1、按 ISO10012:2003 要素的要求建立测量管理体系特别强调体系运行中应注重的事项与要求自贡硬质合金有限责任公司国家测量管理体系考评员四川省高级计量咨 询 师冯 康 邑电话：13808155616 邮箱：2008 年 6 月计量这项基础工作在企业管理、生产、经营和质量工作中发挥着重要的保障作用，所以不管是特大型、大型企业，还是中型、小型的许多企业都在加强各项管理工作、完善质量体系和（或）环境、安全职业健康体系的基础上，注重了建立测量管理体系这一符合 ISO10012：2003 标准的支撑性技术体系。由于 ISO10012：2003 标准与原 ISO10012-1:1994 标准涵盖的范围
2、和要求差异极大，因此在按ISO10012：2003 标准建立测量管理体系的过程中，需要不断的加深认识和理解，不断的持续改进，按标准的要素条款的要求注重完善体系文件，并认真执行，即企业编制的体系各层次文件一是要符合 ISO10012：2003 标准的要求，二是要结合企业的具体实际和力所能及，因此还应讲求实效，重视风险与费用的平衡。这就给企业的计量管理部门在建立测量管理体系的工作中，提出了新的课题-就是如何按照ISO10012：2003 标准的要素，编制能不折不扣执行的各层次文件和实施既切合企业实际又能规避风险的具体做法，这是能否使测量管理体系正常、有效运行，发挥企业计量基础保障作用的关键。由于时
3、间的关系，针对这一问题，仅将建立测量管理体系应注重的要求、事项和具体做法提出来与大家一起研究探讨。一、测量管理体系1、 “测量管理体系”由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认过程和三大支持过程（包括管理职责过程、资源管理过程和测量管理体系的分析和改进过程）构成。2、 “测量管理体系”是在测量方面具有指挥权力的体系，是在测量方面具有控制能力的体系，是在测量方面具有协调作用的体系。3、确定测量管理体系包含的范围和内容：（1）组织的测量管理体系应符合中华人民共和国计量法以及相关的法规和规章规定的要求，即 JJF1112-2003 规定的计量法制要求：A. 组织从事下列活动，应当使用国家法定计量单位
4、：a)制发公文、统计报表；b)生产、销售产品，标注产品标识，编制产品使用说明书；c)制定标准、规范、规程、技术文件；d)出具检定、校准、检验、测量数据；B. 从事计量检定的人员应持有相应的有效证件。C. 用于计量检定和（或）校准的最高计量标准器应经相关的质量技术监督部门按 JJF1033-2001计量标准考核规范要求考核合格后投入使用。注：国家质检总局已颁布 JJF1033-2008计量标准考核规范替代 JJF1033-2001计量标准考核规范 ，并于 2008 年 9 月 1 日起执行。D. 最高计量标准器具和用于贸易结算、医疗卫生、安全防护和环境监测并列入强制检定目录的工作计量器具应按规定
5、要求实施强制检定。E. 特定要求:a) 从事计量器具制造和（或）修理的组织应按照制造、修理计量器具许可证监督管理办法的规定，履行相应的法律手续，并承担相应的法律责任。b) 从事定量包装商品生产的组织应遵守定量包装商品计量监督规定 。（2）体系范围内属于本标准涉及的测量设备、测量过程和范围；不属于体系约束的则不包含在内。例如，将企业中某些测量过程划在测量管理体系之外或将一些子公司、控股公司、合资公司不包含在体系之内。（3）在确定体系范围和内容时，计量风险和后果总是存在的，关键在于考虑企业可能承担的风险的能力和后果的严重性以及可能带来的损失，即大与小、小与微。4、必须确保测量管理体系包括的所有过程
