1、标 题 中 药 材 、 中 药 饮 片 、 净 药 材 及 辅 料 的 存 放 管 理 规 程制 定 人 制 定 日 期 文 件 编 号 GYSMP107-00审 核 人 审 核 日 期 生 效 日 期批 准 人 批 准 日 期 颁 发 部 门 质 量 部分 发 部 门 : 质 量 部 、 公 司 办 供 销 部 、 生 产 部1.目 的 : 制 定 物 料 储 存 期 的 规 定 , 保 证 物 料 的 质 量 , 保 证 产 品 的 质 量 。2.适 用 范 围 : 中 药 材 、 中 药 饮 片 、 净 药 材 及 辅 料 的 存 放 。3.责 任 者 : 供 应 部 仓 库 保 管 员
2、 负 责 实 施 、 供 应 部 部 长 负 责 实 施 。4.内 容4.1.贮 存 与 保 管 ( 贮 存 标 志 )各 种 在 库 贮 存 物 料 , 应 有 明 显 的 状 态 标 志 , 待 验 合 格 , 不 合 格 物 料 的 货 位 要 严 格 分开 , 并 分 别 用 黄 色 、 绿 色 、 红 色 标 明 。4.2.贮 存 管 理 : 物 料 应 分 库 存 放 , 并 应 制 定 相 应 的 贮 存 管 理 规 定 。4.2.1.对 有 温 度 、 湿 度 及 特 殊 要 求 的 物 料 、 中 间 产 品 和 成 品 , 应 按 规 定 条 件 贮 存 。4.2.2.固
3、体 、 液 体 的 原 料 , 辅 料 应 分 库 贮 存 : 挥 发 性 药 材 ( 物 料 ) 应 注 意 避 免 污 染其 它 物 料 。 中 药 材 、 中 药 饮 片 、 净 药 材 、 中 药 材 粉 及 辅 料 按 品 种 、 批 号 或 编 号 分 库或 专 库 存 放 以 便 于 分 别 进 行 养 护 和 管 理 。贵 细 药 材 应 专 库 和 专 柜 加 锁 存 放 ; 鲜 活 药 材 应 在 低 温 冷 库 内 存 放 。4.2.3.炮 制 、 整 理 加 工 后 的 净 药 材 应 使 用 洁 净 容 器 或 包 装 ( 如 密 封 于 洁 净 塑 料 袋 内 ),
4、 并 存 放 在 净 料 库 内 或 中 转 库 内 , 不 得 与 未 加 工 , 炮 制 的 药 材 同 库 存 放 ; 直 接 用 于制 剂 的 中 药 净 粉 应 专 库 存 放 , 并 采 用 双 层 洁 净 包 装 。4.2.4.标 签 和 使 用 说 明 书 均 应 按 品 种 、 规 格 , 有 专 柜 或 专 库 加 锁 贮 存 。4.2.5.中 药 材 、 中 药 饮 片 贮 存 期 间 , 必 须 按 规 定 方 法 定 期 养 护 , 并 有 记 录 。4.3.贮 存 距 离 。物 料 贮 存 时 离 墙 、 离 地 、 货 间 等 应 留 有 一 定 距 离 。4.3
5、.1.垛 与 垛 之 间 距 不 少 于 100cm。4.3.2.垛 与 梁 间 距 不 少 于 30cm。3edbb9444a7fffbc783f76df24d53cfe.pdf 第 2 页 共 2 页- 2 -4.3.3.垛 与 墙 间 距 不 少 于 50cm。4.3.4.垛 与 柱 间 距 不 少 于 30cm。4.3.5.垛 与 地 间 距 不 少 于 10cm。4.3.6.库 内 主 要 通 道 不 少 于 200cm。4.4.贮 存 期 :物 料 的 贮 存 期 , 一 般 最 长 不 超 过 二 年 。 中 药 材 、 中 药 饮 片 暂 定 一 年 , 期 满 后 应 由 质
6、量 管 理 人 员 , 按 书 面 规 程 取 样 , 复 验 、 合 格 后 , 方 可 使 用 , 特 殊 情 况 应 及 时 复 验 。4.5.清 洁 :仓 库 应 保 持 清 洁 和 干 燥 , 应 按 库 房 清 洁 规 程 定 期 清 洁 。4.6.物 料 发 放 : 仓 库 管 理 人 员 应 定 期 对 库 存 情 况 进 行 盘 点 , 如 有 差 错 应 查 明 原 因 并及 时 纠 正 。 物 料 发 放 遵 循 以 下 原 则 :4.6.1 物 料 发 放 时 应 遵 循 “先 进 先 出 ”, 易 变 质 先 出 。4.6.2 发 放 的 物 料 应 包 装 完 好
7、, 称 重 计 量 准 确 , 附 有 的 合 格 标 志 与 物 料 一 致 。4.6.3.待 验 及 不 合 格 物 料 不 得 发 放 使 用 。4.6.4.仓 库 保 管 员 根 据 生 产 指 令 或 领 料 单 所 列 物 料 品 名 、 编 号 、 批 号 、 规 格 、 数 量等 进 行 发 放 。4.6.5.发 料 人 、 领 料 人 、 复 核 人 均 应 在 生 产 指 令 或 需 料 送 料 单 上 签 字 。附 : 物 料 储 存 条 件 表物 料 名 称 储 存 期 贮 藏 条 件 备 注决 明 子 1 年 置 干 燥 处菊 花 1 年 置 阴 凉 干 燥 处 , 密 闭 保 存 , 防 霉 ,防 蛀枸 杞 子 1 年 置 阴 凉 干 燥 处 , 防 闷 热 , 防 霉 , 防蛀鲜 羊 肝 12 小 时 ( 0 5) 冷 藏 库乙 醇 1 个 月 避 光 , 密 封 保 存虫 白 腊 1 年 密 封 , 置 阴 凉 处