1、常见不良反应事件评价标准 (CTCAE)版本 4.0出版：2009/5/28（v4.03：2010/6/14 ）美国卫生及公共服务部国立卫生研究院国家癌症研究所系统器官分类 页码血液和淋巴系统疾病 3心脏疾病 6先天、家族和遗传性疾病 15耳与迷路疾病 16内分泌疾病 19眼部疾病 22胃肠道疾病 28一般病情和用药部位的表现 55肝胆疾病 61免疫系统疾病 65感 染 和 传 染 性 疾 病 68创伤，中毒和操作并发症 87医学检查 107新陈代谢与营养不良 114骨骼肌和结缔组织疾病 119良性、恶性肿瘤及不明新生物（包括囊肿和息肉） 128神经系统疾病 129妊娠，产褥期和围产期状况 1
2、41神经疾病 142肾脏和泌尿系统疾病 147生殖系统和乳腺疾病 153呼吸道，胸腔和纵隔疾病 164皮肤和皮下组织疾病 179社会环境 188外科和内科操作 189血管病 1902. Blood and lymphatic system disorders血液和淋巴系统疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5贫血 血红蛋白38.3 (101 F)或者温度持续=38 (100.4 F) 超过1 小时危及生命； 需要紧急治疗 死亡定义： 中性粒细胞绝对数值不足1000/mm3 ，伴随体温 38.3 (101 F)或者温度持续=38 (100.4 F) 超过1小时。CTCAE 4.03
3、 2010-6-14: 血液和淋巴系统疾病3血液和淋巴系统疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5溶血 仅有实验室检查异常（如直接抗球蛋白试验；DAT； Coombs；裂红细胞；结合珠蛋白降低）溶血的证据和血红蛋白降低2g，无需输血。需要输血和（或）药物治疗（如类固醇激素）危及生命； 需要紧急治疗 死亡定义： 实验检查显示大量红细胞膜破裂导致的疾患。溶血性尿毒症综合征 红细胞破坏的证据（裂体细胞），不伴有临床症状- 实验室检查异常，伴有临床症状 (例如： 肾功能不全，瘀斑)危及生命； (例如：中枢神经系统出血或血栓形成/栓塞或肾功能衰竭)死亡定义： 微血管性溶血性贫血、尿毒症和血小
4、板减少三联症为主要临床特征的疾病。白细胞增多 - - 100,000/mm3 白细胞积滞； 需要紧急治疗死亡定义： 实验检查结果显示全血中白细胞数量增多。淋巴结痛 轻度疼痛 轻度疼痛 中度疼痛； 影响工具性日常生活活动重度疼痛；影响个人日常生活活动- -定义： 淋巴结原因导致患者的感觉显著不适。脾脏疾病 偶然实验室发现（例如., Howell-Jolly小体) ； 轻度的血小板增多和白细胞增多需要抗生素预防给药 - 危及生命； 需要紧急治疗 死亡CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 血液和淋巴系统疾病4血液和淋巴系统疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5定义： 脾 脏
5、功 能 异 常 .血栓性血小板减少性紫癜 红细胞破坏的证据（裂体细胞），不伴有临床症状- 实验室检查发现并伴有临床症状 (例如：肾功能不全，瘀斑)危及生命； (例如：中枢神经系统出血r或血栓形成/栓塞或肾功能衰竭)死亡定义： 该疾病急性或亚急性发病，临床表现为微血管病性溶血性贫血，血小板减少性紫癜，发热，肾功能异常和神经系统异常（癫痫, 偏瘫, 和视觉障碍）。血液和淋巴系统疾病-其他，特别说明无症状或者轻度症状；仅临床或实验室诊断所见；无需治疗中等症状； 轻 微 的 ， 局部 的 或 非 侵 入 性 治 疗 ；影响年龄相适应的工具性日常生活活动重度或者症状明显，但不会立即危及生命；需要住院治疗
