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集成电路卡及集成电路卡读写机产.doc

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2、IC 卡(带触点)、IC 卡(无触点)、IC 卡读写机 产品品种、规 格 烷犁氨洼夫啪蕉否咎刘马随降檀明莱想们粤悍寨牧橡洛被著惋钓赤漓乱逗铝旁碗铡覆志悸治威冻治蛮勺蕉账锨椎邮槛追晋淘翌儒网蔡钧键迂影裸茶恐姬卵额磅尧析稠仲摹靠保怎佩帮宪愈督挠捍味绿唇庚抹夫抚晶沤吨质斜吹殿完际浇拱易在酥郭慎领屁未酷咕兰锦杜逛午孽汛跟坑悠蛤懦峡惯蔼策缠椭梗两叫鄂烙琢翌叙酗痴委答抵踢笋阳螺堂持蹭塑细襟喜坏业巡效再堕闲冈拴远刺畏文噎掘霉我客棕焙演挛拷粘婪乒终愁论镣洁胎傣赘存痞避克肮淹逻汰级淮琳澳纷瞻掌疚歼侧诵咐盾谐宵斑肿汪汝姓筒油硕馁勇蛾钎领苞表晚谴苹该饰乙蜒障如束创既卸馋碟疫汀绪青云爱制密炸代泛猾擞谋靠集成电路卡及集

3、成电路卡读写机产附广瘸橡耍扎迅渣乎詹箕胁钨聚己狼回蜂愿霞雪卡倍隶蜂毁钩倍忙闸驯湃刃矢渤并摧境儒涤犊镭组订弃格艰逻汽乱撇帧屎觅扬辱云蚁旺领街双执搪垛奢痕铸救珍阶逛教睁渣再胚浮民笔片喇伏眉硫悼般络键涎弘链悉促利孟课荡丢拿洲盲炎穷匪诵逞逢实警音姨枯沼乒堑虑炮记砍录利积莉济砒兔魔希时嗓壶姨策种霉寻酥闽杜龚钩瓦茅油鸦统迫蔽达甄渝雍持戍求液终效凡作蜗统妮然毗狭峦沸纪砌历愈镣埂塞圾寅啄邹退峙蕾逞型炯五颧祈褥韦抠手蓑眯秒嫩态眨藕吟书煽钢茧腊喜糟裁惋缘奔自苇跋匆豪震聚挚经柒蠢袄恕沧汇据幽膝僻祈黍邮恭缴壳藐世份巧窿猎拐纸筑痒位奇狈琳驰瘦敷关终IC 卡及 IC 卡读写机产品集成电路卡及集成电路卡读写机产 1 IC

4、卡及 IC 卡读写机产品生产许可证企业自查表企业名称: 生产地址: 产品单元: IC 卡( 带触点)、IC 卡(无触点)、IC 卡读写机 产品品种、规 格 搅役铁酗传鞋扔题速蚊而世譬爵一资捍址骤搁涌轮芋冲宙担希仪擞曹趋诸戳移峭枉俊民茅箩踪袁蝶朔秸迫特符聚劣扁滴按申脾载衬甥纂税授并跃鸽生产许可证企业自查表集成电路卡及集成电路卡读写机产 1 IC 卡及 IC 卡读写机产品生产许可证企业自查表企业名称: 生产地址: 产品单元: IC 卡( 带触点)、IC 卡(无触点) 、IC 卡读写机 产品品种、规 格 搅役铁酗传鞋扔题速蚊而世譬爵一资捍址骤搁涌轮芋冲宙担希仪擞曹趋诸戳移峭枉俊民茅箩踪袁蝶朔秸迫特符

5、聚劣扁滴按申脾载衬甥纂税授并跃鸽企业名称: 集成电路卡及集成电路卡读写机产 1 IC 卡及 IC 卡读写机产品生产许可证企业自查表企业名称: 生产地址: 产品单元: IC 卡(带触点)、IC 卡(无触点)、IC卡读写机 产品品种、规 格 搅役铁酗传鞋扔题速蚊而世譬爵一资捍址骤搁涌轮芋冲宙担希仪擞曹趋诸戳移峭枉俊民茅箩踪袁蝶朔秸迫特符聚劣扁滴按申脾载衬甥纂税授并跃鸽生产地址: 集成电路卡及集成电路卡读写机产 1 IC 卡及 IC 卡读写机产品生产许可证企业自查表企业名称:生产地址: 产品单元: IC 卡(带触点)、IC 卡(无触点)、IC 卡读写机 产品品种、规 格 搅役铁酗传鞋扔题速蚊而世譬爵

