1、江苏康惠药房连锁有限公司培训文件1新版 GSP 知识考核试卷（门店）门店： 姓名： 岗位： 分数： 一、填空题：（每空 1 分）1、新版药品经营质量管理规范自 年 月 日起施行。 2、门店应当在营业场所的显著位置悬挂 、 、 等。3、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的 ，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按 销售外，一次销售不得超过 个最小包装。4、销售近效期药品应当向顾客告知 ；销售中药饮片做到 ，并告知及 ；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。5、企业法定代表人或者企业负责人应当具备 药师资格6、国食药监局颁布的 、 和 等三类标准为国家药品标准。二、判断题
2、：（每题 3 分） （）（）1、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行年度健康检查，岗前则无需健康检查。 （ ）2、药品零售企业可以开架销售含麻黄碱类复方制剂。 （ ）3、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；拆零销售时提供药品说明书原件或者复印件；拆零销售期间，保留原包装和说明书。 （ ） 4、各种记录及相关凭证应当至少保存 3 年。 （ ）5、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。 （ ）6、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 ( )7、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。 ( )三、选择题（每 2 分）1、 是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责
3、提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。江苏康惠药房连锁有限公司培训文件2A、 企业负责人 B、 质量负责人 C、 验 收 员 D、 养 护 员2、 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 的 英 文 简 称 是 A、 GLP B、 GMP C、 GSP D、 GAP3、 对 有 效 期 不 足 的 近 效 期 药 品 ， 应 按 月 填 报 近 效 期 药 品 催 销 表 。A、 3 个 月 B、 6 个 月 C、 9 个 月 D、 12 个 月4、标明有效期至 2013 年 8 月的药品可使用到 A、2013 年 7 月 31 日 B、2
4、013 年 8 月 1 日C、2013 年 7 月 30 日 D、2013 年 8 月 31 日5、 企业营业场所的温度符合常温要求。常温按中华人民共和国药典要求为 A、 不超过 20 B 、 避光并不超过 20 C、 210 D、 1030 6、 中药饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；不同批号的饮片装斗前应当 并记录；A、 清 洁 B、 称 量 C、 清斗 D、 鉴 别7、 门 店 对 陈 列 药 品 养 护 周 期 为 A、半个月 B、一个月 C、两个月 D、三个月8、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（ ）进行验收。A 逐批 B 逐件 C 逐箱 D 逐盒9、中药饮片调剂人员应当具有中
5、药学中专以上学历或者具备( )资格。A 中药师 B 主管中药师 C 高级中药鉴别师 D 中药调剂员10、下列药品中，药店不能经营的是（ ）A、终止妊娠口服药 B、心血管类口服药 C、消化道类口服药 D、泌尿系统口服药11、药品的生产批号是指用于识别批的（ ）A、生产日期就是批号 B、一组数字或者字母加数字 C、字母 D、一组字母12、药品不良反应 ADR 的报告原则是（ ）A、药品说明书上有的可以不报 B、可疑即报 C、只有引起严重反应时才上报 D、可报可不报13、药品储存的合理的湿度范围为（ ）%RHA、35-75 B、40-70 C、45-80 D、45-7514、顾客在购买下列药品时，必
6、须凭处方购买的药品是：（ ）A、头孢克肟颗粒 B、板蓝根颗粒 C、东阿阿胶 D、维生素 E 胶囊四、多择题（每题 3 分）1、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查 和 的药品以及中药饮片。 江苏康惠药房连锁有限公司培训文件3拆零药品 易变质 近效期 摆放时间较长2、执业药师应 对处方审核签字 拒绝调配有副作用的处方拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量的处方 对处方所列药品不得擅自更改或代用3、门店销售药品应开具销售凭证，凭证上应有以下内容 。药品名称、规格 生产厂商 数量、价格 产品批号 4、验收员应该对以下情况作出拒收处理 送货凭证上无供应商单位名称 送货凭证上无药品批号实到药品批号与送
7、货凭证上的批号不符 非处方药包装上有规定标志5、药品零售企业在药师不在岗时应停止销售 处方药 甲类非处方药 有绿色 OTC 标志的维生素类药6、拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、 、 及 人员等； 销售日期 分拆 复核 剂型五、简答题（每题 8 分）1、门店验收员如何验收药品？3、何为假药？何为劣药？、江苏康惠药房连锁有限公司培训文件4一填空题：1、2013 6 1 2、药品经营许可证 、营业执照、执业药师注册证3、身份证 处方剂量 2 4、有效期 计量准确， 煎服方法 注意事项5、执业 6、中华人民共和国药典 、药品标准、药品注册标准
8、二判断题：（）（）（）（）（）（）（）三选择题：1.D 2. C 3. B 4. B 5. D 6. C 7. C 8. B 9. D 10、A11、B 12、B 13、A 14、A 四多选题：1、1234 2、134 3、1234 4、123 5、12 6、123 江苏康惠药房连锁有限公司培训文件5湖州开心人大药房连锁有限公司新版 GSP 知识考核试卷（门店）门店： 姓名： 分数： 一、填空题：（每空 1 分）1、新版药品经营质量管理规范自 年 月 日起施行。 2、门店应当在营业场所的显著位置悬挂 、 、 等。3、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的 ，并对其姓名和身份证号码