6、或者延长住院时间；致残；影响个人日常生活活动危及生命； 需要紧急治疗 死亡CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 血液和淋巴系统疾病5心脏疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5急性冠脉综合征 - 有症状，进行型心绞痛；心脏酶学指标正常；血液动力学稳定有症状，不稳定性心绞痛伴/或急性心肌梗塞，心脏酶学指标异常，血液动力学稳定有症状，不稳定性心绞痛伴/或急性心肌梗塞，心脏酶学异常， 血液动力学不稳定死亡定义： 心肌急性缺血的体征和症状继发于冠状动脉疾病，临床表现涵盖了由不稳定心绞痛到心肌梗塞一系列心脏疾病范围。主动脉瓣疾病 无症状的瓣膜增厚，伴或不伴有轻度瓣膜返流或狭窄（影像
7、学观察）无症状；中度的瓣膜返流或狭窄（影像学观察）有症状；重度瓣膜返流或狭窄（影像学观察）；需要治疗危及生命； 需要紧急治疗(例如： 瓣膜置换，瓣膜成形术)死亡定义： 主动脉瓣膜功能或者瓣膜结构缺陷。心脏停搏 周期性心脏停搏；非紧急医疗处理- - 危及生命；需要紧急治疗 死亡定义： 无心电活动的节律异常为特征的心脏疾病。 典型症状：伴有心脏泵血功能停止。房颤 无症状， 不需治疗 非紧急的医疗处理 有症状，药物不能控制，需要仪器 (例如.,起搏器 )， 或者消融控制危及生命；需要紧急治疗 死亡3. 心脏疾病CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 心脏疾病6心脏疾病Grade （分级）不良
8、事件 1 2 3 4 5定义：多个兴奋折返的存在，产生的以不规则P波为特点的心律失常，伴有不规则心室舒缩反应。异常冲动形成于心室以上传导系统。心房扑动 无症状，不需治疗 非紧急的医疗处理 有症状，药物不能控制，需要仪器 （例如：起搏器），或者消融控制危及生命； 需要紧急治疗 死亡定义：心房节律性收缩，心率达200-300 次/分钟。心律异常起源于心房。完全性房室传导阻滞 - 非紧急的医疗处理 有症状，药物不能控制，需要仪器 （例如：起搏器）控制危及生命； 需要紧急治疗 死亡定义：心房电冲动不能通过房室结传递到心室的心律失常。度房室传导阻滞 无症状，不需治疗 非紧急的医疗处理 - - -定义：电
9、冲动通过房室结的时间超过0.2 秒，P-R间期达到或超过0.2秒。心跳骤停 - - - 危及生命； 需要紧急治疗 死亡定义： 心脏泵血功能停止。CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 心脏疾病7心脏疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5胸痛-心脏性 轻度疼痛 中度疼痛； 影响工具性日常生活活动静息时痛；影响个人日常生活活动- -定义：因心肌氧供不足导致的胸骨下不适。传导障碍 轻微症状；无需治疗 中度症状 严重症状； 需要治疗需要治疗需要治疗需要治疗危及生命； 需要紧急治疗 死亡定义：心脏传导系统因素导致的传导异常。缩窄性心包炎 - - 有症状的心力衰竭或者其他的心脏症状，
10、对治疗有反应难治性心力衰竭或者其他难控制的心脏症状死亡定义：心包囊增厚和纤维化，纤维变性的改变通过限制心肌活动而使正常心肌功能受损。心力衰竭 无症状，实验室检查（例如：利钠肽）或心脏影像学检查发现异常轻度到中等活动或用力时出现症状静息状态下或轻微活动或用力时便出现症状；需要治疗危及生命； 需要紧急治疗 (例如：连续输液治疗或机械辅助血液循环)死亡定义：心脏泵出的血液体积不能满足组织代谢需求，或者，充盈压增高时可以实现足够的泵血量。CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 心脏疾病8心脏疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5左心室收缩功能不全 - - 心脏射血分数降低引起相关
11、的症状，对治疗有反应射血分数降低，出现难治性或不易控制的心力衰竭；需要心室辅助装置，静脉注射升压药物治疗或心脏移植死亡定义：增加舒张压和舒张末期容积后，左心室仍不能产生足够的射血量。临床表现为：呼吸困难，端坐呼吸等体征，以及肺充血和肺水肿表现。二尖瓣疾病 无症状的瓣膜增厚，伴或不伴有轻度瓣膜返流或狭窄（影像学检查）无症状；影像学显示中等程度的瓣膜返流或瓣膜狭窄有症状；影像学显示重度的瓣膜返流或狭窄；症状可通过治疗可以控制危及生命； 需要紧急治疗 （例如： 更换人工瓣膜，瓣膜成形术)死亡定义：二尖瓣功能异常或结构缺陷。Mobitz型房室传导阻滞 无症状，无需治疗 有症状；需要内科治疗 有症状，药
