申银万国--2011年医药行业投资策略.pdf

1、本研究报告仅通过邮件提供给 南京证券有限责任公司 南京证券有限责任公司() 使用。1行业及产业行业研究/行业深度研究医药生物 2010 年11 月 30 日 沿着创新和整合之路前行 2011年医药行业投资策略分析师 罗 鶄 A0230208100457 娄圣睿 A0230210070007 薛 娜 叶 飞 A0230208050446 联系人 叶飞 (8621)232958887430 地址：上海市南京东路 99 号 电话： （ 8621） 23295888 上海申银万国证券研究所有限公司 http:/ 投资要点： z 世界是平的： 人口老龄化，慢性病首当其冲，如何提高效率研发更多新

2、药；世界药品市场增长转向新兴市场；世界药品研发和制造中心转向印度和中国。制药行业的发展模式也随之变化，从传统一体化走向虚拟一体化，从传统的研发、生产、营销一体化转向寻找研发、生产外包合作伙伴再到药企之间研发、生产和营销全方位合作。中国有综合实力的药企将受益于虚拟一体化，研发水平提升，国际化进程加快。 z 中国转型中期， 将沿着创新和整合之路前行： 中国医药行业还有 30 年成长，回顾日本和印度制药企业创新历程，中国药企创新才处于突破阶段。一、创新很难，但转型中期，创新能力一定会大幅提升：品种创新中国专利药面世；模式创新虚拟一体化驱动下的中国药企和跨国药企全面合作；品牌和渠道创新中药企业向药用消

3、费品拓展，打造品牌和渠道创新。二、整合必然，集中度低的医药产业一定会走向整合：外资在中国加快收购；部分强竞争力的中国制药企业，具备了整合能力；中国医药流通业进入全面整合阶段；在公立医院改革推动下，中国医疗服务行业也将开始整合之路。 z 年末，考虑跨年度估值下移，估值处于合理区间： 医药板块 2010 年预测市盈率 40 倍，估值溢价 120%，即使考虑2011年 30%净利润增长，估值合理，部分已然高估。 z 投资策略：进攻和防御兼顾，创新+突破传统估值是主线： 宏观环境不明朗，未来半年医药板块仍有望跑赢市场，我们建议医药组合兼顾进攻和防御，均衡选择股票。创新+突破传统估值具有进攻性，多数医药

4、优质公司仍有绝对收益，但防御性更为突出。首推恒瑞医药：未来 12-18 个月我们最看好股票，是医药板块创新标杆，仿制药业务三年翻番，创新药业务是新的增长引擎，虚拟一体化模式下公司将是跨国药企中国最佳合作伙伴。我们看好一下组合： 创新： 创新药：恒瑞医药、海正药业、人福医药、华兰生物、天士力。模式创新：恒瑞医药、海正药业、人福医药、康美药业。创新器械：仙琚制药心脏起搏器、 海南海药人工耳蜗。 品牌和渠道创新： 在当前时点，我们认为仁和药业弹性最大；云南白药、东阿阿胶和江中药业仍然是药用消费品行业中我们的最爱。 整合： 我们推荐两家医药流通企业，国药股份和上海医药。人福医药和仁和药业也都会有所作为

5、，特别是仁和药业，旗下 6 个子品牌，外资通过并购中国知名品牌进入 OTC 领域，已显品牌价值。 向医疗服务领域拓展： 马应龙。 本公司或其关联机构在法律许可情况下可能持有或交易本报告提到的上市公司所发行的证券或投资标的，还可能为或争取为这些公司提供投资银 行或财务顾问服务。本公司在知晓范围内履行披露义务。客户可索取有关披露资料 。客户应全面理解本报告结尾处的“法律声明” 。 本研究报告仅通过邮件提供给 南京证券有限责任公司 南京证券有限责任公司() 使用。22010 年11 月 行业深度研究 请参阅最后一页的信息披露和法律声明 1 申万研究拓展您的价值 目 录 1. 世界是平的：完全一体化

6、走向虚拟一体化 .1 2. 中国转型中期：创新与整合 9 转型中期：创新 +整合 . 9 日本医药行业看中国：中国还有 30 年成长 9 从日印药企看中国创新 11 中国药企整合之路 16 3. 估值合理 .18 4. 投资策略：创新 +突破传统估值 .20 宏观环境不明朗，医药板块仍有望跑赢市场 . 20 投资策略：进攻和防御兼顾，创新 +突破传统估值是主线 . 20 投资组合 . 20 附录：我国临床中的一类新药 22 本研究报告仅通过邮件提供给 南京证券有限责任公司 南京证券有限责任公司() 使用。32010 年11 月 行业深度研究 请参阅最后一页的信息披露和法律声明 2 申万研究拓展

