1、第三节 质量审核与质量认证,一、审核的基本概念审核的定义：为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 1、审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 2、审核准则：用作依据的一组方针、程序或需求。 3、系统的：审核活动必须是一项正式的审查活动审核活动必须是一项有序的审查活动4、独立的：指审核的公正性,审核的内涵： 1. 审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为管理者采取措施 提供了信息。 2. 审核的主要目的是确定满足审核准则的程度，如： (1)确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性； (2)评价对法
2、律法规要求的符合性； (3)确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。 3. 审核准则是审核的依据 (1)ISO9001 质量管理体系要求。外审依据。 (2)质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理体系文件。内审依据。 (3)适用于组织的法律、法规和其他要求,二、质量审核的分类,按审核对象分1、产品质量审核 2、过程质量审核 3、质量管理体系审核按审核方法分1、第一方审核：内部质量审核2、第二方审核：需方对供方的审核3、第三方审核：审核机构对供方的审核按审核范围分1、全部审核2、部分审核3、跟踪审核,三、质量管理体系审核, 内 容1、确定受审方是否建立了文件化QMS，其QMS是否符合规定标准2
3、、确定QMS是否有效运行3、QMS运行的结果是否能实现质量方针和质量目标, QMS审核的类型,1、第一方审核：内部质量审核目的：推动内部改进为实施第二方、第三方审核作准备审核依据：供方的QMS文件2、第二方审核：需方对供方的审核目的：选择、评定或控制供方审核依据：主要依据是合同3、第三方审核：认证机构对供方的审核目的：认证注册审核依据：ISO9001标准,四、质量管理体系审核过程,（一）QMS审核的两大阶段1、审核的准备阶段2、审核的实施阶段（二） QMS审核的具体步骤1、提出申请2、QMS文件审查3、审核准备4、实施审核：,首次会议现场审核末次会议：目的如下宣读审核报告，说明审核结论。审核结
4、论：推荐注册不推荐注册纠正措施有效实施后推荐注册5、监督审核：是在受审方取得认证证书后直到认证证书失效的期限（一般为3年）内进行的活动。,五、质量认证,（一）质量认证的意义 提高供方的质量信誉 促进企业完善质量管理体系 增强国际市场的竞争力 减少社会重复检验和检查费用 有利于保护消费者的利益,五、 质量认证,（二）认证过程与审核过程：,（三）我国的认证认可管理机构国家质量监督检验检疫总局国家认证认可监督管理委员会认证机构认证培训机构认证咨询机构,关于当前“ISO9000QMS” 认证的思考,一、ISO9000在实施中出现的问题企业方面的问题1、认识方面的问题对认证的目的没有很清楚的认识对认证期
5、望过高，认为通过了认证就达到了质量管理的最高水平,通过认证只能表明企业具有生产合格品的能力，并不能说明能够生产世界一流的产品通过认证只能说明企业取得了市场准入的前提条件，并不能说明企业具有驾驭市场、冲击世界级质量的能力,认为企业通过认证的目的就是为了出口，认证对保护国内市场没有多大作用 2、企业在QMS认证过程中的运作问题企业没有真正理解ISO9000标准企业的内审力量不足企业获证后，没有按要求继续深化质量管理工作,认证机构及认证局限性的问题 1、认证机构有商业化倾向 “钱证”交易 咨询、认证两块业务，一套人马 利益驱动，导致认证机构之间产生竞争，结果：对企业的要求降低了。,2、质量管理体系认证的局限性通过了QMS认证，只能说明认证审核时没有发现问题，并不说明企业QMS已完美无缺通过了QMS认证，只能说明认证审核的当时体系符合规定的要求，但并不说明企业将一劳永逸地永远保持这种能力,二、问题产生的根本原因即我国企业实施ISO9000标准得不到实效得原因 ISO9000与中华文化有冲突，难融于中国文化。分析如下： ISO9000标准反映了西方国家的文化； ISO9000标准的要求：文件制度； 中国的文化：重人情而轻规则；,
