1、BSC起搏除颤系统电池 新技术,起搏除颤系统电池技术的发展历史,1958 1970, 氧化锌汞电池 (使用寿命：2 年)1972, 锂-碘成为普通起搏器电池材料的首选1985, 锂-氧矾化银除颤器电池材料的首选,为什么需要电池新技术_临床需求,除颤系统的使用寿命长短往往意味着有无: 再次住院 再次手术 更多的医疗花费,对于医生,每一次更换手术过程都存在着潜在的风险: 死亡率和发病率 电极导线的潜在损伤 患者的焦虑与压力,对于患者,临床需求:使用更长寿的植入装置!,很多ICD临床研究显示70%以上的患者的生存率可以达到5年1,2,3 大约 1% 的ICD 患者年龄低于21岁4,为什么需要电池新技
2、术_临床证据,1 Moss A.et al, N Eng J Med1996;335:1933-40 2 Buxton A,et al. N Eng J Med1999;341:1882-90 3 (AVID) trial. N Eng J Med1997;337:1576-83 4 Stefanelli CB,J Interv Cardiac Electrophysiol.2002; 6: 235-44.,计算条件：60 min-1 LRL, and ventricular and atrial settings of 2.5 V pacing pulse amplitude 0.4 ms,
3、 and 900 pacing impedance, 3 channel EGM onset EGM “ON”, 6-14 maximum energy charging cycles per year (6 at BOL and 14 at MOL until ERI) which includes automatic capacitor / battery management and high energy charges.,BSC Vitality 2 EL,- 最多可达9年的使用寿命,Vitality2 EL ICD 使用寿命,BSC ICD组成的革新,波科ICD设计的首要理念: 在
4、延长使用寿命的同时，最合理地缩小ICD的体积， 使患者获得最大程度的舒适感，同时不因EGM记录缩短使用寿命,Vitality2 EL系列ICD 使用两块氧钒化银电池的同时，应用的“湿式钽”电容器技术革新，使电容器变得更小、更有效，且电池容量最大化,电容器技术的革新_效能体积比,J/cc相关的电容器功效,J/cc,电容器技术的革新_电容器重整耗电时间,电容器重整时间表,1VITALITY 2 System Manual, 2003 Guidant Corporation 2Marquis DR 7274 Dual Chamber Implantable Cardioverter Defibril
5、lator Reference Manual, Medtronic, Inc. 2002.,电容器技术的革新_电容器重整次数,Vitality2 EL 计算电池寿命的基础条件之一为：每年最大能量充电 6-14 次(根据电池状态) ，包括自动的电容器重整/电池管理和高能量充电,1VITALITY 2 System Manual, 2003 Guidant Corporation 2Marquis DR 7274 Dual Chamber Implantable Cardioverter Defibrillator Reference Manual, Medtronic, Inc. 2002.,电
6、路技术的革新_EGM 存储,在其它产品使用外插方式进行EGM记录的同时，Vitality 2使用板载技术，即安 装在集成电路板上的EGM存储器，因此大大减少EGM记录带来的电能损耗,St Jude Manual1,1. St Jude Devices Reference Manual, Merlin Patient Care System March 2006,Morphology,PR Logic,Rhythm ID,1 Michael R Gold, Univ. of Maryland Sch. of Medicine, Baltimore, MD; Jaeho Kim, Joe Boce
7、k, Guidant Corp., CRM Group, Redmond, WA; William Hsu Guidant Corp., CRM Group, St Paul, MN; Darrell Wagner, Guidant-CRM, St Paul, MN; Lorenzo Dicarlo, Guidant Corp.,2 Hugl B, et al. Safety and performance of a new dual-chamber ICD: results from a European multicenter study. J Am Coll Cardiol. 1999;