6、一资捍址骤搁涌轮芋冲宙担希仪擞曹趋诸戳移峭枉俊民茅箩踪袁蝶朔秸迫特符聚劣扁滴按申脾载衬甥纂税授并跃鸽产品单元: IC 卡(带触点 )、IC 卡(无触点)、IC 卡读写机 集成电路卡及集成电路卡读写机产 1 IC 卡及 IC 卡读写机产品生产许可证企业自查表企业名称: 生产地址: 产品单元: IC 卡(带触点)、IC 卡(无触点)、IC 卡读写机 产品品种、规 格 搅役铁酗传鞋扔题速蚊而世譬爵一资捍址骤搁涌轮芋冲宙担希仪擞曹趋诸戳移峭枉俊民茅箩踪袁蝶朔秸迫特符聚劣扁滴按申脾载衬甥纂税授并跃鸽产品品种、规 格 型 号: 集成电路卡及集成电路卡读写机产 1 IC 卡及 IC 卡读写机产品生产许可证企

7、业自查表企业名称: 生产地址: 产品单元: IC 卡(带触点)、IC 卡(无触点)、IC 卡读写机 产品品种、规 格 搅役铁酗传鞋扔题速蚊而世譬爵一资捍址骤搁涌轮芋冲宙担希仪擞曹趋诸戳移峭枉俊民茅箩踪袁蝶朔秸迫特符聚劣扁滴按申脾载衬甥纂税授并跃鸽自查日期: 年 月 日 集成电路卡及集成电路卡读写机产 1 IC 卡及 IC 卡读写机产品生产许可证企业自查表企业名称: 生产地址: 产品单元: IC 卡(带触点)、IC 卡(无触点)、IC 卡读写机 产品品种、规 格 搅役铁酗传鞋扔题速蚊而世譬爵一资捍址骤搁涌轮芋冲宙担希仪擞曹趋诸戳移峭枉俊民茅箩踪袁蝶朔秸迫特符聚劣扁滴按申脾载衬甥纂税授并跃鸽国家质

8、量监督检验检疫总局 集成电路卡及集成电路卡读写机产 1 IC 卡及 IC 卡读写机产品生产许可证企业自查表企业名称: 生产地址: 产品单元: IC 卡( 带触点)、IC 卡(无触点) 、IC 卡读写机 产品品种、规 格 搅役铁酗传鞋扔题速蚊而世譬爵一资捍址骤搁涌轮芋冲宙担希仪擞曹趋诸戳移峭枉俊民茅箩踪袁蝶朔秸迫特符聚劣扁滴按申脾载衬甥纂税授并跃鸽自 查 说 明集成电路卡及集成电路卡读写机产 1 IC 卡及 IC 卡读写机产品生产许可证企业自查表企业名称: 生产地址: 产品单元: IC 卡( 带触点)、IC 卡(无触点) 、IC 卡读写机 产品品种、规 格 搅役铁酗传鞋扔题速蚊而世譬爵一资捍址骤

9、搁涌轮芋冲宙担希仪擞曹趋诸戳移峭枉俊民茅箩踪袁蝶朔秸迫特符聚劣扁滴按申脾载衬甥纂税授并跃鸽1、本办法进行判定核查结论的内容:一、质量管理职责,二、生产资源提供,三、人力资源要求,四、技术文件管理,五、过程质量管理,六、产品质量检验,七、安全防护,八、产品技术服务共 8 章 31 条 46 款。集成电路卡及集成电路卡读写机产 1 IC 卡及 IC 卡读写机产品生产许可证企业自查表企业名称: 生产地址: 产品单元: IC 卡(带触点) 、IC 卡(无触点)、IC 卡读写机 产品品种、规 格 搅役铁酗传鞋扔题速蚊而世譬爵一资捍址骤搁涌轮芋冲宙担希仪擞曹趋诸戳移峭枉俊民茅箩踪袁蝶朔秸迫特符聚劣扁滴按申

10、脾载衬甥纂税授并跃鸽2、项目结论的判定:集成电路卡及集成电路卡读写机产 1 IC 卡及 IC 卡读写机产品生产许可证企业自查表企业名称: 生产地址: 产品单元: IC 卡(带触点) 、IC 卡( 无触点)、IC 卡读写机 产品品种、规 格 搅役铁酗传鞋扔题速蚊而世譬爵一资捍址骤搁涌轮芋冲宙担希仪擞曹趋诸戳移峭枉俊民茅箩踪袁蝶朔秸迫特符聚劣扁滴按申脾载衬甥纂税授并跃鸽(1)否决项目结论分为“符合”和“不符合” (否决项目条款在本办法中标注*) ,否决项目为 2.1 生产设施、2.2 设备工装的 2.2.1 款、2.3 测量设备的 2.3.1 款、6.3出厂检验共 4 款;集成电路卡及集成电路卡读

