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术尔泰产品说明书.doc

上传人:11xg27ws 文档编号:6059713 上传时间:2019-03-25 格式:DOC 页数:2 大小:31.50KB
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资源描述

1、术尔泰使用说明书术尔泰 R羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液使用说明书【主要结构与性能】该产品应为无色或微黄色澄明略有粘性液体,无悬浮物及沉淀,无异味。动力粘度应为 3.001.18mpa.s。pH 值 4.57.5。羧氨基葡聚多糖钠含量检测以氨基葡萄糖计,应为345g575g/ml,相当于羧氨基葡聚多糖钠含量 1.52.5(m/V) 。产品无皮内刺激反应、无致敏反应、无致热原,无菌型经高温灭菌。【规格】250ml、100ml、80ml、60ml、50ml、20ml、10ml、8ml、5ml*【适用范围】为羧氨基葡聚多糖钠的生物胶体液,属于壳聚糖类衍生物。用于人体皮肤及创面的修复,具有保护组织 t-P

2、A 活性,减少渗出,保护、隔离、润滑组织创面,促进愈合的作用。外用、冲洗。【注意事项、警示、提示性说明】本品无菌,开启后应立即一次性用完,以免受到污染。使用(倾倒)时应当注意瓶口不被污染,必要时应对瓶口进行消毒。使用前检查包装的完整性、密封性,标签脱落、字迹污损不能辨认、瓶盖松动、有异物、混浊、瓶壁有裂痕、悬浮物时不得使用。本品不得用于静脉输注。【禁忌症】本品未发现任何不良反应与禁忌。但应有个体差异的意识。【使用方法】使用前应仔细阅读【注意事项、警示、提示性说明】 。瓶顶蓝盖为易拉盖柄,在箭头处用大拇指向上推 180 度,然后向左或向右旋转即可分离铝扎口盖。本品对组织有直接的表面性作用,不产生

3、全身效应。直接冲、洗、喷、涂或用无菌纱布浸润本品覆盖、涂搽、湿敷的使用方式的选择,依具体情况与医生经验确定。以浸润、润湿整个区域为量,一般每次 50ml250ml。体表及面部使用,直接喷涂湿敷,能使其皮肤柔滑健康。妆前妆后皮肤不适、局部痛痒可用其涂搽、湿敷局部,湿敷时每次 1020 分钟。外阴、阴道深部清洗保护时,用带有长柄的喷雾器深入,按压喷嘴活塞喷入使其润湿。也可用于老年性阴道粘膜保护,必要时使用 1 次。烧伤、烫伤、冻伤,如有大量分泌物时应先清创,然后用 3 层无菌棉纱浸润本品覆盖创面后包扎,1-3 日更换一次辅料。也可以用单层浸湿的棉纱覆盖局部(半暴露) ,再用注射器或喷雾器润湿局部,

4、1-3 次/ 日,必要时多次。能提高陈旧溃疡及周边不健康组织的活力,不健康的肉芽创面,灰暗、萎缩、分泌物多的,用本品浸润无菌棉纱湿敷,1-3 日更换辅料一次。待肉芽颗粒红嫩饱满,触之出血时即可植皮。植皮、供皮区,补皮或取皮后,用本品浸湿 4-6 层无菌纱布覆盖植皮、供皮部位,再用无菌纱垫加压包扎。大型皮瓣移植,受皮区在移植前至少在 1-3 日内用本品浸润无菌纱布 4-6 层湿敷,每日更换一次。移植后用本品浸湿无菌棉纱 4-6 层覆盖,加棉垫包扎。间皮浆膜用本品冲洗或浸润棉纱湿敷保护创面,具有保护组织 t-PA 活性,促进间皮组织的修复。减少间皮组织浆膜面、关节面、肌腱、輎膜渗出,可是间皮组织的润滑性大为提高,降低病理性机化趋势,利于组织功能恢复。【贮存】室内常温贮存,避免日晒。【保质期】二年生产许可证号:晋食药监械生产许 20060024 号产品注册证号:晋食药监械(准)字 2008 第 2640016 号执 行 标 准:Q/140000PRF001-2007医疗器械注册产品标准:YZB/ 晋 00001-2008生 产 者:山西皮尔复生物技术有限公司通信地址:山西省太原市亲贤北街 37 号佳地花园兰苑 101电 话:0351-7054306 010-67573121E-mail:

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