7、您的价值 图表目录 图 1：1950-2050 年世界、中国 60 岁以上老人总人口占比 1 图 2：1990、2030 年全球疾病负担按病种分布 1 图 3： 2015年新兴市场全球药品市场占比大幅提高 . 2 图 4： 近年，世界药品研发投入产出率在下降 . 2 图 5；传统新药研发模式 . 3 图 6:制药企业虚拟一体化（VIPCO s） 3 图 7：虚拟一体化，价值链的高端也都外包 4 图 8：各国自然科学与工程博士数量 . 4 图 9：2007-2010E，全球、印度和中国研发外包市场规模 . 5 图 10：生产外包，中国、印度软硬件比较 5 图 11：2007-2010E，全球、印

8、度和中国生产外包规模 6 图 12：CMO、成本和专业能力最关键驱动力 7 图 13：1956-1993 年，日本药品生产总值与国民生产总值增长率 . 9 图 14：日本医药产业阶段性划分 10 图 15:2010-2040 中国药品市场规模预测 10 图 16：1970-1987 年日本、美国上市新药对比 12 图 17：中国、印度八、九十年代药品专利申请数量 . 13 图 18：各国制药业的研发强度对比 13 图 19：二十一世纪，中美两国上市新药数量： . 14 图 20：恒瑞、海正历年研发投入状况 . 14 图 21：恒瑞医药在研产品管线 15 本研究报告仅通过邮件提供给 南京证券有限

9、责任公司 南京证券有限责任公司() 使用。42010 年11 月 行业深度研究 请参阅最后一页的信息披露和法律声明 3 申万研究拓展您的价值 图 22：海正药业在研产品管线 15 图 23：中国、世界制药工业集中度对比 . 16 图 24：中国医药流通业未来市场格局 . 16 图 25：中、日、韩等诸国医疗服务可获得性比较 . 17 图 26：今年医药板块市场表现出色 18 图 27：和历年比，板块市盈率处于年末合理区间 . 18 图 28:医药行业、行业重点公司历年相对溢价处于历史高点 . 19 表 1：印度药企生产外包订单 . 7 表 2：日本药企 50 年代引进技术状况表 11 表 3：

10、日本药企 50 年代设立研究所状况表 . 12 表 4：公司盈利预测表 21 表 5：我国临床中的一类新药（一） 22 表 6：我国临床中的一类新药（二） 23 表 7：我国临床中的一类新药（三） 24 表 8：我国临床中的一类新药（四） 25 本研究报告仅通过邮件提供给 南京证券有限责任公司 南京证券有限责任公司() 使用。52010 年11 月 行业深度研究 请参阅最后一页的信息披露和法律声明 1 申万研究拓展您的价值 1. 世界是平的：完全一体化走向虚拟一体化 z 人口结构失衡 在 2000 年，世界人口的 10%（ 6.06 亿）为 60 岁以上老人。到 2050 年， 60 岁以上老

11、人占比将超过 21%（ 20 亿）。中国成为老龄化最快的国家， 60 岁以上老人， 2000年处于世界平均水平， 2050 年将达到 31%。 图1：1950-2050 年世界、中国60 岁以上老人总人口占比 11871966606349205050010001500200025001950 1975 2000 2025 20500%5%10%15%20%25%60岁以上老人人数（世界）60岁以上老人占总人口比重（世界）百万人41 6312729144001002003004005001950 1975 2000 2025 20500%5%10%15%20%25%30%35%中国60岁以上老人

12、数 中国60岁以上老人总人口占比百万人资料来源：联合国、申万研究 慢性病占比大幅提升。 2050 年， 75%的 60 岁以上老人患有一种慢性疾病， 50%的患有两种以上的慢性疾病。 人类对健康的追求是永恒的， 医药行业需求驱动力强劲，特别是新兴市场。 图2：1990、2030 年全球疾病负担按病种分布 慢性病, 48%其他疾病,40%伤害, 12%1990慢性病, 66%其他疾病,20%伤害, 14%2030资料来源： WHO、申万研究 本研究报告仅通过邮件提供给 南京证券有限责任公司 南京证券有限责任公司() 使用。62010 年11 月 行业深度研究 请参阅最后一页的信息披露和法律声明