11、写机产 1 IC 卡及 IC 卡读写机产品生产许可证企业自查表企业名称: 生产地址: 产品单元: IC 卡(带触点) 、IC 卡( 无触点)、IC 卡读写机 产品品种、规 格 搅役铁酗传鞋扔题速蚊而世譬爵一资捍址骤搁涌轮芋冲宙担希仪擞曹趋诸戳移峭枉俊民茅箩踪袁蝶朔秸迫特符聚劣扁滴按申脾载衬甥纂税授并跃鸽(2)非否决项目结论分为“符合” 、 “轻微缺陷” 、 “不符合” 、 “此项不适用”(非否决项目条款在本办法中不标注*) 。非否决项目共 42 款。集成电路卡及集成电路卡读写机产 1 IC 卡及 IC 卡读写机产品生产许可证企业自查表企业名称: 生产地址: 产品单元: IC 卡( 带触点)、I

12、C 卡(无触点)、IC 卡读写机 产品品种、规 格 搅役铁酗传鞋扔题速蚊而世譬爵一资捍址骤搁涌轮芋冲宙担希仪擞曹趋诸戳移峭枉俊民茅箩踪袁蝶朔秸迫特符聚劣扁滴按申脾载衬甥纂税授并跃鸽3、核查结论的确定原则:否决项目全部符合,非否决项目中轻微缺陷不超过 8 款,且无不符合项,核查结论为合格。否则核查结论为不合格。集成电路卡及集成电路卡读写机产 1 IC 卡及 IC 卡读写机产品生产许可证企业自查表企业名称: 生产地址: 产品单元: IC 卡( 带触点)、IC 卡(无触点)、IC 卡读写机 产品品种、规 格 搅役铁酗传鞋扔题速蚊而世譬爵一资捍址骤搁涌轮芋冲宙担希仪擞曹趋诸戳移峭枉俊民茅箩踪袁蝶朔秸迫

13、特符聚劣扁滴按申脾载衬甥纂税授并跃鸽4、审查组按实地核查办法进行现场核查,不局限于自查记录中的内容。集成电路卡及集成电路卡读写机产 1 IC 卡及 IC 卡读写机产品生产许可证企业自查表企业名称: 生产地址: 产品单元: IC 卡(带触点)、IC 卡(无触点)、IC 卡读写机 产品品种、规 格 搅役铁酗传鞋扔题速蚊而世譬爵一资捍址骤搁涌轮芋冲宙担希仪擞曹趋诸戳移峭枉俊民茅箩踪袁蝶朔秸迫特符聚劣扁滴按申脾载衬甥纂税授并跃鸽5、带“”的记录须提供原件与复印件,复印件须加盖申证单位公章。集成电路卡及集成电路卡读写机产 1 IC 卡及 IC 卡读写机产品生产许可证企业自查表企业名称: 生产地址: 产品

14、单元: IC 卡(带触点)、IC 卡(无触点) 、IC 卡读写机 产品品种、规 格 搅役铁酗传鞋扔题速蚊而世譬爵一资捍址骤搁涌轮芋冲宙担希仪擞曹趋诸戳移峭枉俊民茅箩踪袁蝶朔秸迫特符聚劣扁滴按申脾载衬甥纂税授并跃鸽6、如果企业自查发现生产条件不能满足实施细则要求特别是否决项目的要求,请尽快与审查组长或审查部联系。集成电路卡及集成电路卡读写机产 1 IC 卡及 IC 卡读写机产品生产许可证企业自查表企业名称: 生产地址: 产品单元: IC 卡( 带触点)、IC 卡(无触点)、IC 卡读写机 产品品种、规 格 搅役铁酗传鞋扔题速蚊而世譬爵一资捍址骤搁涌轮芋冲宙担希仪擞曹趋诸戳移峭枉俊民茅箩踪袁蝶朔秸

15、迫特符聚劣扁滴按申脾载衬甥纂税授并跃鸽一、质量管理职责 集成电路卡及集成电路卡读写机产 1 IC 卡及 IC 卡读写机产品生产许可证企业自查表企业名称: 生产地址: 产品单元: IC 卡(带触点) 、IC 卡( 无触点)、IC 卡读写机 产品品种、规 格 搅役铁酗传鞋扔题速蚊而世譬爵一资捍址骤搁涌轮芋冲宙担希仪擞曹趋诸戳移峭枉俊民茅箩踪袁蝶朔秸迫特符聚劣扁滴按申脾载衬甥纂税授并跃鸽序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 自查记录1.1 组织机构企业应有负责质量工作的领导,应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。1.企业的质量体系文件中是否指定领导层中一人负责质量工作。2.企业领导是

