1、文件编写规则1目的：使质量体系文件编写规范化。2范围：公司所有质量体系文件。3内容：31 控制性文件与资料的编码管理：311 内部控制性文件以“文件阶层别” 、 “对应要素别”及“顺序号”进行编码。ST/顺序号：从 001999。对应 ISO9001 要素别：从1185。文件阶层别：以QM、QP、WI 表示。公司商标 simtone 的缩写312 质量记录：ST/QR 顺序别：从 0199。对应产生质量记录的程序文件数字号。质量记录：以 QR 表示。公司商标 simtone 的缩写32 阶层别：质量体系文件与资料分为以下四个阶层：321 第一阶层：质量手册，阶层别以 QM 表示。322 第二阶
2、层：控制程序文件，阶层别以 QP 表示。323 第三阶层：检验规范、作业指导、操作规范、管理规范、产品样本、说明书、保养手册、报告、表单、印章、标签、清单等，阶层别以 WI 表示。324 第四阶层：质量记录，阶层别以 QR 表示33 要素别：如采购控制程序 ，其所对应对 ISO9001 要素为 7.4，即要素别为 74。文件编码规范 ，其所对应要素为 4.2.3，即要素别为 42。34 顺序别：即流水号顺序，即前面阶层别和要素别相同，以程序顺序码从001999 区分，质量记录的顺序码从 0199 区分。35 内部受控文件版本的修订：351 内部受控文件版本以英文字母 AZ 编订。352 正文内
3、页的版本别则以英文字母 AZ 搭配一位阿拉伯数字，例：0/A。353 当版本修正总次数超过 10 次或文件内容修改幅度过大时，须作版本变动。354 内部受控文件内容有变更时，应于“修订记录页”中摘要叙述变更内容，以提醒作业人员变更作业方式。36 外部受控文件本公司不负责版本修订。37 内部受控文件分发号规定：由档案室采用三位阿拉伯数字 001999 方式依次编号，原稿文件编号为 000。38 文件编写格式规定：381“质量手册”格式规定：3811 面页包括：公司名称、文件名称、文件编号、制定日期、发行日期、文件版号、发行章、编写人员、审核人、批准人签认栏。3812 内容包括：目录、编制/修订记
4、录、公司简介、目的、适用范围、概述、对应 ISO9001 条款要求，由 1.1“总则”至 8.5“改进”分 8 章叙述各要素的管理制度，每一章必须包含目的、适用范围、职责、管理原则等项目。382“程序文件”格式规定：必须包含目的、适用范围、流程图、职责/责任部门、工作要求、相关文件/记录等。383 第三阶文件格式规定：3831 检验规范内容包括:检验对象、检验项目、检验仪器设备、抽样方式、检验标准等3832 操作规范内容包括：设备或仪器名称、参考图面、操作步骤、控制标准、注意事项、异常处理等。3833 管理规定内容包括：目的、适用范围、参考文件、管理标准、管理规则、附件等。384 文件编题使用规定为：1.1.11.1.11.1.1.11.1.1.1.1
