顾客特殊要求.pdf

1、1 通用公司顾客特殊要求-ISO/TS 16949 2002年9月 1. 范围 ISO/TS16949:2002，第二版，2002年3月1日，“质量管理体系汽车业产品和相关服务件组织实施ISO 9001:2000特殊要求”和本文件定义了通用公司对制造汽车业顾客指定零件的产品和/或服务的组织的基本质量体系要求。为确保供方质量体系要求，作为QS-9000的选择，通用公司将接受满足下列条件的ISO/TS 16949的第三方认证。 null 认证范围必须包括ISO/TS 16949和附随的ISO/TS 16949通用顾客特殊要求。 null 认证必须由与IATF监督办公室有契约的认证机构按符合IATF

2、认可的汽车业认证计划来实施。 注：质量体系要求，QS-9000第三版（QS-9000:1998）将在2006年12月14日终止。 所有ISO/TS 16949:2002要求和本文件的要求必须文件化于组织的质量体系中。 2. 参考书目 2.1 戴姆勒克莱斯勒，福特，通用“质量体系要求（QS-9000），第三版”，1998年3月。 2.2 戴姆勒克莱斯勒，福特，通用“生产件批准程序，PPAP），第三版”，1999年9月。 2.3 戴姆勒克莱斯勒，福特，通用“统计过程控制（SPC），第一版”，1992。 2.4 戴姆勒克莱斯勒，福特，通用“产品质量先期策划和控制计划”，1994。 2.5 戴姆勒克莱

3、斯勒，福特，通用“测量系统分析，MSA，第三版”，2002年3月。 2.6 戴姆勒克莱斯勒，福特，通用“潜在失效模式及后果分析，FMEA，第三版”，2001年4月。 2.7 ISO/IEC 导则62：1996 I AF的实施指南，2001，12月。 2.8 IATF的ISO/TS 16949：2002指南，AIAG出版，2002。 2.9 ISO/TS 16949：2002达到IATF认可规则的汽车业认证计划， ISO/TS 16949：2002第一版，2002年3月。 2.10 “ISO/TS 16949：2002质量体系评估检查清单”，AIAG出版，2002。 2.11 ISO/TS 16

4、949：1999，第一版（第二次印刷），1999年3月。 2.12 戴姆勒克莱斯勒，福特，通用“质量体系要求，QS-9000，半导体补充，第二版”， 1998年12月。 2 通用公司顾客特殊要求-ISO/TS 16949 2002年9月 QS-9000，PPAP，APQP，FMEA，MSA，SPC，IATF指南，ISO/TS 16949“规则”，ISO/TS 16949 检查清单，ISO/TS 16949：1999，半导体补充和其他相关手册可从AIAG1-248-358-3003得到。ISO文件可从美国国家标准协会（ANSI）得到，电话：（212）642-4980。 以上参考手册将在本文件的第

5、四章中作为要求列出。 3 通用公司顾客特殊要求-ISO/TS 16949 2002年9月 3 定义 如果 ISO/TS 16949 中的定义和此文件的定义有不一致之处，以本文件为准。其它情况下， ISO/TS 16949 的定义适用于此文件。 3.1 现用零件 是指目前提供给顾客用于原产品或维修服务用的零件。该零件只有在顾客有关部门提出并授权工模具报废后才放弃。对于用非顾客拥有的工模具加工的或同一工模具加工多种零件的零件，应该根据顾客的采购活动对需要更换的零件制定书面确认文件，方才放弃。 注：对于散装材料，“现用零件”是指已定约的散装材料，而不是由原料生产出的零件。 3.2 售后零件 并非由O

6、EM为维修零件用而生产或投放市场的更换零件，它可以按也可不按原设备规范生产。 3.3 咨询 对 ISO/TS 16949:2002 而言，咨询是指对特定的顾客提供培训、文件编制或帮助实施质量体系的服务。如果这些活动对外公开，并做广告且没有指定顾客，则该活动是培训而不是咨询。可以直接提供或间接提供其它产品、过程或服务，前提是他们不泄漏秘密或影响其认证过程及决定的客观性和公正性（参见 IAF的 ISO/IEC 导则 62 的应用指南，2001年12月发布）。 3.4 顾客 参考ISO/TS 16949:2002和本文件的涵义，“顾客”必须被解释为：对供应商要求ISO/TS 16949:2002 第

