1、食品接触材料讲义缩略版（常州局）2010.6食品接触材料讲义第一章 概述1第二章 国内外食品接触材料相关法律法规介绍7第一节 中华人民共和国食品接触材料相关法律法规.7第二节 欧盟食品接触材料相关法律法规-1935/2004/EC 7第三节 德国食品接触材料相关法律法规-德国 LFGB .9第四节 法国食品接触材料相关法律法规-French DGCCRF11第五节 美国食品接触材料相关法律法规-美国 FDA 11第六节 日本食品接触材料相关法律法规.13第三章 常规检验项目的意义及举例.14附录 1：GB 9685-2008 部分内容（封面、目次、前言、12 页，122 也及 143 页）附录
2、 2：GB/T 23887-2009附录 3：关于 GB 9685-2008 以及 GB/T 10004-2008 一些问题 的解答1、 概述“民以食为天”，食品历来是与人们健康安全密切相关的敏感商品，一直受到国内外消费者的高度重视和关注。食品容器和包装材料对于食品安全有着双重意 义：一是合适的包装方式和材料可以保护食品不受外界的污染，保持食品本身的水分、成分、品质等特性不发生改变；二是包装材料本身的化学成分会向食品中发生迁移，如果迁移的量超过一定界限，会影响到食品的卫生。随着食品科技和包装工 业的迅速发展，许多新型的包装材料和包装形式不断出现，如何对各类包装材料在食品中的 应用进行规范和管理
3、一直受到各国政府的关注。世界各国特别是美国、欧盟、日本等发达国家的分析与研究结果表明，与食品接触的器皿、餐厨具和包装容器以及包装材料中有害元素、有害物质已 经成为食品污染的重要来源之一，已成为人们对食品安全一个新的关注点。所谓食品包装是指用于盛装食品或 为保护食品安全卫生、方便运输、促进销售，按一定的技术方法而采用的与食品直接接触的容器、材料及辅助物等的总称。作为食品的 “贴身衣物” ，亦被称是 “特殊食品添加剂”，它是现代食品工业的最后一道工序，在一定程度上，食品包装已经成为食品不可分割的重要组成部分。其在原材料、辅料、工艺方面的安全性将直接影响食品质量，继而对人体健康产生影响。材料及辅助物
4、包括纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃制品和接触食品的涂料等。食品器皿主要指食品加工器具、厨房用具、餐具、饮具等，依材 质分类，有塑料、金属、纸、木（竹）、陶瓷、玻璃等不同品种。食品包装、食品器皿以及用于加工和制 备食品的辅助材料、设备、工具等一切与食品接触的材料和制品统称为食品接触材料（Food Contact Materials，简称 FCM）。FCM 在与食品接触的过程中，其组分或成分（包括各种添加剂）在使用条件下可能会少量的迁移到食品中，这些迁移物中如果含有了某些有毒有害成分，则造成人体健康隐患。FCM 从材料上来讲，可以分为 以下几类：塑料、金属（包含
5、表面涂覆涂层）、纸质及植物纤维类包、玻璃、陶瓷、搪瓷、橡胶、纸及植物纤维类和竹木类等。这几类 FCM 各有各的特色、各有各的优点：塑料类便宜、不易碎；金属类相对便宜而且不易碎； 纸质及植物纤维类易降解；陶瓷类精美等等。但是，无 论哪一类，作为直接与食品接触的包装物或容器都不能忽略其对食品不造成污染，对人体健康构成威 胁这一根本性原 则。然而，各种食品包装容器又有2着不同的对食品卫生、人体健康构成威 胁的因素。下面介 绍 一下，不同材质的 FCM 及其存在的安全隐患。一、塑料 FCM 及其卫生安全 问题塑料 FCM 是目前涵盖种类、数量最多，使用最频繁的一类包装容器，特别是在现代生活中。据其性能
6、的不同可以将其分为两大类：热塑性塑料和 热固性塑料。 热塑塑料包含的材质种类及每种材质存在的卫生安全问题见 1.1。热固塑料种 类较少主要有：三聚氰胺树脂、 脲醛树脂、酚醛树脂三大类，其中三聚氰胺树脂俗称密胺是目前 应用最多的一类，特别是在生产制造餐具的工业中，而且密胺餐具因其 质地光滑、 类似瓷器；可任意着色、印制图案，不易褪色、色；耐冲击性高、不易破碎；导热度低、易手捧及唇触；抗味性高、不易残存食物之味道；经久耐用、便于机器洗涤等独特的 优点， 满足了现代人们生活的要求，成为国际流行的趋势，并且成为不锈钢、陶瓷及一次性餐具首 选的替代品，日益广泛地出现在我们的生活中。然而，密胺餐具和其它热
