1、陕西富捷药业有限公司 GMP 文件管理规程题 目 客 户 市 场 信 息 反 馈 管 理 规 程 编号版本号 SMP-FY-004-05制 订 人 审 核 人 批 准 人制订日期 审核日期 批准日期编订依据 药品生产质量管理规范2010年版 生效日期颁发部门 质量管理部 页 码 1/2分发部门 质量管理部、物控部、销售部、档案室 制作份数 4变更历史 原文件编码： 变更原因 新建车间目的：建立规范的公司产品发运管理规程。 范围：本规程适用于公司产品发运的管理。 责任：公司销售副总经理和营销部全体人员对实施本规程负责。 内容： 1. 公司销售副总经理、营销部经理和全体营销人员，必须树立诚信为本的
2、观念， 坚持恪守合同承诺，积极开展发运工作，并做好售后服务。 2. 在销售副总经理指导下，营销部经理每年对发运人员进行 药品管理法和 药品生产质量管理规范和相关营销基本知识的培训，结合市场和本公司具 体情况组织实施，并进行考核，促使其依法开展发运工作。 3. 营销人员所发运的产品，必须是经公司 QC 全项检验合格，公司 QA 同意成品出库，已经质管部审核并经质量受权人批准放行的产品，并执行先产先销的管理规定。 4. 营销人员应熟悉和掌握中药制剂的基本知识，对购货单位和使用者，应正确介绍药品的成份、性状、性能、用途、用法、用量、禁忌症和注意事项，便于购 货单位准确采购、使用者对症安全用药。 5.
3、 由营销部建立产品批发运记录，根据批发运记录能追查每批药品的销售情况， 必要时能及时全部追回。批发运记录应包括：产品名称、规格、批号、数量、 量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式、经办人等。 6. 药品发运的零头包装只限于两个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号， 并建立合箱记录，发运记录应当至少保存至药品有效期后一年。7.药品的运输应按照快速、准确、安全、经济的原则，根据用户的实际情况，采用最简便、经济的方式进行运输，努力压缩运输期和费用支出。8. 在发货时，按规定认真填写托运单据，做到字迹清楚，项目齐全，严禁在单据 上乱写、乱划，标明轻拿、轻放、防潮、防火、易碎等标志，应核对
4、产品名 称、规格、批号、数量、收货单位及收货人，做到单、货相符，单、货同行， 注意检查包装质量，陕西富捷药业有限公司 GMP 文件管理规程题 目 客 户 市 场 信 息 反 馈 管 理 规 程 编号版本号 SMP-FY-004-05颁发部门 质量管理部 页 码 2/2防止漏运、漏托、错托的情况发生。 9. 产品的销售宣传，严格按照药品管理法和广告法以及药品监督管理部 门制定的有关规定执行。 10. 公司经营副总经理、营销部经理，应在组织开展营销工作的同时，积极开展市 场调查，拓展信息来源渠道，掌握销售形势变化和发展趋势，为公司及时采取 应变对策提供依据。 11. 营销部应协助质量管理部做好用户访问、用户投诉和不良反应报告与处理等工作。