13、2 申万研究拓展您的价值 z 全球药品市场：在新兴市场驱动下 2011 年将达到 8800 亿美元 图3： 2015 年新兴市场全球药品市场占比大幅提高 药品市场：新兴市场占比（世界）2001，2009和201578%70%50%8%12%25%5%6%10%9%12%15%0%20%40%60%80%100%2001 2009 2015（e)成熟市场 新兴市场 二级新兴市场 世界其他地区药品市场：地区划分（世界），2009050100150200250300350北美 欧洲 亚洲/非洲/澳大利亚 日本 拉丁美洲0%2%4%6%8%10%12%14%16%市场规模 增长率（08）CA GR（0

14、3-08）CAGR(09-13):乐观CAGR(09-13):悲观亿美元资料来源： FrostWO20070651881.1分子靶向抗肿瘤药临床期临床批件号EF836068315CN2009-05-12 2008-06-10非洛他赛注射液“me-too”药物，是紫杉酚衍生物，先导化合物为紫杉醇及多烯紫杉醇，作用机制同紫杉醇，在癌细胞分裂时能与细胞微管蛋白结合,促进细胞中微管聚合,抑制其解聚,使细胞有丝分裂受到阻断,从而抑制肿瘤生长。先导化合物多烯紫杉醇（多西他赛）是赛洛菲-安万特公司的重磅炸弹之一，商品名为“泰索帝”，08年全球销售额超过20亿欧元，而且每年还能保持两位数以上的增长速度。03-

15、09年，恒瑞的多西他赛销售CAGR=59%；2009年多西他赛销售额达到6.8 亿元，市场占有率超过44%，领先第二名赛洛菲-安万特12个百分点。该产品由于有一定的技术壁垒，生产厂家不多，竞争不激烈。专利号CN100999524A;WO2007/079666A11.1 抗肿瘤药 临床阶段临床批件号EH139460938CN2009-06-08 2008-04-02甲磺酸阿帕替尼片“me-better”药物，是VEGFR酪氨酸激酶抑制剂PTK787的衍生化合物，能有效抑制VEGFR，较高浓度时还能抑制PDGFR、c-Kit及c-Src等激酶。是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，从而发挥抑制血管生成作用

16、治疗恶性肿瘤，临床前研究表明其抗肿瘤作用优于同类药物PTK787。主要的适应症为胃癌，正在做肺癌、肝癌临床适应症。同样以VEGFR为靶点单抗药avastin，由罗氏开发04年上市，09年达到52亿美金，排在全球销售榜第7名，04年-09年CAGR=55%。-1.1小分子抗肿瘤药即将进入临床期或绿色通道上市临床批件号ES531268042CN2007-04-13 2006-04-28氯吲昔布片“me-too”药物，2005年公司在艾瑞昔布基础上开发又一新的昔布类化合物，新的化合物实体，作用机制是环氧化酶（COX-2）抑制剂，新一代非甾体类抗炎，是用于治疗类风湿性关节炎的新型抗炎镇痛药物。此研究项

17、目获得了2005年度中华医学会科技进步二等奖。-1.1治疗类风湿性关节炎临床阶段临床批件号EX947507801CN2008-08-29 2005-10-11盐酸右氯胺酮注射液该化合物是从氯胺酮消旋体中手性拆分出来。消旋体氯胺酮是临床惟一具有镇静、镇痛和麻醉等多项药效于一体的静脉麻醉药物.在现代临床医学中得到了广泛的应用。氯胺酮是一种新型的非巴比妥类拟交感静脉麻醉药，在临床应用中具有作用迅速、麻醉时间短，以及兴奋循环、抑制呼吸轻微等诸多优点。另外，通过国内外医学研究机构临床试验表明，氯胺酮不但可用于各类疾病术前、术中的麻醉诱导，还可以应用于麻醉处理的维持与延续。根据PDB全国22个城市样本医院

