1、第一章 仪器简介1.1 基本原理L-3180 以吸光光度分析为基础，主要用来对人的血液和其它体液中的各种生化指标如胆固醇、转氨酶、葡萄糖、淀粉酶、尿素氮、白蛋白、总蛋白、无机磷、尿酸和钙等进行定量分析。吸光光度分析的定量基础是 Lamber-Beer 定律：A lg（I 0 / I ） KCL 式 1-1式中，A 为吸光度，K 为摩尔消光系数、C 为溶液浓度，L 为光程。图 1-1 吸光光度分析原理说明生化指标分两类：一类由体液中某种成分的含量来描述，如尿酸，可以通过测量特定波长下的吸光度计算出含量；另一类由体液中某种酶的活力来描述，如丙氨酸氨基转移酶，可以证明，此时活力与特定波长下吸光度的变
2、化速率呈正比关系。标本和相应体外诊断试剂组成的透明溶夜平行单色光强度为 I0平行单色光强度为 IL第二章 仪器安装、部件更换及基本操作2.2.1 前视图 2-2 仪器前视图维护盖吸液键吸液管显示屏操作面板2.2.2 后视图 2-3 仪器后视图图 2-4 仪器后视图之外部接口保险丝座电源开关通为“I” 、断为“O”保险丝座电源 废液管风扇2.2.3 内部(a)内部示意图(b) 维护部件图图 2-5 仪器内部2.3.1 带灯头的灯座关闭电源，用一字螺丝刀将灯的两根引线松开，用十字螺丝刀将灯座的两个固定螺钉旋下；将新的灯座固定在灯支架上，注意使灯座的缺口方向朝下，并将两根引线固定。2.3.2 吸液管
3、截取一段长为 260mm 的 PTFE 管和一段长为 30mm 的硅胶管，并将硅胶管套在 PTFE 管上，如图所示：电源主控板 温 控与驱 动蠕动泵光学系统A/D转换吸液管 比色皿蠕动泵图 2-6 更换吸液管之一将 PTFE 管插入比色皿进液侧的不锈钢管中，进液侧玻璃上的图案如下图，插入长度为距比色皿上端面约 25mm,再将硅胶管套在不锈钢管上，使硅胶管的端面接近比色皿的上端面，如图所示：图 2-7 更换吸液管之二2.3.3 保险丝需要时，用合适的螺丝刀旋开图 2-3 所示的保险丝座，换上新的保险丝，重新旋紧保险丝座。硅胶管PTFE 管进液侧图案比色皿上端面此侧朝向光源硅胶管套在不锈钢管上2.
4、4 基本操作2.4.1 清洗进入以下如图 3-14 所示的任一测试画面（一般以 ABS 最为方便） ，将图 2-2 所示吸液管插入装有清洗液（如：去离子水）的容器，点击清洗按钮，开始清洗，直到再点击清洗按钮停止。2.4.2 进样根据程序的提示，将图 2-2 所示吸液管插入待分析的样品，按下吸液键以进样。进样时，可以听到蠕动泵电机转动的声音，声音停止，表明进样结束，此时，应使吸液管脱离样品，以吸进一段空气，达到隔离不同标本，以降低交叉污染率的目的。第三章 操 作3.1 开 机打开仪器背面的电源开关，经过一番类似计算机启动的过程后，屏幕出现如下画面，开始进行必要的初始化。图 3-1 初始化画面通过
5、按清洗键，吸入蒸馏水，系统进行自动增益与自动调零。经过大约半分钟，初始化完成，进入主画面。图 3-2 主画面1 样本测试2 标准查询3 质控查询4 报 告5 系统设置6 关 机7 系统清洗提示信息：提示信息：按清洗键开始在主画面中，可以执行样本测试、标准查询、质控查询、报告、系统设置、关机和系统清洗功能。说说 明明 两次开机的间隔应不小于 30 秒，否则计算机系统有可能不启动 说说 明明 建议仪器开机后预热 15 分钟，以使光源稳定。3.2 基本操作图 3-3 操作面板3.2.1 操作面板仪器的操作面板如图 3-3 所示：打印：主页键。实现从任一菜单返回系统的主菜单。停止：停止键。停止当前操作