6、受控, 并对体系坚持不断地持续改进。二、计量质量目标制定计量质量目标是企业计量职能管理者的职责，因此应在测量管理体系程序文件中，对企业內部各层次的、可测量的各种计量质量目标作出规定。企业各部门、分厂（车间）以及各级、各类人员应确保所管理的或应达到的计量质量目标的执行和实现；计量管理部门应对计量质量目标实施情况进行监视（包括管理与技术两个方面）和有效性评价，确保体系的持续改进，不断向纵深发展，为实现企业中长期计量目标、年度计量质量目标和其它目标发挥重要的保证作用。1、企业计量质量目标主要在年度计量工作计划、关键绩效指标以及计量管理考核办法中体现。2、企业中长期计量目标、当年计量质量目标应经最高管
7、理者（总经理） 、管理者代表（主管副总经理）批准下发文件执行。3、计量管理部门和各二级单位应在工作计划或目标考核中，进行层层分解，并应有各级目标分解、执行的记录、凭证和目标完成情况的考核等相应的管理办法或程序。三、量值溯源和传递系统符合要求1、量值传递图与量值溯源图合二为一，编制成各类计量专业量值溯源和传递框图（不管建没建立企业最高计量标准） ，应符合国家量值传递与国际量值溯源的规定和要求，并经主管副总经理（总工程师）或管理者代表批准下发执行。量值溯源和传递框图的格式 见附录 a 。2、企业最高计量标准的建标技术报告，测量不确定度按 JJF1059-1999测量不确定度评定与表示计算；3、编制
8、计量校准方法（规范）应符合 GBT 1.1-2000 标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写规则 的要求； 4、按评审的要求，填写所建每项最高计量检定/校准标准的“ 检定、校准项目检查表 ” ，企业可在体系内审时进行； 检定、校准项目检查表 的格式 见附录 A ； 5、企业建立的计量检定/校准标准应与工作用测量设备的精度等级及量程范围相匹配；工作用测量设备的精度等级及量程范围应与被测量参数最大允许误差及测量范围相匹配，并应符合测量设备配备的总原则要求； 6、企业在开展测量设备的检定/校准合格后，必须与测量设备预期使用的计量要求相比较，进行计量验证（必要时应通过对测量不确定度的计算确认）
9、 ；7、编制企业的计量检定/校准标准管理办法、标准物质管理办法，并实施。8、配备符合要求的计量检定人员。（1）国家质检总局于 2007 年 12 月 29 日发布的105 号令 计量检定人员管理办法 于 2008 年 4 月 1日起执行，替代 1987 年 7 月 10 日原国家计量局发布的 计量检定人员管理办法 。（2）新的管理办法对计量检定人员的素质、资格、要求和行为规范以及监督管理和处罚作出了明确的规定。 附录 a： 压力量传溯源图(作废)公司计量标准国 家 计 量 基 准一等标准活塞压力计(06MPa) (自贡市计量测试研究所)一等标准活塞压力计(-0.160 MPa)(中国测试技术研
10、究院)二等标准活塞压力计测量范围:-0.1 60 MPa 压力（真空）表、1.5 级、1.6 级、2.5 级(-0.1-60 MPa)精密压力（真空表）0.25 级、0.4 级(-0.1-60 MPa)参数：压力、差压允差：（4. 57.5%）范围: (-0.1-60MPa)参数：压力、差压允差：（4. 57.5%）范围: (-0.1-60MPa)压力（真空）表1.5 级、1.6 级、2.5 级 (-0.1-60 MPa)压力量值溯源和传递框图公司计量标准一等标准活塞压力计 (06MPa) (自贡市计量测试研究所)一等标准活塞压力计 (-0.160 MPa)(中国测试技术研究院)二等标准活塞压
11、力计测量范围: -0.1 60 MPa 压力（真空）表 1.5 级、1.6 级、2.5 级( -0.1 60 MPa )精密压力（真空表） 0.25 级、0.4 级( -0.1 60 MPa )压力（真空）表 1.5 级、1.6 级、2.5 级( -0.1 60 MPa )直接比较法直接比较法标准砝码量传溯源图（作废）国家计量基准市计量测试研究所一等砝码 (1mg500g)中国测试技术研究院一等砝码 (1 kg20kg)二等标准砝码(1mg500g)F1 等标准砝码(1mg500g)二等标准砝码(15kg、10kg)各级砝码F2级M 2级(1mg20000g)各种非自动天平(3 级)(9 级)