7、固性树脂一样，存在在一大 卫生安全问题 ，那就是甲 醛问题。表 1.1：热塑塑料材质及其主要卫生安全问题热塑塑料材质 主要卫生安全问题聚乙烯（PE） 重金属铅、 镉 等聚丙烯（PP ） 重金属铅、 镉 等聚苯乙烯（PS ） 苯乙 烯残留，重金属铅、镉聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET ） 金属锑、重金属铅、镉等聚酰胺（PA） 己内酰胺，重金属铅、镉等聚碳酸酯（PC ） 双酚 A、重金属铅、 镉等聚氯乙烯（PVC ） 氯乙烯残留，增塑剂，重金属铅、镉等聚偏二 氯 乙烯（PVDC ） 偏氯二乙烯，邻苯二甲酸酯类 增塑剂、重金属 铅、镉等复合包装（多种材质复合） 甲苯二胺、重金属铅、镉等除表 1.1 中列
8、出的不同材质塑料 FCM 各自存在的安全隐患外，关系塑料 FCM 的卫生安全性的关键因素是其使用的起始原料和添加剂。首先，生产企业要严格按照我国或相应的产品出口国允许使用的原料、添加 剂和良好操作规范从事塑料 FCM 的生产和加工。金属类食品包装容器及其卫生安全问题3在这里我将以金属为基体表面涂覆有食品级涂料的食品包装容器也列为金属类食品包装容器。因此，金属类食品包装容器则可分为两类：一类是非涂层金属类；一类是涂层金属类。对于非涂层类金属包装容器来讲，其 卫生安全问题主要来源于有毒有害的重金属的溶出，其详细成分见表 1.2；对涂层金属包装容器来讲，其 卫生安全 问题主要来源于其表面涂覆的食品级
9、涂料中游离酚、游离甲醛 及有毒单体的溶出等，其 详细对应 成分见表 1.3。表 1.2 非涂层类金属包装容器的卫生安全问题金属材质 主要卫生安全问题不锈钢容器 砷、铅、镉、铬、镍马口铁皮（镀锡铁皮）重金属铅、镉、锌等薄钢板 重金属铅、镍等镀锡薄钢板 重金属铅铝箔 铝杂质等表 1.3 涂层类金属包装容器的卫生安全问题涂层材质 主要卫生安全问题环氧酚醛 游离酚、游离甲醛、聚四氟乙烯 游离氟离子、游离甲醛漆酚涂料 游离酚、游离甲醛、聚酰胺树脂涂料 重金属铅过氯乙烯涂料 砷、重金属、氯乙烯单体纸质食品包装容器及其卫生安全问题纸质食品包装容器是一类传统的食品接触材料， 经过不断的 发展和新的加工工艺的出
10、现， 现在常用的纸质食品包装容器主要有：牛皮 纸、半透明纸、涂布纸、玻璃纸、复合纸等几类。其卫生安全问题主要有重金属、荧光性物质、生物菌等，详细见表 1.4。4表 1.4 纸质包装容器的卫生安全问题牛皮纸 砷、重金属铅、大肠菌群、致病菌、 荧光性物质半透明纸 砷、重金属铅、大肠菌群、致病菌、 荧光性物质玻璃纸 砷、重金属铅、大肠菌群、致病菌、 荧光性物质涂布纸 多环芳烃、砷、重金属铅、大肠菌群、致病菌、荧光性物质复合纸 二甲苯胺、砷、重金属铅、大肠菌群、霉菌、荧光性物质植物纤维类 重金属铅、大肠菌群、霉菌、致病菌、 荧光性物质四、玻璃类食品包装容器及其 卫生安全问题玻璃制食品包装容器也是一类较
11、为传统的食品接触材料，目前所用玻璃主要是 苏打石灰氧化铝玻璃。该类食品包装容器相 对来讲其有毒有害物 质较为单一，主要是 铅、砷、 锑，而且通常其向食品中迁移量很低，对人类危害较小。陶瓷类食品包装容器及其卫生安全问题陶瓷类食品包装容器是一类源于我国的制品。陶器采用粘土或者 长石等为原料在10001200烧 成，具有吸水性。瓷器是长石、石英等在 13001500下烧成，具有透光性。其卫生问题主要来源于表面涂料或上釉中重金属铅和镉的迁移。 搪瓷类食品包装容器及其卫生安全问题搪瓷在金属表面涂覆一层或数层瓷釉 ，通过烧成，两者发生物理化学反应而牢固结合的一种复合材料。旧称珐琅。有金属固有的机械强度和加
12、工性能，又有涂层具有的耐腐蚀、耐磨、耐热、无毒及可装饰性。搪瓷起源于玻璃装饰金属。古埃及最早出现 ，其次是希腊。 8世纪中国开始发展珐琅，到 14 世纪末珐琅技艺日趋成熟 ，15 世纪中期明代景泰年间的制品尤为著称，故有景泰蓝之称。搪瓷种类繁多，按用途可分为艺术搪瓷、日用搪瓷、卫生搪瓷、建筑搪瓷、工业搪瓷、特种搪瓷等。搪瓷与陶瓷食品容器一样，其卫生安全问题来源于表面涂料或上釉。涂料、釉都是化学品（釉含硅酸钠和金属盐，以铅较多）。另外，着色颜料中也有金属盐。据研究报道，已上釉的包装容器，如使用鲜艳的红色或黄色彩绘图案，会出现铅或5镉的溶出。6、 国内外食品接触材料相关法律法规、 中华人民共和国食
