1、文件编码：HF-ZB-T-？版 本 号： 01复 印 号：药品包装用铝箔质量标准执行日期：第 1 页，共 4 页文件起草、审核、批准起草人 审核人 批准人部门 质保部 QA 质保部 质保部部长姓名签字日期文件分发颁发部门 质保部分发部门 存档 QA 室 QC 室 生产部 工程部份数分发部门 物料部 供应部 信息部 安全部 办公室份数分发部门 财务部份数文件编码：HF-ZB-T-？版 本 号： 01复 印 号：药品包装用铝箔质量标准执行日期：第 2 页，共 4 页文件变更记载及原因版本号 执行日期 变更原因、依据及主要变更内容01 制订新版本。文件编码：HF-ZB-T-？版 本 号： 01复 印
2、 号：药品包装用铝箔质量标准执行日期：第 3 页，共 4 页1、标准依据2、技术指标2.1 外观2.2 尺寸偏差2.2.1 厚度2.2.2 宽度2.3 微生物指标2.3.1 菌落总数2.3.2 霉菌2.3.3 酵母3 取样规则与接收规则4 贮存5 复验期YBB00152002( 药品包装用铝箔 国家药品包装容器标准）表面应洁净、平整、涂层均匀。文字、图案印刷应正确、清晰、牢固。0.25mm0.02mm260mm1mm100cfu/100cm 210cfu/100cm 210cfu/100cm 2外观检查应按每卷 2 米进行检查，所有指标均应符合质量标准要求。外包装用纸箱，内包装为聚乙烯塑料袋密封，保存于清洁、干燥处。12 个月文件编码：HF-ZB-T-？版 本 号： 01复 印 号：药品包装用铝箔质量标准执行日期：第 4 页，共 4 页
