1、1,血小板振荡保存箱,2,概述,血小板是人体唯一的具有止凝血功能的血细胞,至今尚未发现有疗效可与人类血小板相比拟的代用品。随着化疗、放疗、骨髓移植、造血干细胞移植等方法在恶性肿瘤方面的不断应用,由此而引起的血小板减少症逐步增多,加之外科复杂疑难手术的不断开展,临床对血小板的需求量迅速加大。,3,血小板成分制备方法,手工分离法从采集的全血中通过离心人工分离血小板制品;机采法采用血细胞分离机,从单一献血者体内采集可供1个或2个患者一次输注治疗剂量的血小板。,4,附:血液制品的存放温度,合适的温度 -血细胞26 -血浆20 -机采血小板222振荡保存 -冰冻血小板80,5,单采血小板,制品性质:单采
2、血小板1个治疗量所含血小板数2.51011个。血小板纯度高,外观半透明,橙黄色,混入的白细胞和红细胞极少。 剂量:单采血小板输注剂量视病情而定。成人每次输一个治疗量,儿童可将1个治疗量分成24袋,分次输注(采用密闭式管路)。,6,血小板振荡保存箱,机采血小板:222振荡保存,7,SJW-ID数码恒温血小板振荡保存箱,工作原理血小板解冻完成,在等待给患者输注的过程中,需要在20C-24的恒温环境中,不停的摆动保存。SJW系列数码恒温血小板振荡保存箱,就是按照该要求制作的设备,将解冻完成的血小板平置放入内腔保存架上时,机器可连续不断的输出幅度为50mm频率为60周/分的连续左右往复,水平振荡,解决
3、了血小板安全保存的问题。,8,主要技术指标 控温方式:数字信号监测,微处理技术 控温范围:22.0C2.0C 报警温度:20C、24C、非正常关机报警 振荡幅度:50mm 工作方式:连续左右往复,水平振荡 振荡频率:60周/分钟 环境温度:5C-35C 制冷功率:100W 加热功率:100W,9,产品特点 机器运行微处理器控制 温度超高/低报警 LCD液晶,信息阅读窗口 温度记录可实时打印 具有紫外线消毒功能 具有自动化霜除霜功能 制冷方式:风冷R134A非氟氯化碳制冷剂,10,血小板保存箱类型 - 以美国 赫尔默公司 HELMER为例,血小板保存箱 Helmer Platelet Stora
4、ge15袋 手工分离血袋5-10袋 机采血袋 台式机 振荡架停机警报台式机 液晶显示屏,完备的警报系统和信息管理,11,血小板保存箱 Helmer Platelet Storage396袋手工分离血袋 132袋 机采血袋柜式机 液晶显示屏。完备的警报系统和信息管理,12,是血液中心最常用的保存方法。若机采血小板的储存容器恰当,且保持封闭状态,保存的血小板可以储存5-7天。由于血小板在22保存期间的种种变化,特别是保存期间较长(5天和7天),必然会导致血小板功能的变化。,222振荡保存:,13,血小板保存温度的要求,保存温度血小板活性影响很大,以 2224为宜。若将其保存在(42)8小时后,血小
5、板发生不可逆转的微管周围带环消失,导致从盘形到球形的变化,容易产生聚集和破坏,输后体内寿命就会缩短。若保存超过24小时,则血小板损伤明显而不能输用。造成血小板损伤的原因主要是温度较低所致。,14,储存期间振荡对于维持气体交换,避免血小板聚集形成团块具有重要作用。同时,轻微均匀振荡还可以维持良好的血小板形态。,222振荡保存:,15,222振荡保存:,血小板溶液在储存期间的PH值改变时由于血小板在缺氧状态下,糖酵解旁路被激活,导致乳酸和二氧化碳产生。振荡方式有助于血小板保存袋中的血小板进行呼吸,利于氧气的通透,减低血小板的缺氧状态,降低PH下降的程度。PH降低会导致血小板形态受损,由圆盘状变为球
6、状。当PH小于6时,这种改变是不可逆的。,16,机采血小板的输注,-输注前要轻摇血袋,混匀-尽快输注,因故未及时输注,要在室温下放置,切勿在冷藏箱或冰箱中保存-以患者可以耐受的最快的速度输注-用双头输血器输注,17,冰冻单采血小板的保存:80,将单采血小板放在洁净的环境中采用无菌技术,加入超滤二甲基亚砜(DMSO),盒装后直接放入80 冰箱保存。,-80冰箱,18,冰冻单采血小板使用方法,在37水浴中快速融化,融化后立即用带滤网的输血器输注。要求同型输注,不必交叉配血。输注剂量同单采血小板。,19,冰冻血小板,以二甲基亚砜(DMSO)为血小板保护剂, -80低温保存(可保存10年) 特点:促凝
7、血活性明显提高,即刻止血效果好。 保存时间长、并可以大量保存,可及时供 给、输注较安全。 不易引起细菌污染。缺点:存在保存损伤。 主要用于自体血小板冻存或紧急输注。,20,冰冻单采血小板优点(详细):,止血效果好,回收率高,输入后可能血小板计数增加不明显,但出血症状明显改善。保存时间长,输血准备时间短,不受医院预约血小板的期限。可以大量保存,能够满足临床抢救急诊病人的需要。为输注前进行HLA/HPA免疫配型提供了可能。反复输注未配型的异体血小板,易产生同种免疫抗体,造成输注无效。不易引起细菌污染。,21,血小板止血功能显著增强的原因,深低温保存血小板对生理激活剂更为敏感,容易被激活迅速参与止血