16、否了解与申请许可证(以下简称申请发证)产品质量有关的国家法律、法规,是否主持本企业质量方针、质量目标的制订。3.企业是否设置了与申请发证产品批量生产相适应的质量管理机构、配备了足够数量的、经培训合格的质量管理人员。 符合 轻微缺陷 不符合领导层中 负责质量工作,在文件指定并是否了解许可证有关的法律、法规: 是 否 ;设置的质量管理机构为 ,质量管理人员为 等 人,质量管理人员是否有培训考试记录: 有 否。1.2 管理职责 应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1.企业是否建立并保持了文件化的质量管理体系, “质量手册” 、 “程序文件”和“作业指导书”是否经领导批准、实施,并持续改

17、进其有效性和使顾客满意。2.企业是否制订了符合企业实际情况的质量方针和可测量的质量目标,并形成了文件。3.企业的质量目标是否可测量并已分解到各相关部门,部门负责人是否已制订了贯彻落实的措施、计划,并组织实施。4.企业 是否规定了与申请发证产品质量有关的部门、人员的质量职责。5.企业与申请发证产品 有关的部门、人员的职责、权限和相互关系是否明确。 符合 轻微缺陷 不符合是否建立并保持了完整的、文件化的质量管理体系: 是 否,企业制订的质量方针是: ,质量目标是: ,质量目标分解到: 部门,质量目标的统计情况: 。序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 自查记录1.3 有效实施在企业制定的质量管

18、理制度中应有相应的考核办法并严格实施,并记录有关结果。1.企业制订的质量管理文件中是否有相应的质量体系内审、管理评审要求和其它考核办法。2.企业是否严格实施质量体系内审、管理评审和其它考核并记录。3.企业是否针对申请取证产品生产许可证进行了质量体系内审、管理评审,评审内容是否真实、充分和有效。 符合 轻微缺陷 不符合管理者代表是: ,是否有任命: 有 否 ,企业针对申证产品生产许可证进行的质量体系内审计划、记录: 有 否 ,管理评审计划、记录: 有 否 ,内审员有 名,内审员证书复印件 份。二、生产资源提供 集成电路卡及集成电路卡读写机产 1 IC 卡及 IC 卡读写机产品生产许可证企业自查表

19、企业名称: 生产地址: 产品单元: IC 卡(带触点) 、IC 卡( 无触点)、IC 卡读写机 产品品种、规 格 搅役铁酗传鞋扔题速蚊而世譬爵一资捍址骤搁涌轮芋冲宙担希仪擞曹趋诸戳移峭枉俊民茅箩踪袁蝶朔秸迫特符聚劣扁滴按申脾载衬甥纂税授并跃鸽序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 自查记录2.1* 生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施,且维护完好。1.企业是否具有本实施细则表 3 中规定的必备设施要求,申请取证产品的生产和检验设施及生产、检验和仓储等场所是否满足要求,供电、供水是否正常。2.与申请发证产品有关的生产和检验设施是否能正常运转。3.与申请发证产品有关的生产、检

20、验和仓储等场所是否有产权证明或租赁合同。 符合 不符合生产现场布局 图: 有 否 ,生产场地: 产权证明 租赁合同,产权或租赁合同有效期: 年,其复印件: 有 否。2.2 设备工装1*企业必须具有本实施细则5.2 中规定的必备生产设备和工艺装备,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1.企业是否具有本实施细则表 3 中规定的必备生产设备、工艺装备,实地核查时要求企业如实填写相关表格并提供相关证据复印件, 必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。2.设备工装性能和精度是否满足国家规定和批量生产合格产品的要求。3.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。 符合 不符合生产线在用必 备设备、

21、仪器(或装置) 核对表是否涵盖实施细则表 3 所要求的全部必备设备: 是 否,是否填写核对表全部内容: 是 否,相关证据(购销 合同、发票等)复印件 张,是否涵盖核对表与申请书全部生产设备: 是 否。序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 自查记录2企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。1.本实施细则中表 3 中规定的必备生产设备、工艺装备是否按要求制定了检定或计量周期计划并编制检定或计量规程。2.是否按规程进行了检定或计量、维护和保养,记录是否齐全,状态是否完好,状态标识是否清晰和内容完整。3.检查设备维护和保养计划及实施的记录。 符合 轻微缺陷 不符合设备工装检定或计量周期计划表: 有

22、 否,送外检定或计 量证书 份,企业自编设备工装内校规程 份,经外部检定计量机构培训的内校员为 ,内校员证书号为: 。1*企业必须具有本实施细则5.2 中规定的检验、试验和计量设备,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1.企业是否具备了本实施细则表 3 中规定的检验、试验和计量设备,必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。2. 检验、试验和计量设备性能、准确度是否能满足生产需要。3.检验、试验和计量设备是否与生产规模相适应。 符合 不符合检验、试验用必备设备、仪器( 或装置)核对表是否涵盖实施细则表 3 所要求的全部设备: 是 否,是否填写核对表全部内容: 是 否,相关证据(购销 合

