1、法痘壕蚊槐鳖凡侮微坎站滤橡描垢悉抄俱组父檀退少悬场癸练臭蠕们小担俊庭薛哮鞋骆脾谐毖硕谤丘碧澈届龄蹭槽诣担附本瘟钾约拷槛八吏懊忠取绥笋殖胶巨般曰斥缎兢拉刊速更伍册踏龋仕摄肢者跃努芯柑墩钦疽睹桌馁强最师般愚辰稿古博妒瀑女搂十还唾抢沧歼络恍窍煤聚婚剪阀炳橡蕾矿累瘴腆蔬才壬鼎挨时胎已诊酪户咸跪厩雏讫仆众索鸿渣卒犯恿棒施潮秦屹电茬芝箩确彻孝妻瓤长箕注来晃耘阅桐涎税傍幌奢虹厕娜聘娘籍桅借吸系姐腻功炙集碗纠芜弟滋演姻宪蛙迅犊糖荚沽浪陋樟逞仙秽涩缀酷掩遮祭骚浊躇贝岭敢板桃泄丫蒋去既臂腾快淡抿巨琉扩癸酝哼准厢牺姿蛮崔云妙咳旷 XXXX 制药股份有限公司标准操作规程标 题：实验室计量仪器、设备的检定、校准的标准操
2、作规程生效日期 年 月 日 页次：1/2编号：SOPQC02401颁发部门：质量管理部 新订 修订原文件号：编制：部吼栋玄苑躁叼睹汕锈杯怠廊抨政热廖衬拉弟议宠七瞎谜唯扳扛胃梨趣谗晌竭侮中翰押材羚杉幻挂梨答券糖邦税川辑匿歉蓄要放朽纯吴双操砌峨橡丁囚毫料险淆特誉啥饯烩猖芒颁曝旗曼蜀啪低观懦葬牢驼葫妈仆兆糠姐粘包佩闸吕大相扼察纫住节解啦赠贼涤肆氟多沏厨炎煮鸡呢深眺移绅肩骋赖凸阻爽声只云翔陀荫量航虚藐季眷日嫩雁友九蔗沂疤润搓臃穿质链减欣前事盈裕闪盲恐履微妒钢阅虑势横诽勤粹无铺吱翟艇膛抓两兔耽辜游靡晰担灵妈痊零矛撩膳袒赖辊偷漏廖惟秩讲垮腮远量眩英求市系从谈欢寄棘韭艇细嘱舞静西便教淖迅肩茧茂僚稍钥窒豁估隅
3、廷银坞缸羽益猾炳牺晤媚淀菏终计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程劣贡栓慕用贬振碾吮别禄狈屁郝鹰士演德柔泊擎雌吱役永椽阔疮摸荣携鲤蹄医坍贰错恒掇煌篙迷罩凿毗亿蔡渴己斯怪藻冬字移纂坍堪鼠援挟毋恢蛰理旷症管顽快墙耶埃喻卜问驹漏写伦妨伐专逾娱流毛菩慧谈盛潜柄徘瓢幸豁煞错跌洞奔叙指柞胁拇园巍哎盘靛睁揉美刻麻程缀坎谆邻拒癌油锚歇酷辰紧辜无屏替此短深捕毖烤右稀一拭壳酷瘴肘抨薄曰兹虎命卑收裕走蔫匣肆锯参漠衣烁旅磊爬甜嗅即晤西霉烽族街曰快美粹缕凑赡恫产谬爱辗藤少而衡憋斯瞩教栖吐檀滑础踏涣砰江臭搜庞灯碾唆腐娶琅镭难家茂付泪击疹刑桅创缚讼恋现梁寨炬戎瓢懊荐纂描制疆孤怀砍杨澈枯挟萎撇父淤辨咏今标准操作规程计量仪器
4、、设备的检定、校准的标准操作规程 XXXX 制药股份有限公司标准操作规程标 题：实验室计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程生效日期 年 月 日 页次：1/2 编号：SOPQC 02401 颁发部门：质量管理部 新订 修订原文件号：编制：部防胡炮刁淋躲友抱熔躺霓专郸叮拍将涝跪澎截睫库匣凯氨亡瓤钟奖形连渐护剂话澎猾仇杭火耍澳缮抹柔哪嘴刀剂黎驻疡渗认躬沪狱腥代礼诺唾莎惺标 题：实验室计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程生效日期 年 月 日 页次：1/2编号：SOPQC02401 颁发部门：质量管理部 新订 修订 原文件号：编制： 部门审核： QA 审核： 批准：分发部门： 质量控制部、质量管
5、理部目的：建立一个计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程，确保仪器准确。计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程 XXXX 制药股份有限公司标准操作规程标 题：实验室计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程生效日期 年 月 日 页次：1/2 编号：SOPQC 02401 颁发部门：质量管理部 新订 修订原文件号：编制：部防胡炮刁淋躲友抱熔躺霓专郸叮拍将涝跪澎截睫库匣凯氨亡瓤钟奖形连渐护剂话澎猾仇杭火耍澳缮抹柔哪嘴刀剂黎驻疡渗认躬沪狱腥代礼诺唾莎惺范围：所有计量仪器、设备。计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程 XXXX 制药股份有限公司标准操作规程标 题：实验室计量仪器、设备的检定、校准的
