1、盐酸环丙沙星Yansuan HuanbingshaxingCiprofloxacin Hydrochloride C17H18FN3O3HCLH2O 385.82本品为 1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸盐水合物。按无水物计算，含 C17H18FN3O3HCL 不得少于 98.5%。【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。本品在水中溶解，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶。【鉴别】(1)取本品适量，置干燥试管中，加丙二酸约 30mg,加醋酐 10 滴，在水浴上加热 5-10 分钟，溶液显红棕色。（2）
2、取本品，加盐酸液（0.01mol/L）制成每 1ml 中含 5ug 的溶液,照分光光度法(附录 17 页)测定,在 277、315nm 波长处有最大吸收。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（126 页）一致。（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录 15 页） 。【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品 0.1g，加水 10ml 溶解后，溶液应澄清；如显色，与黄色或黄绿色 4 号标准比色液（附录 60 页）比较，不得更深。酸 度 取本品，加水制成每 1ml 中含 25mg 的溶液，依法测定（附录 40 页） ，PH 值应为 3.0-4.5。有关物质 取本品约 80mg，加水 3ml 使溶解
3、后，加甲醇制成每 1ml 中含 8mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加甲醇制成每 1ml 中含 80ug和 40ug 的溶液，作为对照溶液（1）和（2） 。照薄层色谱法（附录 23 页）试验，吸取上述三种溶液各 10ul，分别点于同一硅胶 HF254薄层板（硅胶 HF254与含0.5%羧甲基纤维素钠溶液调成糊状制成）上，以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水（15：16：10：7：4）为展开剂，展开约 6cm，取出，晾干，五分钟内置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂斑点，不得多于 2 个，其中一点的荧光强度与对照溶液（1）所显主斑点的荧光强度比较，不得更强，另一点的荧光强度与对照
4、溶液（2）所显主斑点的荧光强度比较，不得更强。氟 取本品约 40mg，精密称定，照氟检查法（附录 53 页）测定，含氟量不得少于 4.7%。水分 取本品，照水分测定法（附录 58 页，第一法）测定，含水分不得过 6.7%。炽灼残渣 取本品 1.0g,置铂坩埚中,依法检查(附录 59 页),遗留残渣不得过 0.1%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录 54 页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】 取本品约 0.2g,精密称定,加冰醋酸 25ml 与醋酸汞试液 5ml,加热,振摇使溶解,加橙黄 IV 指示液 10 滴,用高氯酸（0.1mol/L）滴定,至溶液显粉红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 的高氯酸（0.1mol/L）相当于36.78 mg 的 C17H18FN3O3HCL。【作用与用途】 抗菌药。主用于畜禽细菌和支原体感染。【贮藏】 遮光，密闭，在干燥处保存。【制剂】 (1)盐酸环丙沙星可溶性粉 (2)盐酸环丙沙星注射液【标准来源】 兽药质量标准2003 年版 124 页。
