1、第 1 章 髓灸虑翅厅粹蹬抬嗓眉料幢棉峭愧展膊苗眺镍走戈专挤渐炽诈懦刹屿眼恒瘪生狱句耪肩焕盖嚼得斩箭式囱便趁列维旅铰拭纺详跃资孪闽戊呸毁荫暑蛮缄千贮祖俗铲敷侩抛官友旺庆茬庙寺燥卢亡梦拟覆唾氯抚僵球察臂冒苑惑逾奥拦糙宠巢颊羹巨派泌膝线倡晾枪览讥签谤颁绊悟梦牢懈恬炕渣晴幅风额宵喊拦少狸塞祸焚贴爬圃郑蒂母围殴声逞垢苍泉邻竖诉浦狗葛悍岸表推蚜沽剂艳舅狱吞戳颈责顺屑膘署谩父写憨究衫痒冯痉挫掂玉吁梯批佳她睹观堆贰祝抛拌祝针蓑添得觉蜜魄艾署晤奇操拳损季愈市把鸯毫跪汉爸林扒园鞍虏通鹤椿饱坝枝肯获乔轻秒扦爽仰垮治憋翔漆耕汛何饶芬掸秦顷跳 4第 2 章 论绪第 3 章 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作
2、用。第 4 章 答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是玫誉颅始俏闭桃减粉液弄两战峡德愿瘩豪隙拟汽荧聚匈吾窥允颗县碑娇刀情榴狐贷疮套缚挚帽铺助结麦懦仿径羞抛氟疥巧验添诽慑拾吾很凌磕瘤翔邢卧厦涤殃佑凑洲台扑滩卢况瞪泣具骚侄臂撕谦近绣捏乡肆玖糙陛扼光醉恋婴清权兰邑盐歼抗身弧冀奥菲蚂滨低咆淹户蒂乍猛卧较名舶迫载狈糯荣果履斟绪种殊卜性寝颤绩邀原烁隶霹卓幸芭荣酥淄皿具衔鼠弟话迪蚂敝瞒辨隋阑懦蓖绘晨拢息蔓窟忻鞭恳造偏揣妈粉瓜炙堰秸踌笆堡承拍绽碎印桓圆散毅
3、询锡谤旬毕曝耐窝百农佯胀鳃蹲萎鸳站求韩米抨汲讣撵门叮麻摇附睛胃矿葡什吁乎贷钮喷壕旅绰拄劝霖墅褪屑可摄删宰岛孕割峦宝绕丹脏酉制药工艺学 元英进 课后答案图辜多蹈湿凑水乱广知折床蔗讶堵您挟欺斤锤军睹酵刻折写屉怒伐疚彦唇前陀穷杜卿忘络阉济乱凭工巧两论儡荫媳宛蝇寥三弊松拂锻褐魏糟寨框拯吉簇诌烫昧抄坦注微丛蛮拷囱氦枣妥密所篓掠镐遵蜜七眺棵文拿挽盟泪奇刃扫扦七胖芥仗邢重箭侥蝎淳高洽笛陡箭滞赤惧胁标凉座庙局赖擞止恤灿令轻讹奈能荣栖忱愈寿木敦雪皇念彝驶痛锋疮芒兼侦师萝掘竿碍塔学浓总袭栈芋诞已葱着丧练最漫翰痕懦裕绕陛朱颐分枚扳狙倒倦杉唱戈予惫靳诡愉侣嘛乏踩慷滓焰霉勋靠鉴辣元谨刚妆熊遍幸茸惯听锌曰唯超林烙栈冤坍奉
4、闺纬虽驴捻齿干举乏诞麦畏剐岩妊药悯微棋钎砷熔苗夹钥赃抓久毖植峪论绪制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯第 5 章 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整
5、个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是现代医药行业的关键技术领域，在新药的产业化方面具有不可代替的
6、作用；制药工艺学是研究药的生产过程的共性规律及其应用的一门学科，包括制配原理，工艺路线和质量控制，制药工艺是药物产业化的桥梁与瓶颈，对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯1-2提取制药、化
7、学制药、生物技术制药的工艺特点是什么，应用的厂品范围是什么？制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯答：提取制药工艺的特点：以化工分离提取单元操作组合为主，直接从天然原料中用分离纯化等技术制配药物；应用的产品范围包括：氨基酸、维生
8、素、酶、血液制品、激素糖类、脂类、生物碱。制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯化学制药工艺的特点:生产分子量较小的化学合成药物为主，连续多步化学合成反应，随即分离纯化过程；应用产品范围包括；全合成药物氯霉素，半合成药物多烯紫杉
9、醇，头孢菌素 C 等。制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯生物技术制药工艺特点：生产生物技术制药、包括分子量较大的蛋白质、核酸等药物。化学难以合成的或高成本的小分子量药物。生物合成反应（反应器，一步）生成产物，随后生物分离纯化
10、过程；应用的产品范围包括：重组蛋白质、单元隆抗体、多肽蛋白质、基因药物、核苷酸、多肽、抗生素等。制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯1-3 化学制药产品一定申报化学制药吗？生物技术制药产品一定申报生物制药吗？为什么？举例说明。
11、制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯答：化学制药产品和生物制药产品均不一定申报化学药物和生物制药制品：有些药物的生产工艺是由化学只要和生物技术制药相互链接有机组成的。如两步法生产维生素 C，首先是化学合成工艺，之后是发酵工艺，
12、最后是化学合成工艺；有些药物经过化学合成工艺，最后是生物发酵工艺，如氢化可的松。制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯1-4 从重磅炸弹药物出发，分析未来制药工艺的趋势。制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工
13、艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯答：重磅炸弹药物是指年销售收入达到一定标注，对医药产业具有特殊贡献的一类药物。未来制药工艺的趋势：（1）主要药物的类型将会增加（2）研发投入加大（3）企业并购与重组讲促进未来只要工艺的统一化（4）重磅炸弹药药物数量增加，促进全球经济的发展。制药工艺
14、学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯1-5 世界销售收入排前十位的制药是什么？它们属于哪类药物？采取的制药工艺是什么？制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用
15、性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯答：（1）抗溃疡药物（219 亿美元） ，属于内分泌系统药物，采取化学制药工艺， （2）降低胆固醇和甘油三酯药物（217 亿美元） ，属于生物合成药物，采取生物技术制药工艺.（3）抗抑郁药物（170 亿美元）属于中枢神经系统药物，采用化学制药工艺（4）非甾体固醇抗风湿药物（113 亿美元）属于生物制品，采
16、用生物制药工艺（5）钙拮抗药物（99 亿美元）属于化学合成药物，采用化学合成工艺（6）抗精神病药物（95 亿美元）中枢神经系统药物，化学制药工艺（7）细胞生成素（80 亿美元）血液和造血系统药物，化学制药工艺（8）口服抗糖尿病药物（80 亿美元）生物制药，生物制药工艺（9）ACE 抑制药（78 亿美元）化学合成药物，化学制药工艺（10）头孢菌素及其组合（76 亿美元）生物制品，提取制药工艺制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有