6、。上页：上页键。实现上翻页。下页：下页键。实现下翻页。方向键：实现菜单的上、下、左、右移动。修改：修改键。按修改键，实现参数修改。确定：确定键。按确定键，肯定当前操作。返回：返回键。返回上一级菜单。保存：保存键。保存设置参数。数字键：输入数字，负号必须在最后输入。3.2.2 如何操作界面a、点击按钮用上、下键将光标移动到菜单处，点击确定键，该按钮相应的动作执行。b、多项选择用上、下键将光标移动到要选择的菜单处，按修改键后，使用上、下键进行选择。c、参数输入用上、下键将光标移动到要输入参数的项目处，按修改键后，使用数字键进行输入，输入结束后按确定键完成输入。3.3 系统参数系统参数是指仪器的一些
7、最基本参数。在主画面上，点击系统设置，即进入系统设置画面。图 3-4 系统设置画面3.3.1 ABS图 3-5 单波长检测参数设置画面修改日期： 年 月 日修改时间： 时 分 秒ABS 性能测试吸液量修正打印机：USB 连接 PC：是提示信息：测试波长： 340340 380 405 444 492 510546 578 630 660 691 750试剂空白： 是是 否温度： 室温室温 25 25 25开始提示信息：在图 3-4 中，按”ABS”进入图 3-5，可以进行参数设置。通过上、下键移动到选择的参数，按确定键选中该参数。按“开始” ，进入单波长测试界面。根据提示，按清洗键，吸入 50
8、0L 蒸馏水，进行调零；然后控制温度设定温度；如果有试剂空白，测量试剂空白，吸样量为 500L。这时，按确定键，可以进行样品测试，吸样量为 500L。图 3-6 单波长测试界面3.3.2 性能测试弹出性能测试窗口图 3-7 性能测试画面通过上、下键选择不同的功能，按确定键进行该项性能测试。3.3.2.1 杂光测试图 3-8 杂光测试画面在该界面下，按确定键，进行杂光测试：先根据提示按洗液键，吸取 500L 蒸馏水，当提示“放入滤光片”时，才插入 JB400 截止滤光片，按确定键，进行检测。1 杂光测试 2 吸光度正确性测试 3 吸光度重复性测试 4 吸光度稳定性测试 5 交叉污染率6 打印全部
9、测试结果提示信息：测试波长： 340nm 温度：室温截止滤光片： JB400测试结果： 2.255 准许值： 2.0提示信息：杂光测试蒸馏水空 白样品提示信息： 3.3.2.2 吸光度正确性测试在该界面下，按确定键，进行吸光度正确性测试：先根据提示按洗液键，吸取500L 蒸馏水，当提示“放入滤光片”时，才插入吸光度为 0.5 的滤光片，按确定键，进行检测；再次提示“放入滤光片”时，插入吸光度位 1 的滤光片，按确定键，进行检测。图 3-9 吸光度正确性测试画面在该界面，可以通过上、下键选择 F1，F2，按修改键，输入两种滤光片的标定值，按确定键后保存。3.3.2.3 吸光度重复性测试图 3-1
10、0 吸光度重复性测试画面在该界面下，按确定键，进行吸光度重复性测试：先根据提示按洗液键，吸取500L 蒸馏水，当提示“放入滤光片”时，才插入吸光度为 0.5 的滤光片，按确定键，进行检测。测试波长： 546nm 测试温度：室温测试次数： 3 读数间隔：5s标定值 第 1 次 第 2 次 第 3 次F1 0.514 0.519 0.518 0.518F2 1.008 1.022 1.023 1.023允许误差 均值 结果F1 0.025A 0.518 0.004F2 0.07A 1.023 0.015提示信息：吸光度正确性测试测试波长： 546nm 测试温度：室温测试次数： 3 读数间隔：5s第
11、 1 次 第 2 次 第 3 次 第 4 次 第 5 次允许误差： 计算结果：不大于： 最高值： 最低值： 差值：提示信息：吸光度重复性测试3.3.2.4 吸光度稳定性测试图 3-11 吸光度稳定性测试画面在该界面下，按确定键，进行吸光度稳定性测试：先根据提示按洗液键，吸取500L 蒸馏水，当提示“放入滤光片”时，才插入吸光度为 0.5 的滤光片，按确定键，进行检测。3.3.2.5 交叉污染率测试图 3-12 交叉污染率测试画面 1在该界面下，按确定键，进行交叉污染率测试：先根据提示按洗液键，吸取 500L蒸馏水，根据提示先用吸光度 0.2 的标准溶液对吸收池冲洗三次，接着对该溶液连续测量四次