12、物不能完全控制，或者通过仪器可以控制（例如：起搏器）危及生命； 需要紧急治疗 死亡定义：心房冲动中断，出现相对规则PR间期的节律异常，是房室结和心室之间的冲动传导周期性中断的结果。CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 心脏疾病9心脏疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5Mobitz I 型房室传导阻滞 无症状，无需治疗 有症状；需要内科治疗 有症状，药物不能完全控制，或者通过仪器可以控制（例如：起搏器）危及生命；需要紧急治疗 死亡定义：心房冲动中断，导致进行性PR间期延长，是房室结和心室之间的冲动传导周期性中断的所致。incompletely controlled心肌梗
13、塞 （心肌梗死） - 无症状，心肌酶学轻微异常，无缺血性ECG改变证据严重；心肌酶学改变；血液动力学稳定；与出现心肌梗死诊断相一致的ECG改变危及生命；血液动力学失衡死亡定义：由于血流中断，导致相应供血区域的心肌出明显坏死。心肌炎 无症状，有实验室检查（例如：BNP(利尿肽)）或心脏影像学异常轻度到中等活动或用力时出现症状静息状态下或轻微活动或用力便出现症状；需要治疗危及生命； 需要紧急治疗 (例如：连续输液治疗或机械辅助血液循环)死亡定义：心脏肌肉组织发生炎症反应。心悸 轻微；无需治疗 需要治疗 - - -定义：心脏无规律或强有力的搏动，引起的不适感。 CTCAE 4.03 - 2010-6
14、-14: 心脏疾病10心脏疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5阵发性房性心动过速 无症状， 无需治疗 有症状；需要就医治疗 需要输液治疗 危及生命； 药物治疗不能完全控制；需心脏电复律死亡定义：节律异常特点为突然开始和突然中止，心房收缩每分钟150-250次，节律异常源于心房。心包积液 - 无症状，少量到中等量的心包积液心包积液影响到生理机能 危及生命； 需要紧急治疗 死亡定义：心包囊中出现液体聚集，通常由炎症所致。心包填塞 - - - 危及生命； 需要紧急治疗 死亡定义：心包膜中血液或组织液聚集导致心包内压力增大的疾患。心包炎 无症状， ECG或体格检查（例如：摩擦音） 所见
15、心包炎症状有症状的心包炎（例如：胸痛）心包炎，伴心包缩窄等症状危及生命； 需要紧急治疗 死亡定义：心包膜（具有心脏保护作用）出现炎症反应。肺动脉瓣疾病 无症状的瓣膜增厚，伴或不伴有轻度瓣膜返流或狭窄（影像学检查）无症状；影像学检查显示中等瓣膜返流或狭窄有症状；影像学显示重度瓣膜返流或狭窄； 通过药物治疗可以控制症状危及生命； 需要紧急治疗 （例如：瓣膜替换，瓣膜成形术）死亡CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 心脏疾病11心脏疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5定义：肺动脉瓣功能或结构出现障碍。限制性心肌病 - - 存在心力衰竭的症状或其他心脏症状，医疗干预有效难治性
16、心力衰竭，或其他不易控制的心脏症状死亡定义：心肌变硬，失去弹性，心脏顺应性降低，心室血液充盈受限。右心室功能不全 无症状，有实验室检查（例如：BNP(利尿肽)）或心脏影像学异常轻度到中等活动或用力时出现症状出现低氧血症，右心衰竭的严重症状；需要吸氧危及生命； 需要紧急治疗（例如：辅助人工心脏）；心脏移植死亡定义：右侧心室功能受损，射血分数和右心室壁能动性降低。病窦综合征 无症状， 无需治疗 非紧急医学干预 重症，医学上明显； 需要内科治疗危及生命； 需要紧急治疗 死亡定义：心动过缓和心动过速周期性交替出现的节律障碍，伴有晕厥、疲乏和眩晕。窦性心动过缓 无症状，无需治疗 有症状；需要内科治疗 重
