1、品質,Quality,個人的品質物品的品質行為的品質企業的品質,滿足不同客戶之不同需求,Quality ?,前製程也是你的客戶,與供應商一起解決問題,一九二年代，Bell研究所根據統計學方法發展出品質管制表（Control Chart）的概念。五十年代，便發展了AQL（Acceptable Quality Level），AOQL（Average Outgoing Quality Level）和LTPD（Lot Tolerance Percent Defective）等方法。六十年代，美國國防部提出零缺點(Zero Defect)的管理要求。九十年代，倡行全面品質管理方法TQM（Total Qu
2、ality Management），其方法是不斷改善品質，當時都以通過品質圈（Quality Circles），品質控制及保證和各級員工訓練和參與等。Motorola在一九八七年提出的Six Sigma品質管理方法，是建基於全面優質管理並加以改善。,品質的價值,由平衡計分卡角度切入,內製程觀點,客戶觀點,Financial 觀點,創造&學習觀點,How do we look to the firms owner?,How do our customers see us?,In which activities must we excell?,How can we continually imp
3、rove and create value?,Business Cases drive Quality Activities,The Most Difficulty Part of Quality -is not Probability but Concept !The Biggest Quality Problem in the World Top managers believe they DO know what is quality,杜鵑不啼，就逗它啼。,重視7CComprehension要對品質的本質理解 Commitment表明決心投入、認真做到Competence要有實行能力Co
4、mmunication要能溝通、交流、交際Correction凡有錯誤就必須有矯正措施、改正活動Continuance做事要持之有恆、一貫Culture使之成為文化之一環,生命共同體,Techniques,Discipline,Quality,最厲害的品質高手是業務員他們能不解決內部問題卻改變外部規格,Energy = Quantity x Quality溝通多次數的 x 有效的 對話業務有成果的 x 多次拜訪業績多重客戶 x 獲利佳的訂單工程全面性的 x 根本解決問題,管理者如同駕車，透過儀表板了解車況。用方向盤帶領車子團隊到目的地。不是介入實際引擎等的運作。品管如球隊之後衛，最佳表現只是沒
5、有失分。是天生的地下工作人員。有了它，不會贏。沒有了它，一定會輸。它是乘數因子，非決定性因子。,品質改善活動是一種成本行為。所以活動之方向與標的物，最後必須由上而下。才能轉化費用成為資產。,六標準差的成功，便是掌握了此一重點。改善的是企業在乎的目標。,學而不思則罔思而不學則殆,學習的六個主要過程過程技術類別 1. 移轉教學複製 2. 內化培訓採用 3. 分享教練複製 4. 編碼系統化採用 5. 精進改善創造 6. 創新突破創造,品管系統,Sales Quality AssuranceDesign Quality AssuranceProcurement Quality AssurancePro
6、duction Quality AssuranceInspection Quality AssuranceInventory Quality AssuranceDocumentation Quality Assurance,I,II,III,IIII,Quality Manual(the policy, goals),Quality Procedure(Who/When/What to do),Operation Instruction(How to do),Records / Files(the Evidence),Quality System Documentation,Level 1,L
7、evel 3,Level 4,QualityManual,Standard Operation Procedures,WorkingInstructions,Forms &,Checklists,ISO,Processes,Business,Processes,Realization,Processes,Level 2,Descriptionof QMS,Processes,Activities,Records,Documentation Structure,Best-in-Class Approach,Customer focused organizationLeadershipInvolv
8、ement of peopleProcess approachSystem approach to managementContinual ImprovementFactual approach to decision makingMutually beneficial supplier relationship(s),Source: ISO 9001:2000,ISO 9001:2000Management Principles,Customer Focus: Links Between Customer Expectations and Processes,Customers,Custom