8、。深低温保存血小板对Va因子的结合能力显著增强,可有效稳定和保护Va因子免遭降解,提高凝血酶原复合物催化凝血酶原转变为凝血酶,从而促进凝血过程关键的中心环节(Va因子可使凝血酶生产速度提高2万倍);其膜表面还有多种促凝血活性的糖蛋白分子表达明显增强;总体促凝血活性明显增强,加速凝血过程。冰冻血小板融化后直接输注,同时可全面给予患者血小板和凝血因子,具有同体积新鲜冰冻血浆的功效,更加有利于止血。,22,低温冷冻保存血小板简介特点 每袋含有200ml全血中的血小板、凝血因子,纤维蛋白原,-80保存1年以上。在大剂量输血中止血效果比22保存血小板还要好。 作用及适应证 作用:补充血小板和凝血因子,增
9、强止血效果。适应证:非血液学疾病引起的血小板减少;急性血小板减少:如大剂量输血等。,23,深低温保存血小板的特点,低温保存血小板的特点,磷脂酰丝氨酸等功能分子的表达、丢失和再分布,使其即刻止血功能明显增强;产生了新的亚群,使其促凝血活性明显提高;,剂量 每平方米体表面积输冰冻保存血小板1.01011个。,24,美国5家研究机构的共同研究结果,低温保存血小板的临床应用(1),由海军医学和发展司令部和richard warren 外科研究与教育基金两种基金资助的五家单位(哈佛大学医学院、马萨诸赛大学医学中心、波士顿海军血液研究中心、马萨诸赛退伍军人流行病学研究和信息中心等)共同研究结果:,25,美
10、国5家研究机构的共同研究结果,低温保存血小板的临床应用(2),冰冻血小板在减少患者失血量和减少输血需求量方面明显优于液体血小板代谢基本停止,有害细胞因子产生明显减少,因而输血反应率降低这反映冰冻血小板临床止血功能优于液体血小板,26,我国深低温保存血小板的临床应用研究结果,低温保存血小板的临床应用(3),我科报道了临床应用患者2101例,其中外科手术患者1127例,内科出血患者974例。结果表明,止血效果显著;未见严重的输血不良反应发生。全国109家血站和医院临床应用进一步证明:输注深低温保存的血小板有效、安全。,27,低温保存血小板的临床应用(4)(某解放军总医院输血),首次实现血小板临床应
11、用“零预约”,解决了紧急状态下的血小板供应难题。,28,冰冻血小板的输注,-从融解到给患者输注不应超过4h,一经融解不得再次冰冻或保存-严格使用融浆机或无条件时使用水融箱并严格监控,29,二甲基亚枫临床应用(1),二甲基亚砜(DMSO)静脉注射治疗脊髓损伤(21名),每天按1g/kg体重的剂量,以5葡萄糖稀释成1040浓度给予患者。 静脉注射DMSO可有效治疗脑水肿,每天以1g/kg体重剂量稀释成为1040浓度给予患者进行治疗。,30,国内学者应用DMSO静脉注射治疗脑外伤伴有颅内高压患者取得了良好的效果。临床应用时以10葡萄糖注射液稀释成为20浓度给予患者。 欧洲理事会于1992年关于血液成
12、分的制备、应用和质量保证指南提出,制备冰冻血小板使用6二甲基亚砜,临床应用不需要洗涤,其效果与液体血小板完全相同。,31,二甲基亚砜临床应用(2),美国军事医学教程:在后勤保障工程中冰冻血小板占总血液储备量的1。 2006国际低温生物学会议于7月2427日在德国汉堡召开。会议包括三个主题:1.低温生物学的临床应用;2.植物抗低温能力研究;3.低温对哺乳动物细胞和组织的影响。参会人数近300人,来自世界各个国家,72人做了大会报告交流,103人进行论文张贴交流。会议主要阐述了冷冻红细胞和血小板在临床的应用及其各个环节的运作方式。其中冷冻血小板使用6DMSO作为冷冻剂,输注前不用洗涤,应用方便快捷
13、。,32,关于产品分类界定的通知,国食药监械200771号 二甲亚砜冷冻保存血液。产品预期用途:在-80低温下对血小板、骨髓干细胞等进行保存。使用时,将保存的血小板或骨髓干细胞置于水浴中完全融化后用于临床输注,或将保存的细胞中二甲亚砜洗脱后用于临床输注。 国家食品药品监督管理局 2007年2月7日,33,检测血小板微生物污染的方法:,间接法 通过检测血小板溶液的PH值、葡萄糖含量和“旋转”现象的降低或消失以及二氧化碳浓度的增加;直接法 利用分子生物学(PCR)和微生物培养技术直接寻找微生物污染的证据。,34,“旋转现象” 功能完好的血小板,“旋转”现象可以 通过肉眼观察,该法简单实用;正常功能的血小板为不规则形状,当轻 轻摇动储存袋时,血小板排列形成线型围绕液体流动方向转动,即肉眼观察到的“旋转”现象;当血小板溶液由于PH值降低,代谢产物 堆积等因素导致其功能受损时,血小板形态变为圆球形,摇动储存袋时,学校办便失去了围绕液体流动方向旋转的能力;,