13、品接触材料相关法律法规法律法规及卫生标准我国现行的与食品接触材料相关的法律法规是 1995 年正式颁布实施的中华人民共和国食品卫生法及食品用塑料制品及原材料卫生管理办法、 食品包装用原纸卫生管理办法、 陶瓷食具容器卫生管理 办法、 食品用橡胶制品卫生管理 办法、铝制食具容器卫生管理办法、搪瓷食具容器卫 生管理办法、 食品容器内壁涂料 卫生管理方法、食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理方法、食品容器过氯乙烯内壁涂料 卫生管理方法9 个部门规章。我国颁布实施了三十多项食品接触材料和制品的相关卫生标准和方法标准，其内容涵盖塑料、食品级涂料、金属制品、陶瓷、搪瓷、玻璃、纸等材质制品。检测项目我国与食品接触
14、材料卫生标准中规定的检测项目， 总体来 讲，一般包括以下几 类项目：1 不同食品模拟液中的蒸发残渣2 高锰酸钾消耗量3 重金属（以铅计）4 脱色试验5 重金属的溶出试验：如铅、镉、砷、锑、镍等。6 有毒有害单体残留量：如氯乙烯单体、丙 烯腈单体等7 微生物检测第二节 欧盟相关法律法规-1935/2004/EC一、1935/2004/EC 欧盟有关食品接触材料的立法始于上世纪 70 年代中期，最早的指令是 76/893/EEC，该指令是一项框架性指令，目的是 协调各成员国在该领域的立法，使各国的强制性技术要求趋7向一致。现行的法规是欧盟 2004 年 11 月 13 日颁布的一项欧洲议会和欧盟理
15、事会通过的有关食品接触材料的法规(EC)No.19352004（Regulation NO. 1935/2004/EC of The European Parliament And Of The Council Of 27 October 2004），该法规不仅取代了先前实施的80590EEC 和 89109EEC 指令，而且在内容上 继承并发展了以往法规。是欧盟最新的关于食品接触材料和制品的基本框架法规，对食品接触材料的迁移物 质总量提出了严格限定。截至到目前，欧盟涉及食品接触材料和制品的指令或法规累计有 30 多项。具体法规指令号及相应主题内容见附录一表。法令 1935/2004/EC 列
16、明了与食品接触的产品/物质必须符合以下的条件：符合良好制造规范（Good Manufacturing Practice ,GMP）; 当产品接触食品时，不可：1. 释出对人体健康构成危险的成分2. 导致食品的成分产品不能接受的改变3. 降低食品所带来的感官特性（使食品的味道、气味、颜色等改变）某些欧盟成员国，如德国、法国等，除严格依循欧盟 1935/2004 指令外， 还有当地的食品级法规必须遵循，德国 LFGB（LMBG），法国 French DGCCRF2004-64，英联邦：UK SI 898：2005和意大利公报（Gazzetta Ufficiale G.U）法律 NO。283 OF
17、30/40/1962 和地方法令21/03/1973（D。M。21/03/73）等。二、欧盟食品级标识符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上显示以下的标志，表示“产品可适用于包装食品”。在出售前没有与食品接触的 产品（例如：炊具，餐具，电器产品）必须在产品或包装上贴上这个标志：当产品投入市场，应列出如下 记号：1.”for food use” 或” food grade symbol”文字，即 “可供食品使用”， “食品级标志”；2.关于材料和物品安全使用和适当使用的说明3.注明使用时的特殊条件（例如：不能于微波炉使用；不适用于脂肪类食品）3.充足的资料以供追踪物品来源之用4.使用（有效 a
18、ctive）和 (智能 intelligent )材料的资料85.公司资料：1） 名称或商标2） 注册公司，制造商，代理商或零售商地址，文字部分清晰明了，商标清楚。三、申请程序（1） 申请评估或再评估（补充资料）的申请信；（2） 技术资料文档包括：物质名称，特性，理化特征，用途，成员国或其它国家批准情况，迁移数据，在包装材料中的残留，微生物学特性，毒理学数据等。（3） 申请者摘要资料表（4） 随资料提供 2 份光盘，包括全部申 请资料，不涉及保密内容申请资料各 1 份。注意：建议产品出口欧盟的企业加强产品使用说明书意识，慎用刀叉和酒杯叉标识。因 这两种标识意味着产品可以接触任何食品并在任何条件