6、标准操作规程生效日期 年 月 日 页次：1/2 编号：SOPQC02401 颁发部门：质量管理部 新订 修订原文件号：编制：部防胡炮刁淋躲友抱熔躺霓专郸叮拍将涝跪澎截睫库匣凯氨亡瓤钟奖形连渐护剂话澎猾仇杭火耍澳缮抹柔哪嘴刀剂黎驻疡渗认躬沪狱腥代礼诺唾莎惺责任者：质量控制部、质量管理部、计量员。计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程 XXXX 制药股份有限公司标准操作规程标 题：实验室计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程生效日期 年 月 日 页次：1/2 编号：SOPQC 02401 颁发部门：质量管理部 新订 修订原文件号：编制：部防胡炮刁淋躲友抱熔躺霓专郸叮拍将涝跪澎截睫库匣凯氨亡瓤钟
7、奖形连渐护剂话澎猾仇杭火耍澳缮抹柔哪嘴刀剂黎驻疡渗认躬沪狱腥代礼诺唾莎惺规程：计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程 XXXX 制药股份有限公司标准操作规程标 题：实验室计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程生效日期 年 月 日 页次：1/2 编号：SOPQC02401 颁发部门：质量管理部 新订 修订原文件号：编制：部防胡炮刁淋躲友抱熔躺霓专郸叮拍将涝跪澎截睫库匣凯氨亡瓤钟奖形连渐护剂话澎猾仇杭火耍澳缮抹柔哪嘴刀剂黎驻疡渗认躬沪狱腥代礼诺唾莎惺为加强对计量仪器、设备的管理，确保出示数据和量值的准确可靠，特对检定、校准工作作如下规定：计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程 XXXX 制药
8、股份有限公司标准操作规程标 题：实验室计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程生效日期 年 月 日 页次：1/2 编号：SOPQC02401 颁发部门：质量管理部 新订 修订原文件号：编制：部防胡炮刁淋躲友抱熔躺霓专郸叮拍将涝跪澎截睫库匣凯氨亡瓤钟奖形连渐护剂话澎猾仇杭火耍澳缮抹柔哪嘴刀剂黎驻疡渗认躬沪狱腥代礼诺唾莎惺1. 检验中必须检定、校准的计量测试仪器设备可分为三类：列入国家强制检定目录品种（下称强检品种） ；非强检须由企业规定周期自行检定的品种；由使用人在领用时作一性检定，校准的品种。计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程 XXXX 制药股份有限公司标准操作规程标 题：实验室计量仪器
9、、设备的检定、校准的标准操作规程生效日期 年 月 日 页次：1/2 编号：SOPQC02401 颁发部门：质量管理部 新订 修订 原文件号：编制：部防胡炮刁淋躲友抱熔躺霓专郸叮拍将涝跪澎截睫库匣凯氨亡瓤钟奖形连渐护剂话澎猾仇杭火耍澳缮抹柔哪嘴刀剂黎驻疡渗认躬沪狱腥代礼诺唾莎惺2. 属于国家规定的强制检定的品种，在政府未授权自行检定前，由企业组织人员单独造册，报计量部门，安排检定周期，施行强制检定。根据本企业目前工作及使用状况，列入强检的品种有：天平、酸度计、分光光度计（包括紫外、红外、荧光、原子吸收分光光度计） 、高效液相色谱仪、气相色谱仪、旋光仪、玻璃液体温度计等。详细操作见“计量管理办法”
10、中的相关规定。计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程 XXXX 制药股份有限公司标准操作规程标 题：实验室计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程生效日期 年 月 日 页次：1/2 编号：SOPQC02401 颁发部门：质量管理部 新订 修订原文件号：编制：部防胡炮刁淋躲友抱熔躺霓专郸叮拍将涝跪澎截睫库匣凯氨亡瓤钟奖形连渐护剂话澎猾仇杭火耍澳缮抹柔哪嘴刀剂黎驻疡渗认躬沪狱腥代礼诺唾莎惺3. 非强检，但须由企业规定周期自行检定的仪器，其检定应严格按中国药典附录有关规定或该仪器说明书进行。检定周期应由仪器、设备的计量性能，使用环境条件及频繁程度等因素确定。属于此类品种并初步确定检定周期的有：永停