8、33(A):115. Abstract 801-6.,3 Wilkoff, B et al : Benefit of morphology discrimination in a dual chamber ICD. PACE 2001; 24:577. Abstract.,1,2,3,敏感性,特异性,Rhythm ID: 优化心律失常鉴别，极少引起不恰当治疗，减少每一次放电相当于延长11天使用寿命,97%,92%,83%,100%,100%,92%,83%,在 “实际治疗”时，Vitality 2 EL与其它产品相比，提供了延长的使用寿命,1 Medtronic Marquis DR : es
9、timated longevity based upon published data DDD pacing, quarterly shocks, No cap reform Pre onset EGM “ON” .,2 St Jude EPIC DR : DDD pacing quarterly shocks,比其它产品M多出58%的使用寿命比其它产品S 多出61%的使用寿命,Vitality2 EL ICD 使用寿命,让我们一起回到未来！看看波科的电池新技术,电池材料：Li-MnO2替代Li-SVO成为新电池的化学材料。与SVO电池比较而言，它具备电池耗竭曲线与充电时间更稳定，使用寿命预测
10、更准确的性能生产研发：全自动化的生产流水线、严格精确的测试保证了每一块由波科生产的新电池的质量产品应用：COGNIS（CRT-D） 和TELIGEN (ICD) 是使用Li-MnO2 (Lithium Manganese Dioxide)的第一代产品. 在电池状态预测及低温监测方面较之前的产品有了新的突破,新电池技术,*Taken from Technical Services Reference, Battery Management,新电池技术电池材料,Li/SVO使用中期电压会很快从初始的3.2V下降到 2.55V 的第二平台期使用中期，出现一过性的电池内阻上升，会导致电池输出电流下降，
11、而通过增加充电次数以达到程控的输出能量,新电池技术_电池耗竭曲线,Li/MnO2没有电压的突然变化没有使用中期的内阻一过性的上升,充电时间,Li/SVO,Advanced Battery Technology,Li/MnO2电池能始终提供稳定的、可预测的充电时间,新电池技术_充电时间,植入时间,植入前初始状态监测如果温度低于10 摄氏度, 程控时会在程控仪界面显示：“装置的温度低于正常操作温度。请在程控装置之前先提高装置温度.”,新电池技术_低温监测,电池材料：Li-MnO2是替代Li-SVO的新电池化学材料。与SVO电池比较而言，它具备电池耗竭曲线充电时间与更稳定，更具备预测性的性能生产研发
12、：全自动化的生产流水线、严格精确的测试保证了每一块由波科独家生产的电池的质量产品应用：COGNIS（CRT-D） 和TELIGEN (ICD) 是使用Li-MnO2 (Lithium Manganese Dioxide)的第一代产品. 在电池状态预测及低温监测方面较之前的产品有了新的突破,新电池技术,新电池技术_生产研发,欢迎各位随我一起参观波科的电池生产研发基地,1_Battery_Mfg_F8.flv,_4_Can_Weld.flv,新电池技术_生产研发,在波科电池生产与研发基地，正在使用1,600多块电池作各种模拟试验，其中包括模拟人体37C真实环境的实时试验，以证实是否可以 达到预期的
13、最长 15 年的寿命已经获得所有试验电池的3年加速和实时试验数据已经获得80%的电池的5年加速和实时试验数据已经获得55%的电池的7年加速和实时试验数据使用MnO2电池的同时，正在研究下一代电池的化学材料（QHR）,电池材料：Li-MnO2是替代Li-SVO的新电池化学材料。与SVO电池比较而言，它具备电池耗竭曲线充电时间与更稳定，更具备预测性的性能生产研发：全自动化的生产流水线、严格精确的测试保证了每一块由波科独家生产的电池质量产品应用：COGNIS（CRT-D） 和TELIGEN (ICD) 是使用Li-MnO2 (Lithium Manganese Dioxide)的第一代产品. 在电池
14、状态预测及低温监测方面较之前的产品有了新的突破,新电池技术,目前世界上最薄，放电能量最大的COGNIS (CRT-D) 和TELIGEN (ICD) 就是是使用Li-MnO2的第一代产品 它具备使用寿命长、充电时间短等特点采用混合电容消耗计算的方法，更真实的反映电池的使用寿命,新电池技术_产品应用,对于远程遥测型号，假设了在植入时需要3小时无线程控时间，和每季度一次每次20分钟的随访能耗,Teligen （ICD ）预计使用年限,假设低限频率为60 ppm，心房心室输出电压2.5 V， 0.4 ms; 心房起搏阻抗 500 包括使用常规的LATITUDE遥测系统 (每日紧急事件报警，每周装置自