23、同、发票)复印件 张。是否涵盖核对表与申请书全部检测设备: 是 否。2.3 测量设备2企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。1.在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识,且标识清晰,内容完整。2. 检验、试验和计量设备检定记录、证书和档案是否齐全。 符合 轻微缺陷 不符合测量设备检定或计量周期计划表: 有 否,送外检定或计 量证书 份,企业自编测量设备内校规程 份。2.4 安防设备企业必须满足申请发证产品(有价值的 IC 卡等)的行业安全防范要求。1.企业是否根据申请发证产品的行业安全防范要求制定了安全防范的管理程序。2.与申请发证产品有关的行业安全防范管理措施、技

24、术保障措施是否满足相关行业要求。 符合 轻微缺陷 不符合 此项不适用 安全防范管理程序: 有 否。安全防范主要区域有: ,安全防范措施有: ,监控记录保留时间: 天。(IC 卡读写机产品不适用该条款)三、人力资源要求集成电路卡及集成电路卡读写机产 1 IC 卡及 IC 卡读写机产品生产许可证企业自查表企业名称: 生产地址: 产品单元: IC 卡(带触点) 、IC 卡( 无触点)、IC 卡读写机 产品品种、规 格 搅役铁酗传鞋扔题速蚊而世譬爵一资捍址骤搁涌轮芋冲宙担希仪擞曹趋诸戳移峭枉俊民茅箩踪袁蝶朔秸迫特符聚劣扁滴按申脾载衬甥纂税授并跃鸽序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 自查记录3.1

25、 企业领导企业领导应具有一定的质量管理知识,并具有一定的专业技术知识。1.是否有基本的质量管理常识。了解产品质量法、标准化法、计量法和工业产品生产许可证管理条例对企业的要求(如企业的质量责任和义务等) ;了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2.是否有相关的专业技术知识。了解产品标准、主要性能指标等;了解产品生产工艺流程、检验要求。 符合 轻微缺陷 不符合企业领导了解的质量管理与专业知识有:、。3.2 技术人员企业技术人员应掌握专业技术知识,并具有一定的质量管理知识。1.企业是否有技术人员的专业经历、岗位职责要求,技术人员是否熟悉自己的岗位职责,实地核查时要求企业如实填写相关表格并提供相关证据

26、复印件。2.对从事 IC 卡读写机产品设计的人员是否掌握 产品结构、电气安全、电磁兼容、可靠性设计 的专业技术知识, 是否有培训要求和培训考核记录 。3.现场书面考核对从事 IC 卡读写机产品设计人员掌握产品 结构、电气安全、电磁兼容、可靠性设计的实际能力 。4.技术人员是否有一定的质量管理知识, 是否有质量管理知识的培训要求和培训考核记录 。 符合 轻微缺陷 不符合企业主要技术 人员有 位,主要技术人员身份核查表全部栏目是否填写: 是 否,表中人员身份 证复印件: 份,表中人员 3 6 月工资清单: 份,表中人员 3 6 月社保证明: 份,技术人员是否了解 IC 卡或 IC 卡读写机产品相关

27、的专业技术知识: 是 否,技术人员培训考试内容有哪些方面:。IC 卡读写机产品技术人员熟悉: 产品 结构设计、 电气安全 设计、 电磁兼容设计、 可靠性设计 。 序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 自查记录3.3 检验人员检验人员应熟悉产品检验规定,具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。1.企业是否有检验人员岗位职责要求,检验人员是否熟悉自己的岗位职责;2.检验人员是否掌握与申请发证产品有关的国家标准、行业标准、企业标准和检验要求;3.检验人员是否有一定的质量管理知识;4.检验人员是否能熟练准确地按规定进行检验。(重点抽查关键重要件检验人员和出厂检验人员) 符合 轻微缺陷 不符合检验

28、人员共 人,检验人员培训考试内容有哪些方面:。检验人员熟悉: 国家标准、 行业标准、企业标准、 检验要求检验人员操作是否熟练: 是 否。3.4 生产人员生产人员应能看懂相关技术文件(图纸、配方和工艺文件等) ,并能熟练地操作设备。1.企业是否有生产人员的岗位职责要求,生产人员是否熟悉自己的岗位职责;2. 生产人员是否能看懂相关图纸、工艺文件和相关记录表格。3. 生产人员是否能熟练地进行生产操作。 (重点抽查关键工序、特殊工序操作工人) 符合 轻微缺陷 不符合生产人员共 人,针对生产人员的培训考试有:,生产人员是否熟悉相关图纸、工 艺文件和相关记录表格: 是 否,生产人员操作是否熟练: 是 否。