12、(20g20000g)电子天平级级(100g20000g)架盘天平级(100g5000g)各种非自行指示秤级(3kg1000kg)数字指示秤级(1.5kg1000kg)三 等砝码(50g2000g)M1 级标准砝码(1mg500g)公司计量标准参数：质量（克）(1mg20000g)参数：质量（克）(20g20000g)参数：质量（克）(100g20000g)参数：质量（克）3(100g5000g)参数：质量（克）3(3kg1000kg)参数：质量（克）0.75(1.5kg1000kg)标准砝码量值溯源和传递框图自贡市计量测试研究所一等砝码 (1mg500g)中国测试技术研究院一等砝码 (1 k
13、g20kg)二等标准砝码 (1mg500g) F1 等标准砝码 (1mg500g)二等标准砝码 (15kg、10kg)各级砝码 F2级M 2级(1mg20000g)各种非自动天平(3 级)(9 级) (20g20000g)电子天平 级级(100g20000g)架盘天平 级(100g5000g)各种非自行指示秤 级 (3kg1000kg)数字指示秤 级 (1.5kg1000kg)三 等砝码 (50g2000g) M1 级标准砝码 (1mg500g)公司计量标准直接比较法连续替代法 直接比较法直接比较法直接比较法连续替代法连续替代法附录 A：检定、校准项目检查表（格式）编号： 所建计量标准名 称测
14、量范围不确定度/准确度等级/最大允许误差计量标准考核证书测量设备名称型号规格制造厂及编号测量范围不确定度/准确度等级/最大允许误差检定/校准周期末次检定/校准日期检定/校准证书号开展检定、校准测量设备名称参数名称测量范围不确定度/准确度等级/最大允许误差/校准测量能力依据文件名称及编号检查记录：（检查有效文件、溯源性、设备管理、人员能力、环境条件、原始记录、证书报告，进行评价，说明理由，提供证据）结论：合格 有缺陷 不合格 注：在选项上大，只选一项。确认日期： 年 月 日 审核员： 审核组长： 受审核方代表：四、测量设备的管理1、测量设备及计量特性：（1）测量设备：实现测量过程所必需的测量仪器
15、、软件、测量标准、标准样品（标准物质）或辅助设备或它们的组合。（2） “测量设备”在我国包含计量器具； 测量器具也称计量器具； 测量设备有各种不同的分类和组合； 软件包含必需的资料、产品说明书、技术档案、计算机和数控装置的软件或软件包。a.软件在测量设备中占有的地位越来越重要。如数控加油机、数控装置、数控机床、大型贵重精测、分析仪器都在大量地采用软件或软件包。b.它们的组合：仪器与软件的组合、测量设备之间的组合、测量设备与辅助设备之间的组合（如夹具与百分表、千分表；仪表与执行机构的组合） 。c.减压阀（器） 、安全阀以及用于测量控制、检测的胎具、模具、防爆装置、报警装置等等。d.工控计算机（含
16、数据采集、监测报警）系统、数控装置（含数控机床及软件） 、工控计算机，对其有以下的要求： 编制工业计算机软件管理办法； 编制分析检测软件校准方法； 编制机床数控系统校准方法； 按照 GB2887-89计算站场地技术条件标准规定计算机房温度、湿度的要求。*.局域网(MIS 系统)：按标准中的 A 级要求控制；*.关键、重要、复杂、特殊测量过程和计量标准室一般应按标准中 B 级要求控制，其余的按标准中 C 级要求控制；*.测量设备产品（使用）说明书、产品、分析、检测标准或文件中有特定要求和规定的，结合其要求和规定执行。（3）测量设备计量特性包括测量范围、偏移、重复性、稳定性、滞后、漂移、影响量、分
