1、 肿瘤免疫治疗 CAR-T 技术商业研发的进展纽约辉瑞公司和巴黎 Cellectis 公司日前宣布，在肿瘤领域针对某些选择性肿瘤目标，进行全球战略性合作，开发嵌合性抗原受体的 T 细胞（CAR-T）免疫疗法。Cellectis 公司的 CAR-T 技术平台提供了一个专利的，异基因途径的（利用单一供者来源的 T 细胞，经基因工程改造后产生的 CAR-T，可用于多个病人）CAR-T 疗法，这种方法不同于其他的自体来源的 CAR-T 方法（改造患者自身的 T 细胞针对肿瘤靶细胞进行治疗） 。根据协议条款，辉瑞公司在肿瘤治疗领域中，针对由辉瑞选定的 15 种肿瘤具有开发和商业化 CAR-T 疗法的独家
2、权利。两家公司共同合作负责进行临床前研究，辉瑞公司将负责对于辉瑞选定肿瘤目标中的任何 CAR-T 疗法进行开发和商业化。此外，该协议也提出了Cellectis 公司选定的总共 12 种肿瘤 CAR-T 目标。两家公司将共同对4 种 Cellectis 选定的肿瘤 CAR-T 疗法进行临床前研究，Cellectis 公司对于其余 8 种肿瘤 CAR-T 进行独立的研发工作。Cellectis 公司将负责对自己选定的肿瘤 CAR-T 疗法进行临床开发和商业化。辉瑞对Cellectis 选定的 4 项肿瘤 CAR-T 有优先取舍权。在合作协议范围内，Cellectis 将接收 8 千万美元的预付款，
3、并接收用于辉瑞公司选定的 CAR-Ts 和 Cellectis 选定的 4 种 CAR-Ts 的研究和开发成本资金。Cellectis 有资格获得每项辉瑞产品开发，监管和里程碑性商业进展中的高达 1.8 亿美元的支付款。Cellectis 也有资格在任何辉瑞商品化产品的净销售额中提成。此外，辉瑞将通过一项股市协议，经由新发行的每股 9.25 欧元的股票，购买约 10%的Cellectis 资本，目前协议正待 Cellectis 股东批准。Cellectis 公司希望将在美国开放一个据点以便能与辉瑞公司的科研人员更加密切的合作。两家公司的结盟，提供了辉瑞所具有的最先进疗法的开发能力，也提供了一个
4、仅有的机会来促进开发最好的 CAR-T 疗法这一创新性工作。这种 CAR-T 疗法将可能改变癌症治疗的现有方式。Cellectis 的 CEO 认为 Cellectis 的 CAR-T 技术平台，比其它 T 细胞受体基因工程途径更具有真正的优势，而 Cellectis 与辉瑞的合作，为利用人自体免疫系统对抗癌症，实现该技术全部潜力迈出了重要的一步。辉瑞公司研发总裁认为，这项着眼于肿瘤免疫治疗领域的重要合作，是建立在 Cellectis 公司先进的基因编辑与细胞工程能力和辉瑞最前沿的癌症生物治疗平台基础上的合作。结合 Cellectis 的技术创新和科学潜力，加上辉瑞在肿瘤免疫治疗领域的深厚经验，这种强强联合的操作，创建了一个世界级的伙伴关系，将为迫切需要的癌症患者提供最新的一代 CAR-T 免疫疗法。辉瑞和 Celletis 开发的异基因 CAR-Ts 是现成的（off-the-shelf） 产品，具备工业化和标准化的潜力和目的，可能符合长时期不同产品批次间保持药物一致性的产品发放标准。 因此，每个将来可能接受治疗的患者都可以马上接受一份质量恒定的标准化 CAR-Ts 产品的治疗。此外，也希望这种异基因 CAR-Ts 可以预先运送到需要的地方，在世界任何癌症中心都可以得到，而不再需要每个相关医疗单位都建立起一个自己的 CAR-Ts 制备实验室。-
