1、制药有限公司管理标准类文件题目 玻璃容量仪器校正及编码管理规定编号 SMPQC1022-01 页数 共 7页 第 1页颁发部门 行政部 QA审核 年 月 日起草人 年 月 日 批准人 年 月 日部门审核 年 月 日 生效日期 年 月 日分发部门 质量部目 的：规范玻璃容量仪器的校正，保证检测结果准确。适用范围：适用于中心化验室分析用的玻璃容量仪器。责 任 人：中心化验室全体人员。内 容：1.总则1.1校正用纯化水须在室内放置至少 l小时。1.2待校正的仪器洗至内壁完全不挂水珠。滴定管、移液管不必干燥，容量瓶必须干燥。1.3室温 20+5，如室温有变化须在每次放下水时记录水的温度， 。1.4每个
2、仪器（每段）应校正两次，两次校正值的误差应小于 0.2%。1.5称量水重所用天平的精度应达到所称水重有四位有效数字。1.6校正合格的玻璃容器应有标记，标记由编码+级别组成。编码由六位阿拉伯数字组成，第一位代表玻璃容器代码，第二位为玻璃容器规格代码，中间三位代表流水号，后一位代表校正次数，级别由 A或 B组成。1.6.1玻璃容器的代码为：容量瓶为 1、移液管为 2、滴定管为 3、刻度管为 4、注射器为 5。1.6.2规格代码见下表：容量瓶：标示容积（ml） 5 10 25 50 100 200 250 500 1000 2代码 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0移液管：标示容积（ml） 1
3、2 3 5 10 15 20 25 50 100代码 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0SMPQC1022-01 第 2页/共 9页滴定管：标示容积（ml） 1 5 10 25 50代码 1 2 3 4 5刻度管：标示容积（ml） 0.1 0.2 0.25 0.5 1 2 5 10 20代码 1 2 3 4 5 6 7 8 9注射器:标示容积（ml） 1 2 5 10 20 30代码 1 2 3 4 5 61.6.3例如第一次校正的 10ml容量瓶符合 A级标记为 120011A。1.7玻璃量器的允许误差值见下表。单位：ml移液管滴定管大肚吸管 刻度吸管 容量瓶允许误差 允许误差 允许误差
4、 允许误差容积 A级 B级容积A级 B级 A级 B级容积A级 B级5 0.01 0.03 1 0.006 0.015 0.01 0.02 10 0.02 0.0410 0.025 0.04 2 0.010 0.015 0.01 0.02 25 0.03 0.0625 0.04 0.06 5 0.015 0.02 0.02 0.04 50 0.05 0.1050 0.05 0.10 10 0.02 0.04 0.03 0.06 100 0.10 0.20100 0.10 0.20 15 0.03 0.06 200 0.10 0.2020 0.03 0.06 250 0.10 0.2025 0.0
5、4 0.10 0.05 0.08 500 0.15 0.3040 0.05 0.12 1000 0.30 0.6050 0.05 0.12 0.08 0.16 2000 0.50 1.01100 0.08 0.161.8滴定管的容量检定分段(ml)规格 检定分段1 00.5、012 01、025 02.5、05.010及其以上 05、010、015、020、025030、035、040、045、050SMPQC1022-01 第 3页/共 9页1.9刻度管的容量检定分段(ml)1.9.1总容量的 1/10。1.9.2总容量的 1/2。1.9.3总容量。1.10不同温度下用水充满 20时溶积为
6、1 ml 的玻璃容器，于空气中以黄铜砝码称取的水的质量。 质量 mg 质量 mg 质量 mg0 998.24 14 998.04 28 995.441 998.32 15 997.93 29 995.182 998.39 16 997.80 30 994.913 998.44 17 997.65 31 994.644 998.48 18 997.51 32 994.345 998.50 19 997.34 33 994.066 998.51 20 997.18 34 993.757 998.50 21 997.00 35 993.458 998.48 22 996.80 36 993.129
7、998.44 23 996.60 37 992.8010 998.39 24 996.38 38 992.4611 998.32 25 996.17 39 992.1212 998.23 26 995.93 40 991.7713 998.14 27 995.691.11检定周期为三年，其中用于碱溶液的为一年。2. 容量瓶的校正2.1将被校正的容量瓶洗净、干燥。2.2取洁净的烧杯盛放校正用水，并与容量瓶同放于天平室中至少 1小时，记下水温。2.3称取空容量瓶重，加水至刻度不可有水珠留在刻度线以上，如有水用滤纸条吸干，塞上瓶塞，再称定重量。2.4计算容量瓶中水重。SMPQC1022-01 第 4
8、页/共 9页2.5从相关表中查得试验温度时 1ml水的重量，计算容量瓶的容积（ml） 。3. 移液管的校正3.1取洁净干燥锥形瓶，精密称定重量。3.2取需校正的内壁洁净的移液管，按移液管的正确使用方法，吸取水至刻度，除去尖端与外面的水。3.3 将水放入已称定重量的锥形瓶中，精密称定，计算水重并记下水温。3.4 从相关表中查出试验温度时 1ml水的重量，计算该移液管的容积(ml)。4. 滴定管的校正4.1取洁净干燥的 50ml锥形瓶，称定重量。4.2 将待校正的洁净滴定管装入水至刻度零处，除去尖端与外面的水，记下水温。4.3从滴定管放下一定体积(5ml 或 10ml)的水至锥形瓶中。控制滴定管的
9、流速 34 滴/秒。4.4精密读取滴定管读数至小数点后第二位。4.5称定锥形瓶中水的重量。4.6再放一定体积再称重，如此逐段校正。4.7从相关表中查出试验温度时 1ml水的重量，计算每段体积的真实容积（ml)、校正数和总校正数。4.8结果列表备用。5刻度管的校正5.1取洁净干燥的锥形瓶，称定重量。5.2 将待校正的洁净刻度管装入水至刻度零处，除去尖端与外面的水，记下水温。5.3从刻度管放下一定体积的水至锥形瓶中。5.4称定锥形瓶中水的重量。5.5再放一定体积再称重，如此逐段校正。5.6从相关表中查出试验温度时 1ml水的重量，计算每段体积的真实容积（ml)、校正数和总校正数。5.7结果列表备用
10、。SMPQC1022-01 第 5页/共 9页R(M)-QC-1022-01-01 容量瓶检定记录规格： 天平型号： 天平编号： 允许偏差：瓶+水（g）序号瓶重(g)检定日期温度()空气密度(g/cm3) 1 2平均水 重（g）实际容积（ml）偏差（ml）检验人复核人结论 编号SMPQC1022-01 第 6页/共 9页R(M)-QC-1022-02-01移液管检定记录规格： 天平型号： 天平编号： 允许偏差：水重（g）序号检定日期温度()空气密度(g/cm3) 1 2平均水 重（g）实际容积（ml）偏差（ml）流出时间(S)检验人复核人结论 编号SMPQC1022-01 第 7页/共 9页R(M)-QC-1022-03-01滴定管检定记录 规格： 天平型号： 天平编号： 允许误差：水重（g）序号检定日期温度()空气密度(g/cm3)标示体积（ml） 1 2均值实际体积（ml）偏差流出时间（S）检定人复核人结论编码SMPQC1022-01 第 8页/共 9页R(M)-QC-1022-04-01刻度管检定记录 规格： 天平型号： 天平编号： 允许误差：水重（g）序号检定日期温度()空气密度(g/cm3)标示体积（ml） 1 2均值实际体积（ml）偏差流出时间（S）检定人复核人结论编码SMPQC1022-01 第 9页/共 9页
