1、 片剂生产加工介绍 片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。片剂以口服普通片为主，也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、*片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。片剂是目前品种最多、产量最大、使用最广泛的剂型之一，许多散剂、丸剂、汤剂、浸膏剂等剂型都相继改制成片剂。一、特点片剂之所以广泛应用，就在于它有下列特点：（1）剂量准确。只要处方设计合理、工艺过程理想，片剂的主药含量差异较小。（2）质量稳定。片剂为固体制剂，且经过压制，片面孔隙小，不利于水分等渗透。（3）机械化程度高，产量大，成本低。（4）运输、携带、贮存、使用方便。（5）便于识别。片面上
2、可压出主药名称或使具有不同颜色，加以区别。（6）儿童及昏迷病人不易吞服。（7）生物利用度低。二、分类按制法，片剂可分为压制片和模印片两类。但药典习惯上所称的片剂及现在应用的片剂都指压制片。压制片按用途又可分为以下几类。一、原辅料的处理包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在 80100 目，毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些，以便于混合，含量准确。原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适宜方法使药物分散均匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，应避光、避热、以避免成分损失或失效。二、制软材三、制湿颗粒将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握，通
3、常把湿粒置于手掌中颠动数炊，有沉重感，细粉少，颗粒应完整，无长条。四、干燥湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定，一般为 5080。干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动，厚度不宜超过 2cm。干颗粒应符合下列要求：（1）良好的流动性和可压性；（2）主药含量符合规定；（3）细粉含量控制在 20-40%左右；（4）含水量控制在 1-2%；（5）硬度适中。五、整粒与总混六、压片压片的过程包括：饲料、压片、出片。压片机有单冲压片机和旋转式压片机。片剂存在问题（一）松片（二）裂片片剂受到振动或经放置后，从腰间开裂或顶部
4、脱落一层的现象称裂片。检查方法：取数片置小瓶中振摇，应不产生裂片；或取 20-30 片放在手掌中，两手相合，用力振摇数次，检查是否有裂片。产生原因：片剂弹性复原及压力分布不均匀，粘合剂选择不当或用量不足，细粉过多，压力过大，冲头与模圈不符等。（三）粘冲片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。产生原因：含水量过多，润滑剂作用不当，冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。解决措施：控制含水量，选择合适润滑剂或增加用量，更换冲头，控制环境相对湿度等。（四）崩解迟缓各种规格片剂加工想要了解更详细请电话咨询：13569459197，或者扣扣在线咨询：2822638043。
