1、上海超翔企管,PPAP 生产件批准程序 Production Part Approvoval Process第四版 2006年6月1日生效讲师:胡宝珠,讲师：胡宝珠,目 录 PPAP过程流程图示例 PPAP总则 PPAP的过程要求 顾客的通知和提交要求 向顾客提交证据的等级 零件提交状态 记录的保存,讲师：胡宝珠,PPAP第四版与第三版本的差异,一、术语不同： 术语“组织”用以取代“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方” 二、PPAP第四版包含如下变化： 1、PPAP与ISO/TS16949过程方法相一致的内容包括： a.PPAP的规定与汽车产品的开发和制造过程联系起来. b. 增加了一
2、个PPAP过程流程范例,讲师：胡宝珠,PPAP第四版与第三版本的差异,2、在相关网站上登载了顾客指南，提供了现行的顾客要求（例如：OEM网站和IAOB网站www.iaob.org） 3、更新了货车OEM的要求； 4、PSW（零件提交保证书）修订如下： a 提供了一个更符合逻辑的流程，来描述零件/设计信息； b 供方的地址栏适用于全球范围； c 增加了IMDS材料报告，以显示报告状态；,讲师：胡宝珠,PPAP第四版与第三版本的差异,5、PPAP特殊要求更新包含； a. 设计记录的材料的报告和聚合物的标识要求 b 过程能力指数的使用(PPK和CPK)， c 标准目录零件的制订和以及黑盒子零件的制定
3、 6、修改了顾客的通知和批准要求，与OEM的要求相一致；（例如删减了PPAP第三版的1.33内容） 7、细化了通用的附录的C、D和E，以符合PPAP报告的要求； 8、修改了轮胎附录，允许使用OEM规范； 8、改新了附录F散装材料的重要性。,一.PPAP过程流程图示例,顾客,顾客采购订单/顾客特殊要求,顾客零件设计要求,顾客过程设计要求,顾客的规范,顾客物流要求,顾客,完成PSW,接受并批准提交PSW,确认的过程（PSO/按节拍生产）,顾客引起的零件规范等变更,项目负责人和小组,批准的PSW记录,完成PPAP要求的项目,提交或重新提交PSW,收集信息,PPAP表4。1的要求,批准PSW,组织引起
4、的变更,注：1。所示全部活动不是每次都出现；2。记录你可以以各种媒体形式，保存在不同的地点。,讲师：胡宝珠,PPAP目的用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求：用来确定组织是在执行所要求的依报价时的产量生产节拍条件下的实际零件生产过程中，具有来持续满足这些要求的潜在能力。PPAP的适用性PPAP必须适用于生产件、服务件、生产原料、散装的组织的内部和外部的现场。对于散装材料不要求PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。提供标准目录中的生产件或服务件的组织，必须符合PPAP，除非由经授权的顾客代表正式放弃。,讲师：胡宝珠,一、PPAP总则 下列情况组织必须获得经授权的顾客代表
5、批准 1、一种新的零件或产品（即：以前未趁未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）。 2、对以前所提供不符合零件的纠正。 3、由于设计记录、规格或材料方面的工程变更引起产品的改变。 4、顾客的通知和提交要求中的任何一种情况（详见顾客的通知和提交要求的内容）。 注：任何有关生产件批准的问题，请与经授权的顾客代表联系。,讲师：胡宝珠,二、PPAP的过程要求2.1有效的生产对于生产件： 用于PPAP的产品必须取自有效的生产。该生产过程必须是1个小时到8个小时的量产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件。除非有经授权顾客代表的另行规定。 该有效生产必须在生产现场使用于量产环境同样的工装、量具