17、症，医学上明显； 需要内科治疗危及生命； 需要紧急治疗 死亡定义：电冲动起源于窦房结，心率低于60 次/分钟的节律异常。窦性心动过速 无症状，无需治疗 有症状；非紧急医学干预 需要紧急治疗 - -定义：电冲动起源于窦房结，心率高于100次/分钟的节律异常。CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 心脏疾病12心脏疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5室上性心动过速 无症状， 无需治疗 非紧急医学干预 需要内科治疗 危及生命； 需要紧急治疗 死亡定义：电冲动起源于心室传导系统以上，心率高于100次/ 分钟的节律异常。三尖瓣疾病 无症状的瓣膜增厚，伴或不伴有轻度瓣膜返流或狭窄无
18、症状；中度的瓣膜返流或狭窄有症状；重度的瓣膜返流或狭窄；使用药物可以控制症状危及生命； 需要紧急治疗 （例如：瓣膜置换，瓣膜成形术）死亡定义：三尖瓣的功能或结构出现异常。室性心律失常 无症状；无需治疗 非紧急医学干预 需要内科治疗 危及生命； 血液动力学障碍； 需要紧急治疗死亡定义：电冲动起源于心室的心律失常。室颤 - - - 危及生命； 血液动力学障碍； 需要紧急治疗死亡定义：由于心肌纤维快速重复的激动，导致不规则的QRS波群的产生以及不协调的心室收缩。CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 心脏疾病13心脏疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5室性心动过速 - 非紧急
19、医学干预 需要内科治疗 危及生命； 血液动力学障碍； 需要紧急治疗死亡定义：起源于希氏束分叉处以下，心率超过100次/ 分钟的心脏节律异常。预激综合征 无症状； 无需治疗 非紧急医学干预 有症状，药物不能完全控制或需仪器控制危及生命； 需要紧急治疗 死亡定义：心房和心室之间存在附加通道，冲动经附加通路下传，引起部分心室肌提前激动。心脏疾病 其他，特别说明无症状或轻微； 仅临床检查或诊断所见；无需治疗中等症状；需要轻微，局部或非侵入性治疗；影响年龄相适应的工具性日常生活活动重症或医学上明显但不会立即危及生命；需要住院治疗或延长住院时间；致残；影响个人日常生活活动危及生命； 需要紧急治疗 死亡CT
20、CAE 4.03 - 2010-6-14: 心脏疾病144. 先天、家族和遗传性疾病先天、家族和遗传性疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5先天、家族和遗传性疾病 其他，特别说明无症状或 轻微症状；仅临床检查或诊断所见；无需治疗中等症状；轻微的，局部的或非侵入性治疗；影响年龄相适应的工具性日常生活活动重症或医学上症状明显，但不会立即危及生命；需要住院治疗或者延长住院时间；致残；影响个人日常生活活动危及生命；需要紧急治疗 死亡CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 先天、家族和遗传性疾病15耳与迷路疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5耳痛 轻度疼痛 中度疼痛
21、；影响工具性日常生活活动剧烈疼痛；影响个人日常生活活动- -定义：耳部出现明显的不适感。外耳炎 外耳炎，伴有红斑或干性脱屑外耳炎伴有湿性脱屑，水肿，耵聍增多或分泌物增加；鼓膜穿孔；需要行鼓膜造孔术外耳炎伴有乳突炎；出现狭窄或骨髓炎；软组织或骨组织坏死需要紧急手术治疗 死亡定义：外耳和耳道出现炎症和红肿。外耳痛 轻度疼痛 中度疼痛；影响工具性日常生活活动剧烈疼痛；影响个人日常生活活动- -定义：耳廓部位出现明显的不适感。CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 耳与迷路疾病16耳与迷路疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5听力损伤 成人监控程序 （1 ，2 ， 3， 4， 6