19、下使用。此外，某些欧盟成员国，如德国、法国等，除 严格依循欧盟 Regulation (EC) No 1935/2004指令外，还有当地的食品级法 规必须遵循，德国 LFGB(LMBG), 法国 French DGCCRF2004-64 等。第三 节 德国食品接触材料相关法律法规-德国 LFGB2005 年 9 月，德国新食品和饮食用品法 LFGB 取代了食品和曰用品 LMBG 。它又称食品、烟草制品化妆品和其它曰用品管理法 是德国食品 卫生管理方面最重要的基本法律文件，是其它专项食品卫生法律、法规制定的准则和核心。与食品接触的曰用品通过测试，可以得到授权机构出具的 LFGB 检测报告证明为“
20、不含有化学有毒物质的产品”，并能在德国市场销售。一、LFGB 认证刀叉标志的意义刀叉标志是一个食品安全标志。在与食品接触的曰用品上，如果有刀叉标志，就表示该产品已通过检测符合众多德国和欧洲标准，符合德国 LFGB 法规要求，证明不含对人体产生危害的有毒物质，可以在德国及其它欧美市 场销售。在欧洲市场上，有刀叉标志的产品能9增强顾客对其的信心及购买欲望，是 强有力的市场工具，大大增加了产品在市场上的竞争力。二、测试的特殊之处LFGB 与其它食品级测试的不同点在于，要求做 Section 30&31 感官测试（主要指气味和味道）LFGB 测试的要求严于其它国家的测试要求，因此 LFGB 测试报告在
21、其它国家也被认可三、LFGB 认证涵盖的产品范围LFGB 测试针对所有的材料，包括用最新工艺生产的产品，如：烧烤架的铬镀层，烹饪平底锅特弗龙涂层的耐温性测试，水 壶中的硅胶密封圈测试 等。涉及的 领域包括：陶瓷、合成塑料、聚氯乙烯、增塑剂、纸制品、皮革、纺织品、化妆品、烟草等等。涉及的产品包括：烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品接触的电器产品；食品储藏用品；强化玻璃菜板、不锈钢锅等厨具；碗、刀叉、勺、杯盘类餐具等。四、LFGB 认证包括的测试项目position (有毒有害成分)2.sensory test (感官性测试) 一般情况下，LFGB 德国食品与日用品法第三十和三十一条包括以下测试项
22、目：1. 样品及材料的初检2. 气味及味道转移的感官评定3. 塑料样品：可转移成份测试及可析出重金属的测试4. 金属：成分及可析出重金属的测试5. 硅树脂：可转移或可挥发的有机化合物测试6特殊材料：根据德国化学品法检验化学危害第四节 法国食品接触材料相关法律法 规-French DGCCRF一、French DGCCRFFrench DGCCRF 是法国食品级安全法规的英文简写。 销往法国的这类产品，除符合欧盟 Regulation (EC) No 1935/2004 法规要求外，还须符合法国当地的法规要求，包括 French DGCCRF 2004-64 and French Dcret n
23、o 92-631。法国法 规 不单对与食品接触的塑料橡胶制品10有特殊要求，对金属产品也有特殊的分 类和要求，如： 带有机涂 层的炊具，除涂层表面需测试外，对作为基材的金属也有对应 的要求。二、测试项目的特殊之处French DGCCR 特殊之处在于法国要求镀层和里面的材料需分开进行测试，如：带有机涂层的炊具，除涂层表面需测试 外， 对作为基材的金属也有 对应的要求。第五节 美国食品接触材料相关法律法规-美国 FDA一、概述美国食品药品管理局（FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。在美国，FDA 主要通过食品添加剂申报程序
24、（FAP）来控制大多数与食品接触的产品。如果一种食品添加剂或与食品接触的材料经 FAP 程序规定为可以使用，这种材料便会录入 US FDA CFR 21 PARTS 170-189 种相应的法规。制造商应严格按照食品 级法规，生 产出合格的与食品接触 产品和材料。食品接触性物质（Food Contact Substances, FCSs）的定义：如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的 组分且不会对食品产生任何技术上的影响，那么该成分可以称为食品接触性物质。美国食品级法规 US Food Grade：U.S. FDA CFR 21 Part 175-189 & FDA CPG 71
