1、生物技术药物与疫苗,从社会中来,科研人员在观察SARS病 毒灭活疫苗细胞生长情况,科研人员观察SARS病毒灭活疫苗,从社会中来,我国在这项研究中处于领先地位，国家的高度重视、科学家的献身精神无疑是重要的因素。还有其他原因吗？ 我国是SARS疫情的主要发生地，对于疫苗的研制具有别国所没有的迫切性；同时在取得毒株、抗血清等方面拥有一定的便利条件；我国在研制灭活疫苗方面拥有较强的科研和生产能力。,从社会中来,SARS疫苗用于人体临床研究还要经过有关伦理委员会的批准，这是为什么？这是为了保障受试者的权益并确保试验的科学性和可靠性。 志愿者应当符合什么条件？志愿者应该是自愿参加的健康者；一般来说，志愿者
2、应处于“普通健康状态”，即不属于特别强壮或是特别羸弱等极端状况。志愿者要经过查问病史、体检和临床观察判定为身体健康、没有感染过SARS，并签署知情同意书后才能接种试验性疫苗,一、生物技术药物,概念：一般是指利用DNA重组技术或其他生物技术生产的药物。如：基因工程药物；酶工程药物；发酵工程药物；细胞工程药物等。,（一）基因工程药物,传统制药业中胰岛素制备方法是怎样的？有何明显的不足？是从猪的胰脏中提取；产量有限，价格昂贵，可能导致过敏反应 有何比较好的方法来解决这个问题？请叙述该方法的大致过程？利用基因工程、发酵工程进行生产,基因工程药物生产的大致过程,基因工程药物生产的大致过程,基本过程概述：
3、获取目的基因构建基因工程菌 工程菌大规模培养 产物分离纯化除菌过滤半成品检测 成品加工成品检测 最主要环节：构建工程菌,（一）基因工程药物,科技人员成功研制“基因重组人胰岛素”,我国生产的部分用胰岛素产品,（一）基因工程药物,生产干扰素的车间,我国自行生产的重组白细胞介素,（二）细胞工程药物,传统动植物药物的优点和面临的问题：优点：高效、低毒、副作用少等面临的问题：随着人产对来自珍稀濒危动植物的药物需求量增大，人们对野生生物资源的大规模猎取，采集和开发，导致了生态环境和环境和物种资源的破坏,1、细胞工程制药植物细胞工程制药,流程图：植物细胞株固体培养液体悬浮液培养收集细胞提取纯化产物药物制剂
4、植物细胞工程药物：,2、细胞工程制药动物细胞工程制药,过程：,2、细胞工程制药动物细胞工程制药,制药中应用到的工程技术：动物细胞培养技术、基因工程、细胞融合技术等 动物细胞工程药物,乙肝疫苗,给流动儿童喂服小儿麻痹糖丸,二、生物技术疫苗,传统疫苗的不足：有些是用化学或物理方法，使病原微生物灭活制成的，但灭活的适宜程度不好把握；有些是让病毒先感染一种动物，使病毒的毒力减弱而制成的，但这样制备的疫苗，可能因病毒的回复突变，毒力增强而引起感染 解决之道生物技术疫苗,二、生物技术疫苗,生物技术疫苗之基因工程疫苗利用基因工程可以删除细菌和病毒中抗原物质的基因或基因片段，获得更彻底、遗传特性更稳定、不易发生毒力回复、安全性强的疫苗。,我国生产的部分基因工程药物和疫苗,二、生物技术疫苗,利用基因工程技术，将病原体的某个或某几个抗原基因转入适当的宿主细胞，进行表达，获得的表达产物就可以作为疫苗使用。如：,乙肝疫苗,二、生物技术疫苗,生物技术疫苗之DNA疫苗：又称核酸疫苗，是将致病微生物中，能够编码引起机体免疫反应的抗原基因与适当的载体结合，通过基因工程方法导入宿主细胞，并与宿主染色体整合，通过宿主细胞的转录、翻译表达出抗原，诱导宿主产生免疫应答，从而达到预防和治疗疾病的目的。 生物技术疫苗的优点,小结,生物技 术药物,