22、 和 8 kHz 听力图）：阈值改变在15 25dB平均单耳测试至少连续2次或者存在不符合 1级变化标准的主观变化。不按监测程序（成人）：不存在听力损失，但存在主观变化。儿童（1， 2， 3， 4， 6 和 8 kHz 听力图）：在 8任意 kHz阈值改变在 20 dB， 或者不符合大于2 级标准至少测试单耳。成人监控程序 （1 ，2 ， 3， 4， 6 和 8 kHz 听力图）：阈值改变或25 dB，平均连续测试单耳至少2次。不按监测程序（成人）： 听力损失但需要助听器或无需治疗； 影响日常生活工具性活动。儿童（1， 2， 3， 4， 6 和 8 kHz 听力图）：在 4 kHz或以上，阈值
23、改变在 20 dB，至少测试单耳。成人监控程序 （1 ，2 ， 3， 4， 6 和 8 kHz 听力图）：阈值改变或25 dB，平均连续测试单耳至少22次；需要治疗不按监测程序（成人）： 听力损失但需要助听器或需要治疗；影响个人日常生活活动。儿童（1， 2， 3， 4， 6 和 8 kHz 听力图）：听力损失需要治疗，包括助听器；在3 kHz或以上，阈值改变在 20 dB，至少测试单耳，辅助听力设备的听觉治疗成人：双侧听力严重受损（绝对阈值80dB（在2kHz 或以上）； 无用听力。儿童：耳蜗移植和辅助听力设备的听觉治疗-CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 耳与迷路疾病17耳与迷路
24、疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5定义：耳部结构受损，引起对声音的感知或理解出现部分性或完全性丧失。中耳炎 浆液性耳炎 浆液性耳炎；需要内科治疗乳突炎；耳道软组织或骨组织坏死危及生命； 需要紧急治疗 死亡定义：中耳出现炎症（对炎症做出的生理性反应）和红肿。耳鸣 轻微； 无需治疗 中度；影响工具性日常生活活动严重；影响个人日常生活活动- -定义：耳中出现噪音为特征的疾患，如铃声，嗡嗡声，吼叫声或碎裂声。眩晕 轻微 中度； 影响工具性日常生活活动严重；影响个人日常生活活动- -定义：感觉周围物体旋转（物体性眩晕）或感觉自己旋转（主观性眩晕）。前庭病 - 有症状；影响工具性日常生活
25、活动严重；影响个人日常生活活动- -定义：以头晕，失平衡，恶心和视觉异常为特征的疾病。耳与迷路疾病 其他，特别说明无症状或症状轻微；仅临床检查或诊断所见；无需治疗中等症状； 需要轻微的，局部的或非侵入性治疗；影响年龄相适应的工具性日常生活活动严重或医学上明显但不会立即危及生命；需要住院治疗或延长住院时间；致残；影响个人日常生活活动危及生命； 需要紧急治疗 死亡CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 耳与迷路疾病18内分泌疾病Grade （分级）Adverse Event 1 2 3 4 5肾上腺功能减退 无症状；仅临床检查或诊断所见；无需治疗中度症状； 需要内科治疗 严重症状；需住院治
26、疗 危及生命；需要紧急治疗 死亡定义： 肾上腺皮质不能产生足够的皮质醇激素，有些病例中也包括醛固酮激素产生不足；由阿狄森氏病和原发性肾上腺皮质功能不全等肾上腺皮质功能异常原因引起。类Cushing综合征 轻微；无需治疗 中度症状；需要内科治疗 严重症状；需要内科治疗或住院治疗- -定义：出现与Cushing 综合征相似的症状和体征：水牛背，皮肤条纹，肥胖，高血压，糖尿病和骨质疏松，通常由于外源性皮质类固醇使用所致。青春期性发育迟缓 - 13岁女性无乳房发育；14.5岁男性睾丸体积 = +2 SD (标准差)- - -定义：生长发育超过年龄相适应的预期值。甲状旁腺功能亢进 轻微；无需治疗 中度；