18、统计，未拆分的氯胺酮2009年终端收入为499万元。- 1.3 麻醉镇痛 临床阶段临床批件号EF784217309CN2008-11-28 2007-08-22厄多司坦氨溴索片是厄多司坦+氨溴索的复方制剂，根据PDB全国22个城市样本医院统计，氨溴索的2009年终端市场为5.05亿，厄多司坦的2009年终端市场为720亿。-1.5治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病临床阶段 - 2006-01-27 2005-07-01厄贝沙坦氨氯地平片是厄贝沙坦+氨氯地平的复方制剂，根据PDB全国22个城市样本医院统计，厄贝沙坦的2009年终端市场为2.22亿。- 1.5 治疗高血压 临床阶段临床批件号EU8

19、83217614CN2008-02-18 2006-05-12恒瑞医药资料来源：药监局、 PDB、申万研究 本研究报告仅通过邮件提供给 南京证券有限责任公司 南京证券有限责任公司() 使用。272010 年11 月 行业深度研究 请参阅最后一页的信息披露和法律声明 23 申万研究拓展您的价值 表 6：我国临床中的一类新药（二） 公司 产品名称 化合物来源及作用机制 专利新药类型适应症 进度 批件最新状态开始日期受理日期注射用磷丙泊酚钠磷丙泊酚钠(fospropofol disodium)于2008年12月12日由美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为Luse-dra。该药是由美国Eis

20、ai公司研发,临床上用作成年患者进行诊断或治疗操作过程的镇静催眠剂,该药为静脉注射剂。- 1.1 镇静催眠 临床阶段ii临床批件号EA201022484CS2009-08-31 2008-06-04米非司酮片米非司酮除了抗早孕，紧急避孕药作用以外，对于治疗子宫内膜异位症、巧克力囊肿是疗效非常好的药物。此外，其副作用较小，对肝肾功能无损害，不影响第二性征及性功能，无雌激素样影响，亦无骨质丢失的危险。- 1.6抗早孕，增加子宫肌瘤适应症临床阶段临床批件号EF663401752CS2010-04-14 2009-02-04卢比替康该化合物在美国于1999年初率先进入了大规模、多中心的III期临床试验

21、。卢比替康属半合成喜树碱衍生物,该药通过抑制拓扑异构酶干扰DNA复制和细胞分裂。目前对卢比替康的研究已进入期临床试验,其中对胰腺癌的研究可使患者得到迄今最佳生存率。卢比替康对实体瘤具有广泛的抑制活性,对血液肿瘤亦有显著疗效,且可口服,毒性较小,是极具潜力的抗肿瘤新药。先导化合物伊立替康最初是日本公司研发的，是治疗结直肠癌的二线用药。伊立替康（开普拓）的专利权属于美国的辉瑞公司，2007年全球销售额高达9.7 亿美元，接近重磅炸弹的标准。- 1.1 治疗肿瘤 临床II期 具有临床批件 2004-12-16 2004-09-17赛铂胶囊该化合物同赛特铂（Satraplatin，百时美施贵宝公司），

22、系具环己基氨结构的第3 代铂络合物抗肿瘤药。口服给药吸收良好，疗效与顺铂、卡铂相近，与顺铂无交叉耐药性，不良反应为呕吐，未发现肾、肝及神经毒性。目前，正对前列腺癌、小细胞肺癌（SCLC）和非SCLC（NSCLC）、卵巢癌进行期临床试验。根据PDB全国22个样本医院的数据显示，卡铂2009年终端市场收入达到4277万，顺铂2009年终端市场收入达到3053万。- 1.1 治疗肿瘤 临床II期 具有临床批件 2004-11-16 2004-06-03注射用埃博霉素B埃博霉素B已经在美国进行III期临床研究，是一类16元大环内酯类的细胞毒性化合物。该类化合物与目前临床应用的抗肿瘤化疗药物紫杉醇具有稳

23、定微管的相同作用机理,通过提高微管蛋白二聚物的聚合程度实现稳定微管来产生抗肿瘤作用,并且比紫杉醇类药物具有更好的稳定性和安全性,对多药耐药性(包括对紫杉醇的耐药性)的细胞系和肿瘤细胞都具有很强的细胞毒性,其抗肿瘤谱更广,是一种不易受P-糖蛋白作用的物质。同类物质ixabepilone（一种半合成的epothilone B内酰胺类似物，）已于2007年上市,用于治疗结肠癌、乳腺癌、肾脏和卵巢癌。- 1.2 治疗乳腺癌 等待临床批件 - 2009-08-14 2009-08-17醋酸烯诺孕酮埋植剂该化合物作为孕激素类化合物, 其强孕激素活性抑制滤泡发育和排卵是产生避孕作用的主要机制。相比普通避孕制