25、17.05, 06, 07美国食品及药品管理局 U.S. FDA United State Food and Drug Administration 联邦法规 CFR Code of Federal Regulation 执行政策指引 CPG Compliance Policy Guides美国具体对与食品接触容器及材料的通用要求： 厂家能够依照 GMP 体系（卫生生产质量管理程序及规范）运作 使用符合法规中批准的材料(U.S. FDA CFR 21 Part 170189) 批准的原材料应符合规范中的技术指标 (U.S. FDA CFR Part 170189) 任何进入市场的新材料必须经
26、U.S. FDA 审 核及认可( 与欧盟新的食品级法规2004/1935/EC 相类似)市场准入通知程序（Premarket Food Contact-substance Notification, FCN）:如果一种食品11接触性物质对食品没有渗移或极少渗移， 则可采用 FCN 程序申请 FDA 许可，提交相关化学及毒理学信息以证明其使用的安全性。FCN 程序分 为 两种：1. 单一新成分的 FCN 程序2. FDA 已收 载的成分的组 方 FCN 程序FCN 许 可具有一定的 专属性，即只有 FCN 的持有者才有权生产和销售该产品。一旦食品接触性企业取得 FCN 许可，则可增加企业竞争的砝
27、码，取得固定的客户群，从而取得可观的经济效益。但是 FCN 申请的信息要求量大， 专业性强，法规要求复杂，企业可以委托专业的咨询公司协助完成，从而可以缩 短申请周期，提高申 请成功率。 二、认证范围食品接触性物质（该物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响）通常涉及的产品包括：1）烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品接触的电器产品2）食品储藏用品 强化玻璃菜板、不 锈钢等厨具3）碗、刀叉、勺、杯盘等餐具海运至加州的器皿，必须符合加州 California Proposition 65 条例要求（包括器皿与食品接触的部分，外部装饰，杯边部位）。函盖的产品有：
28、1） 用于储存、承载食品或饮料的玻璃和陶瓷制品2） 非与食品或饮料接触的玻璃和陶瓷制品（日用品）第六节 日本食品接触材料相关法律法规日本的食品容器、包装材料与食品添加剂分开管理。日本食品卫生法规定，禁止生产、销售、使用可能含有有害人体健康物质的食品容器、包装材料。日本 劳动厚生省可以根据需要制定食品容器、包装材料的标准与卫生要求，一旦 颁布了相 应标准，则禁止不符合标准的材料生产和销售。日本劳动厚生省 颁布的标准分为 3 类：（ 1）一般标准， 规定了所有食品容器和包装材料中重金属，特别是 铅的含量要求。例如，规定马口铁中的铅含量不得超过 5%，其它金属容器不得超过 10%。该类标准还规定，包
29、装材料使用合成色素必须经过劳动厚生省的12批准。（2）类别标准，建立了金属罐、玻璃、陶瓷、橡胶等 类物质的类别标准；此外还制定了13 类聚合物的标准，包括 PVC，PE，PP，PS，PVdC，PET，pMMA，PC，PVOH 等。（3）专门用途标准：对于具有特定用途的材料制定的标准，如巴氏 杀菌牛奶采用包装、街头食品用包装等。日本对食品包装材料的管理除遵照上述食品卫生法的要求外，更多的是通过相关行业协会的自我管理。例如，日本 卫生烯烃与苯乙烯塑料协会(JHOSPA)制定了各类适合于生产食品包装材料的各类物质的规格要求；日本卫生 PVC 协会(JHPA)制定了适合于生产食品包装材料的物质肯定列表
30、；日本印刷油墨行业协会则制定了不适合印刷食品包装材料物质的否定列表。行业协会组织制定的推荐性 标准被业内广泛采纳 ，已 经成为整个食品包装行业生产销售链的合格评定依据。13、 常规检验项目的意义及举例、 溶出（迁移）试验溶出（迁移）试验是食品接触材料检测中的一大类试验，评 估食品接触材料安全卫生性能的一项重要内容，通过溶出 实验，可定量 计算出食品接触材料中中未反 应的单体、添加剂等物质向食品中的迁移量。检测时 往往采用食品模拟液进 行检测，常用食品模 拟液见表 3.4。表 3.4 模拟液一览表模拟液食品类别中国 欧盟 美国 日本水性食品（pH4.5）蒸馏水或同质水蒸馏水或同质水蒸馏水或同质水
31、蒸馏水或同质水酸性食品（pH4.5） 4%乙酸（ v/v） 3%乙酸（w/v） 3%乙酸（v/v） 4%乙酸（v/v）酒精类食品20%或 65%乙醇（v/v）10%乙醇（v/v） 8%乙醇（v/v）20%乙醇（v/v）脂肪类食品 正己烷橄榄油或以 95%乙醇和异辛烷做替代试验正庚烷 正庚烷乳制品 50%乙醇 由表 3.4 我们可以看出，各国采用的食品模拟液是有所差异的。同时，在具体检测时模拟液的选择也不同，我国国标对产 品接触的食品类别未加以区分，只是根据产品材质选择不同的模拟液，而国外标准则严 格要求依据产品实际接触的食品 类别进行模拟液的选择。例如，同为聚乙烯食品袋，我国国标 在做蒸发残渣