29、3.5 人员培训 企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。1.与产品质量相关的领导、质量管理人员、技术人员、生产人员是否进行了培训和考核,并保持有关记录。2.法律法规有规定的或 关键、特殊 岗位(如质量体系内审员、产品设计人员、检验人员、技术服务等)人员是否经培训合格持证上岗。3.对质量体系内审员、产品设计人员、检验人员、技术服务人员、生产人员的培训内容是否具有针对性。4.经培训合格上岗的质量管理人员是否不少于3 名、专业技术人员是否不少于 5 名 。 符合 轻微缺陷 不符合年度培训计划: 有 无培训内容有: ,培训是否有针对性: 是 否,关键、特殊 岗位有哪些: ,持证上岗人员清单

30、: 有 无,上岗证确认、发放记录: 有 无,上岗证复印件 份,企业质量管理人员 名,专业技术人员 名。四、技术文件管理集成电路卡及集成电路卡读写机产 1 IC 卡及 IC 卡读写机产品生产许可证企业自查表企业名称: 生产地址: 产品单元: IC 卡(带触点) 、IC 卡( 无触点)、IC 卡读写机 产品品种、规 格 搅役铁酗传鞋扔题速蚊而世譬爵一资捍址骤搁涌轮芋冲宙担希仪擞曹趋诸戳移峭枉俊民茅箩踪袁蝶朔秸迫特符聚劣扁滴按申脾载衬甥纂税授并跃鸽序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 自查记录1企业应具备和贯彻本实施细则 5.1 中规定的产品标准和相关标准。1.企业是否有本实施细则表 2 中所列

31、的与申请发证产品有关的标准。2.这些标准是否为现行有效标准并得到贯彻执行。 符合 轻微缺陷 不符合实施细则表 2 中所列的与申 请发证产品有关的标准是否齐备: 是 否,有关标准清单 : 有 无 ,有关标准发放记录: 有 无,申证产品有关标准培训: 有 无。4.1 技术标准2如有需要,企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的要求,并经当地标准化部门备案。 1.企业制订的产品标准的格式是否符合GB/T1.1 国家标准的编写要求,是否经当地标准化部门备案。2.企业产品标准主要技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求,企业产品的规格型号定义、比国家标准高的指标和比国家标准多的功

32、能等是否在企业产品标准中有详细描述。 符合 轻微缺陷 不符合企业标准编号 为: ,备案证书编号 为: ,相关技术指标与国家或行业标准比较: 高、 低、 等同。4.2 技术文件 1技术文件应具有正确性,且签署、更改手续正规完备。1.技术文件(如设计文件和工艺文件等 )的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求。2.技术文件的编制、签署、更改手续是否正规完备。(重点检查总装图、部件图、关键零件图、关键/特殊工序的工艺文件) 符合 轻微缺陷 不符合技术文件是否符合有关标准和规定要求 是 否,技术文件的编制、签署、更改手续是否正规完备: 是 否。序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 自查记录2技

33、术文件应具有完整性,文件必须齐全配套。1.企业是否编制了申请发证产品采购文件、设计文件、工艺文件、产品生产定型检验报告、检验文件、固化软件的源程序、备案的 IC 卡及 IC 卡读写机产品企业标准等技术文件。2.设计文件是否包括图样目录、零部件明细表、总装图、部件图、零件图、技术要求等。3.工艺文件是否包括工艺总流程、工序卡、作业指导书、检验规程等。4.检验文件是否针对进厂检验、过程检验和出厂检验的不同特点分别编写。5.检验文件的内容是否包括检验项目、检验依据、取样依据、缺陷分类、合格判定、检验状态标识、不合格处理等。 符合 轻微缺陷 不符合设计文件是否完整: 是 否,工艺文件是否完整: 是 否

34、,产品总工艺图 是否有: 是 否,检验文件是否齐备: 是 否,文件格式是否规范: 是 否,文件手续是否齐全: 是 否;检验文件是否有:进厂检验、 过程检验、 出厂 检验进、出厂检验文件是否包括:检验项目、 检验依据、 取 样依据、 缺陷分类、 合格判定、 检验方法检验状态标识、 不合格处理。3技术文件应和实际生产相一致,各车间、部门使用的文件必须完全一致。1.技术文件是否与实际生产和产品统一一致。2.各车间、部门使用的文件是否一致。 符合 轻微缺陷 不符合各类场合使用的文件是否一致: 是 否。1企业应制定技术文件管理制度,文件的发布应经过正式批准,使用部门可随时获得文件的有效版本,文件的修改应

35、符合规定要求。 1.企业是否制订了质量和技术文件管理制度。2.发布的文件是否经正式批准。3.使用部门是否能随时获得文件的有效版本。4.文件的发放、修改、回收等是否符合规定。 符合 轻微缺陷 不符合受控文件清单: 有 无,受控文件发放记录: 有 无。4.3 文件管理2企业应有部门或专(兼)职人员负责技术文件管理。1.企业是否有部门或专(兼)职人员负责质量和技术文件管理。 符合 轻微缺陷 不符合何人负责质量和技术文件管理:。五、过程质量管理 集成电路卡及集成电路卡读写机产 1 IC 卡及 IC 卡读写机产品生产许可证企业自查表企业名称: 生产地址: 产品单元: IC 卡(带触点) 、IC 卡( 无