27、需要内科治疗 - - -6. 内分泌疾病CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 内分泌疾病19内分泌疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5定义：甲状旁腺产生过多的甲状旁腺激素导致的异常，可引起高钙血症（血钙水平异常增高）。甲亢 无症状；仅临床检查或诊断所见；无需治疗有症状；甲状腺抑制治疗；影响工具性日常生活活动严重；影响个人日常生活活动；需要住院治疗危及生命；需要紧急治疗 死亡定义：体内甲状腺激素水平过高所致疾患；通常是甲状腺机能亢进或甲状腺激素使用过量所致。甲状旁腺功能减退 无症状；仅临床检查或诊断所见；无需治疗中度症状；需要内科治疗 严重症状； 需要内科治疗或住院治疗
28、危及生命；需要紧急治疗 死亡定义：甲状旁腺产生甲状旁腺激素减少所致的疾患。甲减 无症状；仅临床检查或诊断所见；无需治疗有症状；甲状腺激素替代治疗；影响工具性日常生活活动严重；影响个人日常生活活动；需要住院治疗危及生命；需要紧急治疗 死亡定义：甲状腺产生甲状腺激素减少所致的疾患。早熟性青春期 青春期生理体征，无生物化学标志物异常（女：8岁，男：9岁）青春期生理体征，伴生物化学标志物异常（女：8岁，男：9岁）- - -定义：第二性征过早发育；8岁女性和9 岁男性开始出现性成熟。男性化 轻微；无需治疗 中度；需要内科治疗 - - -CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 内分泌疾病20内分泌
29、疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5定义：女性或青春期前的男性发生不相称的雄性化。内分泌疾病 其他，特别说明无症状或症状轻微； 仅临床检查或诊断所见；无需治疗中等症状；轻微的，局部的或非侵入性治疗；影响年龄相适应的工具性日常生活活动严重或医学上症状明显但不会立即危及生命；需要住院治疗或者延长住院治疗时间；影响个人日常生活活动危及生命； 需要紧急治疗 死亡CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 内分泌疾病217. 眼部疾病眼部疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5视力模糊 无需治疗 有症状；影响工具性日常生活活动影响个人日常生活活动 - -定义：视知觉出现不
30、清晰影像或模糊影像。白内障 无症状；仅临床检查或诊断所见；无需治疗有症状；视敏度降低（20/40或稍好）有症状，明显的视敏度降低（低于20/40，但好于20/200）；需要手术治疗（例如：白内障手术）患侧失明（20/200 或者状况更差）-定义：单侧或双侧眼部晶状体出现部分性或完全性不透明，结果导致视敏度降低，如不经过治疗最终导致失明。结膜炎 无症状或者轻症；不需要治疗有症状；需要局部治疗 （例如：抗生素治疗）；影响工具性日常生活活动影响个人日常生活活动 - -定义：眼结膜出现炎症、红肿。角膜溃疡 - 有症状；需要药物治疗（例如：局部用药治疗）；影响工具性日常生活活动影响个人日常生活活动；视敏
31、度降低（低于20/40 ，但好于20/200 ）患侧角膜穿孔或失明（20/200或者状况更差）-定义：角膜上皮组织出现缺损，与角膜前角和前房的炎症细胞侵润相关。CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 眼部疾病22眼部疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5干眼症 无症状；仅临床检查或诊断所见；润滑剂可以缓解轻微症状有症状；需要多药治疗；影响工具性日常生活活动视敏度降低（20/40 ）；影响个人日常生活活动- -定义：角膜和眼结膜干燥。眼外肌麻痹 无有症状；仅临床检查或诊断所见有症状；影响工具性日常生活活动影响个人日常生活活动；致残- -定义：眼外肌不完全性麻痹。眼痛 轻度疼
