1、 冷藏药品收货记录 编号 依据：第七十四条 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。供货商 生产厂家 品名 规格 批号 运输方式 发运时间 到货时间 单位 到货数量 到货测定温度 拒收数量 收货数量 运输过程温度 收货人冷藏药品异常情况处理记录 异常情况类型(原因) 异常情况记录 处置措施 质量管理部处理意见 处理结果 验收、储存、养护、发运过程中发现温度数据在药品规定的范围外情况记录： 时间： 年 月 日 时 分 记录人：暂停验收、发运，并通知质管部 处理人:将温度数据汇报生产企业，生产企业进行分析、处理
2、和确认，并出具书面的证明。因冷库发生故障导致 温度异常，情况记录： 时间： 年 月 日 时 分 记录人：养护人员接到报警后应立即通知质管部，并通知冷冻机操作员进行检查、维修。 处理人: 养护员若不能当场解除故障，养护人员申请立即对冷库进行维修，并将药品转移到其它冷库。 用备用冷冻袋降温。冷藏车在运输过程中出现温度异常情况情况记录： 时间： 年 月 日 时 分 记录人：及时报告质管部。驾驶员对冷藏车进行检查，如能当场解除故障的，驾驶员观察温湿度数据，直到温湿度正常。若不能当场解除故障，应关好车门，将药品运回公司通知质管部处理。 处理人: 驾驶员用备用冷冻袋降温。冷藏（保温）箱内的温湿度记录仪显示
3、温 度异常情况记录： 时间： 年 月 日 时 分 记录人：运输人员将冷藏（保温）箱内的药品运回公司，并通知质管部处理。 处理人: 驾驶员用备用冷冻袋降温。药品质量状况确认 经确认合格的，继续发运， 确认为不合格，按不合格药品进行处理。药品追回报告单 发出报告单位： 日期： 年 月 日 编码： 序号 药品通用名称剂型 规格单位 生产厂家 批号 有效期 原售出单位原售出 数量追回 数量 追回原因药品召回记录表编号： 记录日期： 年 月 日 序号 药品名称剂型 规格单位 数量 批准文号 批号 生产单位 供货企业召回原因召回时间 经办人复核人：药品质量信息分析处理表信息来源信息标题内容描述信息处理信息利用信息结论备注