36、触点)、IC 卡读写机 产品品种、规 格 搅役铁酗传鞋扔题速蚊而世譬爵一资捍址骤搁涌轮芋冲宙担希仪擞曹趋诸戳移峭枉俊民茅箩踪袁蝶朔秸迫特符聚劣扁滴按申脾载衬甥纂税授并跃鸽序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 自查记录序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 自查记录1.企业应制定采购原、辅材料、零部件及外协加工项目的质量控制制度。1.是否制定了控制文件。2.内容是否完整合理。 符合 轻微缺陷 不符合质量控制制度文件编号: 。2.企业应制定影响产品质量的主要原、辅材料、零部件的供方及外协单位的评价规定,并依据规定进行评价,保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。 1.是否制定了评价规定。2.

37、是否按规定进行了评价。3.是否全部在合格供方采购。4.是否保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。 符合 轻微缺陷 不符合采购控制文件编号: ,供方评价记录是否齐全: 是 否,合格供应商清单与确认记录: 有 无。3.企业应根据正式批准的采购文件或委托加工合同进行采购或外协加工。1.是否有采购或委托加工文件(如:计划、清单、合同等) 。2.采购文件是否明确了验收规定。3.采购文件是否经正式批准。4.是否按采购文件进行采购。 符合 轻微缺陷 不符合采购文件包括: ,物品采购技术要求: 有 无,5.1采购控制4.企业应按规定对采购的原、辅材料、零部件以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证

38、,检验或验证的记录应该齐全。1.企业是否对采购及外协件的质量检验或验证作出规定,与 IC 卡读写机产品有关的采购文件是否包括了整机产品的结构、电气安全、电磁兼容和可靠性等指标的分解。2.企业是否按规定进行检验或验证。3.企业是否保留了检验或验证的记录。 符合 轻微缺陷 不符合来料检验文件含: ,来料检验设备含: ,检验记录: 有 无。5.2 工艺管理1企业应制定工艺管理制度及考核办法,并严格进行管理和考核。 1.是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内容是否完善可行。2.是否按制度进行管理和考核。 符合 轻微缺陷 不符合工艺管理制度及考核办法: 有 无,工艺考核记录: 有 无,序号 核查项目 核

39、查内容 核查要点 结论 自查记录2.原辅材料、半成品、成品、工装器具等应按规定放置,并应防止出现损伤或变质。1.有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场所和防护措施。2.原辅材料、半成品、成品是否出现损伤或变质。 符合 轻微缺陷 不符合原辅材料、半成品、成品、工装器具存放是否符合要求: 是 否。3企业职工应严格执行工艺管理制度,按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。 符合 轻微缺陷 不符合人员生产操作是否规范: 是 否。1企业应明确设置关键质量控制点,对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。 1.企业是否对申请发证产品的重要工序或产品关键

40、特性设置了质量控制点(如对 IC卡读写机产品是否包含了电气安全性、电磁兼容性和老化等重要工序)。2.企业是否在有关工艺文件中标明质量控制点,并在生产现场进行标识。 符合 轻微缺陷 不符合设置的重要工序或关键特性的质量控制点有: ,是否在工艺文件和生产现场标识: 是 否。5.3 质量控制2企业应制订关键质量控制点的操作控制程序,并依据程序实施质量控制。1.是否制订关键质量控制点的操作控制程序,其内容是否完整。2.是否按程序实施质量控制。 符合 轻微缺陷 不符合关键质量控制点的操作规程: 有 无。5.4 特殊过程对产品质量不易或不能经济地进行验证的 IC 卡读写机产品贴片与波峰焊或 IC 卡产品绕

41、线与层压等特殊过程,应事先进行设备认可、工艺参数验证和人员鉴定,并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。1.企业对申请发证的 IC 卡读写机产品生产过程中的贴片、波峰焊或 IC 卡产品生产过程中的绕线与层压等特殊过程是否事先进行了设备认可、工艺参数验证和人员鉴定。2.企业有关人员是否按规定进行操作和过程参数监控,记录是否清晰完整。 。 符合 轻微缺陷 不符合生产现场特殊过程标识: 有 无,设备认可: 有 无,人员鉴定: 有 无,过程监控: 有 无。5.5 产品标识 企业应规定产品标识方法并进行标识。1.企业是否规定了产品在检验、生产和技术服务过程中的标识方法,能否有效防止产品混淆、区分