24、剂的优点: 1)可长时间、方便使用; 2) 高效且可逆; 3)孕激素总剂量比口服或注射给药量少; 4) 血药浓度稳定;5) 比正常月经的出血量少; 6) 无外源性雌激素。该化合物具有强孕激素活性和无雄激素、雌激素及肾上腺皮质激素活性的特征使其在临床研究中的避孕作用比较强, 副作用少。因为口服无效, 即使从乳汁分泌, 对婴儿也无影响。其皮下埋植剂(国外认为单根型4 cm , 80 mg 较理想)和阴道环剂型既可避免其口服无效的缺点, 又具有较高的易接受性。因此有希望成为哺乳期妇女避孕的首选药物。- 1.1 避孕 临床阶段 具有临床批件 2005-08-05 2004-09-05米非司酮片研究表明

25、米非司酮出了抗早孕，紧急避孕药作用以外，对于治疗子宫内膜异位症、巧克力囊肿是非常好的良药。米非司酮片对肝肾功能无损害，不影响第二性征及性功能，无雌激素样影响，亦无骨质丢失的危险，价廉易得，副作用小。1.6抗早孕，增加适应症临床阶段临床批件号EX028995470CN2008-06-04 2007-05-11赛米司酮片赛米司酮是通过对米非司酮的化学结构进行修饰而合成、筛选得到的一个新化合物。1996年开始的临床前研究表明,赛米司酮的孕激素受体结合力高于米非司酮,在抗早孕、抗艾滋病、抗乳腺癌和事后避孕等方面具有潜在的应用前景,毒性不高。赛米司酮在经中西药业等单位于2006年完成抗早孕用途的I、II

26、期临床试验后,最近已获国家食品药品监管局批准,即将进入III期临床研究阶段。该化合物是由上海中西药业、浙江仙琚制药和上海斯威医药化学技术有限公司联合开发的一个合成甾体类新药,它由国内创研,拥有自主知识产权,并已申请化合物专利、抗抑郁症和抗艾滋病三个发明专利,其中化合物专利已获中、美、英、澳、日、加、以色列和欧洲专利当局的授权。根据PDB全国22个城市样本医院数据统计，先导化合物米非司酮2009年终端销售达1233万元。-一类新药（补充申请）抗早孕 临床阶段临床批件号EU174181356CN2007-10-18 2006-04-19人福医药海正药业仙琚制药资料来源：药监局、 PDB、申万研究

27、本研究报告仅通过邮件提供给 南京证券有限责任公司 南京证券有限责任公司() 使用。282010 年11 月 行业深度研究 请参阅最后一页的信息披露和法律声明 24 申万研究拓展您的价值 表 7：我国临床中的一类新药（三） 公司 产品名称 化合物来源及作用机制 专利新药类型适应症 进度 批件最新状态开始日期受理日期盐酸昌欣沙星片该化合物是喹诺酮羧酸类化合物，对广谱致病菌株显示强抗菌活性，还具有良好的药代动力学性能，并且毒性很低。该喹诺酮羧酸类化合物，其在喹诺酮核的5位上有氢或氨基，7位为顺式取代的具有旋光活性或者消旋的2，8-二氮杂双环4，3，0壬烷基，8位上有二氟甲氧基，其与已知喹诺酮抗菌药物

28、相比，具有优越的抗革兰氏阳性菌活性和广谱抗菌活性。专利号200410033956.81.1 抗生素 临床阶段临床批件号ED185066056CS2009-12-15 2008-12-19甲磺酸普喹替尼片小分子抗恶性肿瘤化合物 - 1.1 抗肿瘤 临床阶段 - - 2006-09-18复方氨氯地平片根据PDB全国22个城市样本医院统计，氨氯地平2009年终端收入为4.03亿元。- 1.5 高血压用药 临床阶段临床批件号EU179519101CN2007-12-26 2005-04-01阿德福韦酯片根据PDB全国22个城市样本医院统计，阿德福韦酯2009年终端收入为2.20亿元。- 一类 临床阶段