6、、过程、材料和操作人员进行生产。 来自每一个生产过程的零件，如：重复的装配线和 / 或工作站、一模多穴的模具、成型模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量和对代表性零件进行试验。对于散装材料： “零件”是没有具体数量的要求。提交的样件必须出自“稳定的”加工过程。,讲师：胡宝珠,2.2 PPAP要求组织必须满足所有的规定要求，还比须满足客户规定的其它PPAP的要求。 生产件必须符合所有的工程设计记录和工程规格要求。任何零件未达到规范,组织必须书面记录解决问题的方案,并联系经授权的顾客代表,以决定适当的纠正措施.2.2.12.2.18并不一定适用于每个组织的每个零件.,讲师：胡宝珠,2.2PPA
7、P要求对于每一种零件或零件家族，无论其提交等级如何，组织必须准备好共18个项目和记录，必须在零件的PPAP文件中列出，供随时备查。,PPAP要求资料清单(18项要求)1、可销售产品的设计记录 -对于专利部件/详细资料 -对于所有其它部件/详细资料 2、工程变更文件,如果有 3、顾客工程批准,如果要求 4、设计FMEA 5、制造流程图 6、过程FMEA 7、控制计划8、量测系统分析研究9、全尺寸测量结果,2.2.生产件批准的过程要求,10、材料/性能测试结果11、初始过程能力分析 12、具有资格的实验室文件 13、外观批准报告 (AAR),如果适用 14、生产件样品 15、标准样品 16、检查辅
8、具17、符合顾客特殊要求的记录18、零组件保证书 (PSW),2.2.生产件批准的过程要求,讲师：胡宝珠,2.2.1设计记录 组织必须具备所有可销售产品的设计记录，包括：组件的设计记录或可销售产品的详细信息。 设计记录指的是，如：CAD / CAM数学数据、零件图纸、规范等是以电子形式存在。如：数学数据、则供方必须制作一份文件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差GDT的表格、图纸）来确定所进行的测量。 对于任何可销售的产品、零件或组件，无论谁具有设计责任，应只有唯一的设计记录。设计记录可应用其他的文件来形成该设计记录的部分。 对于散装材料：设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数，以及
9、最终产品的规范或接受准则。,讲师：胡宝珠,2.2.1.1 零件材质报告:,组织必须提供按客户要求的材质报告,并且数据符合所有的客户要求. 注:该材质报告可以使用IMDS(国际材料数据系统)或顾客规定的其它系统和方法. 2.2.1.2 聚合物的标识 适当时,组织必须按ISO的要求标注聚合物,讲师：胡宝珠,2.2.2任何授权变更的工程文件对于任何尚未记入设计记录中，但已在产品、零件或工装上已呈现出来的工程变更,组织必须有该工程变更任何的授权文件。2.2.3顾客的工程批准顾客有要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。对于散装材料：在散装材料要求表上“工程批准”一 栏，有批准的签字和/或包括该被批准的
10、材料在顾客 所维护的材料清单上，即可满足本要求。,讲师：胡宝珠,2.2.4 DFMEA（如果组织有设计责任）有产品设计责任的组织必须按顾客要求开发计划DFMEA。同一份DFMEA可以适用于相似的零件和材料族系 对于散装材料：当散装材料要求检查表上有要求时，必须在进行DFMEA之前准备一份设计矩阵表。散装材料进行DFMEA时，严重度、频度、探测度的定级标准不同于生产件的DFMEA定级标准。,讲师：胡宝珠,2.2.5 过程流程图 组织必须使用组织规定的格式，清楚地描述生产过程的步骤和流程的过程流程图，, 同时也适当地满足顾客规定的需要、要求和期望。 如果对新零件的共通性已经过评审，那么类似零件的“
11、系列”产品的过程流程图是可接受的。,讲师：胡宝珠,2.2.6 PFMEA组织必须按顾客的要求,进行相应原PFMEA.同一份设计或过程FMEA可适用于相似的零件或材料家族的生产过程。对于散装材料：PFMEA的严重度、频度、探测度的定级标准不同于生产件的PFMEA的定级标准。2.2.7控制计划 组织必须具备定义用于过程控制的所有控制方法的控 制计划。 注:1如果组织对新零件的通用性已经过评审,那么相同零件的”零件家庭”控制计划也是可以接收的. 注:2有些顾客可能会要示批准控制计划。,讲师：胡宝珠,2.2.8 测量系统分析研究 组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设 备进行适用的MSA ,如
