1、兽药 GSP 认证自查报告一、企业概况我兽药经营企业成立于 2007 年 3 月 15 日，企业性质为 个人独资企业，注册地址为正安县班竹乡街上，注册资金为 1 万元。营业场所 20 平方米，仓库 20 平方米，目前共有人员 3 人，其中专业技术人员 1 人，中专学历，职称为中级，养护员 2 人，中专学历。经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂，经营品种达 20 个，为确保 GSP 认证，企业 花费近 1 万元，对企业软、硬件进行了较大规模的改造，并进一步建立和完善了各项管理制度。二、企业 GSP 质量体系自查情况(一)管理职责为全面开展、实施 GSP 认证工作，企业结合实际和 GSP 要求
2、，修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责，并对全体员工进行学习和传达，为确保各项制度能够不折不扣地执行，企业每(年、半年、季度、月) 组织对制度 执行情况进行检查和考核，并做好记录。(二) 人 员与培训企业目前共有人员 3 人，企业负责人熟悉有关法律法规。质量负责人为：大专学历，中级职称(资格) ，质管部 经理 中专学历 职称(资格 )，其他员工均经培训考核合格后上岗 。企业自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。一 年 来 ，自 行 组 织 各 类 培 训 3 次 ，其 中 法 制 培 训 1 次 ，质 量 管 理 制 度培 训 1 次 ，专 业 知 识 培 训 1 次 ，参 加
3、 管 理 部 门 GSP 培 训 1 次 。(三 )销 售 与 服 务企 业 在 销 售 中 ，遵 守 有 关 法 律 法 规 和 制 度 ，营 业 员 能 正 确 介 绍 药品 的 使 用 方 法 和 注 意 事 项 。文 明 服 务 公 约 、公 布 监 督 电 话 、设 置 顾 客意 见 薄 。对 顾 客 提 出 的 批 评 或 投 诉 能 够 认 真 对 待 ，及 时 处 理 ，并 做 好记 录 。店 内 无 非 法 药 品 广 告 。仓 库 划 分 了 合 格 区 、待 验 区 、退 货 区 和 不 合 格 区 （四 区 ），并 按 要求 实 行 了 色 标 管 理 。企 业 于 2
4、012 年 4 月 份 按 照 GSP 条 款 进 行 了 全 面 自 查 ，认 证 的各 项 准 备 工 作 已 基 本 落 实 到 位 ，现 提 出 认 证 申 请 ，希 望 各 位 专 家 检 查指 导 并 对 我 们 的 工 作 进 行 核 查 。周 永 银 兽 药 经 营 部2012 年 5 月 1 日 受理编号：黔兽药 GSP 贵 州 省 兽 药 GSP 检 查 验 收 申 请 表申请企业名称： 周永银兽药经营部 申 请 日 期： 2012 年 5 月 1 日 受 理 部 门： 受 理 日 期： 年 月 日 填 报 说 明1、申请书应为原件，用钢笔填写或打印，内容应准确、完整，不得
5、涂改。2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明及专业技术职称证书的复印件。3、检查验收申请书以外的资料，应使用 A4 纸打印，标明目录以及页码并装订成册。企业名称 周 永 银 兽 药 经 营 部地 址 正安县班竹街上 邮政编码 563400经 营方 式选“批发”、“ 零售”“批发兼零售”“连锁经营 ”经 营范 围从“兽药制剂 ”、“兽用原料药”、“中药材” 、“中药饮片”选择经 济性 质 个体开办时间 2007.3.15 职工总数 3年销售额（万元） 1法定代表（企业负责人）周永银 职务 学历及技术职称 中专质量负责人 周
6、永银 职务 学历及技术职称 中专质量管理机构负责人 舒兴琴 职务学历及技术职称 高中联 系 人 周永银 电 话 13648526246 传 真企业基基本情况1、从业人员基本情况：本兽药经营部有从业人员 3 人，其中负责人、质量管理人员 1 名，养护员 1 名、保管人员 1 人。2、经营场所总面积 20。3、设备情况：温湿度计、空调、鼠夹、灭火器、标准货桂、送货车。市县级兽一年内有无违纪经营或经销假劣兽药问题：无县级审查意见：审核： 2012 年 5 月 5 日（公章）医行政管理部门初审栏市级审查意见：审核： 年 月 日（公章）省级兽医部门意见审批： 年 月 日 （公章）企业负责人员和质量管理人
7、员情况表填报单位：周永银兽药经营部（盖章） 填报日期：2012 年 5 月 1 日序号 姓名 职务 学历 所学专业 技术职称 备注1 周永银 企业负责人 中专 兽医2 周永银 质管员 中专3 舒兴琴 营业员 中专注：1、填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。企业兽药验收、养护人员情况表填报单位：周永银兽药经营部（盖章） 填报日期：2012 年 5 月 1 日序号姓名 职务 学历 所学专业 技术职称 备注1 周永银 验收员 大专 畜牧兽医 中级2 周晓丽 养护员 中专3 舒兴琴 采购员 大专注：填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书
8、的复印件附后。企业经营设施、设备情况表填报单位：周永银兽药经营部（盖章） 填报日期：2012 年 5 月 1 日营业用房面积 辅助用房面积 办公用房面积 备注营业场所及辅助办公用房 20仓库面积 备注仓库总面积冷库面积 阴凉库面积 常温库面积特殊管理兽药专库面积兽药储存用仓库20 / / / /面积 仪器、设备 备注验收养护室/ 温湿度计、空调、鼠夹、灭火器 /中药饮片分装室面积/配送中心配货场所面积/运输用车辆符合兽药特性要求的设备车型：皮卡 数量：1 辆车型： / 数量：/其他 运输用车辆和设备车型： / 数量：/已按要求所配备填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，
9、应注明“无此项” 。2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。3、 “营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。周永银兽药经营部经营场所、仓库平面图阴 凉 库门常 温 库门货 柜 办公桌档案柜门周永银兽药经营部机构设置与职能框架图岗 位负责人职责：对经营部药品的质量负全面领导责任岗 位负责人岗 位采购员岗 位验收员岗 位营业员岗 位保管员岗 位养护员职责：对经营部的药品质量管理负管理、监督、检查、指导的责任职责：按要求从合法企业采购药品职责：按照法定标准和合同规定的质量条款，验收药品职责：按法律、法规要求，做好药品销售服务职责：做好药库保管工作，账货相符职责：对储存药品及环境实施有效的养护管理，确保药品储存质量
