病理组织学诊断； 入选标准：对其它特征的规定如年龄、病情轻重等。B 来源以医院为基础 门诊及住院病人。 易获得、合作性好、节省费用，但易发生选择必性偏倚。以社区为基础 从社区一般人群的普查或抽查获得病人。5、配比（matching）采用特殊的限制性方法，强制对照与病例在某些特征上保持一致，达到控制混杂偏倚的目的。6、 比值比（odds ratio, OR） 又称比数比、优势比。比值（Odds）：是指某事物发生的可能性与不发生的可能性之比。病例组的暴露比值为：对照组的暴露比值为： 比值比（OR）OR 的含义 与 RR 相同，
24、反映暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍。OR1 “正关联” ，危险因素。 OR1 无关联。OR1 “负关联” ，保护因素。流行病学研究方法及偏倚1、偏倚是指由于在研究的设计、实施、以至结果分析中所采用的方法不当而造成的研究结果系统性的偏离真实值的情况。2、偏倚的分类：（1）选择偏倚（是指被选入的研究对象与没有被选入者特征上的差异所造成的系统误差。（由于选择研究对象的方法不恰当，导致入选对象（样本人群）与理论上符合条件入选的对象（目标人群）间产生的系统误差） 。（2）信息偏倚（又称观察偏倚，主要发生于资料收集阶段，是由于测量暴露或结局的方法有问题，所获得的信息不准确而产生的系统误差。 ）（3）
25、混杂偏倚（估计研究因素与疾病间联系时，受到一个或多个既与疾病有密切关系，又与研究因素有密切关系的潜在因素的影响，从而歪曲了（掩盖或夸大）研究因素与疾病间的真实联系，使研究结果产生系统性偏离的情况。这些潜在因素称为混杂因素（混杂因子） 。3、混杂因素必须具备的基本特征是：（1）它必须是所研究疾病的独立危险因素（已或未被认识） ；（2）它与研究因素间必须存在统计学上的联系；（3）它不是研究因素与研究疾病因果链上的中间环节或中间变量。具备以上条件的因素，如果在研究的比较组中分布不均，即可导致混杂偏倚。 4、偏倚的控制（重点） （1）设计阶段 主要预防选择性偏倚和某些混杂偏倚。A 设计方案的选择B 研
26、究对象的选择1）对研究对象进行限制的方法 即针对某些可能的混杂因素，在设计时通过限制研究对象的入选条件，以达到控制混杂偏倚的目的。2）匹配的方法 即为研究对象选择对照时，使对照组成员在可能引起混杂偏倚的一个或多个因素上与对照组保持一致，从而消除混杂因素对研究结的影响。3）随机化分组 目的是尽量保证可能的混杂因素在比较组间分布均衡，特别是分层随机分组的方法。4)多途径选择病例和对照 (2)资料收集阶段-主要是控制信息偏倚。A 运用正确的资料收集方法和严格的质量控制 如对实验组与对照组采用同样的调查方法和调查态度、对所用仪器、试剂等要标准化、要培训调查员等。B 采用“ 盲法” 收集资料 C 尽量采
27、用客观指标D 尽可能减少无应答和失访 做好宣传工作、调查手段要简便易行，易被接受。(3)资料分析阶段- 主要是控制混杂偏倚。A 标准化 选择一个标准的混杂因子构成，计算标准化死亡率、标化死亡比。B 分层分析 采用 Mantal-Hazenszelw 分层分析法。C 多因素分析 如多元相关与回归、多元 Logistic 回归等。 D 配比分析 配比设计的资料应按配比分析法分析。5、爆发调查（重点）：（1）含义：指对局部地区或集体单位在短时间内突然出现大量相同病例的事件所进行的流行病学调查。传染病、非传染病均可发生爆发，因而爆发调查也 分为传染病和非传染病爆发调查，二者调查思路相似。（2）目的：查
28、明疾病爆发的流行因素，以采取有效措施控制疫情，防止疾病继续传播蔓延。（3）爆发类型： A 同源性爆发 指某易感人群中的成员暴露于某共同病原体或污染源而引起的爆发。B 连续传播性流行 指病原体从一个受感染者转移到另一受感染者身上。转移可通过直接接触，也可通过中介的人、动物或媒介节肢动物而实现，还可以通过行为传播。C 混合型 以上两型都有。通常先发生一次同源爆发，然后通过人与人之间的传播继续流行。(4)流行曲线 图 4-5 为几种典型的流行曲线图。 图表示一次简单的同源暴露引起的爆发。如食物中毒的爆发，所有病例都集中在A-B 这段时间内，这段时间即为有关疾病的常见潜伏期范围。 图为同源暴露感染的病
