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一类诊断试剂备案.doc

上传人:tkhy51908 文档编号:5558512 上传时间:2019-03-07 格式:DOC 页数:1 大小:33KB
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一类诊断试剂备案.doc_第1页
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备案人名称 备案人组织机构代码 备案人注册地址 生产地址 产品名称 人体血液稀有细胞核酸提取试剂 包装规格 50 人份/ 盒、 100 人份/盒产品有效期 试剂均室温储存,有效期 1 年.预期用途 用于人体血液稀有细胞核酸核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。主要组成成分 该产品主要由熏蒸苯酚,异硫氰酸胍,柠檬酸钠,十二烷基酸钠, 氰酸钠, Tris-HCl, MgCl2,NH4Cl,异丙醇,无水乙醇,三氯甲烷,RNAse-Free 水构成.备注 备案单位 和日期 变更情况 *年*月*日,* 变更为 *。

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