17、辨力、鉴别力（閾） 、误差、死区、灵敏度、准确度、重现性、示值等。a.测量设备的计量特性通常是通过校准得出或确定其量值或范围。b.测量设备的计量特性是影响测量不确定度的因素。c.测量设备的计量特性可以与测量过程的计量要求直接比较以实现计量确认。2、制定测量设备管理程序，按管理程序的要求开展测量设备的各项管理工作。（1） 企业计量管理部门负责建立和管理企业最高计量标准、工作计量标准台帐、在用工作测量设备台帐和测量设备登记表（ 限采用此登记表的 C 类自制专用量具与测量设备）以及政府计量部门规定企业必须单独建立的强制检定测量设备台帐和 GB17167 标准规定建立的能源测量设备台帐（一览表） 。（
18、2）在用工作测量设备台帐是企业所有测量设备的总台帐，因此包含强制检定测量设备台帐和能源测量设备台帐（一览表） 。各类测量设备台帐的格式 见附录 B； 测量设备登记表的格式 见附录 b 。 测量设备台帐的编制a. 最高（工作）计量标准按台（套）组合（即包括配套测量设备）和台帐中所列的名目，排序编制台帐；b. 工作（含强制检定）测量设备可按下属二级单位和（或）各类不同计量专业的单台测量设备，排序编制台帐，但强制检定类测量设备应另建统计表，并按各类的名称单独进行统计；企业亦可单独建立强制检定测量设备台帐。c.能源测量设备按台（套）组合和台帐中所列的名目，排序编制台帐；台帐名目中的“用能层级”项目应依
19、次按“用能单位” 、 “主要次级用能单位” 、 “主要用能设备” 、“次级用能单位” 、 “一般用能设备”和其它能源测量设备六个层级排列、编制完成；所用的能源测量设备亦可又纳入工作测量设备总台帐之中。 测量设备（测量装置或测量系统）的配备管理：a.应根据测量设备配备的总原则（测量设备固有的最大允许误差与工艺过程参数控制限或产品检验公差极限的对应值之比应选择 1/31/10）进行选择、配备测量设备；b.原则上测量设备应符合在其测量范围 2585%之间运行的要求；c.测量装置或测量系统的扩展测量不确定度应满足测量过程允许最大测量（控制）误差的计量要求。 按照国家法律法规、各行业计量器具的分类（级）
20、管理规范（办法）的要求，并结合企业的实际（含风险与费用的平衡）情况，制定测量设备的 ABC 分类准则、分类管理办法， 开展测量设备的强制检定、非强制检定、校准和现场比对、核准确认工作。 关于 C 类测量设备台帐的管理:a. 一次性检定的玻璃测量设备、钢卷尺、钢板尺管理：* 大型、特大型企业的计量管理部门不建台帐，由各使用单位建立“测量设备登记表” ，并进行动态管理，及时统计上报计量管理部门；* 中、小型企业由计量管理部门建立“测量设备登记表” ，并负责统计、管理各单位在用的数量。* 测量设备登记表应注明名称、规格型号、测量范围、准确度、生产厂家、出厂编号、安装地点和使用部门 。 测量设备登记表
21、 的格式 见附录 H b. 只需进行现场比对、核准确认的测量设备(汽车上使用的除外 ), 也只建“测量设备登记表” 。* 与设备配套不能(或不易)拆卸的，且不作测量准确数据要求的监视性显示测量设备。* 对测量誤差无较严要求的、测量风险很小的、量值不易改变、精度等级低的一般显示测量设备。c. 用于过程加工测量的自制专用量具，由操作者自行检查，分厂负责管理，建立“测量设备登记表” ；必要时由计量管理部门进行校准，但不登记建帐和统计数量。d. 本公司所有属一次性检定（含有效期使用管理）的测量设备，在使用前均应逐件进行检定，并经验证使用，粘贴相应的计量确认证标识。* 不需按有效期使用管理的测量设备，发