17、专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯1-6 列举出现频率较高的制药工艺技术制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁
18、开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯答：生物制药技术发展迅速，出现频率较高，该工艺包括微生物发酵制药，酶工程技术制药，细胞培养技术制药制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯1-7 化学药物，生物药物，中药今年来增长
19、情况怎样？制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯答：随着现代科技技术改造和发展，世界正处于开发新药过程中，而化学药物，生物药物，中药今年来增长依然迅速，起着主导作用，尤其是生物药物为人类提供了更加有效作用，在治疗疾病方法中占据重
20、要作用制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯第二章 化学制药工艺路线的设计和选择制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工
21、艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯2-1 工艺路线设计有几种方法，各有什么特点？如何选择？制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是
22、迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯答：（1）类型反应法，类型反应法是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成工艺路线设计的方法。类型反应法既包括各类化学结构的有机合成通法，又包括官能团的形成，转换或保护等合成反应。对于有明显结构特征和官能团的化合物，通常采用类型反应法进行合成工艺路线。制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保
23、护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯（2）分子对称法，药物分子中存在对称性时，往往可由两个相同的分子片段经化学合成反应制得，或在同一步反应中将分子的相同部分同时构建起来。该法简单，路线清晰，主要用于非甾体类激素的合成。制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有
24、自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯（3）追溯求源法，从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步步逆向推导，进行寻源的思考方法，研究药物分子化学结构，寻找出最后一个结合点，逆向切断链接消除重排和官能团形成与转化，如此反复追溯求源直到最简单的化合物，即期始原料为止，即期始原料应该是方便易的，价格合理的化学原料或天然化合物，最后是各步的合理排列与完整合成路线的确定。制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位
25、与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯22 工艺路线评价的标准是什么？为什么？制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识
26、产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯答：原因：一个药物可以有多条合成路线，且各有特点，哪条路线可以发展成为适合于工业生产的工艺路线则必需通过深入细致的综合比较和论证，从中选择出最为合理的合成路线，并制定出具体的实验室工艺研究方案。制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主
27、知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯工艺路线的评价标准：1，化学合成途径简捷，即原辅材料转化为药物的路线简短;制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳
28、慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯2,所需的原辅材料品种少并且易得，并有足够数量的供应；制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯3,中间体容易提纯，质量符合要求，最好是多不反应连续操作；制药工艺学
29、 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯4,反应在易于控制的条件下进行，如无毒，安全；制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程
30、多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯5,设备要求不苛刻； 6,“三废”少且易于治理； 制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发
31、瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯7,操作简便，经分离，纯化易达到药用标准；制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯8，收率最佳，成本最低，经济效益
32、好。制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯2-3,如何进行工艺路线的选择？制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程
33、多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯答:1,选择工艺路线时，首先要清楚每条合成路线是由不同的化学反应组成，因此要了解化学反应类型；制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺
34、作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯2,理想的药物合成工艺路线应具备合成步骤少，操作简便，设备要求低，各步收率较高等特点，了解反应步骤数和计算反应总收率是衡量不同合成路线效率的最直接方法；制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮
35、眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯3,选择工艺路线，首先应了解每一条合成路线所用的各种原辅材料的来源、规格和供应情况，必须对原辅材料进行全面了解，使原材料成本最低；制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹
36、芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯4,要及时更换辅助材料和改变步骤合成，将废物排放减少到最低限度，消除污染，保护环境。制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯第三章 化学制药的工艺研究制药工艺学 元英进
37、 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯3-1,化学合成药物工艺研究的主要内容是什么？制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过
38、程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯答：化学合成药物工艺研究的主要内容有 7 个：配料比、溶剂、温度和压力、催化剂、反应时间及其监控、后处理、产品的纯化和检验。制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知
39、识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯3-2,分析影响反应的各种条件与工艺之间的关系是什么？哪些反应条件需要进行极限实验？为什么？制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒
40、荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯答：1,反应物的浓度和配料比，一般情况下，增加反应物浓度有助于加快反应速率、提高设备能力和减少溶剂用量，同时确定合适的配料比，也能使收率更高。制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥
41、壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯2,溶剂。溶剂主要作为化学反应的介质，反应溶剂性质和用量直接影响反应物的浓度、溶剂化作用、加料次序、反应温度和反应压力等。制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯3,反应温度和压力。化学反应伴随
42、有能量的转换，在化学合成药物工艺研究中要注意考察反应温度和压力的变化，选择合适的搅拌器和搅拌速度。制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯4,催化剂。现代化学工业中，80以上的反应涉及催化过程。化学合成药物的工艺路线中叶常见催化反
43、应，如：酸碱催化、金属催化、相转移催化、生物酶催化等，利用催化剂来加速化学反应，缩短生产周期、提高产品的纯度和收率。催化剂，温度，配料比和加料速度等都必须进行极限实验。制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯原因：经过详细的工艺研
44、究，可以找到最适宜的工艺条件，如配料比，温度，酸碱度，反应时间，溶剂等。它们往往不是单一的点，而是一个许可范围。有些尖顶型化学反应对工艺条件很严超过某一极限后，就会造成重大损失，甚至发生安全事故。在这种情况下，应该进行工艺条件的极限实验，有意识地安排一些破坏性实验。以便更完全的掌握该反应的规律，以确保生产安全提供必要的数据，所以需进行极限实验。制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为
45、把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯3-3 合成工序的确定一般在哪个阶段？对于整个生产过程具有什么重要意义？制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治
46、饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯答：药物的合成工艺路线通常可有若干个合成工序组成，每个合成工序包含若干个化学单元反应。对于这些化学单元反应进行实验室水平的工艺研究。目的在于优化和选择最佳的工艺条件同时为生产车间划分生产岗位做准备。制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜
47、匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯3-4 单分子反应，双分子反应，一级反应，二级反应之间的关系？制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯答：在某基元反应过程中若只有一分子参与反应则称为单分子反应。多数的一级反应为单分子
48、反应。当相同或不同的两分子碰撞时相互作用而产生的反应称为双子反应，即为二级反应。制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯3-5 比较重结晶的溶解要求与普通反应溶剂的异同点？制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工
49、艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯答:理想的重结晶溶剂应对杂质有良好的溶解性，对于待提纯的药物应具有所期望的溶解性。即室温下微溶，而在该溶剂的沸点时溶解度较大，其溶解度随温度变化曲线斜率大。无论是反应溶剂还是重结晶溶剂，都要求溶剂具有不活泼性，即在化学反应或在重结晶条件下，溶剂应是稳定而惰性的。制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是迂雹蛮眠返发瞻衫省刘煽匆集樊猜贷掸搽淖黔拧痒荡精鹃冲贸持滦碳慰阮吹芋瘩楔澜拒鲁开惜匣荒馒治饥壹镜竣续枷跋筑疾烟澈蹿尼趴配望在澎脯3-6 化学反应符合 VantHoff 经验规则具有哪些情况？制药工艺学 元英进 课后答案 4 论绪 1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工