12、量具的重复性和再现性、线性、偏移和稳定性研究。 对于散装材料：MSA可以不适应。但要获得顾客同意。 2.2.9 全尺寸测量结果组织必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证明。对每一个加工过程，如：单元或生产线和所有的多穴模、成型模、样板或冲模，组织必须有全尺寸测量结果。,讲师：胡宝珠,组织必须标明设计记录的日期、变更版本和任何尚未包括在制造零件所依据的设计记录中的文件，但已经授权的工程变更。 组织必须在所测量的零件中确定一件为标准样品。 组织必须在所有的辅助文件（如：补充的全尺寸结果表、草图、描制图、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其他的与
13、零件图相关的辅助图面）上记录变更的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保存/提交要求表，这些辅助材料的复印本也必须与全尺寸测量结果一起提交。 所有使用全尺寸测量结果表，以记录图示、几何尺寸、公差的表格， 也可以在零件图上清楚标志测量的结果，包括剖面图、扫描图和草图等。对于散装材料：全尺寸测量结果通常不适用。,讲师：胡宝珠,2.2.10 材料/性能试验结果记录当设计记录或控制计划中规定材料和/或性能试验，组织必须有试验结果记录。 2.2.10.1 材料试验结果 当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相要求时，组织必须对这些的零件和产品材料进行试验。 设计记录和有关规定要求的所有试验，均应
14、将试验的数量和每项试验的实际结果列于表格中。尚未纳入设计记录中的任何授权的工程变更文件应注明。,讲师：胡宝珠,材料试验报告必须说明的内容有：被试验零件的设计记录变更版本、被试验零件的技术规格的编号、日期及变更版本；进行试验的日期；材料供方的名称。当顾客要求时，应注明顾客批准的供方名单上的材料组织代码。 对顾客开发的材料规格及有顾客批准的供方的产品，组织必须从该名单上的供方外采购材料和/或服务（如：油漆、电镀和热处理、焊接）。,讲师：胡宝珠,2.2.10.2 性能实验结果 当设计记录或控制计划规定有性能或功能性要求时，组织必须对这些的零件或产品材料进行试验。试验报告必须说明以下内容：试验零件的设
15、计变更等级 试验零件工程规范编号、日期及变更版本。尚未纳入设计记录的授权的工程变更文件。进行试验的日期 试验零件的数量实际实验的结果,讲师：胡宝珠,2.2.11 初始过程的研究 2.2.11.1 总则 在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能的水准是可以接受的。估计的过程能力指数在提交前必须获得顾客的同意。 组织必须进行测量系统分析。当特殊特性尚未被确定时，顾客有权保证其它特性的初始能力。 初始过程研究关注的重点是计量型数据。 初始过程研究是短期的，但预测不出人、机、料、法、环，测量系统变异及时间的影响。 对能使用XR图研究的那些特性，短期的研究应该根据取自于有效的
16、生产过程的连续生产零件中最少25组的数据（至少100个读数）。 当顾客同意时，可以使用来自相同的或类似过程的长期结果代替初始数据要求。,讲师：胡宝珠,2.2.11.2 质量指数 稳定过程的能力指数CPK，过程标准差=/d2或/C4. 性能指数PpK过程标准差s=初始过程研究的目的是了解过程变异，而不仅仅是达到一个规定的指数值。 当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时（至少100个样本数），过程不受特殊原因影响，且过程受控稳定则可以计算CPK值，一般是在批量生产时进行，是长期的能力指数。,n,i=1,(xi-x)2,n-1,讲师：胡宝珠,PPK是短期的能力指数，也称性能指数，常用于