32、试验时则统一使用蒸 馏水、 65%乙醇、正己烷为食品模拟液，但国外标准在要求按接触食品 进行选择，如果只接触水性食品则只需以蒸馏水模拟液进行检测，如只接触乳制品 则只需以 50%乙醇模拟液检测。此外，在以模拟液进行模拟检测时，检测条件的选择我国国 标做法与日本标准做法相似，但与欧美做法相差较大。例14如，我国和日本的模拟检测时间 基本以 2h 居多， 检测温度 为 20、37、60、95四档，且多采用 60为检测 条件。但在欧美标准则要求依据产品的 实际使用条件选择不同的测试条件。现以欧盟检测条件车选择为 例说明，欧盟常 规迁移检测 条件选择见表 3.5。表3.5 欧盟食品接触材料常规迁移检测
33、条件可预见最严厉使用条件 试验条件接触时间 试验时间t 5 min 见8.1.7条件5 min t 0.5 h 0.5 h0.5 h t 1 h 1 h1 h t 2 h 2 h2 h t 4 h 4 h4 h t 24 h 24 ht 24 h 240 h接触温度 测定温度T 5 55 150 175 a具体来讲，溶出试验包括以下 检测项目：1. 蒸发残渣，近似等同于欧盟 标准中的总迁移量限制蒸发残渣是指食品接触材料向食品模拟液迁移的不挥发物的总量，同时聚合物中的着15色剂等的迁移情况，也反映在蒸 发残渣（总迁移量）上。我国国标中单位以每升溶液中残留的毫克数（mg/L），欧盟以 mg/kg
34、或 mg/dm2计。2. 高锰酸钾消耗量指那些迁移到浸泡液中，能被高锰酸钾氧化的全部物质的 总量，以每升消耗高猛酸 钾的毫克数。这些物质主要是有机物 质，是从聚合物迁移到水浸泡液中，如聚合物 单体烯烃、二聚、三聚物等低分子量聚合体、塑料添加剂等。该指标只有我国国标和日本标准检测。3. 特定迁移物质检测模拟液中特定迁移物质检测是测定模拟液中有毒有害的单体、添加剂以及重金属等项目。二、脱色试验该指标主要检控食品接触材料中着色剂的牢固情况，防止其向食品中迁移。我国国标规定各种食品模拟液中、冷餐油和 65%乙醇反复擦拭的棉球上都不得染有颜色。三、感官试验我国食品接触材料绝大多数标准中都明确规定成品的外
35、观要色泽正常、无异臭、无异物。由此可见，我国感官试验是针对为 盛装食品的成品进行的 检测，但在欧盟相关 标准要求的是食品接触材料不得引起所盛装食品有异臭和异味。这一点是完全不同的两个概念。16关于 GB 9685-2008 以及 GB/T 10004-2008 一些问题的解答针对目前大家广泛关注的 GB 9685-2008 以及 GB/T 10004-2008 中有关问题，解答如下，供大家参考。1、8 月 1 日正式实施的新国标 GB/T 10004-2008 中规定溶剂残留总量5.0mg/m2 、苯类溶剂不检出（即0.01 mg/m2 ），您认为这个标准以中国目前的实际情况来讲，是否太过超前
36、？答：是有一些超前，但是这 个标准是推荐性，希望能做到的企业或者客户需要达到此标准要求的企业尽量满足该标准的要求， 毕竟对于消费 者健康而言，越 严越好，越安全越好。另外该标准目前只对塑料 类干式复合材料，不包括 纸塑复合、铝塑复合等，所以企业应认真学习和了解，用户也要合理要求，要明白在质量要求提高的同 时，产品成本也会提高，包装用户应适当提高包装产品的价格，以便包装企 业的良性 经营。2、苯类溶剂包括苯、甲苯、二甲苯，您 认为这点要求是否过于严格？企业能否在实际生产中通过严格的工艺控制，达到 这个标准？答：根据 GB 9685-2008 的规定，苯、甲苯和二甲苯不得用于油墨之中，二甲苯只许用
37、于涂料和粘合剂，而且用量要达到制品 标准要求。根据目前我国印刷行业技术水平，该要求对大部分企业是有一些严格。但是，该标准已经通过征求意见和检测验证，有企业能达到就说明技术上可行。另外任何 标准都是要求部分正规企业 能达到，不是要求所有企 业能达到，就像高考一样，都能考上就没有意 义，所以达不到要求的企业应尽快改善工艺，提高技术水平，防止高端客户的流失。3、有软包装企业提出苯类溶剂 不检出（即0.01 mg/m2），则软包装企业是否应该要求上游的油墨、薄膜、胶水等企业 苯类溶剂 0.003 mg/m2？答：这两个指标没有必然关系，即使油墨、薄膜、胶水等企业苯类溶剂0.003 mg/m2，也不能保