7、三方认证注册，以满足通用汽车资源采购要求中第三方质量体系评审注册的通用汽车采购部门。 3.5 人机工程学 人机工程学是对产品或过程设计的评估，以确保与人的能力兼容。运动分析是指与完成任务（如升、扭、延伸）有关的人的能力，以防止或减轻应变、应力、过度疲劳等问题。有关影响因素包括工人的人体尺寸、设计产品的布置、按钮开关的布置，加在工人身上的负荷，及诸如噪音、振动、照明和空间等方面的环境影响。 3.6 初始过程研究 是为获得与内部或顾客要求相关的新的或更改过程能力的早期信息所进行的短期研究。在很多情况下，初始制程能力研究是在新过程进展中的几个点进行的（如在设备或工模具分承包方的工厂、安装后在供方的工

8、厂）。这些研究应基于尽可能多的测量。当使用X 和R图时，要求至少有25个子组（每个子组最少4件）以获取足够的数据进行决策。当不能获得这么多数据是，有什么数据就用什么数据来绘制控制图。参见生产件批准程序参考手册。 4 通用公司顾客特殊要求-ISO/TS 16949 2002年9月 3.7 PPM (每百万零件不合格数) 是指一种根据实际的有缺陷材料来反应过程能力的一种方法。PPM 数据常用来优先制定纠正措施。有缺陷单元的定义因顾客不同而不同（如，所有种类，被发现是错误的，所有接收的）。 3.8 质量指数 参见戴姆勒克莱斯勒，福特，通用统计过程控制参考手册。 3.9 组织 是指直接向通用或签署本文

9、件的其他顾客提供：a) 生产材料，b) 生产或服务件，或c) 热处理、喷漆、电镀或其它最终服务的供应者。 注：在QS-9000 中，这些供应者指戴姆勒克莱斯勒，福特，通用的供方，为了符合本文件，将供方定义为“组织”或“供应组织”。（参见TS 16949:2002 第三节 术语和定义） 3.10 服务件 按OEM规范制造的替代零件，它是OEM为维修零件而采购或生产的。 3.11 供方 供方（在QS-9000中称为分承包方）被定义为向戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司或签署本文件的其他顾客的供应组织提供生产材料，或生产或服务件；c)热处理、电镀、喷漆和其它最后加工服务的供应者。也包括热处理、喷漆、

10、电镀或其它最终服务的供应者。 3.12 增值生产过程 如果可以选择，顾客会愿意投入的制造活动或运作。 参见ISO/TS 16949:2002, 第二版 (2002年3月出版)中“3.1.6 制造”，“3.1.11 现场”和“3.1.10 外部场所”的定义。 5 通用公司顾客特殊要求-ISO/TS 16949 2002年9月 4. 要求 4.1 ISO/TS 16949:2002（第二版），2002年3月-相关要求 除非另有说明，本章所有条款参照ISO/TS 16949：2002。 4.1.1 工装管理 工装管理要求（7.5.1.5）可能对作为外部场所的库房和分销商不适用。 4.1.2 记录保持

11、 生产件批准，工装记录，采购定单和修订必须保持，时间为产品或服务要求的零件寿命时间加上一个日历年，除非顾客另有制定。 注：所有顾客采购定单/修订都包括在此要求内。组织采购的顾客所有的工装的定单/修订包括在此要求内。 质量绩效记录（如控制计划、检查和试验报告）保存时间必须是在他们创建的那一年再加一个日历年。 内部质量体系审核记录和管理评审记录必须保持三年。 长于上述指定保持期限的，需要在组织的程序中说明。组织必须最终处理记录。 这些要求不代替任何调整的要求。所有指定保持期限必须考虑为“最低的”。 4.1.3 电子信息 参见条款7.2.3.1 注：供方与通用的北美部分的该系统例子如下： 1）要求策

12、划信息，如电子数据交换（EDI）ANSI ASC X12 830处理装置或EDI FACT DELFOR信息，和 2）装运进度如ANSI ASC X12 862 或866处理装置或EDIFACT DELJIT信息。 6 通用公司顾客特殊要求-ISO/TS 16949 2002年9月 4.1.4 装运通知系统 参见条款7.2.3.1 注：供方与通用的北美部分的该系统例子如下： 1）ANSI ASC X12 856处理装置或2）EDIFACT DESADV信息。作为EDI援助，联系01-810-947-5566。作为EDIFACT援助和供方实施要求的确认数据，与01-810-947-5566。 4

