1、一、名词解释1表面活性剂:凡能够显著降低两相间界面张力 的物质2剂型:药物加工制成适合于疾病的诊断,治疗或预防需要的不同给药形式3HLB 值:表面活性剂亲水亲油的强弱,用亲水亲油平衡值 HLB 值越小亲油性越强,而 HLB 值越大则亲水性越 强。4滴丸: 固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。5热原:只微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质总称2、问答题1、编织筛和冲眼筛优缺点?编织筛不耐用价格便宜效率高;冲眼筛耐用价格高效率低2、湿法制粒压片的工艺流程?主药粉碎过筛混合(崩解剂、黏合剂
2、、润滑剂)造粒干燥整粒(崩解剂辅料 润滑剂)混合压片 3、膜剂一般组成?1) 主药2) 成膜材料 PVA 等3) 附加剂: 增塑剂:甘油山梨醇; 着色剂:TIO2 色素;填充剂:淀粉糊精;表面活性剂:聚山梨酯;脱模剂:液状石蜡4、煎煮法制备汤剂操作要点?煎煮器具:不能使用铁锅;药材加工:药材切成片;水的选择;经净化或软化的纯净水;浸泡药材:一用冷水浸泡,时间不少于 20-60min,用热水是药材表面蛋白质受热凝固妨碍有效成分溢出;煎煮的火候:直火煎煮;煎煮时间:第一次煮 1.5h-2h,第二次 1-1.5h 煎煮次数为 3 次5、热熔法制备栓剂操作要点?将计算量的基质粉末置于水浴或蒸汽浴中加热
3、熔融,温度不宜过高,然后将药物按药物的不同性质以不同的方法加入,混合均匀后,倒入冷却并涂有润滑剂的栓模中,至稍溢出模口为宜,冷却,待完全凝固后,削去溢出部分,开模取栓,晾干,包装。6、增加难溶性药物溶解的方法?1) 加入増溶剂,增加难溶性成分的溶解度;用于中药提取的辅助剂。2) 使用助溶剂,机理:助溶剂与难溶性药物形成可溶性络合物;形成有机分子复合物;通过复分解形成可溶性盐类3) 制成盐类,一些难溶若酸碱,可制成盐而增加其溶解度4) 应用潜溶剂,有时溶质在混合溶剂中的溶解度要比其在各单一溶剂中的溶解度大,这种想象成为潜溶剂,具有这种性质的混合溶剂称为潜溶剂。常用的有:乙酸,丙二醇,甘油,聚乙二
4、醇 300 或 400等,均可与水组成混合溶剂5) 改变部分化学结构:某些难溶性药物常在其分子结构中引入亲水基团,增加其在水中的溶解度。7、比较散剂、颗粒剂、胶囊剂、制备上作用上的特点?散剂制备:物料前处理粉碎过筛混合分剂量质量检查包装储存特点:散剂表面积较大、易分散、起效快;制法简单,剂量容易控制,运输携带方便,成本低此外还有飞散性、附着性、团聚性、吸湿性颗粒剂制备:制软材制湿颗粒(流化制粒)颗粒的干燥整粒与分级包衣质量检查与分剂量特点:气散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少服用方面,可根据需要制成色香味俱全的颗粒剂可对颗粒剂进行包衣,是颗粒剂具有防潮性、缓释性或肠溶性等,但必要保证包衣的均
5、匀性多种颗粒混合时易发生离析现象,从而导致剂量不准确胶囊剂制备:空胶囊的制备空胶囊的制备工艺 溶胶蘸胶干燥拔壳切割整理,生产环境洁净度应达 10000 级,温度 10-25,相对湿度 35%-45%。空胶囊的规格 空胶囊共有 8 种规格,但常用的为 05 号,随号数由小到大,容积由大到小。填充物料的制备、填充与封口大多数药物由于流动性差等方面的原因,均需加一定量的稀释剂、润滑剂等敷料才能形成满足填充的要求。胶囊规格的选择 一般宜先测定待填充物料的堆密度,然后根据应装剂量计算该物料容积,以决定应选胶囊的号数。号数越大,容积越小。特点:能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性;药物在体内起效快;液态药
6、物的固体剂型化;可延缓药物释放和定位释药8、裂片的原因?片剂经过振动或贮存时从腰间裂开的现象称“裂片”,从片子顶部或底部剥落一层的现象称“顶裂 ”。产生裂片的原因很多,粘合剂选择不当,细粉过多,压力过大和冲头与模圈不符等,最重要原因是压片时压力分布不均匀和片剂的弹性复原所致9、混合操作的机理?混合系指把两种以上组分均匀混合操作,混合是制备复方散剂或其他粉末状制品重要工艺流程,也是制备其他固体复方制剂如片剂基本操作,其目的是是药物各组分在制剂中均匀一致,以保证药物剂量的准确,临床用药安全混合机理:对流混合:由于容器自身或桨叶的旋转造成粉粒体大范围从一处向另一处移动。扩散混合:由于相邻粉粒体相互交换位置而引起局部混合剪切混合:由于粉粒体各层间的速度差而发生的各人粉粒层之间的剪切分离伴随发生的混合10、软膏剂基质的分析?油脂性:烃类:凡士林 石蜡类 脂类:羊毛脂、蜂蜡、脂肪及混合油基质硅酮乳剂型基质:W/O,O/W 肥皂类:一价皂、多价皂 脂肪醇硫酸钠类高级脂肪醇及多元醇酯类聚氧乙烯醚的衍生物类:平平加、乳化剂 OP硬脂酸聚氧乙烯酯类水溶性基质:(聚乙二醇FAPG 基质制备:研磨法:药物+ 基质软膏熔融法:基质熔化软膏乳化法;:油溶性成分熔化搅拌+药物软膏水溶性成分溶解