38、证软包装企 业的苯类溶剂不检出（即0.01 mg/m2），因为中间环节如工艺、环境控制以及其他污染等都会影响苯类检出值。软包企业 可以要求油墨、薄膜、胶水等企业不得使用含苯类的溶剂，而且有出厂 检验报告证明其检出 值要低于 0.01 mg/m2，具体数据应根据各家的产品情况由软包企业经过试制和检测后确定更为合理。4、有人说，目前仅 15%的软包装企业的工艺水平能达到溶剂残留总量5.0mg/m2、苯类溶剂不检出（即0.01 mg/m2 ）这个标准，您认为大部分尚未达标的企业目前应该做哪些工作？会有哪些困难？从哪方面着手是最经济、直接和便利的？17答：达不到标准的企业目前应该做出分析判断，要么改进
39、自身技术，要么改 变客户要求。做哪些工作要根据企业 情况，关 键是你的上游产品和自己的生 产技术二者要结合，原料合格不等于产品合格。困难 可能因人而异，我想成本提高和售价不涨可能是最大的矛盾，需要企业决策层认真研究，行 业协会和专家也要呼吁， 让守法的合格品企 业受益，让违法者和不合格企业停业甚至倒闭。我 认为改变两头抓中间是关 键，也能比 较快的见效。两头就是上游供应商和你的下游客户，中 间就是企业自身的改进提高和完善。改变能改变的，接受你必须接受的，这就是现实。相信永远不变的就是变的真理！5、新国标 GB/T 10004-2008 是一款推荐性国家标准。既然只是推荐性国标，企业是否可以不执
40、行？如果软包装企业可以不执行，但是食品企 业要求 软包装企业执行，您 认为软包装企业比较可行、比较正确的做法是什么？答：推荐性标准又称非强制性标准或自愿性标准。是指生产、交 换、使用等方面，通过经济手段或市场调节而自愿采用的一类标准。 这类标准，不具有强制性，任何单位均有权决定是否采用，违犯这类标准，不构成经济或法律方面的责 任。应当指出的是，推荐性标准一经接受并采用，或各方商定同意纳入经济合同中，就成 为 各方必须共同遵守的技术依据，具有法律上的约束性。推荐性标准在什么情况下必须执行?(1)法律法规 引用的推荐性标准，在法律法 规规定的范围内必须执行；(2)强制性标 准引用的推荐性标准，在
41、强制性标准适用的范围内必须执行；(3)企业使用的推荐性 标准，在企业范围内必须执行；(4)经济合同中引用的推荐性标准，在合同 约定的范围内必须执行；(5)在产品或其包装上 标注的推荐性标准， 则产品必须符合；(6)获得认证并标示认证标志销售的产品，必须符合认证标准。根据以上说明，软包装企 业可以不执行 GB/T 10004-2008，但是食品企业要求软包装企业执行，软包装企业如能做到那就 执行，并提出价格要求和说明；如果软包企业一下子做不到或能做到价格上不去没法合作，那就要进行谈判和沟通，说明实际情况，逐步改变产品结构和价格，找到让双方都比 较满意的解决方法。当然，实在不行就要做大的改变，改变
42、自己或者寻求新的客户，适者生存。6、GB 9685-2008 列明“未在列表中的物质不得用于加工食品用容器，包装材料”。有许多物料在生产过程中会使用超出列表中所规定的添加剂，但是所使用的化学添加剂会在生18产过程中蒸发。这是否意味着企 业只需控制最后的包装物，而生产过程中使用的油墨、胶水及其它辅料则并不一定需要满足这些添加剂的要求？因为在使用过程中, 很多添加剂会挥发掉，只有最终包装物会与食品接触 , 才需要测试“ 最大残留量 QM 及特定迁移量 SML。这种理解是否正确?如果企业声明自己的产品能满足 GB 9685 的要求, 需要提供何种证明?答：这种认识是片面的，不正确的。如果使用的物料是
43、主料或公认无害的物质如水或食品中允许使用的物质如淀粉或添加剂如食用油等，那就不需要执行 GB 9685，但是如果是包装材料和容器中用到的添加剂，存在 对环境和人分体健康安全 隐患，不管直接 还是间接接触食品都应该符合 GB 9685。如果企业声明自己产品能满足 GB 9685 的要求，需要提供如下资料：一、化学特性资料化学结构资料：化学名、通用名、化学结构、分子式、分子量、CAS 号等。理化特性资料：熔点、沸点、分解温度、可溶性、化学反应活性、生产或使用中可能分解或转化产生的产物、与食物成分可能 发生相互作用情况等。如申报物质属于混合物，则提供主要成分的上述 资料。二、用途及使用条件资料用途资