15、动询问, 每季度完整随访） 计算涵盖了每年6 到14 次最大能量41J的充放电(依据电池电压情况而定) 伴自动电容重整/电池管理和 3-通道EGM事件发作前记录功能打开,Projected longevity is calculated at 6 to 14 maximum energy charging cycles per year (depending on battery status) with automatic capacitor/battery management and maximum energy charges, and 3 -channel EGM Onset set
16、 to ON, Assumes 60 ppm LRL, ventricular and atrial settings of 2.5 V pacing pulse amplitude and 0.4 ms pacing pulse width; RA Impedance 500 .,TELIGEN 与 MDT VIRTUOSOTM DR 的使用寿命比较?,TELIGEN has a 7 year warranty 4 years full, 3 years pro-rated,D154AWG/D154VWC Reference Manual, Pages 22, 2006-06-23,Long
17、evity Predictions Include Onset Egrams Always On, LATITUDE Use Daily Urgent Alert check ON, weekly interrogations ON, and both Quarterly Follow Up interrogations and Quarterly Patient Initiated Interrogations,Projected longevity is calculated at 6 to 14 maximum energy charging cycles per year (depen
18、ding on battery status) with automatic capacitor/battery management and maximum energy charges, and 3 -channel EGM Onset set to ON, Assumes 60 ppm LRL, ventricular and atrial settings of 2.5 V pacing pulse amplitude and 0.4 ms pacing pulse width; RA Impedance 500 .,D154AWG/D154VWC Reference Manual,
19、Pages 22, 2006-06-23,TELIGEN has a 7 year warranty 4 years full, 3 years pro-rated,Longevity Predictions Include Onset Egrams Always On, LATITUDE Use Daily Urgent Alert check ON, weekly interrogations ON, and both Quarterly Follow Up interrogations and Quarterly Patient Initiated Interrogations,TELI
20、GEN 与 MDT VIRTUOSOTM DR 的使用寿命比较?,新电池技术_库仑计数器,在了解电池初始状态的电量的基础上，通过监测一段时间内消耗的电量，将剩余的电池电量转换成以年为单位计算的剩余寿命 进入更换期时，电压变化最明显而被用作接近更换期时的电池寿命的预测指标 高压充电的过程也被计算在内,BOL,50%,75%,STORAGE,Mode,Weight,0%,100%,50%,Capacity,by,Coulometer,Capacity,by,Voltage,Blended,Region,EXLPANT and EOL,will occur in this,blended regio
21、n,BOL,50%,75%,STORAGE Mode,Weight,0%,100%,50%,Battery Capacity,库仑计数器,Capacity by Voltage,混合计算,Blended Capacity Consumed,EXPLANT and EOL will occur here,从使用初始到50% 电容消耗时, 使用库仑计数器计算电池容量损耗 电容量消耗达到50%以后到75%之间时，使用库仑计数器和电压混合计算法。超过 75% 电容消耗后，能量消耗预测只通过监测电压。 EXPLANT 和EOL状态使用混合电容计算.,混合电容消耗计算法,电池状态的显示,*Taken from COGNIS System Guide: 1-3, 2-6 2-10,程控通话刚开始时就可以看到的汇总界面，包括电池状态,初始汇总窗口,便捷的程控方式使医生快速对电池状态进行了解,电池状态显示,Explant: 选择性更换期，按照当前状态起搏还有3个月时间和保证6次电击的能量,电池新技术始终为患者与医生服务,延长装置使用寿命,减轻医生工作负担,挽救更多患者生命,谢谢您的聆听！,Q&A,
