贵 州 圣 泉 药 业 有 限 公 司类 别 ： 操 作 规 程 编 号 ： SQ-07-SOP-016-1部 门 ： 生 产 部 页 码 ： 共 2 页 ， 第 1 页压片平均片重和片剂的重差的规定起 草： 年 月 日Q A 审阅： 年 月 日批 准： 年 月 日生效日期： 年 月 日授 权：下列部门拥有并执行本标准（）质量部（ ） 生产部（ ） 物资储运部（ ）工程部（ ） 销售部（ ） 行政部（ ）类别：操作规程 编号：SQ-07-SOP-016-1部门：生产部压片平均重量和片剂的重差规定 页码：共 2 页，第 2 页一、 目的：掌握压片平均重量和片剂重差的测定。二、 范围：适用于车间压片班。三、 责任人：生产部技术员、压片班长、车间质检员、QA 管理员。四、 内容：1. 在压片过程中，车间质检员须每 10 分钟检测一次片子重量差异。2. 片子的平均重量：随机抽取药片 20 片，精密称定总重量，再除以 20，所得数据即为片子的平均重量。3. 片剂重差的测定：求得片子的平均重量后，再分别精密称定各片的重量，每片重量与平均片重相比较，超出重量差异限度的药片不得多于 2 片，并不得有一片超出限度 1 倍。平均重量 重量差异限度0.30g 以下0.30g 以上7.5%5%
