1、若思本 （丁丙诺啡 透皮贴剂） -7天一贴慢性疼痛的治疗新选择萌蒂中国王燕,纲要,慢性非癌性疼痛及影响 阿片类药物治疗慢痛的观点 若思本 （丁丙诺啡透皮贴剂）,慢性疼痛,Chou R, et al. J Pain 2009;10:113130.,慢性非癌性疼痛是临床非常常见的症状 下腰痛、骨性关节炎、纤维肌痛综合症、头痛 慢性非癌性疼痛是造成患者能力丧失的主要原因之一 工作能力降低，功能障碍，严重影响患者生活质量,慢性疼痛对日常活动的影响,Breivik H, et al. Eur J Pain 2006;10:287333.,这是一项在15个欧洲国家和以色列进行的有关慢性疼痛发病率、疼痛程度
2、、治疗以及慢性疼痛对日常生活影响等方面的大规模电话调查研究,丧失能力,能力下降,WHO三阶梯镇痛,WHO. Cancer pain relief. 2nd ed. Geneva: WHO; 1996.,疼痛缓解,治疗中/重度疼痛 的阿片类非阿片 类药物辅助止痛药,疼痛持续或加重,治疗轻/中度疼痛的阿片类非阿片类药物辅助止痛药,非阿片类药物辅助止痛药,疼痛,第3阶段,第2阶段,第1阶段,疼痛持续或加重,国际专家组共识,Pergolizzi J, et al. Pain Pract 2008;8:287-313.,阿片类药物对老年患者的慢性严重疼痛管理-回顾评估 评估临床最常用的6个WHO第三阶梯
3、阿片类镇痛药 丁丙诺啡、芬太尼、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡和羟考酮 结论： 越来越多的证据显示，阿片类药物可有效治疗非癌性疼痛 丁丙诺啡因为其特定的药理学特征，对神经病理性疼痛症状的改善显示了特殊效果 缓释制剂，包括经皮给药的剂型，能提高患者的治疗依从性,若思本(丁丙诺啡透皮贴剂),若思本 -简单独特的设计,若思本(丁丙诺啡透皮贴剂)的横断面（非按比例）1. 肤色网状聚酯表层2. 粘胶层无活性药物3. 分隔薄膜4. 含丁丙诺啡的粘胶层5. 防粘垫片（用前揭下）,若思本 -简单方便的使用,敷贴在上臂外侧，胸壁上部，上背部和胸侧 皮肤应平整、无毛或几乎无毛 用剪刀修剪毛发 用清水清洁敷贴处皮肤 贴敷7
4、天,7种可能的剂量组合 最大剂量是40mg（40g/h） 一次最多2片敷贴,Norspan Transdermal Patch Product Monograph. Mundipharma Pte Ltd. December 2009.,若思本 -简单的剂量组合,1.Filitz J, et al. Eur J Pain 2006;10:743748. 2. Norspan Transdermal Patch Product Monograph. Mundipharma Pte Ltd. December 2009. 3. Plosker G L, et al. Drugs 2011; 71(
5、18): 2491-2509 4. Eltahtawy A, et al. J Clin Pharmacol 2001;41:1027. Abstract 56.,肾功能不全患者不需调整剂量1 轻到中度肝功能不全患者不需调整剂量2 老年患者无需调整剂量3 不同年龄、种族或性别不需调整剂量4,若思本 -良好的安全性,Kapil P R, et al. J Pain Symptom Mange. 2012 Sep.Epub ahead of print,若思本 -持续7天稳定释放丁丙诺啡,若思本10mcg/hr 1贴 若思本10mcg/hr 2贴 若思本10mcg/hr 3贴,去除若思本,浓度(p
6、g/mL),使用后时间（小时）,丁丙诺啡平均血浆浓度随时间变化曲线，36名受试者中的10人完成了3个连续7天的丁丙诺啡透皮吸收系统（BTDs）。本图为每7天的周期内，丁丙诺啡的叠加平均血浆浓度。,试验证明，若思本持续7天稳定释放丁丙诺啡；连续使用，各周药代动力学表现相似。,研究证明，若思本可有效治疗骨关节炎疼痛,Plosker G L, et al. Drugs 2011:71(18):2491-2509,a. NRS-11，数字模拟评分法; WOMAC，西安大略麦马斯特大学骨性关节炎指数可视化量表；PGIC，患者整体改善印象评估； b.评分降低提示结果有所好转（如疼痛减轻） c.研究期间，所
7、有患者继续接受好几辆NSAID或COX-2抑制剂治疗，如随机分到丁丙诺啡组或安慰剂组的患者作为附加治疗 d.主要研究终点 e.丁丙诺啡25ug/h的剂量=一贴20ug/h的贴剂+一贴5ug/h的贴剂 f.基线、研究期间每周使用3天、7天时，早晨、日间以及晚上的评分变化 g.疼痛亚组总分（范围0-20）、僵硬（范围0-8）、躯体功能（范围0-68） h.每日服用剂量（每6或8小时，舌下含服丁丙诺啡透200-400ug；曲马多缓释片75-200mg，每日两次） *P0.05,研究证明，若思本可有效治疗慢性非癌痛,1.Landau CJ, et al. Clin Ther. 2007;29:2179
8、2193 2.Mitra F, et al. Pain Medicine 2013; 14: 7583 3.Spyker DA, et al. Anaesthesiology 2001;95:Abstract A-826. 4.Uberall MA, et al. Curr Med Res Opin. 2012 Oct;28(10):1585-95.,若思本：7天一贴慢性疼痛的治疗新选择,简单 相对于口服阿片类药物用法更简单1 特殊人群无需调整剂量2,3,4,5 持久 持续7天释放，血药浓度稳定6,7 有效对于骨关节炎性疼痛、慢性下腰痛和慢性非癌性疼痛有效8,9,10,1.Norspan Tr
9、ansdermal Patch Product Monograph. Mundipharma Pte Ltd. December 2009. 2Filitz J, et al. Eur J Pain 2006;10:743748. 3. Norspan Transdermal Patch Product Monograph. Mundipharma Pte Ltd. December 2009. 4. Plosker G L, et al. Drugs 2011; 71(18): 2491-2509 5. Eltahtawy A, et al. J Clin Pharmacol 2001;41
10、:1027. Abstract 56. 6. Kapil P R, et al. J Pain Symptom Mange. 2012 Sep.Epub ahead of print 7. Tawil N A, et al. Eur J Clin Pharmacol (2013) 69:143149,8. Karlsson M et al, Clin Ther 2009;31:503513. 9. Spyker DA, et al. Anaesthesiology 2001;95:Abstract A-826. 10. Plosker G L, et al. Drugs 2011; 71(18): 2491-2509,: 若思本是注册商标,CN-NOR-0365-V1-0913,感 谢 您 的 聆 听!,