22、现失准或损坏，即报废。* 按有效期使用管理的测量设备，其报废更新期限一般为五年；也可到期检定或经修复检定合格后，验证再使用。* 按有效期使用管理的标准样品（标准物质）发现失效或过期，即报废。 计量管理部门的计量管理员、各计量专业组和各二级单位的计量员应自“禁用通知单” 、 “封存通知单”下达之日起，在每月的计量监视和（或）巡视检查中，对单位现场禁用、封存测量设备（不含入库保管的）进行追踪检查，并填写“计量监视记录”和（或） “巡视原始记录” 。 计量监视记录的格式 见附录 D ；巡视原始记录的格式 见附录 L 企业必须开展测量设备全过程的流转管理。3、设备管理部门负责对用于企业防雷测试、设备接
23、地保护测试以及压力容器的测量设备的配备负责；环安管理部门应对其进行监视检查并记录，同时对用于企业环境保护监测的测量设备的配备负责。4、压力容器与压力管道:（1）压力容器：a.第一类：是指盛装气体或者液体,承载一定压力的密闭设备,其范围规定为最高工作压力大于或者等于0.1MPa(表压),且压力与容积的乘积大于或者等于2.5MPaL 的气体、液化气体和最高工作温度高于或者等于标准沸点的液体的固定式容器和移动式容器；b.第二类：盛装公称工作压力大于或者等于0.2MPa（表压） ，且压力与容积的乘积大于或者等于1.0MPaL 的气体、液化气体和标准沸点等于或者低于 60摄氏度液体的气瓶；氧舱等。c.安
24、装在其上的各种监控测量设备均为强制检定/校准测量设备。一般包括压力、液位、温度监控测量设备（含安全阀、防爆装置、报警装置） 。（2）压力管道：a.是指利用一定的压力，用于输送气体或者液体的管状设备，其范围规定为最高工作压力大于或者等于0.1MPa（表压）的气体、液化气体、蒸汽介质或者可燃、易爆、有毒、有腐蚀性、最高工作温度高于或者等于标准沸点的液体介质，且公称直径大于 25mm 的管道。b. 安装在其上且确定为安全监控的测量设备，为强制检定/校准的测量设备。附录 D 计量监视记录单位： 编号：测量设备的流转管理：计量确认过程和测量过程管理：其它（含计量质量目标、文件、供方、顾客满意度等）：监视
25、人员： 年 月 日附录 L巡 视 原 始 记 录巡视内容分厂(车间) 巡视工序运行设备情况 处理结果 巡视时间巡视人员： 年 月 日附录 B最高（工作）计量标准台帐（格式）单位： 日期： 年 月 日序号统一编号项目编号 名称型号规格 测量范围准确度生产厂家 出厂编号出厂日期使用部门 管理状态 检定部门 检定周期 检定日期 有效日期 检定结果 备注在用工作测量设备台帐（格式）单位： 日期： 年 月 日序号分类代码统一编号分类编号 名称型号规格测量范围准确度生产厂家安装地点使用部门管理状态检定部门检定周期检定日期有效日期检定结果 ABC备注强制检定测量设备台帐（格式）单位： 日期： 年 月 日序号
26、分类代码统一编号分类编号 名称型号规格测量范围准确度生产厂家安装地点使用部门管理状态检定部门检定周期检定日期有效日期检定结果 ABC备注在用能源测量设备台帐（格式）单位： 日期： 年 月 日注：“用能层级”项中用符号表示： 用能单位 “L”、 主要次级用能单位“M” 、 主要用能设备“N” 、 次级用能单位“O” 、 一般用能设备“P” 、 其它能源计量器具“Q”.序号能源种类出厂或本企业编号名 称 型号规格测量范围准确度等级生产厂家安装使用地点使用部门管理状态检定部门检定周期检定日期有效日期检定结果ABC用能层级 备注附录 bABC 公司 测量设备登记表类别: C 类 NO序号 名称 型号规
27、格 测量范围准确度生产厂家出厂编号 安装地点 使用部门 备注五、标准样品(标准物质)1、标准样品（标准物质）分为物理和化学标准物质两类。（1）物理标准物质一般为固体标准物质（如硬度块、金相照片等） ；（2）化学标准样品（标准物质）：一般分为固体（含测定 pH 度的石蕊试纸） 、液体（含标准溶液）与气体标准物质三类，其中一级固体标准物质俗称为“药品” ；一级液体标准物质也俗称为“试剂” ；二级液体标准物质一般称为标准滴定溶液。2、标准样品（标准物质）的管理：企业必须建立标准物质的管理办法，开展标准物质从采购到处置的全过程管理。（1） 购置与期限管理：a.购置标准物质由使用单位提出申请计划，经主管