29、 已发批件北京市 2004-10-29 2003-9-24注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3:1）根据PDB全国22个城市样本医院统计，头孢他啶2009年终端收入为1.96亿元。- 1.5 抗生素 临床阶段 具有临床批件 2004-10-22 2004-07-19注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（3:1）根据PDB全国22个城市样本医院统计，头孢噻肟2009年终端收入为5430万元。- 1.5 抗生素 临床阶段 具有临床批件 2004-08-16 2004-04-01银杏内酯B注射液从银杏叶中提取，银杏叶中所含银杏内酯B量非常少，低于6%。治疗脑血栓、脑血管痉挛、急慢性脑功能不全等疾病，市场前景广阔。根据

30、PDB全国22个城市样本医院统计，银杏叶制剂2009年终端收入为7.76亿元。-1（中药）心脑血管用药完成临床，等待批文- - 2007-10-23注射用秦龙苦素秦龙苦素是一种从天然产物中提取的保肝利胆抗炎类新药，对急性黄疸型、慢性活动性肝炎的治疗具有显著疗效，对于慢性肝炎的预临床有效率达到977，是国家“十五”攻关项目。根据PDB22个城市样本医院统计，肝宁及肝炎灵的2009年终端收入为206万元。-1（中药）肝病用药 临床期 - - -恩华药业盐酸埃他卡林片埃他卡林（IPT）是一种新型KATP开放剂。具有选择性抗高血压作用，对心功能和血流动力学的影响也具有选择性，即在高血压状态下作用明显，

31、而在正常血压状态下作用不明显。恩华将盐酸埃他卡林的市场定位于城市中老年患者，按国内1.6亿的患者 计，中老年约占70%，患者中约有30%的人服药，全国将有3360万左右患者具有服药的条件。据SFDA南方医药经济研究所统计分析表明：2004年中国抗高血压药物市场销售额已达到65亿元，同比上一年增长了20%；2005年已达到75亿元的市场，占心脑血管类药物之首，2007年达到90亿100亿元的市场规模。专利号：第259045号1.1 抗高血压完成临床，等待批文- 2010-5-22 2009-5-18芳维A酸氨丁三醇胶囊芳维A酸氨丁三醇属于第三代维A酸药物。它的化学结构类似TTNPB，是一种新型的

32、选择性维A酸受体激动剂。芳维A酸氨丁三醇是具有抑制表皮KC增殖；对KC增殖和分化的作用类同于依曲替酸，但是芳维A酸氨丁三醇能特异性地激活维A酸信号途径，有利于避免由于其他的维A酸途径被激活而引起的不良反应，从而使药物的毒副反应降低至低水平，其治疗银屑病所引起的药物副作用明显小于依曲替酸，因此在将来有望替代依曲替酸用于治疗银屑病。依曲替酸：英文名：Acitretin，别名：新体卡松,依曲替酸,新银屑灵 ,阿维A酸，适应症： 严重银屑病及角化不良症。根据PDB全国22个城市样本医院显示，09年依曲替酸销售收入为815万元。- 1.1 治疗银屑病 临床阶段临床批件号ES001984972CN2007

33、-01-26 2006-02-16复方他扎罗汀乳膏根据PDB全国22个城市样本医院统计，他扎罗汀2009年终端收入为253万元。1.5治疗慢性斑块型银屑病临床期临床批件号EU174181682CN2007-10-18 2006-01-24信邦制药人参皂苷Rd注射液从人参皂苷中提取，其他正在申报临床的还有人参皂苷Rh、Rg，根据PDB全国22个城市样本医院统计，人参多糖09年终端收入为2832万元。1（中药）心脑血管用药完成临床，等待批文- - 2010-11-05注射用重组人胸腺素原根据PDB全国22个城市样本医院统计，胸腺类药物（胸腺肽、胸腺五肽和胸腺蛋白）2009年终端收入为13.8亿元。

34、-1（生物制品）治疗乙型肝炎和肿瘤临床阶段 具有临床批件 2005-12-22 2004-11-25注射用重组人甲状旁腺激素根据PDB全国22个城市样本医院统计，甲状腺药物2009年终端收入为2764万元。-1（生物制品）治疗骨质疏松症临床阶段 具有临床批件 2006-06-23 2004-08-26阿魏酸钠苦参素凝胶根据PDB全国22个城市样本医院统计，阿魏酸钠2009年终端收入为3199万元。- 1.5 用于肝病 等待临床批件 - 2010-11-01 2010-11-02海王药业虎杖苷注射液虎杖苷(polydatin PD)，也称为白黎芦醇苷，是从蓼科蓼属虎杖的干燥根茎中提取的第4种单体

