愈创木酚磺酸钾生产过程质量控制要点工序 质量控制点 质量控制项目 频 次 粗品 理化指标 每批压滤液 澄明度或澄清度 1 次/批结晶 浓度、温度、pH 按要求精制分离 洗涤溶剂量、甩滤时间、洗涤次数 1 次/批湿品 理化指标 1 次/批干燥设备 温度、时间、压力 按要求粉碎过筛 筛网 1 次/批干燥容器 清洁度 每件在包产品 数量、批号 每件标签 内容、数量、使用记录 1 次/批包装 装桶、装箱 数量、合格证、标签 1 次/批洁净级别 300 000 级温度、湿度 1 次 /天沉降菌 2 次 /月环境操作室尘埃粒子数1 次 /半年