9、ers,Customers,Customers,Managementresponsibility,Measurement,analysis and,improvement,Resourcemanagement,Requirements,Satisfaction,Product,Productrealization,Input,Output,Continual improvement of the,quality management system,Continual improvement of the,quality management system,Key,Value-adding ac
10、tivities,Information flow,Plan / Act,Plan,Do,Check /,Act,ISO 9001:2000 Process Model,Relationship,Relationship,Satisfaction,Requirements,Must Be,More is Better,Delighted,不足夠,足夠,不滿意,滿意,KANO,如以變異數Cpk的觀點來看世界為了不遲到其實你可以有幾個方案1 Cp高Cpk低永遠提早到 或 永遠晚到2 Cp低Cpk低偶爾遲到 偶爾早到3 Cp高Cpk高永遠準時到,實際與理論必須經過智慧來整理,Quality Func
11、tion,C0,C1,C2 C3,C4,C5,C6,MassProduction,ProductionVerification,ProductStability,DesignVerification,Plan,Proposal,QA,QC,ControlPlan,ProductQualification,QualityPlan,QE,QE,QA,Check & Balanced,ProcessControl,FailureAnalysis,SIPOC,品管手法,Input,Process,Output,Immunity System to Process the Business,QFDFME
12、ADOEFEA,DOEFMEASPCECG,Continues Improvement Plan,Feedback,Feedback,PDCA,管理者的工作是建立一個有機的免疫系統,ISO 9001DocumentationISO14001EnvironmentISO17025Lab DocumentationQCCTQM六大步驟QS9000制度出發Quality System五大手冊SPC/FMEA/MSA/APQP/PPAPTPM硬體下手Preventive，ProductivePMCMMPTPM 7 Steps BPR思維突破Business Process Reengineering6
13、 Sigma管理理念DMAIC，DFSS,Six Sigma,DefineMeasurementAnalyzeImprovementControl,SIPOC,QS9000,Quality System RequirementQuality System AssessmentStatistical Process ControlFailure Mode & Effects AnalysisAdvanced Product Quality PlanningProduction Part Approval ProcessMeasurement System Analysis,管理成本預防成本1X教
14、育費，管理費評價成本10X檢查費，監察費管理不良之成本內部失敗100X全檢，重工處理費外部失敗1000X客訴處理費,品質成本,源頭管理,Convert Outside Cost to Inside Cost then to Prevention Cost. So, Quality is a matter of Cost, NOT FREE !Inspection is an Necessary Tool AND IS an Big Issue !檢驗是無附加價值的行為，除非是要收集資料,現場 現物 現實 原理 原則Hands On+Theorem+Follow the Rule,五大現原主義,
15、目視管理，JIT，看板管理，首件管理，燈號管理,品質管理過程成熟方格 (QMPMG) 品質管理過程成熟方格 (QMPMG)，表示一個組織為了改進而採取的行動。,不確定階段，品質被想成好，這個階段的人，普遍以為把事情做對，就是慢慢做，要做很多檢查，而且必須減少革新、生產力與創意。 退轉發生於對改進品質下過一番有口無心的工夫而了無所成後，管理階層轉而尋找一些外在的改變，表示本公司與前不同。 在覺醒階段，熱情通常凌駕學習的需求。 我們出了學校，結婚，成家，一路下來，硬是明白我們要為自己的人生負責。我們自己決定賺錢，剪院子裡的草，教養子女，做成熟的人生所必要的一切抉擇。這就是啟蒙。 確定，意思是我們知
16、道什麼將會發生。人生之中，這可並不常見。在確定階段，一個組織裡的成員有奉獻之心，受過教育，訓練有素，而且獲有適當的領導。在此階段管理階層的態度：沒有理由做不好事情。,數字資料分析查檢表 Check sheets柏拉圖 Pareto特性要因圖 Cause & Effect管制圖 Control Chart直方圖 Histogram流程圖 Flow Chart散佈圖 Scatter Chart,語言資料分析親和圖KJ關聯圖Connection矩陣圖Matrix系統圖System箭頭圖Arrow過程決策圖PDPC矩陣數據解析法,DataInformationKnowledgeAction,整理,吸收