32、痛 中度疼痛； 影响工具性日常生活活动剧烈疼痛；影响个人日常生活活动- -定义：眼部出现明显的不适感。眼睑功能障碍 无症状；仅临床检查或诊断所见；无需治疗有症状；需要非手术治疗；影响工具性日常生活活动影响个人日常生活活动；需要手术治疗- -定义： 眼睑功能受损的疾患。闪光 有症状，但不影响日常生活活动影响工具性日常生活活动影响个人日常生活活动 - -定义：短暂的或突然的亮光。 飞蚊症 有症状，但不影响日常生活活动影响工具性日常生活活动影响个人日常生活活动 - -CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 眼部疾病23眼部疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5定义：眼前有飘动的
33、斑点。斑点是玻璃体或晶状体中不透明细胞碎片的影像。青光眼 眼内压升高，需要单药局部治疗；无视野缺损眼内压升高，引起早期的视野缺损；多药局部治疗或口服药物治疗； 影响工具性日常生活活动眼内压升高，引起明显的视野缺损（例如：上方和下方视野缺损）；需要手术治疗；影响个人日常生活活动患侧眼失明（20/200 或者状况更差）-定义：房水流出受阻，导致眼球内压力增高。角膜炎 - 有症状；需要药物治疗 （例如：局部药物治疗）； 影响工具性日常生活活动视力降低（低于 20/40，但高于20/200 ）；影响个人日常生活活动患侧角膜穿孔或失明（20/200或者更差）-定义：眼角膜发生炎症反应。夜盲症 有症状，但
34、不影响日常生活活动影响工具性日常生活活动影响个人日常生活活动 患侧失明 （20/200 或者状况更差）-定义：在暗光下，视力很差或看不清物体。视神经障碍 无症状；仅临床检查或诊断所见影响患侧视野（20/40 或略好）影响患侧视野（20/40 或略好于20/200 ）患侧眼失明（20/200 或者状况更差）-定义：视神经（第二对颅脑神经）出现异常。CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 眼部疾病24眼部疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5视乳头水肿 无症状；无视野缺损 有症状的视力降低；在20度中央区域出现小面积的视野缺损 明显的视野（20/40 或好于20/200）患侧
35、眼失明（20/200 或者更差）-定义：视神经盘周围出现肿胀。畏光（或羞明） 有症状，但不影响日常生活活动影响日常生活工具性活动 影响个人日常生活活动 - -定义：眼睛怕见光和对光回避的状态。 视网膜脱离 无症状 渗出性和视敏度20/40或略好裂孔性或渗出性脱离；需要手术治疗；视力降低 20/40 或略好于20/200）患侧眼失明（20/200 或更差）-定义：视网膜内孔层与视网膜色素膜上皮层间出现分离。视网膜撕裂 - 需要激光治疗或行固定术玻璃体视网膜进行外科修复患侧眼失明（20/200 或更差）-定义：视网膜和玻璃体分离，视网膜出现小的撕裂。症状包括：闪光和飞蚊症。视网膜血管病症 - 局部
36、用药治疗 玻璃体内用药；手术治疗- -定义：视网膜病理性血管形成，对视力产生不利影响。CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 眼部疾病25眼部疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5视网膜病 无症状；仅临床检查或诊断所见有症状，视敏度中等程度降低（20/40或略好）； 影响工具性日常生活活动有症状，视敏度明显降低（低于20/40）；致残；影响个人日常生活活动患侧眼失明（20/200 或者更差）-定义：视网膜出现异常的疾患。巩膜病 无症状；仅临床检查或诊断所见有症状，影响日常生活工具性活动；视敏度中等程度降低（20/40或略好）有症状，影响个人日常生活活动；视敏度显著降低（低
37、于20/40）患侧眼失明（20/200 或者更差）-定义：巩膜出现异常的疾患。葡萄膜炎 无症状；仅临床检查或诊断所见前葡萄膜炎；需要内科治疗后葡萄膜炎或全葡萄膜炎患侧眼失明（20/200 或者更差）-定义：眼葡萄膜的炎症。玻璃体出血 无症状或 轻微症状； 仅临床检查或诊断所见有症状；影响工具性日常生活活动影响个人日常生活活动；玻璃体切除术患侧眼失明（20/200 或者更差）-定义：玻璃体出现血液溢出。流泪 无需治疗 需要治疗 需要手术治疗 - -CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 眼部疾病26眼部疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5定义：多泪；由于眼泪产生过多或泪小