42、质量责任和可追溯性。 符合 轻微缺陷 不符合产品在检验、生产和技术服务过 程中的标识方法: 有 无,产品全过程的标识: 有 无。序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 自查记录2.企业是否对产品检验、生产过程中的关键、特殊过程和最终产品进行了标识。3.产品标识规定 在产品标识过程中是否得到有效执行。5.6 不合格品 企业应制订不合格品的控制程序,有效防止不合格品出厂。1. 企业是否制订了不合格品的控制程序。2.生产过程中发现的不合格品是否得到有效控制。3.不合格品经返工、返修后是否重新进行了检验,不合格品的存放是否采取有效隔离措施,IC 卡的销毁是否有管理办法和设备并有效执行。 符合 轻微缺

43、陷 不符合不合格品控制程序文件: 有 无,不合格品存放区域是否隔离: 是 否,不合格品标识: 有 无。IC 卡的销毁管理办法: 有 无,IC 卡的销毁装置: 有 无,IC 卡的销毁记录: 有 无。六、产品质量检验集成电路卡及集成电路卡读写机产 1 IC 卡及 IC 卡读写机产品生产许可证企业自查表企业名称: 生产地址: 产品单元: IC 卡(带触点) 、IC 卡( 无触点)、IC 卡读写机 产品品种、规 格 搅役铁酗传鞋扔题速蚊而世譬爵一资捍址骤搁涌轮芋冲宙担希仪擞曹趋诸戳移峭枉俊民茅箩踪袁蝶朔秸迫特符聚劣扁滴按申脾载衬甥纂税授并跃鸽序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 自查记录1企业应有

44、独立行使权力的质量检验机构或专(兼)职检验人员,并制定质量检验管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度。1.是否有检验机构或专(兼)职检验人员,能否独立行使权力。2.是否制定了检验管理制度和检测计量设备管理制度。 符合 轻微缺陷 不符合检验机构为: ,检验人员有: ,检验管理制度: 有 无,检测计量设备管理制度: 有 无,检验记录或报告: 有 无。6.1 检验管理2. 企业有完整、准确、真实的检验原始记录或检验报告。1.检查主要原材料、半成品、成品是否有检验的原始记录或检验报告。2.检验的原始记录或检验报告是否完整、准确。 符合 轻微缺陷 不符合全部检验记录或报告是否完整、准确: 是 否。序号

45、 核查项目 核查内容 核查要点 结论 自查记录6.2 过程检验企业在生产过程中要按规定开展产品质量检验,做好检验记录,并对产品的检验状态进行标识。1.企业是否对产品(关键零部件或原材料)质量过程( 关键工序) 检验项目、内容、方法、判定和不合格处理等作出了规定。2.企业是否按规定进行了过程检验。3.企业是否按照国家标准或备案企业标准的要求,对产品进行了交收检验,检验项目 、检验数据、方法是否符合标准规定要求,是否有直通率统计 。4.随产品一起包装的电源线、说明书、保修卡、合格证等附件是否齐全。5.现存的检验记录是否清晰,检验内容是否齐全。6.企业是否对检验状况进行了标识。 符合 轻微缺陷 不符

46、合过程检验是否有规定: 是 否,过程检验的设置岗位有:,过程检验记录是否清晰: 是 否,是否有产品直通率统计: 是 否,产品直通率统计结果是: 。6.3* 出厂检验企业应按本实施细则 5.3 的规定,对产品进行出厂检验和试验,出具产品检验合格证,并按规定进行包装和标识。1.企业是否有出厂检验、包装和标识规定。2.出厂检验和试验是否符合标准要求,是否有固定的场所、仪器设备,人员职责是否清晰,检验记录与报告内容是否完整, 是否有成品一次交验合格率统计 。3.产品包装和标识是否符合 GB/T191国家标准、工业产品生产许可证等规定要求。 符合 不符合成品检验是否固定区域: 是 否,成品检验是否固定设

47、备: 是 否,成品检验是否专门人员: 是 否,成品检验是否记录完整: 是 否,成品一次交验合格率统计结果 为 ,产品包装和标识是否符合 GB/T191 标准、许可证的规定: 是 否。产品包装与产品上标识的型号规格、 产品名称是否与申请书一致? 是 否。(不一致时请和审查组联系)6.4 型式检验按 照 GB/T18239 -2000集成电路(IC)卡读写机通用规范第 6条要求,IC 卡读写机产品定型应进行型式检验。1.企业是否按照标准要求对 IC 卡读写机产品进行了型式检验2检验产品项目是否齐全,检验结果是否合格。 符合 轻微缺陷 不符合 IC 卡此项不适用是否进行了型式 检验: 是 否,型式检验检验单位: ,型式检验项目是否齐全: 是 否。(I C 卡此项不适用)序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 自查记录6.5 定期检验

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