13、.1.5 特殊特性 供方必须使用通用的关键特性指定系统定义和符号以满足ISO/TS 16949：2002特殊特性要求（如条款7.2.1.1）。也可参见通用顾客特殊要求4.2.2.2，关键特性指定系统（KCDS）， （GM 1805 QN）。 - 定义通用的“特殊”特性的方法。 4.1.6 设计变更 所有设计变更，包括供方提议的，在生产实施前必须注明顾客的正式批准或放弃该正式批准。参见7.3.7和7.1.4。 也可参考生产件批准程序手册。 对有专有权的设计，影响外观、配合、功能、性能和耐久性的必须与顾客一起决定，以便可以恰当地评估所有的影响。 4.1.7 正式语言版本 英文版ISO/TS 169

14、49：2002或QS-9000第三版或相关的参考文件必须是为第三方认证为目的的正式版本。 认可的译文必须： null 只用于参考 null 参考英文版作为正式版本 null 不必逐字逐句包含ISO 9001：2000原文 null 在版权申明中包括通用公司 任何其他语言译本不是权威的。 4.1.8 零件批准过程 供方必须符合克莱斯勒、福特、通用“生产件批准程序（PPAP）”手册以满足条款7.3.6.3 。 1. PPAP-车辆装配中心（装配工厂） 除非顾客另有规定，车辆装配中心PPAP要求必须是来自一个指定的适于销售驾驶的车辆的生产线。 4.1.9 顾客满意 7 通用公司顾客特殊要求-ISO/

15、TS 16949 2002年9月 质量体系绩效和顾客满意趋势（见条款5.2, 5.6.1.1, 7.4.3.2,和8.2.1.1）应该与竞争对手，或适当的标杆相比较并由最高管理层评审。 4.1.10 内审员资格 内审员至少应该是ISO 10011-2中推荐的资格。 4.1.11 供方质量管理体系开发（条款7.4.1.2） QS-9000:1998注册必须被作为ISO9001:2000和QS-9000:1998的选择之一而被接受。 8 通用公司顾客特殊要求-ISO/TS 16949 2002年9月 4.2 通用特殊要求 4.2.1 第三方注册要求 所有通用，包括通用Holdens，的产品和服务零

16、件供方，必须通过包含本文件要求并由IATF认可的、使用汽车业认证计划“ISO/TS 16949:2002汽车行业认证方案，获得IATF认可的规则，2002年3月第一版”的认证机构的ISO/TS 16949:2002第三方注册。作为选择，组织提供认证申请，或，依照适当的和现有的认证“规则” ，在2003年12月15日前，通过获得由IATF认可的认证机构的ISO/TS 16949:1999认证或2006年12月14日前通过由通用认可的汽车业认证计划的QS-9000:1998，可能满足通用第三方认证要求。这种认证必须包括本文件中的要求或 QS-9000:1998，通用特殊要求。 4.2.2 常用程序

17、和其他要求 如适用，下列通用出版物包含了向通用供货的组织必须符合的附加的要求或指南。对通用欧洲部分，下列通用出版物包含的要求除QM 1407，GM 1689，GM 1724，GM 1730，TIR 15-300/GM1731，GM 1737和GM 1797外必须被满足。这些出版物的特殊问题应该直接与通用获取部门进行适当的联系。（这些出版物最近修订日期的信息和订购信息可以通过电话1-800-421-7676或1-586-758-5400从Boise Cascade Office Products获得。） 通用供货组织必须每年对他们所用的这些文件的版本进行核实： 4.2.2.1 试生产/控制材料装

18、运程序（GM 1407） - 所有控制零件的装运程序 4.2.2.2 供方匹配检查材料的提交（GM 1689） - 需要的话，由采购部门通知 - 定义通用“特殊”特性的方法 4.2.2.3 装运零件识别标识准（GM 1724） - 该通用标准与AIAG 装运/零件识别标识标准B3有关并是其摘要。通用变化部分和对AIAG标准的增加被列出。 4.2.2.4 .零件验证和可追溯性程序 9 通用公司顾客特殊要求-ISO/TS 16949 2002年9月 4.2.2.5 追溯性识别设备（TIR 15-300），（GM 1731） 4.2.2.6 零件和部件条形码规范ECV/VCVS，（GM 1737）