38、管损伤所致。眼部疾病 其他，特别说明无症状或 症 状 轻微；仅临床检查或诊断所见；无需治疗中等症状；微小的，局部的或非侵入性治疗；影响年龄相适应的工具性日常生活活动重症或医学上明显，但不会立即危及生命；需要住院治疗或者延长住院时间；致残；影响个人日常生活活动危及视力；需要紧急治疗； 患侧眼失明（20/200或者更差）-CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 眼部疾病278. 胃肠道疾病胃肠道疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5腹胀 无症状；仅临床诊断发现； 无需治疗有症状；影响工具性日常生活活动极度不适；影像个人日常生活活动- -定义：腹部膨隆胀大。腹痛 轻度疼痛 中度
39、疼痛； 影响工具性日常生活活动重度疼痛；影像个人日常生活活动- -定义： 感觉腹部出现显著不适感。肛漏 无症状；仅临床诊断所见； 无需治疗有症状；胃肠功能改变 胃肠功能明显改变；鼻饲，全肠外营养或者住院治疗；择期手术治疗危及生命；需要紧急治疗死亡定义：直肠、肛管与周围皮肤相通所形成异常通道。肛门出血 轻度出血； 无需治疗 中度出血；需内科治疗或轻微止血治疗需要输血，放射学，内窥镜或择期手术治疗危及生命；需要紧急治疗死亡定义：肛门出现出血。肛门粘膜炎 无症状或轻微症状；无需治疗有症状；需要内科治疗；影响工具性日常生活活动严重；影像个人日常生活活动危及生命；需要紧急治疗死亡定义：肛门粘膜出现炎症病
40、变。CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 胃肠道疾病28胃肠道疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5肛门坏死 - - 全肠外营养或住院治疗；放射学，内窥镜或手术治疗危及生命；需要紧急手术治疗死亡定义：肛门区域出现组织坏死的过程。肛门痛 轻度疼痛 中度疼痛； 影响工具性日常生活活动剧烈疼痛；影响个人日常生活活动- -定义：肛门区出现明显的不适感。肛门狭窄 无症状；仅临床检查或诊断所见；无需治疗有症状；胃肠道功能改变有症状，胃肠道功能明显改变；非紧急手术治疗；全肠外营养 或住院治疗危及生命；需要紧急手术治疗死亡定义: 肛管管腔缩小，变窄。肛门溃疡 无症状；仅临床检查或诊断所
41、见；无需治疗有症状；胃肠道功能改变胃肠道功能明显改变；需要全肠外营养；择期手术或内窥镜治疗；致残危及生命；需要紧急手术治疗死亡定义：肛管粘膜表面出现局部的、糜烂性坏死性病变。CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 胃肠道疾病29胃肠道疾病Grade （分级）不良事件 1 2 3 4 5腹水 无症状；仅临床检查或诊断所见；无需治疗有症状；需要内科治疗 严重症状； 需要侵入性治疗危及生命；需要紧急手术治疗死亡定义： 腹腔中出现浆液或血液的聚集。腹胀 肠道功能或经口进食未改变有症状，经口进食减少；肠道功能改变- - -定义: 主观的腹部胀满感。盲肠出血 轻度出血；无需治疗 中度出血；需要内科治疗或轻微止血治疗需要输血，放射学，内窥镜或择期手术治疗危及生命； 需要紧急治疗死亡定义：盲肠出现出血。唇炎 无症状；仅临床检查或诊断所见；无需治疗中度症状； 影响工具性日常生活活动严重症状；影响个人日常生活活动；需要治疗- -定义：唇部发生炎症。结肠炎 无症状；仅临床检查或诊断所见；无需治疗腹痛；粘液便或血便 剧烈腹痛；排便习惯改变；需要内科治疗；腹膜刺激征阳性危及生命； 需要紧急治疗死亡定义：结肠出现炎症反应。CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 胃肠道疾病30