44、料：预期用途、使用范 围、最大使用限量和达到功能所需要的最小量、使用技术效果。使用条件资料：使用时可能接触的食品种类（富含水分食品、富含油脂类食品、酸性食品、含酒精类食品等）、与食品直接接触的 时间和温度。食品容器和包装材料接触食品的面积/容积比等。三、生产工艺资料生产工艺流程图以及文字说明，各 环节的技术参数等。四、质量标准资料规格要求、纯度、杂质成分及含量要求以及该标准制定的依据 说明。五、毒理学资料（一）申请食品包装材料和容器、食品生产经营的工具和设备 以及加工用添加剂新品种，以及加工用添加剂扩大使用范围使用量的，依据新品种向食品迁移水平提供相 应的毒理学资料：1、新品种向食品中迁移水平
45、小于等于 0.01mg/kg 的，提供结构活性分析资料以及其它19安全性研究文献分析资料。2、新品种向食品中迁移水平为 0.01-0.05mg/kg（包括 0.05mg/kg），提供三项致突变试验（Ames 试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验和骨髓细胞微核试验）资料。3、新品种向食品中迁移水平为 0.05-5mg/kg（包括 5mg/kg），应提供三项致突变试验（Ames 试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验和骨髓细胞微核试验）、90 天大鼠亚慢性毒性试验资料。4、新品种向食品中迁移水平为 5-60mg/kg，提供急性 经口毒性、三项致突变试验（Ames试验、体外哺乳动物细胞染色体畸 变试验
46、和骨髓细胞微核 试验）、 90 天大鼠亚慢性经口毒性、繁殖发育毒性（两代繁殖和致畸试验）、慢性 经口毒性和致癌 试验资料。5、新品种为高分子聚合物（重均分子量大于 1000 道尔顿），提供聚合物单体的毒理学数据。（二）申请食品用洗涤剂和消毒剂新品种的，按照 食品毒理学 评价程序和方法（GB/T15193）提供毒理学资料。六、其他国家批准使用情况及相关证明文件其他国家政府机构、行业协会或者国 际组织批准使用情况 证明。七、委托代理证明文件（一）说明委托申请的产品名称、受委托 单位名称、委托事 项 和委托日期，并盖有委托单位的公章或法定代表人签名；（二）一份委托代理证明文件载明多个产品的， 应同时
47、申请 ，其中一个 产品提供原件，其它产品可提供复印件，并书面 说明原件在哪个产品申请资 料中；（三）如为外文，应译成规范的中文，并应经中国公证机关公 证。八、迁移试验和残留量资料根据新品种用途和使用条件，提供新品种向食品或食品模拟物中迁移试验数据资料、迁移试验检测方法资料。残留量资料：在食品容器和包装材料中转化或未转化的各组分的残留量数据、残留物检测方法资料。7、油墨(包括用食品级染料做的油墨)及涂料按规定是不允 许与食品直接接触的, 如果有油墨能符合 GB 9685 的要求 , 是否表示这种油墨可与食品直接接触? 按照现时允许使用的添加剂, 在现 有科技下有一部份油墨及胶水可能无法制造出来,
48、 应如何处理? 有关食品包20装生产用到的辅料(如:防粘油及纸张上光油)所含添加剂,在 GB 9685-2003 标准中应参照哪项限量标准?答：油墨及涂料按规定是不允许与食品直接接触的, 即使有油墨能符合 GB 9685的要求,也不表示这种油墨可与食品直接接触，必须在产品上予以 说明。按照现时允许使用的添加剂, 在现有科技下有一部份油墨及胶水可能无法制造出来, 应如何处理? 建议企业对 你使用的添加剂进行卫生行政审批，提供证据证明你使用的物质是安全可靠的，否则就是违规 。 食品包装生产用到的辅料(如:防粘油及纸张上光油)所含添加剂,在 GB 9685-2003标准中应参照哪项限量标准的问题不好
49、回答，企 业最好说 明具体的物质名称，和 GB 9685 进行比对后参考以上有关回答进行。8、应对食品安全法、GB/T 10004-2008、GB 9685-2008 等新的法规及标准，您认为企业使用无苯无酮油墨是一个好的选择吗？您会选择使用无苯无酮油墨、水性胶水、无溶剂复合等环保工艺及产品吗？如果选择，在工 艺上有哪些需要注意的地方？答：从安全和长远来讲，使用无苯无 酮油墨肯定是一个好的 选择。我个人肯定会 选择使用无苯无酮油墨、水性胶水、无溶剂复合等环保工艺及产品，但是希望企业在产品印刷时标明使用的油墨成分，特别 是溶剂成分，可能更能提高 环 保型油墨的使用量。建议在工艺上最好严格控制有害成分对车间工人以及周围环境的影响，在产品上标明使用的油墨达到的标准要求，最好把包装材料生 产企 业的 Q