12、，再用吸光度 0.8 的标准溶液连续测量四次，按上述方法依次循环对 0.2 与 0.8 标准液重复测量，得七组测量值。测试完成后，按下键，可以查看计算结果，如下图所示：图 3-13 交叉污染率测试画面 2在交叉污染测试过程中，如果出现个别的值偏差很大，可能是比色皿中有气泡造成的，测试波长： 546nm 测试温度： 室温测试时间： 60 读数间隔： 151 分钟 16 分钟 31 分钟 48 分钟 61 分钟允许误差： 最高值： 最低值： 差值：提示信息：吸光度稳定性测试吸光度 第 1 次 第 2 次 第 3 次 第 4 次1、0.22、0.83、0.24、0.85、0.26、0.87、0.2提
13、示信息：交叉污染率测试测试波长： 630nm 测试温度：室温测试次数： 3 读数间隔：允许误差： 计算结果：不大于： CO(LH) CO( HL)1% 0.317% 0.059%提示信息：交叉污染率测试属于正常现象，应该运行清洗测试后，重现测试。3.3.2.6 打印全部测试结果打印测试报告说说 明明 仪器并不自动保存性能测试数据，关机后，性能测试数据将丢失。3.3.3 吸液量修正弹出吸液量定标对话框：图 3-14 洗液量修正界面1. 准备一个装有 2500l 液体的容器（可以是装有 2500l 蒸馏水的试管） ，将吸液管放入按吸液键开始吸液，当容器中的液体被吸空时再按吸液键停止吸液，界面上显示
14、标定值，在退出该界面之前，按保存键，均可保存标定值。2. 将光标移至吸空气修正，按修改，可以输入修正值，按确定键，完成修正值的输入。然后按确定键开始吸入空气，观察吸液管中液体液面接近比色皿的程度，如果合适，可以按保存键保存修正值。3. 温度值修正：将光标移至相应要修正的温度，按修改，可以输入修正值，按确定键，完成修正值的输入。然后将光标移至相应的温度修正值立即测试项，按修正值可以测试温度。如果满意，可以按保存键保存修正值。4. 定标结束。如果用户对定标结果不满意，可重复 13 反复进行定标。5 通过“25修正值立即测试” 、 “30修正值立即测试” 、 “37修正值立即测试”可以进行温度测试。
15、3.4 程序设置程序设置包括了检测方法、单位、温度、波长、空白、延迟时间、测读时间、样本量、正常参考值范围、因子、标准、质控等内容。3.4.1 固定测试项目设置在主画面中用鼠标点击样本测试，就会进入固定测试项目画面。吸液量修正： 10890吸空气修正： 600温度修正： 25 30 3725.2 30.1 37.025修正值立即测试30修正值立即测试37修正值立即测试提示信息：图 3-15 固定测试项目画面 1图 3-16 固定测试项目画面 2测试项目可以通过上页、下页、按钮可翻阅，可存储 252 个测试项目。1. 选择测试项目用鼠标移动光标选择测试项目（如 ALT”） ，按鼠标左键，进入如下
16、画面：图 3-17 测试参数菜单 1图 3-18 测试参数菜单 2ALT CK-MB UA LDL-CAST a-AMY TP CaALP TG ALB Mgr-GT TC TBIL IPa-HBDH GLU DBIL A1/BLDH UREA TBA LP(a)CK CREA HDL-C IgA提示信息： 固定项目检测项目名： 因数：测试方法：速率法 标准：主波长： 参考低值：次波长： 参考高值：单位： 吸液量：温度： 延迟时间： 试剂空白： 读数时间：提示信息： 质控 1 批号：质控 1 均值：质控 1 方差：质控 2 批号：质控 2 均值：质控 2 方差：提示信息： 谷丙转氨酶(ALT)