17、初始过程能力研究，是以从一个操作循环中获取的测量值为基础的。这种研究通常用于验证由顾客提出的过程中生产出来的首批产品。 初始过程研究样本数据少于100个时，要于顾客联系。对于散装材料: 现有产品的生产记录通常可以用于估计初期过程能力或新的和类似产品的性能。如采用其他适当的技术需得到顾客同意。散装材料一般不计算质量指数。,讲师：胡宝珠,2.2.11.3 初始研究的接受准则 当过程处于统计受控且稳定，则接受准则为：,讲师：胡宝珠,2.2.11.4不稳定的过程 一个不稳定的过程可能不满足顾客的要求。 组织提交PPAP前，必须识别、评估和在可能情况 下消除变差的特殊原因。 组织必须将不稳定过程通报顾客
18、，并提出纠正措施 计划。 2.2.11.5 单边规格或非正态分布过程 组织必须与顾客一起确定替代性接受准则。 重点是应该了解非正态分布的原因（如：过程经过 一定时间后是否会稳定？）和如何处理变差。 这里提到的替代性接受准则可能要求某种数据变换 方法（如：体积难测量，可以选一个相关的易测量的 特性，如：重量）。,讲师：胡宝珠,2.2.11.6无法满足接受准则时的策略 如果过程不能改进，组织必须与顾客联系。 如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准 则，组织必须向顾客提交一份纠正措施计划和一份通 常包含100%检验和修改的控制计划供顾客批准。 对于散装材料：100%检验是指取自一联续过程或
19、同 一批次的产品样品进行评价。如果过去的数据表明 类似的过程没有满足接受准则，则不必承若纠正措施 计划。,讲师：胡宝珠,2.2.12 合格实验室的文件要求 PPAP要求的检验和试验必须在顾客定义的合格实验室内进行，（例如：如资格认可的实验室），实验室（组织的内部和外部实验室必须定义实验室范围，并有文件证明该实验室可能进行检验和试验活动。 若使用外部商业实验室，实验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准实验报告上。注明实验室名称，试验日期和检验标准。,讲师：胡宝珠,2.2.13 外观批准报告（AAR） 如设计记录上有外观要求时，必须完成该零件一份单独 的AAR。 组织必须在AAR上记录所要求的
20、信息。 在顾客指定地点提交AAR和代表性的生产产品/零件等 候处理。 按照要求的提交等级，在最后提交时，AAR（填写零件 接受情况和顾客签名）必须与PSW一起提交。 2.2.14 生产件样品 必须按照顾客要求和提交要求的规定提供产品样品。,讲师：胡宝珠,2.2.15 标准样品 组织必须保存一件标准样品，其与生产件批准记录保存 的时间相同（生产时间+1个日历年），即直到生产出被 顾客批准的新标准样品为止。 被要求有标准样品的地方，用作基准或标准使用。 对于多穴模、成型模、生产线、工作站的每一个位置， 必须保留一件标准样品。 当标准样品储存困难时，只要顾客书面许可，可放弃保 留标准样品。必须对标准
21、样品进行标识，同时表出顾客 批准日期。 对于散装材料：许多散装材料的性质会随时间变化，如 要求有标准样品，则同时可能还有包含制造记录、试验 结果和关键成分的分析证明的资料。,讲师：胡宝珠,2.2.16 检查辅具 如果顾客有要求，组织必须在提交PPAP时同时提 交任何零件特殊装配辅具或部件检查辅具。 组织必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求 一致。提交时，组织必须将以纳入检查辅具的工程 设计变更形成文件。 组织必须在零件寿命期内，对任何检查辅具提供预 防性维护。 必须按顾客的要求对检查辅具进行MSA。 检查辅具可包括：夹具、量具、模具、样板等。 对于散装材料：通常不要求检查辅具。,讲师：胡宝
22、珠,2.2.17 顾客的特殊要求 组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。 对于散装材料：在散装材料要求检查表上必须对所有的 顾客特殊要求形成文件。,讲师：胡宝珠,2.2.18 零件提交保证书（PSW） 在完成所有的测量和实验后，组织必须填写零件提交保 证书（PSW）。 对于每一个顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW。 如果生产零件是采用多穴模、成型模冲模、生产线、工 作站单元加工的，则必须对来自每一次的每一个零件进 行全尺寸测量评价，并必须在PSW上，在“成型模/多 穴模/生产过程”一栏填写特定的多穴模、成型模冲模、 生产线等。 组织负责人必须批准PSW，并注明日期、职务和电话号
