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云南永孜堂天麻醒脑胶囊.docx

上传人:weiwoduzun 文档编号:5656094 上传时间:2019-03-11 格式:DOCX 页数:4 大小:16.19KB
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资源描述

1、天麻醒脑胶囊4基本情况:【成 份】天麻、地龙、石菖蒲、远志 、熟地黄、肉苁蓉。 【性 状】本品为胶囊剂,内容物为淡黄色至棕黄色的粉末,气腥,味辛、咸。【功能主治】滋补肝肾,通络止痛。用于肝肾不足所致头痛头晕,记忆力减退,失眠,反应迟钝,耳鸣,腰酸。 【用法用量】口服,一次 2 粒,一日 3 次。【规 格】每粒装 0.4 克。【包 装】铝塑泡罩包装。0.4 克/粒12 粒/盒200 盒、0.4 克/粒24 粒/盒200 盒、0.4 克/粒36 粒/盒200 盒。【有 效 期】24 个月【批准文号】国药准字 Z20027062【生产企业】云南永孜堂制药有限公司特点:1、全国独家品种,20 年双专利

2、保护,就是组方与工艺专利。2、组方中的天麻为原产地保护的昭通天麻,中国国家质检总局于2004 年 10 月 13 日正式批准云南省昭通天麻实施原产地域保护。3、本品为部份省医保目录。云南、河北、山西、陕西、安徽、西藏、新疆、湖南、广东、广西、黑、吉、辽等 13 个省份进入医保。4、在所有的天麻类产品中,功能主治中有“记忆力减退”和“反应迟钝”的只有天麻醒脑胶囊独家所有。起源与发展:天麻醒脑胶囊“药方”来自香格里拉(迪庆)州藏医院院长祁继光家传的治疗脑痴呆和“白脉病” (口眼歪斜,四肢麻木,偏瘫,失语,震颤,智力低下等)的“六味脑痴呆方” ,后将药方转为滇东北制药总厂生产,药名为:六味脑衰胶囊,

3、主治,早老性和老年性痴呆、脑萎缩、帕金森等症。2002 年地标升国标时,改为天麻醒脑胶囊。 药理:由云南省天然药物药理重点实验室研究所得:天麻醒脑胶囊具促智、活血化瘀、镇静催眠。天麻醒脑胶囊有较好的抗血小板聚集作用,将有利于伴血小板功能亢进的老年性痴呆疾病的防治天麻醒脑胶囊具有明显的改善微循环、增加血脑通透性和脑血流量,表现出通脉及抗脑组织的缺血和缺氧作用,对缺血性脑组织具有明显的保护作用,对改善记忆全过程具有促进作用。天麻醒脑胶囊对兴奋状态的中枢具有明显的镇静作用,对正常自发活动无明显影响。临床:1、经云南省食品药品监督管理局批准(云食药监安200822 号) ,由云南省中医医院(云南中医学

4、院第一附属医院)为研究得出:本临床试验对象均符合纳入标准,试验组经过天麻醒脑胶囊治疗,眩晕总有效率为 96.67%,头痛总有效率为 96.67%,失眠程度PIEGEL 量表总有效率为 80.00%,失眠程度 PSQI 量表总有效率为93.33%,神衰综合征总有效率为 96.67%。表明该药对肝肾不足、肝风上扰证所致头痛、头晕、失眠及以头痛、眩晕、失眠为主要临床表现的神衰综合征治疗效果明显,未发现不良反应。对照药物为昆药的天麻素胶囊(天眩清) 。2、2009 年公司委托云南省中医学院第一附属医院对天麻醒脑胶囊治疗痴呆(血管性认知功能障碍 VCI)进行临床验证,并进一步评价其疗效和安全性。 临床报

5、告结论如下:本次临床研究表明,通过运用 MOCA 量表和 MMSE 量表对天麻醒脑胶囊治疗组和茴拉西坦胶囊对照组在治疗前后以及两组间对比的积分评定结果,说明天麻醒脑胶囊治疗血管性认知功能障碍患者疗效肯定,其治疗 VCI 的作用优于茴拉西坦胶囊;在改善临床症状方面亦明显优于茴拉西坦(P0.05) ,在临床研究中未发现天麻醒脑胶囊有明显副作用或出现对人体的损伤。综上所述:天麻醒脑胶囊治疗早期 VCI 是有效的,可增强患者的认知能力和改善患者的临床症状,未见明显副反应发生。值得在临床大力推广应用。适用人群:1、有头痛、头晕、耳鸣、失眠、记忆力减退、反应迟钝等早期脑疾病的中老年人群。2、已患有脑中风、脑萎缩、脑瘫、帕金森、老年痴呆等严重疾病的老年人群及高血压引起的血管性头痛。3、有失眠、记忆力减退、反应迟钝等症状的学生群体。4、用脑过度及经常长时间脑力工作的金领、白领人群。5、交通事故或其他意外伤害所造成的脑内伤、颅内伤需要恢复人群。6、有更年期综合症的女性操作模式:1、操作临床, (要求开发二甲级医院以上) ,2、开医院后一到二个月后,再开发医院周围的 OTC 市场,以医院带动 OTC 市场。3、首批发货收取保证金后,要求经销商提供货物流向,同时要实地“开方购买”!

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