35、，故又名虎杖结晶4号。它是白藜芦醇与葡萄糖结合的产物，属于芪类化合物，即羟基二苯乙烯类化合物，化学名称为3，4 ，5-三羟基芪一3一B-单一D-葡萄糖苷,虎杖苷能调节心肌细胞收缩性、抑制血小板聚集、降血脂、抗脂质过氧化、抗休克等作用，此外还能减轻多种因素造成的组织器官损伤。-1（中药）心脑血管用药临床阶段 - - 2005-02-17浙江医药双鹭药业双鹤药业誉衡药业华邦药业资料来源：药监局、 PDB、申万研究 本研究报告仅通过邮件提供给 南京证券有限责任公司 南京证券有限责任公司() 使用。292010 年11 月 行业深度研究 请参阅最后一页的信息披露和法律声明 25 申万研究拓展您的价值

36、表 8：我国临床中的一类新药（四） 公司 产品名称 化合物来源及作用机制 专利新药类型适应症 进度 批件最新状态开始日期受理日期西南合成注射用康普瑞丁磷酸二钠 （CA-4P）CA-4P及其衍生物是一类微管破坏类药，通过发挥抑制内皮细胞有丝分裂和抗血管效应双重阻滞细胞周期中纺锤体的形成，减少肿瘤血管血流，对人早幼粒细胞白血病HL-60细胞的体外抑制作用及对裸小鼠腹腔移植HL-60细胞的体内抗肿瘤作用。目前，该药物正在国外进行甲状腺癌的期临床研究。- 1.1抗肿瘤（血管生成抑制剂）临床阶段临床批件号EX935871210CN2008-09-12 2006-02-24奇正藏药乙烷硒啉分散片新的化合物

37、实体，乙烷硒啉是硫氧还蛋白还原酶抑制剂，它在抑制硫氧还蛋白还原酶同时，表现出具有抗肿瘤转移、抑制肿瘤生长、消退已形成肿瘤，并在与其它药物联用时，有协同杀伤肿瘤细胞的功效。首选消化道肿瘤和肺癌等临床适应症，并侧重其中的腺癌类，对结肠癌、胃癌、肝癌、肺癌中的非小细胞肺癌、高转肺癌和高转移腺癌等多种肿瘤有抑制作用。- 1.1 抗肿瘤 临床阶段临床批件号EU411058285CN2007-11-12 2006-08-10丽珠集团依立拉唑肠溶片是奥美拉唑的衍生物，抑制胃酸的分泌的质子泵抑制剂。根据PDB全国22个城市样本医院统计，奥美拉唑2009年终端收入为10亿元。- 1.1抗消化道溃疡临床阶段 具有

38、临床批件 2004-02-02 2003-08-20丰原药业马来酸替加色罗是吲哚类选择性5-HT4受体部分激动剂,通过激动胃肠道5-HT4受体刺激胃肠蠕动反射和肠道分泌，并抑制内脏的敏感性。马来酸替加色罗可以增强胃肠道基础运动，纠正整个胃肠道的异常动力，减轻结肠、直肠膨胀时内脏的敏感性。主要不良反应为腹泻，因与增加严重心血管系统不良反应有关，美国食品与药物管理局（FDA）已于2007年3月30日要求停止销售该药品。- 1.1 治疗便秘 临床阶段 具有临床批件 2004-02-02 2003-08-20莱美药业注射用银杏叶根据PDB全国22个城市样本医院统计，银杏叶制剂2009年终端收入为7.7

39、6亿元。-1（中药）心脑血管用药等待临床批件 - 2010-09-07 2010-09-09阿德福韦酯片 同上 - 1.1 抗病毒 等待临床批件 - 2010-05-04 2010-05-05盐酸芬戈利德片 - 1.1复发型多发性硬化症临床阶段 具有临床批件 - 2006-01-24尖峰集团酮洛芬异丙酯脂质微球注射液酮洛芬是一种良好的非甾体抗炎药物, 具有解热、镇痛和抗炎作用。主要治疗关节强直性脊柱炎、风湿性关节炎及骨关节炎。由于酮洛芬难溶于水,因此其注射剂中不可避免的会添加有机溶剂或钠盐, 这可能会在注射部位引起刺激性,因此合成了一种具有一定亲脂性的酮洛芬前体药物酮洛芬异丙酷, 并将其制成可