28、部门审批同意后，由供销部门按审批后的计划进行采购。b.标准物质的供方必须具有合格资质；产品应有有效的凭证，化学标准样品（标准物质）还应有国家标准号。c.各种标准物质实行有效期管理或定期检定（包括外委送检） 。（2）化学标准样品（标准物质）的贮存与处置管理：a.购置的标准样品（标准物质）按生产厂家提供的使用说明书或标签上规定的保存期限， 指定专人（可以是使用人员）贮存保管，并设立台帐； 重要的标准物质包括有毒、有害标准物质（如 苯、甲醛等）应由两人进行严格管理，同时签字才能发放；b.使用标准物质时，由使用人员从保管人员处领出，在使用后按有关规定处置或将余量及时归还；c.保管人员应根据使用频率按月
29、或按季检查、验证标准物质， 并做好标准物质检查、验证记录。 标准物质检查、验证记录的格式 见附录 B；d.标准滴定溶液的贮存与处置（1 试剂瓶内贮存有溶液时，瓶上必须贴有与瓶内溶液相符合的标签。标签的内容按第（3）条的 b.的要求填写。（2 倾倒标准滴定溶液时，必须保证溶液不受污染。凡从试剂瓶取出的溶液，不允许再放回原瓶里。（3 需要避光的标准滴定溶液应用棕色瓶盛装，并保存在避光处，同时保持整洁、卫生。（4 在常温下，标准滴定溶液夏季保存时间不超过两个月，其它季节不超过三个月；在规定的有效期间内，溶液浓度值的改变应在原浓度值的0.1%范围内，若不在此范围内，应缩短有效期；当溶液出现浑浊、沉淀、
30、颜色变化等异常现象时，应重新配 制。e.超过贮存期限的或确认不合格的标准样品（标准物质）和标准滴定溶液，应立即停止使用，并在 15 日内进行有效处置。（3） 标准样品（标准物质）的标识管理：a. 必须对各种类标准物质(标准溶液)做出明确的标识；b. 化学标准样品（标准物质）的标识应包括标准物质(标准溶液)编号、名称、国家标准号（如在记录中已有，可取消） 、溶液浓度、配制日期、有效日期、配制人、复验人 。（4）化学标准样品（标准物质）的配制与环境温度、湿度的控制管理：a.使用部门、分厂（车间）应根据分析、测试的工作需要，按制定酌情配置标准物质，b.配制标准溶液应做好记录；c.标准滴定溶液标定过程
31、中，必须对环境温度、湿度条件有要求的环节进行控制，并做好“环境温、湿度记录” 。环境温、湿度记录的格式 见第十条的附录 N。* 开空调机时做第一次温度、湿度记录；在 20 - 30分钟后，允许开始作业时做第二次记录、作业完成后做第三次记录；上午关机，下午重开，还应再做以上的三次记录。* 温度、湿度记录应估读和（或）计祘到小数点后 1位。（5）使用标准物质的部门、分厂，亦可根据本部门标准物质的使用情况参照以上要求制定相应的管理办法。附录 K 标准物质检查、验证记录序号标准物质名称型号规格检查、验证方法结果判定检查、验证时间检查、验证人员六、计量确认1、计量确认：为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。注 1. 计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。注 2. 只有测量设备已被证实适合于预期使用要求并形成文件，计量确认才算完成。2、 计量验证的实施与测量不确定度（1）关键、重要、复杂、特殊以及涉及到人身安全，易造成重大经济损失的测量过程，在测量设备检定/校准合格后，通过测量设备及其辅助设备、人员自身能力 、操作程序或测量方法 、被测对象 、环境条件等五个方面引起的不确定度（即国家计量技术规范 JJF1059 中列举的 10 项内容） ，进