17、,應用,Outliner, Sorting, Grouping, Average, Deviation, Mean, Percentage,價值鏈 Value Chain,Supplier,Input,Output,Process,Customer,SCM,QFDFMEA(FTA)DFMEA or PFMEASeverity，Occurrence，Detective RPN,大老婆量米，小老婆秤淒涼(妻量)又淒涼(妻量),區分欄位名稱欄位說明檢討對象系統、零件、製程之機能 闡述研究對象的作用故障模式潛在失效模式可能發生的不良或故障故障模式失效的潛在效果不良發生可能導致的後果評價嚴重性後果的嚴重
18、性等級(註：一般產業較不使用)故障模式失效的潛在原因與結構探討其不良原因評價發生性原因的發生機率現行對策現行管控方法目前針對不良的對策有無評價偵測性現行管控方法的有效性綜合評價RPN (風險優先數)找出優先處理的重大議題改善對策建議對策針對前項的建議對策建議對策負責單位負責建議對策執行採取的措施最後定案的管控方法再評價嚴重性，發生性，偵測性，RPN (風險優先數),FMEA,冒險優先數評估之指導綱要(Guidelines for evaluation of RPN),RPN值(分類法)說明/措施 1R17微小產品及/或商業上之冒險 18R63中度冒險,需要採取產品驗證與 設計評估及/或產品各特
19、性以降低RPN 64R125重度危險,需要多方面於設計及/或製程修正以降低RPN,註: 當嚴重度(S)積分為8分時,考慮為高優先度,O=發生度S=嚴重度D=難檢度(OccurrenceSeverityDetection) RPN=Risk Priority Number= O X S X D,VOCCCICTQ CTPCBICOB,殊途同歸,客戶觀點,企業觀點,簡易統計,Cp : Capability of Process能力Cpk : 打對靶砍蛇七吋,製程能力,統計分析對象平均數變異數中位數,數字會告訴你真相，但是它有智慧的,分佈,常態分佈 Normal偉伯分佈WeibullT 分佈F 分佈
20、卡方分佈Chi Square二項式分佈Binominal離散型數據,預估與信賴區間CI信心度,Type II,Type I,H0 True(實際為真),H1 True(實際為偽),接受H0,接受H1,H0 虛無假設Null hypothesisH1 對比假設Alternative hypothesis 理想目標,1d=68.27%,2d=95.46%,3d=99.73%,4d=99.9937%,5d=99.999943%,6d=99.9999998%,4.5d=99.99966%, 3.4ppm,0.002ppm,0.57ppm,63ppm,2700ppm,If it is normal di
21、stribution,USL-LSL,6 d,面積,p : ?Cpk : ?,1.,Qualitative vs. QuantitativeAttribute P Chart計數值Variable X-R Chart計量值Accuracy 準而不精Precision 精而不準Trend : 相關迴歸Dot PlotRegressionPredictionPreventionImprovementTrend with Control 重點是 持續預防問題根本降低變異,Statistic Process Control,Reproductability & Repeatability觀察變異=製程
22、變異+量測系統變異( 系統固有變異 + 系統操作變異 ) 30% 拒絕Correlation,GRR,MSA,相關迴歸,散佈圖的運用,X,Y,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,直交原則直交表orthogonal arrays 亂數原則隨機交互作用顯著與否Omega轉換計量值與計數值變異數分析ANOVA,D.O.E.實驗計劃法 Taguchi Method田口式,量化因子之間的關係,Robust design To achieve optimum behavior Minimization of the Loss function Maximization of signal-
23、to-noise ratio Reduce cost of Experimental,控制觀測交互作用,Mean Time Between Failure,嬰兒期早夭,老年期磨耗,壯年期,使用時間,不良率,Burn-In,R(t)=exp (-HX ) where R(t) is the probability of survival after H hours.and 1/X =MTBF,MTBA,MTTF,MTTA,MTTR,MIL-HDB-217,Sampling,Population,Sample Size,Estimation,STD DEV = s,STD DEV = s,hypo
24、thesis檢定t-Test 檢定平均值f-Test 檢定標準差卡方檢定計數值,隨機原則，去除人性因素,Inferential推論,Central Limited Theorem中央極限原理,樣本的平均值愈來愈逼近常態分布,隨抽樣數增加樣本的平均值往在母體的平均值趨近樣本的標準差跟母體的標準差以根號n比例下降取樣大於25個，最好大於50個。,自由度,可靠度與不良品分析,SEM/EDXX-RaySAMDSC/TGA/TMAAA/ICP/GCMSTDR/Curve TracerEMC/ESDUniversal MechanicalMoisture TesterMelting Index,Thermal ShockTemperature CycleThermal Humidity BiasWetting BalanceMechanical Shock/VibrationDrop testFlammabilityFatigueUV Hardness,