29、例进一步通过人与人之间的传播蔓延， 因有一定数量的二代病例出现，所以流行曲线可持续一段时间（B-C） 。 图表明同源暴露后，人与人之间的传播未能得到控制，或持续性同源暴露； 图表示非同源性暴露。病例出现缓慢，逐渐积累增多。(5)调查步骤：核实诊断 临床、实验室、流行病学资料综合分析证实爆发 计算罹患率，与历年同期发病水平比较，且符合小范围短时间初步调查 描述三间分布提出病因假设进一步详细调查分析与检验验证假设 应用多种方法检验得出结论，采取措施，并评价措施效果传染病流行病学1、 传染过程(infection process)：是指病原体侵入机体后，病原体与机体相互作用、相互斗争的过程。 2、流
30、行过程（epidemic process）：指传染病在人群中发生、蔓延的过程，即病原体从已感染者排出，经过一定的传播途径，又侵入易感者而形成新的感染，并不断发生、发展的过程。3、关于“三个环节” 、 “两个因素 ”传染源、传播途径和易感人群流行过程的三环节。流行过程表现为群体现象，受自然因素和社会因素的影响而传染过程是在个体中发生的纯生物现象4、潜伏期 ： 指病原体从侵入机体至临床症状出现的这段时间。 其流行病学意义： 可判断患者受感染时间，以追踪传染源，确定传播途径；确定接触者的留验、检疫或医学观察期限；可确定接触者免疫接种时间 ； 根据潜伏期评价预防措施效果；潜伏期长短可影响疾病的流行特征
31、。 5、传染期是决定传染病病人隔离期限的重要依据。6、疫源地及疫流行过程（重点）定义：传染源及其排出的病原体向周围传播所能波及的范围称为疫源地。epidemic focus）决定疫源地范围的因素：（1）传染源活动范围；（2）传播途径的特点；（3）周围人群的免疫状况。消灭疫源地必须具备的条件：（1）传染源被移走（住院或死亡）或消除了排出病原体的状态；（2）通过各种措施消灭了传染源排于外环境的病原体；（3）所有易感接触者经该病最长潜伏期观察，无新病例、新感染发生。疾病预防策略与疾病监测1、疾病的一级预防（Primary prevention ）即病因预防，指在疾病尚未发生时针对病因采取措施，防止疾
32、病的发生，是最积极、最根本的措施。2、一级预防的双向策略健康促进 着眼于促进健康有利的环境，直接作用于整个人群的普遍预防，可称为全人群策略；健康保护 针对特定的病因或暴露于危险因素的高危人群，又称为高危策略；两者的结合即双向策略，将整个人群的普遍预防和对高危人群的重点预防结合起来。3、 二级预防(Secondary prevention)含义 潜伏期； 阻止或延缓疾病的发生； “三早”或“五早”主要措施 筛检、定期健康检查、设立专科门诊4、 三级预防(tertiary prevention)含义 临床预防；疾病的临床期（发病期） ； 减少疾病危害、促进康复、减少伤残和并发症， 防止复发和转移措
33、施 对症治疗：改善症状减轻伤痛、提高生存质量; 康复治疗：促进功能、心理、社会康复.5 、预防接种属于一级预防。6、 （1）留验(隔离观察)：在指定场所进行观察，限制活动范围，实施诊察、检验和治疗 （2）医学观察：乙类和丙类传染病接触者可正常工作、学习，但需接受体检、测量体温、病原学检查和必要的卫生处理7 针对传染途径的措施消毒和杀虫 消毒的含义 指应用化学、物理或生物的方法杀灭或消除环境中致病性微生物。 消毒的分类 预防性消毒 针对可能受致病微生物污染的场所或物品进 行消毒。如饮水消毒。 疫源地消毒 （包括 随时消毒 终末消毒 ） 对现有或曾有传染源存在的场所进行消毒。 目的是消灭传染源排出
34、的病原体。8、 疾病的监测(surveillance of disease)指长期、连续、系统地收集疾病动态分布及其影响因素的资料，经过整理、分析将信息及时上报和反馈，以便及时采取干 预措施并评价其效果。 （三个特征） 流行病学试验研究1、特点 必须施加某种由研究者人为控制的干预措施区别于观察性研究最重要特点。 “干预措施”相当于队列研究中的暴露，但它是由研究者“安排”给实验对象的，而队列研究的暴露是研究对象的自然状态。设有较严格的对照组 （具有较高的可比性）研究方向是前瞻性的，由因素到结局的检验效能最强2、临床试验设计中的三个基本要素（1） 研究因素（2） 受试对象（3） 效应指标3、临床试验设计的三项原则（1）设置对照组（set up control group ）（2）随机分组 （randomized in groups ）（3）盲法观察 （blind observation）诊断性试验与筛检（全章都是重点）
