1、制药工程设计 2008级制药工程 指导老师：刘艳飞,制药工程设计是制药设备与车间工艺设计课程的一个重要教学环节。通过该设计使学生将化工原理、工程制图及制药工程等相关专业课程的知识有机地联系起来并应用于实际生产设计中。进行本设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。同时通过本设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。,设计的目的与任
2、务,第1组（0801班前10名） 设计题目1：年产2. 5亿片片剂生产车间工艺设计 第2组（ 0801班后11名） 设计题目2：年产2亿支2ml水针剂生产车间工艺设计 第3组（ 0802班前10名） 设计题目3：年产5 亿粒胶囊生产车间工艺设计 第4组（ 0802班后9名） 设计题目4：年产2000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计,设 计 题 目,设计题目1：年产2.5亿片制剂生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分 2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有包衣工序，制粒方式、包装形式自定） 3、按GMP （2010版）规范要求设计车间工艺平面
3、图 4、编写设计说明书 设计成果： 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2、工艺流程图； 3、工艺设备平面布置图（1：100）。,设 计 题 目 1,设计题目2：年产2亿支2 ml水针剂生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分 2、物料衡算、设备选型（按二班制，单机或联动线自定） 3、按GMP （2010版）规范要求设计车间工艺平面图 4、编写设计说明书 设计成果： 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工
4、艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2、工艺流程图（包括配液工序） ； 3、工艺设备平面布置图（1：100）。,设 计 题 目 3,设计题目3：年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分； 2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装）； 3、按GMP （2010版）规范要求设计车间工艺平面图； 4、编写设计说明书。 设计成果： 1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求； 2、工艺流程图
5、； 3、工艺设备平面布置图（1：100）。,设 计 题 目 2,设计题目4：年产2000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分 2、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产） 3、按GMP （2010版）规范要求设计车间工艺平面图 4、编写设计说明书 设计成果： 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2、工艺流程图（包括配液工序） ； 3、工艺设备平面布置图（1：100）。,设 计 题 目 4,1设计工艺路线的选择 通过文献的调研对设计产
6、品或单元反应的路线进行评价，提出拟采用路线的依据及合理性，巩固文献检索知识，培养科学决策能力。 2工艺设计计算 通过单元反应的物料衡算、热量衡算对所需设备进行初步选型，进而根据特定工艺条件的要求对设备进行有关计算并进行结构设计，巩固化工原理及物理化学等相关知识，掌握工程设计的“三算”概念。 3. 车间平立面设计 通过“三算”已完成设备选型，在此基础上对车间的平立面布局提出合理安排，满足实际生产要求。 4. 工艺管道布置图 对工艺管道的布置提出合理安排，为生产管道的安装提供依据。 5. 带控制点的工艺流程图 用带控制点的工艺流程图展示该设计的工艺过程及相关工艺控制参数，为仪表的安装及生产管理提供
7、帮助。 6. 编写设计说明书,具体内容及要求,1设计时间为3周，即2011.12.122011.12.30。 22011.12.12 进行设计动员、下达设计任务书。 32011.12.122011.12.19 查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程图，结合工程实际收集所需资料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济合理性两方面确定设计思路。物料衡算、能量计算、设备选型。 42011.12.202011.12.26 进行车间工艺设备平面设计，绘制工艺流程图、工艺设备平面布置图、编写设计说明书。 52011.12.272011.12.30 交电子稿及打印装订稿。,设计的时间安排,1、确定主要制剂的生产
8、工艺流程及净化区域划分； 2、物料衡算、设备选型； 3、绘制工艺流程图、按GMP规范要求设计车间工艺平面图，要求采用计算机 AutoCAD 绘图； 4、编写设计说明书。,基本要求,课程设计考核的内容包括： 1设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚，线条是否清晰、粗细分明，图例、图标是否符合设计规范）。 2课程设计结束后，根据平时表现、设计成果进行成绩评定；成绩评定按优、良、中、及格、不及格五级记分。,设计的考核、评分方法, 设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求等； 带控制点工艺管道流程图、工艺设备平面布置图（1：100）； 要求采用AutoCAD制图；,设 计 成 果,主要参考书： 1、 教材制药工程学及课程讲义； 2、 药物制剂工程技术与设备, 张洪斌主编； 3、药物制剂工程及车间工艺设计，刘红霞主编； 4、化工原理上、下册； 5、化工工艺设计手册，上、下册； 6、药剂学； 7、GMP规范； 8、医药工业洁净厂房设计规范； 9、杂志：医药工程设计 10、设备选型可查阅,主要参考书,