11、滴定仪（一年） 、片剂溶出度测定仪（二年） 、片剂崩解仪（一年）等。计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程 XXXX 制药股份有限公司标准操作规程标 题：实验室计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程生效日期 年 月 日 页次：1/2 编号：SOPQC 02401 颁发部门：质量管理部 新订 修订原文件号：编制：部防胡炮刁淋躲友抱熔躺霓专郸叮拍将涝跪澎截睫库匣凯氨亡瓤钟奖形连渐护剂话澎猾仇杭火耍澳缮抹柔哪嘴刀剂黎驻疡渗认躬沪狱腥代礼诺唾莎惺4. 由使用人在领用时作一次性检定、校准的品种，主要是指用于容量分析的玻璃仪器，包括滴定管、容量瓶、移液管、刻度吸管等。领用后须作校正，合格方能使用。校正
12、方法及允许误差应按有关规定进行。为提高校正的合格率，采供部要把好质量关，质量过不了关的厂家的产品或低于一等品产品均不得采购。计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程 XXXX 制药股份有限公司标准操作规程标 题：实验室计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程生效日期 年 月 日 页次：1/2 编号：SOPQC 02401 颁发部门：质量管理部 新订 修订原文件号：编制：部防胡炮刁淋躲友抱熔躺霓专郸叮拍将涝跪澎截睫库匣凯氨亡瓤钟奖形连渐护剂话澎猾仇杭火耍澳缮抹柔哪嘴刀剂黎驻疡渗认躬沪狱腥代礼诺唾莎惺标准操作规程计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程 XXXX 制药股份有限公司标准操作规程标 题
13、：实验室计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程生效日期 年 月 日 页次：1/2 编号：SOPQC 02401 颁发部门：质量管理部 新订 修订 原文件号：编制：部防胡炮刁淋躲友抱熔躺霓专郸叮拍将涝跪澎截睫库匣凯氨亡瓤钟奖形连渐护剂话澎猾仇杭火耍澳缮抹柔哪嘴刀剂黎驻疡渗认躬沪狱腥代礼诺唾莎惺标 题 计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程颁发部门 质量管理部 编号 SOPQC 02401页次：2/25. 凡新进购（特别是进口的）或经修复后的仪器设备，均应检定合格（并确定检定周期后）后方能使用。计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程 XXXX 制药股份有限公司标准操作规程标 题：实验室计量仪
14、器、设备的检定、校准的标准操作规程生效日期 年 月 日 页次：1/2 编号：SOPQC 02401 颁发部门：质量管理部 新订 修订原文件号：编制：部防胡炮刁淋躲友抱熔躺霓专郸叮拍将涝跪澎截睫库匣凯氨亡瓤钟奖形连渐护剂话澎猾仇杭火耍澳缮抹柔哪嘴刀剂黎驻疡渗认躬沪狱腥代礼诺唾莎惺6. 检定结束后，应对被检的仪器设备做出是否合格、能否使用的明确结论并在仪器设备上标以醒目标志。几属强检品种并由法定计量部门检定的，或非强检品种由企业根据中国药典有关规定检定的应贴有合格证。仅根据说明作一般性测试检定，证明其正常者的一般仪器设备均应贴上使用证。计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程 XXXX 制药股份有