40、供静脉注射用脂质微球。根据PDB全国22个城市样本医院数据显示，同样为复方制剂布洛芬+可待因的2008年销售收入达到1228万元。- 1.1 镇痛 等待临床批件 - 2010-03-17 2010-03-18联环药业阿德福韦酯片 同上 - 一类 抗病毒 临床阶段 具有临床批件 2005-02-04 2004-11-12江苏吴中阿德福韦酯胶囊 同上 - 一类 抗病毒 临床阶段 具有临床批件 2004-04-09 2002-10-299价肺炎球菌多糖结合疫苗同类药物是由惠氏开发的23价肺炎球菌多糖结合疫苗。 -1（预防生物制品）预防慢性阻塞性肺疾病(COPD)等待临床批件 - 2010-07-16

41、 2010-05-21冻干剂A、C群两价脑膜炎多糖结合疫苗根据PDB全国22个城市样本医院统计，A群脑膜炎球菌多糖疫苗2009年终端收入为20万元，只有一家武汉生物制品所生产。-1（预防生物制品）预防脑膜炎 临床阶段 具有临床批件 2005-09-23 2004-10-14华兰生物大流行流感裂解疫苗-1（预防生物制品）预防感冒 临床阶段临床批件号ET288336299CN2007-06-12 2006-08-02科华生物注射用重组人尿激酶原根据PDB全国22个城市样本医院统计，尿激酶2009年终端收入为1640万元。-1（生物制品）治疗心肌梗塞临床阶段 具有临床批件 2005-06-03 20

42、04-12-23华东医药沃森生物资料来源：药监局、 PDB、申万研究 本研究报告仅通过邮件提供给 南京证券有限责任公司 南京证券有限责任公司() 使用。302010 年11 月 行业深度研究 请参阅最后一页的信息披露和法律声明 26 申万研究拓展您的价值 信息披露 分析师承诺 罗鶄，娄圣睿、叶飞：医药 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 与公司有关的信息披露 本公司在知晓范围内履行披露义务。客

43、户可索取有关披露资料 . 股票投资评级说明 证券的投资评级： 以报告日后的6个月内，证券相对于市场基准指数的涨跌幅为标准，定义如下： 买入（Buy） ：相对强于市场表现20以上； 增持（Outperform） ：相对强于市场表现520； 中性 (Neutral) ：相对市场表现在55之间波动； 减持(Underperform) ：相对弱于市场表现5以下。 行业的投资评级： 以报告日后的6个月内，行业相对于市场基准指数的涨跌幅为标准，定义如下： 看好（Overweight） ：行业超越整体市场表现； 中性 (Neutral) ：行业与整体市场表现基本持平； 看淡 (Underweight) ：

44、行业弱于整体市场表现。 我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议；投资者买入或者卖出证券的决定取决于个人的实际情况，比如当前的持仓结构以及其他需要考虑的因素。投资者应阅读整篇报告，以获取比较完整的观点与信息，不应仅仅依靠投资评级来推断结论。申银万国使用自己的行业分类体系，如果您对我们的行业分类有兴趣，可以向我们的销售员索取。 本报告采用的基准指数 ：沪深300指数 法律声明 本报告仅供上海申银万国证券研究所有限公司（以下简称“本公司” ）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告是基于本公司认为可靠的已公

45、开信息，但本公司不保证该等信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请。 客户应当认识到有关本报告的短信提示、电话推荐等只是研究观点的简要沟通，需以本公司 http:/ 网站刊载的完整报告为准，本公司并接受客户的后续问询。 本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可能会波动。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。 客户应当考虑到本公司可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突，不应视本报告为作出投资决

46、策的惟一因素。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户， 不构成客户私人咨询建议。 本公司未确保本报告充分考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需要。本公司建议客户应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况，以及（若有必要）咨询独立投资顾问。 市场有风险，投资需谨慎。 在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 若本报告的接收人非本公司的客户，应在基于本报告作出任何投资决定或就本报告要求任何解释前咨询独立投资顾问。 本报告的版权归本公司所有。本公司对本报告保留一切权利。除非另有书面显示，否则本报告中的所有材料的版权均属本公司。未经本公司事先书面授权，本报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。所有本报告中使用的商标、服务标记及标记均为本公司的商标、服务标记及标记。