17、IgM USER3 USER10 USER17C3 USER4 USER11 USER18C4 USER5 USER12 USER19CRP USER6 USER13 USER20PA USER7 USER14 USER21USER1 USER8 USER15 USER22USER2 USER9 USER16 USER23提示信息： 固定项目检测测试项目可以通过上页、下页、按钮可翻阅。按确定键，进入测试程序。按修改键，修改测试参数。 按保存键，修改测试参数。 按返回键，放弃设置并返回到固定测试项目菜单。2 设置测试方法在设置各项参数之前，首先要根据试剂盒的要求确定该测试项目的测试方法（终点法、
18、速率法、两点法） 。在测试方法下拉菜单中选择所需方法，如下图：可以选择终点法、速率法和两点法。a) 终点法指试剂与样本混合后，经过一段时间反应达到终点（即反应液的颜色不再变化或反应液的吸光度不再变化） ，此时测试反应液的吸光度值，根据朗伯-比尔定律得到反应液的浓度。b) 速率法指试剂与样本混合后，连续检测反应液的吸光度值，当吸光度值开始线性变化时，测量其变化率，根据朗伯-比尔定律得到反应液的浓度。c) 两点法动态法的特例，即当吸光度值开始线性变化时，通过两个点计算出吸光度变化率，根据朗伯- 比尔定律得到反应液的浓度。3 设置各参数1)、设置单位：将光标移至单位，按修改键，通过上、下键选择合适的
19、单位。2)、设置工作温度：选择方法同 “单位” ，根据测试需要可选择 25、30、37和室温。3)、设置主波长：仪器配有（340、380、405、444、492、510、546、578、630、660、691、750nm 共 12 个波长） 。选择方法同“单位” 。4)、设置次波长（参比波长）：根据试剂盒的要求选择次波长。选择方法同“单位” 。5)、设置空白：可根据用户需要选择。选择方法同 “单位” 。说说 明明 程序不对试剂空白和样本空白进行判断，由用户确定。6)、设置因数：如果测试是以一已知和固定因数来进行计算，设置方法同“延时时间” 。7)、设置参考范围：设定参考范围后。设置方法同 “延
20、时时间” 。8)、设置吸液量：吸液量可以在此设置。该参数表示每次吸入待测液的量。为保证测试准确，一般吸液量应不小于 500L。设置方法同“延时时间” 。9)、设置延时时间：延时时间是自被测液进入比色池起到实际测试开始的时间。将光标移至“延时时间” ，按修改键，通过数字键输入值，按确定值完成结束输入，最多输入 4 位数字。10)、设置读数时间：读数时间是速率法和两点法中，实际测试开始的时间。设置方法同“延时时间” 。说说 明明 为使待测标本在比色池中温度平衡和微小气泡消失，一定的延时是必要的。对大多数终点法测试，延时 5 秒速率法和两点法参见试剂说明书11)、设置质控 1 均值：设置质控 1（低
21、吸光）的均值。设置方法同“延时时间” 。12)、设置质控 1 批号：输入批号的后 4 位。设置方法同“延时时间” 。13)、设置质控 2 均值：设置质控 2（高吸光）的均值。设置方法同“延时时间” 。14)、设置质控 2 均值：输入批号的后 4 位。设置方法同“延时时间” 。3.4.2 更改内容的存贮在图 2-9 中，按保存修改按钮，可将以上所有更改内容全部保存起来。按取消返回按钮则不做任何修改回到项目测试菜单。3.5 样品测试在图 3-7 中，移动光标选定测试项目，按鼠标左键，进入测试预览状态，按确定键进入测试程序。3.5.1 测试界面图 3-19 测试界面1）因数窗： 显示当前因数值2）结