19、4.2.2.7 供方质量过程和测量程序，（GM 1746） 4.2.2.8 持续改进程序，（GM 1747） - 要求所有的供方；代替零件认证程序 4.2.2.9 GP-10 评价和鉴定试验设施（GM 1796/A） - 见ISO/TS 16949：2002，条款7.6.3 4.2.2.10 装运和交付绩效要求（GM 1797） 4.2.2.11 关键特性指定系统（KCDS）,（GM 1805 QN） 4.2.2.12 GP-11 初样机和样机材料常用程序(GM 1820) - 所有的样机零件的要求 4.2.2.13 C4 技术项目，GM-供方C4信息 - 帮助供方理解和实施通用的C4战略 -

20、 提供2000年准备就绪信息。 4.2.2.14 GP-12 早期产品遏制程序，（GM 1920） - 所有需要生产批准的零件的要求 4.2.2.15 节拍生产程序，（GM 1960） - 所有新零件和物理验证生产过程有能力生产指定质量等级的要求 4.2.3 ISO/TS 16949:2002适用性 ISO/TS 16949:2002和本文件适用于所有与通用有契约的供应组织（见定义3、9）利用ISO/TS 16949 注：QS-9000:1998（第三版）2006年12月14日终止，QS-9000认证供应组织被强烈要求升级到ISO/TS 16949:2002 4.2.4 商业服务应用的 UPC

21、（通用产品代码） 标识 10 通用公司顾客特殊要求-ISO/TS 16949 2002年9月 通用服务零件作业（SPO）要求对特定的商业应用使用UPC标识而不是AIAG标识。与你的（SPO）采购员联系以得到指导。 4.2.5 全尺寸检验和功能试验 除非通用采购部门另有规定，在接受生产件批准（PPAP）后，对全尺寸检验没有顾客指定的频率。 4.2.6 控制计划上的顾客签署 通用对供方的控制计划批准不提供弃权证书，因为通用不需要在控制计划上签名。 4.2.7 通用 Holdens 的特殊要求 以下附加文件是对通用Holdens的供方的要求： - 试生产/控制材料 GP4补充（SGP04），1996

22、年2月 - 耐力极限识别和程序（SPB01），1996年2月 4.2.8 认证机构通知和认证状态-“新业务暂停-质量” 在被置于通用“新业务暂停-质量”后的5个工作日内，组织必须通知其认证机构。“新业务暂停-质量”状态必须是一个对条款8.2.1.1顾客满意-补充的违背。 组织的证书必须被认证机构马上置于查看*状态，并记录收到通用“新业务暂停-质量”通知。 * 见附录4，ISO/TS 16949：2002汽车行业认证方案，获得 IATF认可的规则，2002年3月，第一版 1. 在认证查看作为组织收到通用“新业务暂停-质量”的结果的事件中，组织必须完成一个纠正措施计划。供方必须在收到查看通知后的1

23、0个工作日内将纠正措施计划报告提交给认证机构和受其影响的顾客。组织的纠正措施计划必须与受影响的顾客的要求相一致，包括纠正步骤，责任人，时间信息和确定措施计划效果的关键指标。 2. 在任何查看被撤消前，报告的认证机构将进行一次时间足够的现场评估以核实所有纠正措施是否有效实施。 3. 如果查看在发布后的四个月内没有被撤消，报告的认证机构必须撤回组织的ISO/TS 16969证书。该撤回的例外必须有认证机构的基于其对组织纠正措施计划的有效性的现场评估和得到受影响的通用顾客的同意基础上的文字证明。 11 通用公司顾客特殊要求-ISO/TS 16949 2002年9月 4.2.9 类似要求 类似要求包含在QS-9000：1998和ISO/TS16949：2002中，对供方来说，优先选择ISO/TS 16949：2002的要求，采用ISO/TS 16949：2002好于QS-9000。 4.2.10 管理评审 质量体系绩效（条款5.6.1.1）的管理评审至少必须按策划的间隔进行，但不能少于每年一次。