9、予以登记。除处方药按 销售外，一次销售不得超过 个最小包装。4、销售近效期药品应当向顾客告知 ；销售中药饮片做到 ，并告知及 ；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。5、企业法定代表人或者企业负责人应当具备 药师资格6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门 并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。二、判断题：（每题 2 分） （）（）1、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行年度健康检查，岗前则无需健康检查。 （ ）2、药品零售企业可以开架销售含麻黄碱类复方制剂。 （ ）3、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区； 拆零销售时提供药品说明书原件或者复印件；拆零销售期间，保留原包装和说明
10、书。 （ ） 4、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。 （ ）5、记录及凭证应当至少保存 3 年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。( )江苏康惠药房连锁有限公司培训文件6三、选择题（每 2 分）1、 是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。A、 企业负责人 B、 质量负责人 C、 验 收 员 D、 养 护 员2、 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 的 英 文 简 称 是 A、 GLP B、 GMP C、 GSP D、 GAP3、 对 有 效 期 不 足 的 近 效 期
11、药 品 ， 应 按 月 填 报 近 效 期 药 品 催 销 表 。A、 3 个 月 B、 6 个 月 C、 9 个 月 D、 12 个 月4、标明有效期至 2013 年 8 月的药品可使用到 A、2013 年 7 月 31 日 B、2013 年 8 月 1 日C、2013 年 7 月 30 日 D、2013 年 8 月 31 日5、 企业营业场所的温度符合常温要求。常温按中华人民共和国药典要求为 A、 不超过 20 B 、 避光并不超过 20 C、 210 D、 1030 6、 中药饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；不同批号的饮片装斗前应当 并记录；A、 清 洁 B、 称 量 C、 清斗 D
12、、 鉴 别7、 门 店 对 陈 列 药 品 养 护 周 期 为 A、半个月 B、一个月 C、两个月 D、三个月8、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（ ）进行验收。A 逐批 B 逐件 C 逐箱 D 逐盒10、 中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备( )资格。A 中药师 B 主管中药师 C 高级中药鉴别师 D 中药调剂员11、药品的生产批号是指用于识别批的（ B ）A、生产日期就是批号 B、一组数字或者字母加数字 C、字母 D、一组字母12、药品不良反应 ADR 的报告原则是（ B）A、药品说明书上有的可以不报 B、可疑即报 C、只有引起严重反应时才上报 D、可报可不报13、药品
13、储存的合理的湿度范围为（ ）%RHA、35-75 B、40-70 C、45-80 D、45-7514、顾客在购买下列药品时，必须凭处方购买的药品是：（ ）A、头孢克肟颗粒 B、板蓝根颗粒 C、东阿阿胶 D、维生素 E 胶囊四、多择题（每题 3 分）1、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查 和 的药江苏康惠药房连锁有限公司培训文件7品以及中药饮片。 拆零药品 易变质 近效期 摆放时间较长2、执业药师应 对处方审核签字 拒绝调配有副作用的处方拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量的处方 对处方所列药品不得擅自更改或代用3、门店销售药品应开具销售凭证，凭证上应有以下内容 。药品名称、规格 生产厂商
14、 数量、价格 产品批号 4、验收员应该对以下情况作出拒收处理 送货凭证上无供应商单位名称 送货凭证上无药品批号实到药品批号与送货凭证上的批号不符 非处方药包装上有规定标志5、药品零售企业在药师不在岗时应停止销售 处方药 甲类非处方药 有绿色 OTC 标志的维生素类药6、拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、 、 及 人员等；销售日期 分拆 复核 剂型7、验收记录应当包括哪些项目( )。商品名称 通用名称 生产日期 到货数量 验收合格数量8、零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，应重点检查哪些品种？( )拆零药品 易变质药品 近效期药品
15、 摆放时间较长药品 中药饮片9、企业应对( )定期进行定期进行校准或者检定。照明设备 空调设备 温湿度监测设备 计量器具 视频监控设备五、简答题（每题 10 分）1、养护员如何做好养护工作？2、不良反应事件如何上报？江苏康惠药房连锁有限公司培训文件8一填空题：1、2013 6 1 2、药品经营许可证 、营业执照、执业药师注册证3、身份证 处方剂量 2 4、有效期 计量准确， 煎服方法 注意事项5、执业 6、审核二判断题：（）（）（）（）（）三选择题：1.D 2. C 3. B 4. B 5. D 6. C 7. C 8. B 9. D 10、A11、B 12、B 13、A 14、A 四多选题：1、1234 2、134 3、1234 4、123 5、12 6、1237、12345 8、1234 9、34