22、果窗： 显示测试结果（浓度值或吸光度值）3）清洗按钮： 按下后冲洗比色池，按清洗键开始清洗，按清洗键结束。清洗完成后，按清洗键吸入 500uL 的蒸馏水，进行调零。4）质控按钮： 按下后执行质控程序5）标准按钮： 按下后执行定标程序6）更改序号按钮： 按下后可以改变被测样本序列号，输入序号必须小于当前显示的序号。7）提示窗： 提示下一步的操作或当前状态8）反应过程窗： 显示实时监控的反应过程清 洗 质 控 1质 控 2标 准检测样本打 印 空白： 样本:更改序号 浓度：提示信息： 3.5.2 样品测试在测试界面下：1、吸蒸馏水按照提示窗的提示，将蒸馏水置于吸液管下，然后按动吸液键。反应过程窗中
23、显示测试过程，结果窗显示对水测试结果（吸光度值） 。2、空白按照提示窗的提示，将样本空白或试剂空白管置于吸液管下，然后按动吸液键。测量过程显示测试过程，结果窗显示测试结果（浓度值） 。如果该检测项目不需要作空白，则该步骤可省略。3、定标空白测试后，提示窗提示吸样品 1。如果该检测项目需要定标，则必须先定标后测试样品。具体定标方法参见4.2。如果该检测项目不需要定标，则该步骤可省略。4、质控在测试样品之前可先作质控。如果不需要质控，则该步骤可省略。5、测试样品空白测试后，提示窗提示吸样品。在定标和质控完成之后，按照提示窗的提示依次测试各个样品。该项目所有的样品测完后，按返回按钮退到测试项目菜单。
24、6、重测在样品测试过程中，如果某个样品（如 5 号样品）需要重新测试，可先按更改序号键（此时可弹出一个数字键盘） ，将当前的测试号码改为需要重测的样品号，然后重测该样品即可。重测的结果将覆盖掉原来的结果。7、冲洗比色池按清洗键开始清洗，按清洗键结束。清洗完成后，按清洗键吸入 500uL 的蒸馏水，进行调零。说说 明明 当由一个测试项目转到另一个测试项目时，必须清洁比色池，将残余的反应液冲洗掉，否则将引起测试结果错误。8、换项测试选择其它的测试项目，按照上述步骤进行检测。9、打印报告所有的检测完成后，可打印检测结果，给出检验报告。具体方法见6。10、关机工作完成后，按照关机程序关机。具体方法见7
25、。说说 明明 标准和质控参数必须事先输入，然后才能使用。因子可事先输入，也可由定标得到。第四章 标 准4.1 概 述通常生化分析仪测量的是反应液的吸光度值，而操作者希望直接得到浓度值，这就需要测试一个或多个已知浓度的反应液的吸光度值，得到一个换算因子，通过该换算因子就可将待测反应液的吸光度值换算为浓度值。已知浓度的反应液称为标准物（或标准品、定标物，简称标准。 ） ，通过标准物得到换算因子的过程称为定标。标准物、反应试剂、仪器、操作者的操作方法对定标结果都有影响。本仪器可单点定标（线性定标）和多点定标（非线性定标） 。关于定标有以下三种操作：1、设置标准 将有关标准的各个参数输入到系统中以备用
26、。详见3.4.2。2、定标 测试标准品，并得到换算因子。3、标准查询 所有定标均被保存，并可以查询。4.2 线性定标在图 3-17 中，设置回归方式为直线回归；图 3-19 中，测完蒸馏水空白后，按 标准按钮即进入线性定标画面。图 4-1 线性定标1、输入浓度按修改键，可通过数字键输入浓度，按确定键完成输入。1、测试标准品按确定键测试标准品。提示窗中显示吸标准品，将标准品吸入，系统自动进行测量，浓度：吸光度因数提示信息： 并显示出结果（吸光度值） 。测试结束后显示定标曲线。2、保存用户可保存测试结果。按保存按钮，系统自动保存定标结果和标准曲线。按取消按钮，则放弃测试结果，返回到测试界面。4.3
27、 标准查询在图 3-2 中，点击标准查询，已定过标的项目将列表显示出来。图 4-3 选择查询项目1、移动鼠标到要查询的项目点击左键选中。按返回按钮放弃查询并返回。2、按确认按钮，显示该项目的定标结果和标准曲线，如下图所示。图 4-4 标准查询3、按返回按钮，退到主菜单。浓度：吸光度因数提示信息： ALT CK-MB UA LDL-CAST a-AMY TP CaALP TG ALB Mgr-GT TC TBIL IPa-HBDH GLU DBIL A1/BLDH UREA TBA LP(a)CK CREA HDL-C IgA提示信息： 标准查询第五章 质量控制5.1 概 要 L-3180 有强