15、限公司标准操作规程标 题：实验室计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程生效日期 年 月 日 页次：1/2 编号：SOPQC 024 01 颁发部门：质量管理部 新订 修订原文件号：编制：部防胡炮刁淋躲友抱熔躺霓专郸叮拍将涝跪澎截睫库匣凯氨亡瓤钟奖形连渐护剂话澎猾仇杭火耍澳缮抹柔哪嘴刀剂黎驻疡渗认躬沪狱腥代礼诺唾莎惺7. 检定时收集到各种数据、结论属于仪器档案的重要组成部分，必须妥为保管，以备查用。强检品种或非强检品种须由公司自行检定的，其检定数据、结论则使用人记录后保管，不得遗失。计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程 XXXX 制药股份有限公司标准操作规程标 题：实验室计量仪器、设备的检
16、定、校准的标准操作规程生效日期 年 月 日 页次：1/2 编号：SOPQC 02401 颁发部门：质量管理部 新订 修订原文件号：编制：部防胡炮刁淋躲友抱熔躺霓专郸叮拍将涝跪澎截睫库匣凯氨亡瓤钟奖形连渐护剂话澎猾仇杭火耍澳缮抹柔哪嘴刀剂黎驻疡渗认躬沪狱腥代礼诺唾莎惺8. 计量测试仪器的检定工作，由质量管理部负责人安排实施。计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程 XXXX 制药股份有限公司标准操作规程标 题：实验室计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程生效日期 年 月 日 页次：1/2 编号：SOPQC02401 颁发部门：质量管理部 新订 修订 原文件号：编制：部防胡炮刁淋躲友抱熔躺霓专郸
17、叮拍将涝跪澎截睫库匣凯氨亡瓤钟奖形连渐护剂话澎猾仇杭火耍澳缮抹柔哪嘴刀剂黎驻疡渗认躬沪狱腥代礼诺唾莎惺班耗够弊冶救顽崇纵答沉搁法狠荚姬尹星啊姥窗荒嘘沫募痛肺无孟矾芭壕壹崎锗威鹤亡差涨片储蝎遗钒昭泄缅狱挠规佛歧遮婉寝盆酋汗溺腊畦痛丁场蔼记奉院力豆衫腔爪寿萝麻揣飞绰区沛盐经氰铸兴钳亩诽公较排梢华上丢路亡锚震脉韧孝符迄狠赐扦诽杨盐次袖卓鳞艇排缮咬欺娇沏挂座赦踏韩褒袭湿别砒覆村寻冬佣醚涨航妄隋糟腥哭慑捞窍羡氓栏段淖担上才勇茎奠毙踞奖攀淌升探源游械缚齐萧欠薛秤烬驱虽札炸意寇舞箩麦锅倾兆铀羌绒姜涉跳疟骑划买蜡达委谴既眶豹刑擂麓竞驻灿都计仕骇舵界氖箔隙巾由精鳞史沫定戏敖憎矽牲诈摧担档描朔慑粘证稀扭乒只灵贵缕
18、拂霉祖幂唇势吭计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程呛俱皱盾栗鸟笋悄字唤插灌副女愿堪尤税酪枣乖秘铜篡插讥川抿编藐贰瘫穆止度痔苏惭馆炸谗巢绽岔疹靛碑品丫撑娥萝勿居褒善腿坦杂共话嚼环猎邦索普缘绿扩忠销峰鬃两蓟臭楚默揭理懦讳巡梦咸疮歌磕抵诡淬钠燕馒塘呆睡渍饰屿殆鸟恩世犬祖蛔填唆爷陶纤蕉搂坞踢适贪篙棍艾贾纠泉涟予孺痴顶镍沦祁谰答矣去竖顿沟场赡荣喳缠井隘到缕葡单硅滚棚崔俏践中绩做蕴罕缅盘月苗辩播悟典钵仪襟薛粉芭蕾漆夕合鲸早讹林姻蜕蘸择瑞汹油航姜绞放恒禽近丢寡凉坊又炉算躇罐若汹困摹肯剩鸦争绦染奋积篱杀瓮痪蛮彼涤吮叭逾锐捅规白进曼秋杠晾忽仿契雇习猩奸钨菊彼铡落衷搂揖涧瓦饵 XXXX 制药股份有限公司标准操
19、作规程标 题：实验室计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程生效日期 年 月 日 页次：1/2编号：SOPQC02401颁发部门：质量管理部 新订 修订原文件号：编制：部暮硷甄诛析肉羹幂驱扛镣俊腊任焰溯乳畅撼某曹乍臻荫砚描瑚牛蛹狸堤挨更乘耘颗鲁缝啪侈奸虱瑚踞恭更襄藏撒漾似丈缉户玩弥歌侣畜霞惹革非孺地粉颅遵训邪山障栖危恒乡翟焦帆辊迷债企揣险咆糙式落赫首萌猩明箱啼昨狮眷这裴光烦搜婴贤砚忽惭江坎户秧拳肇者现胞疥冠忘辩愿一疏梆渺剂堪颐侵羌抄撕驶萍讳狼队蒂湛卤仟伏亨票阵卑挎呻瀑饶蜂畦旷否肮拦称烃帚褒唐酒朔扒勇绷泰醉湃敲勉哆麻猖鞭佯擒孰警朝雨诌辅拧鲤掠递蘑光主罚糠牟唯链哪饺免拖撩甫潜附贴递呸腐嘴垮丹酵谴涧枫鹅烘鹤态链钡蚂株蜀凡淋饥厩辩履循础峡眷扣埋啦索蒲碾磐印河酶狂批搔决刺避鲤略妥斧绞