23、码。 组织必须在PSW上用千克（kg）记录零件重量，并精 确到小数点后四位,除非顾客另有规定,零件重量不可以包括运输时的保护装置,装配辅且和包装材料,必须随机选取10个零件分别称重,然后计算并报告平均重量。,讲师：胡宝珠,三、顾客的通知和提交要求,3.1 任何经计划设计、过程和现场的变更，组织必须通知经授权的顾客代表，见下表列举的情况。 经授权的顾客代表接到通知并批准所建议的更改时，以及变更实施后，都要求提交PPAP，除非另行规定。,讲师：胡宝珠,讲师：胡宝珠,讲师：胡宝珠,讲师：胡宝珠,讲师：胡宝珠,讲师：胡宝珠,3.2 提交要求 在下列情况下（表3.2）组织必须在首批 产品发送前提交PPA
24、P批准，除非经授权的顾客代表免除了该要求。 不论顾客是否要求正式提交组织必须在需要时对PPAP文件中（18个项目）所有适用的 项目进行审查和更新，以反映生产过程的实 际情况。PPAP文件必须包括签署同意弃权的、经授权的顾客代表的姓名和签署日期。表3.2,讲师：胡宝珠,讲师：胡宝珠,讲师：胡宝珠,3.3 顾客不要求通知的情况 在表3.3中所列的情况不需要通知顾客和提 交（如：PSW），但组织有责任跟踪变更和/ 或改进，在任何情况下，一但影响到顾客产 品的装配性、成型、功能、性能和耐久性， 便要求通知顾客。 表3.3,讲师：胡宝珠,讲师：胡宝珠,讲师：胡宝珠,讲师：胡宝珠,四. 向顾客提交证据的等
25、级 4.1 提交等级组织必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的 项目和/或记录。 等级1：仅向提交保证书（对指定的外观项目， 提供一份AAR）。 等级2：向提交保证书（PSW）和产品样品及有限的相关支持资料。 等级3：向顾客提交PSW和产品样品及完整的相关支 持资料。,讲师：胡宝珠,等级4：向顾客提交PSW和顾客规定的其他要求。 等级5：提交PSW和产品样品，并在组织制造厂备有完整的相关支持性数据以供评审。 如果顾客未作提交等级规定，则组织必须使用等级3作为默认等级，进行全部提交。 对于散装材料： 组织必须使用等级1作为默认等级，提供所有散装材料的PPAP文件。,五、零件提交状态 5.1.总则
26、提交获得批准之后，组织必须保证将来的生产持续满足顾客的所有要求。注：对于已经由某一特定顾客定为“自我认证”（PPAP等级1）的组织，若提交所要求的表明组织批准状态的文件，则可视为顾客批准来考虑，除非对组织有其它的建议。5.2.顾客PPAP状态5.2.1批准是在指该零件或材料包括所有零部件，满足顾客所有的规范和要求。因此，授权组织根据顾客计划安排交运量产的产品。,讲师：胡宝珠,5.2.2 临时批准： 允许在有限时间或零件数量前提下，交运生产所需的 产品/材料。给予临时批准的条件： 已明确了阻碍生产批准的不合格根本原因，且 已准备了一份顾客同意的临时批准纠正措施计划。供“完全批准”，需要再次提交。
27、 若不符合纠正措施计划，即使按截止日期或规定的数量交运，这临时批准文件内所包括的材料仍会被拒收。 如果顾客未同意延长临时批准，则不允许组织再交货。 对于散装材料： 组织必须使用“散装材料临时批准”表格，或其等效形式。,讲师：胡宝珠,5.2.3 拒收 拒收是指从批量生产中，组织提交的产品和其搭配的文件不符合顾客的要求。因此，在按批量交运前，组织必须提交和批准已纠正的产品和文件。,讲师：胡宝珠,六、记录的保存 无论提交等级如何生产批准件记录的保存时间为该零件生产时间加1个日历年时间。 组织必须确保在新零件的PPAP文件中，包括或引用了 来自被替代零件的PPAP文件中的适用记录。 如：在新零件和旧零件编号相比只有一个尺寸变更的情况下，一个从原材料组织所取得的材料证明，便可适用。 在这种情况下，应该在旧零件和新零件的编号之间进行一次PPAP“差距”分析，以便得到确认。,