28、大的质量控制功能，操作简便，使得实验室的质控变得非常轻松。 对于所有测试项目，均可使用双质控品进行质控。 能自动计算每个月质控的平均值 X、SD 和 CV 值。 能保存 1 个月的质控数据和质控图，并可随时查询。 L-3180 的质控包括了设置质控参数（参见3.4.3） 、质控品测试和质控查询。5.2 质控品测试测试样品之前可先进行质控品的测试。在图 3-19 中，按“质控 1”、 “质控 2”可以分别测试两种质控品。根据提示按吸液键吸入质控品，系统自动进行测试，并将结果显示出来。结果还将被自动保存，以备查询。5.3 质控查询在图 3-2 中，点击质控查询，显示质控项目列表。1 选择查询的项目
29、图 5-1 质控图选项ALT CK-MB UA LDL-CAST a-AMY TP CaALP TG ALB Mgr-GT TC TBIL IPa-HBDH GLU DBIL A1/BLDH UREA TBA LP(a)CK CREA HDL-C IgA提示信息： 2 显示质控图选择完后按确定按钮，质控图将被显示出来，如下图所示。图 5-3 质控图窗口中除了显示质控图外，还显示了本月两种质控品的平均值 X、SD 和 CV 值。按返回按钮，返回图 3-2。本月结果 质控 1 （项目名） （月份） X：SD：CV：质控 2X：SD：CV：提示信息： 质控图质控图第六章 报 告本机的打印报告输出中，
30、提供了按日期查询综合报告打印输出，可以满足不同用户的需求。在图 3-2 中点击报告，进入如下界面图 6-1 报告画面按确定，系统输出该项检测结果的综合报告。编号 项目名称 测试结果 单位1234564 月 5 日 样本号： 1提示信息： 报告第七章 关闭系统所有的测试完成后，返回图 3-2，点击“关机” ，将执行关机程序，关机时自动清洗20s。当屏幕显示图 7-1 时，点击取消 按钮返回图 3-2，或关断电源关机。图 7-1 关机确认正在保存数据准备清洗液，按清洗键清洗现在可以安全关机了。提示信息： 关机第八章 维 护8.1 预防性维护和检查每日常规分析前后，用 0.5(V/V)次氯酸钠清洗比
31、色池，清洗方法见2.4.1。每隔 36 个月，为防止吸液管老化等引起吸液量不准，可再次定标，详见3.3。每隔 612 个月，可用经计量的精度不低于 0.2的温度计，插入比色池正后方的一圆形小孔，校正比色池的恒温温度，详见8.3。如果经8.2 的检查，判断需更换保险丝或光源，或目视判断需更换吸液管，可按2.3所述的方法进行。对于您在使用中无法解决的问题和本章未涉及的检修问题，请及时与公司售后或所在地区的代理商联系。8.2 简单故障处理症 状 解决方案 1) 分析仪不能启动 检查仪器是否通电检查电源插头是否松脱检查保险丝检查电压2) 光度计灯泡不亮 更换灯泡前检查电源灯泡损坏，则要更换灯泡3) 调
32、零不通过 检查光度计灯泡是否发光灯泡供电电压过低尝试以另一波长进行读数光门未打开流动比色池没有插到底4) 流动比色池内无液体 检查蠕动泵是否正常运行检查吸液管和流动比色池接口等的连接吸液管过长或过短吸液管可能堵塞，应清通流动比色池很脏5) 结果重复性低 比色池内有气泡，要清洗检查比色池的吸液情况可能试剂用量过少，增加试剂体积更换光度计灯泡反应液已被污染吸液管插入比色池较深，稍微拔出些6) 流动比色池的吸入量不恒定 检查吸液管是否堵塞蠕动泵管可能要更换7) 质控不在靶值范围内 检查试剂有效期检查设置是否正确，是否需要修改参数。确认质控不受污染用另外的方法重测检查流动比色池，用另一试剂和质控重测8) 打印机不能启动 检查电源插头是否松脱检查 ON/OFF 按钮检查保险丝9) 打印机不能打印 检查是否正常连接检查是否使用了规定以外的打印机
